Таблица № 2

1

Главная задача учебной практики - формирование у студентов более глубоких знаний по выбранной теме, касающейся получения лекарственных препаратов в промышленных условиях, составления технологической и аппаратурной схем производственного процесса, проведения контроля качества промежуточной продукции и готового продукта.

При выполнении индивидуального задания студент должен приобрести следующие практические умения и навыки в решении технологических и технических вопросов:

• подбирать информационный материал в соответствии с планом

темы-задания;

• анализировать существующие технологии производства лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GMP;

• находить пути ликвидации ситуационных проблем в организации

производственного процесса;

• составлять технологические и аппаратурные схемы производства

готовых лекарственных средств;

• научиться обосновывать стадии технологического процесса производства лекарственного препарата,проводить стандартизацию готового продукта.;

• обобщать информационный материал по теме задания с

предложениями для внедрения в практическую фармацию.

Индивидуальные задания к учебной практике Оформление работы

Работа должна содержать следующие разделы: титульный лист; оглавление; введение; обзор литературы; экспериментальную (или расчетную) часть, где приводится технология лекарственного средства (ЛС) или готового лекарственного средства (ГЛС) и соответствующее ему оборудование; фрагмент научной работы по данной теме (если она выполняется); выводы и предложения; список используемой литературы.

Во введении необходимо раскрыть актуальность темы, исходя из задач практического здравоохранения, изложить цель и задачи исследования.

В экспериментальной (расчетной) части студент по указанию преподавателя составляет лабораторный регламент

1.Характеристика конечной готовой продукции производства.

2.Химическая схема производства.

3.Технологическая схема производства.

4.Аппаратурная схема производства.

5.Характеристика сырья, материалов, полупродуктов.(спецификация)

6.Изложение технологического процесса.

7.Материальный баланс.

8.Переработка и обезвреживание продуктов.

9.Контроль производства.

10.Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария.

11.Охрана окружающей среды.

12.Перечень производственных инструкций.

13.Информационные материалы.

14.Список литературы.

В данном разделе указывается также анализ ассортимента , заводов производителей препаратов по теме работы, выпускаемых фармацевтическим предприятием,

Работу необходимо закончить изложением выводов и обоснованных рекомендаций, вытекающих из анализа излагаемого материала.

Цель выводов - в сжатом виде передать основное содержание полученных результатов, а также отразить суть и ценность проведенных исследований. Необходимо изложить конкретные практические рекомендации по совершенствованию технологии готовых лекарственных средств.

В списке литературы рекомендуется приводить все использованные литературные источники в алфавитном порядке по следующему образцу:

• ддля журнальных статей - номер источника, фамилия и инициалы авторов, название статей, название журнала, год, номер выпуска, страницы;

• ддля книг - фамилия и инициалы авторов, название книг, город и год издания, издательство цитируемые страницы;

Индивидуальные задания к учебной практике.

Приложение №1

№п\	Тема	Лабораторный регламент	Задание	Кр
	Производство настоек	Настойка валерианы	350л, КСП 2,9, %исх. Спирта 93	1,015
	Производство жидких экстрактов	Жидкий экстракт боярышника	200л,КСП 1,8 Число объемов экстрагента для полного истощения сырья 8, Концентра­ция используе­мого этанола, %80	1,018
	Производство густых и сухих экстрактов	Экстракт корня солодки сухой	22,0,КП 1,5 Количество экстрак­тивных веществ, %, в лек. сырье 21,0, Число объемов экстраг. для полного истоще­ния сырья 10	1,010
	Производство новогаленовых препаратов, содержащих флавоноиды	Фламин	5,2кг, влажность 9,8, %, Содержа­ние флавоноидов в абсолютно сухом сырье, %, Расход­ный коэффи­циент на стадии подготов­ки сырья1,07, Полнота извлече­ния флавоно- идов из сырья, %85, Расходный коэффи­циент на стадии очистки суммы флавоноидов1,17, Коэффициент набухания сырья2,9
	Приготовление таблеток прямым прессованием	Таблетки к-ты ацетилсалициловой 0,5 г№10	1600 уп., К расх. на ст. подго­товки сырья1,009, К расх. на стадии получ. таблет. массы1,003, К расх.настадии табле- тирования1,008, К расх. на ст. фасов ки и упа­ковки 1,005
	Приготовление таблеток с применением грануляции	Таблетки но-шпы 0,04№20	Количе­ство 1400 (упак.), К расх. на ст. подго­товки сырья 1,011, К расх. на стадии получ. таблет. массы 1,037, К расх. на стадии таблетирования 1,011,К расх. на ст. и упа­ковки 1,003
	Фармацевтические растворы	Р-р кислоты борной спиртовой - 25 мл	Количе­ство (шт.)400, К расх. на ст. подготов­ки сырья1,015, К расх. на стадии приго­товления раствора 1,013, К расх. на стадии фасовки и упаковки1,013
	Промышленное производство инфузионных растворов	Р-р Рингера - 200 мл	Количество(упак.)500 К расх. на ст. подго­товки сырья, раство­рителя и мате­риалов1,014, К расх. на ст. приго- тов. р- ра0,008, К расх. на ст. наполне -ния и укупо­рки 1,008, К расх. на ст. стери­лизации р-ра 1,004, К расх. на ст. марки­ровки и упаков­ки 1,005
	Карпулы - новая лекарственная форма для парентерального применения	Ультракаин ДС форте (р-р для инъекций) картридж по 1,7 мл № 100	Коли­чество (упак.)100, К расх. на ст.подготовк и сырья, раствори теля и матери­алов1,01, К расх.настадии приго- тов.р-ра1,008, К расх.на стадии стерилизующей фильтрации1,011, К расх. на стадии наполне -ния и укупор­ки 1,01, К расх. на ст. марки­ровки и упа­ковки 1,011
	Производство суспензий и эмульсий для парентерального применения	Суспензия цинк-инсулина для инъекций - фл. по 10 мл.	Количе­ство (упак.) 600 К расх. на ст. подго­товки сырья1,009, К расх.настадии приготов. р-ра1,003, К расх. на ст. наполне ния и укупор­ки1,01, К расх. на ст. стери лиза- ции 1,007, К расх. на ст. марки ровки и упа­ковки 1,002.
	Производство лекарственных препаратов в форме гелей	Диклофенак натрий гель 1%	Необхо­димое кол-во, кг 300кг, К расх на стадии приго­товления основы 1,002, К расх на стадии введения лек. в-в в основу 1,004, К расх на стадии гомоге­низации 1,005.
	Производство мазей на гидрофобных мазевых основах	Мазь Бом-Бенге	Необходимое кол-во, кг 250, К расх на стадии приго­товления основы 1,006, К расх на стадии введения лек. в-в в основу1,008, К расх на стадии гомоге­низации 1,01
	Фармацевтические и биологические аспекты мазей	Мазь «Левомеколь»	Необхо­димое кол-во, кг 200, К расх на стадии приго­товления основы 1,002, К расх на стадии введения лек. в-в в основу1,004, К расх на стадии гомоге­низации 1,008.
	Лекарственные препараты в форме суппозиториев	Суппозитории с бисакодилом№10	Необхо­димое кол-во уп.300, К расх на ст. приго­товления основы 1,004, К расх на ст. введе­ния лек. в-в в основу 1,006, К расх на ст. гомоге­низации1,009, К расх. на ст. фасов ки и упа­ковки 1,003
	Суппозиторные основы и вспомогательные вещества, используемые в производстве суппозиториев	Суппозитории «Анузол» по 1,4 г№10	Необхо­димое кол-во уп.500, К расх на ст. приго­товления основы 1,006, К расх на ст. введе­ния лек. в-в в основу1,005, К расх на ст. гомоге­низации 1,01, К расх. на ст. фасов ки и упа­ковки 1,002
	Технология получения препаратов под давлением	Каметон	Требуемое количество упаковок,2000 шт К рас.на стадии подготовки сырья1,003, на стадии получения аэрозольных препаратов 1,004, на стадии фасовки 1,009
	Технология получения сиропов	Сироп Парацетамол фл	Требу­емое к-во, шт 500, К рас.на стадии подготовки сырья 1,098, Красх на ст. технологии 1,002,ст.фасовки 1,0043

Технология получения сиропов

Введение. Роль л.ф.Цель и задачи разработки препаратов в виде сиропов.

1. Обзор литературы.

   1. Сиропы как лекарственная форма.

      1. Использование сиропов в детской практике.

      2. Преимущества и недостатки жидких лекарственных форм.

   2. Вспомогательные вещества, используемые в производстве сиропов.

      1. Физико-химические свойсва сорастворителей используемых для получения сиропов (сорбит, пропиленгликоль, глицерин).

      2. Консерванты. Характеристика и их роль в технологии.

      3. Коррекция вкуса, цвета, запаха в составах для сиропов.

   3. Исследование фармако-технологических, и микробиологических свойств сиропов.

   4. Контроль качества сиропов.

   5. Новые направления развития лекарственных форм в виде сиропов.

2.Экспериментальная (расчетная) часть.

2.1лабораторный регламент на производство Сироп Парацетамол фл (по заданию)

2.2 Современное состояние производства в РФ,

Технология получения препаратов под давлением

Введение. Роль в терапии препаратов под давлением.

Обзор литературы

1. Препараты под давлением как лекарственная форма.

   1. Исторические аспекты создания препаратов под давлением.

2. Классификация аэрозольных препаратов.

   1. Понятие - медицинские аэрозольные препараты.

   2. Небулы - новая лекарственная форма в лечении заболеваний уха, горла, носа, ее свойства и назначение.

   3. Приборы, используемые для получения медицинских аэрозолей. Их техническая характеристика.

3. Фармацевтические аэрозольные препараты.

   1. Характеристика, назначение, применение

   2. Вспомогательные вещества, используемые в производстве препаратов под давлением.

   3. Эвакуирующие газы (пропелленты), их классификация и назначение. Влияние пропеллентов на экологическое пространство в мире.

   4. Устройство и принцип работы клапанно-распылительной системы.

4. Контроль качества препаратов согласно ГФ.

5. Новые подходы к созданию аэрозольных препаратов.

6. Перспективы разработки современной и безвредной упаковки для препаратов под давлением.

2.Экспериментальная (расчетная) часть.

2.1лабораторный регламент на производство каметона (по заданию)

2.2 Современное состояние производства в РФ, Состояние рынка аэрозольных препаратов в РФ и за рубежом.

Суппозиторные основы и вспомогательные вещества, используемые в

производстве суппозиториев

Введение. Применение суппозиториев в медицинской практике.

1. Обзор литературы.

   1. Суппозитории как лекарственная форма.

   2. Суппозиторные основы.

      1. Липофильные основы.

      2. Гидрофильные основы.

      3. Дифильные основы.

   3. Вспомогательные вещества, используемые в производстве суппозиториев.

      1. Растворители.

      2. Поверхностно-активные вещества (ПАВ).

      3. Структурообразователи.

      4. Антиоксиданты.

      5. Консерванты.

      6. Красители.

   4. Промышленное производство суппозиториев

      1. Метод выливания

      2. Метод прессования

   5. Оценка качества суппозиториев. Требования к упаковке и хранению.

2.Экспериментальная (расчетная) часть.

2.1лабораторный регламент на производство Суппозитории «Анузол» по 1,4 г (по заданию)

2.2 Современное состояние производства в РФ,

Лекарственные препараты в форме суппозиториев

Введение. Суппозитории на фармацевтическом рынке Украины.

1. Обзор литературы.

1.1.Общая характеристика суппозиториев.

2. Физико-химические свойства суппозиториев.

   1. Вязкость.

   2. Тиксотропные свойства.

   3. Эластичность.

   4. Пластичность.

   5. Твердость.

3. Основные факторы, влияющие на реологические свойства супозиторных основ и масс (молекулярная масса, температура, концентрация вспомогательных веществ, механическая обработка).

4. Оборудование, применяемое для производства суппозиториев

5. Усовершенствованные виды ректальных суппозиториев.

2.Экспериментальная (расчетная) часть.

2.1лабораторный регламент на производство суппозитории с бисакодилом (по заданию)

2.2 Современное состояние производства в РФ,

Фармацевтические и биологические аспекты мазей

Введение. Характеристика мягких лекарственных средств и основные направления использования мазей в медицинской практике.

1. Обзор литературы.

   1. Виды возможных взаимодействий между вспомогательными и лекарственными веществами.

   2. Биофармацевтические аспекты мазей.

      1. Факторы, оказывающие влияние на степень, полноту

высвобождения и всасывания лекарственных субстанций.

2. Влияние вспомогательных веществ (активаторов всасывания) на высвобождение лекарственных веществ из мазей.