2.2Современное состояние производства Карпул в РФ и за рубежом

Список рекомендуемой литературы

1 Основная литература

1. И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова «Фармацевтическая технология» Москва, «Академия» 2006г.Для высшего профессионального образования

2. И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова «Практикум по технологии лекарственных форм» Москва, «Академия» 2006г. Для высшего профессионального образования

3. И.А.Муравьев. Технология лекарств. В 2х томах.М.Медицина.1980г.

4. Т.С.Кондратьева «Технология лекарственных форм» в 2х томах М. Медицина 1991г.

5. Т.П. Прищеп, В.С. Чухалин «Основы фармацевтической биотехнологии» Ростов-на-Дону, Издательство НТЛ, Сибирский Государственный Медицинский Университет , 2006 год.

6. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под редакцией Т.С. Кондратьевой. М.Медицина 1986.

7. Меньшутина Н.В., Мишина Ю.В. и др. «Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства» - в 2-х Т., М.: Издательство БИНОМ, 2013.

7.2 Дополнительная литература

1. Государственная фармакопея СССР.-Х изд.- М.:Медицина, 1968.-1079 с.

2. Государственная фармакопея СССР: Вып. 1. Общие методы анализа / МЗ СССР.-11-е изд., доп.- М.: Медицина, 1987.- 336 с.

3. Государственная фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа / МЗ СССР.-11-е изд., доп.,- М.: Медицина, 1989.- 400 с.

4. Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности: Методические указания.-М., 1997.

5. Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеке.- М.: НИИФ МЗ РФ, 1994.

6. ГОСТ Р 52249-2009. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).

7. Приказ № 214 от 27.07.97. "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках".

8. Приказ № 305 от 16.10.97. "Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции".

9. Приказ № 308 от 21.10.97. "Об утверждении инструкции по приготовлению в аптеках жидких лекарственных форм".

10. Приказ № 309 от 21.10.97. "Об утверждении инструкции по санитарному режиму".

11. Приказ N 1175н от 20.12.2012г. "Об утверждении порядка назначения и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков на ЛП, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" 

12. Приказ МЗ РФ № 706н от 23.08.10. “Об утверждении правил хранения ЛС”.

13. Приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.2001 г. «О государственных стандартах качества лекарственных средств. Общие положения».

14. Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010.

15. Приказ МЗСР РФ №785 от 14.12.05 «О порядке отпуска ЛС».

16. Постановление правительства РФ №681 от 30.06.09 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».

17. ФС 42-2619-97. Вода очищенная.

18. ФС 42-2620-97. Вода для инъекций.

19. Д.Н.Синев, Л.Г.Марченко «Справочное пособие по аптечной технологии лекарств» СПб, СПХФА, 2001г.

20. В.И. Погорелов «Фармацевтическая технология», Ростов-на-Дону, Феникс, 2002г.Для среднего профессионального образования.

21. В.М. Грецкий, В.С. Хоменок «Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм». (Практикум..) М.Медицина 1991г.

22. Э.М. Аванесьянц «Технология изготовления лекарственных форм» Ростов-на-Дону, Феникс, 2002г. Для среднего профессионального образования.

23. В.И. Чуешов «Промышленная технология лекарств» в 2х томах для студентов высших учебных заведений, Харьков, издательство НФАУ МТК-КНИГА, 2002 год, т. 2

24. Регистр лекарственных средств России. Под редакцией Крылова Ю.Ф.- М., 1993-2000

25. Пономарев В.Д. Экстрагирование лекарственного растительного сырья. М. Медицина 1976.

26. Машковский М.Д. Лекарственные средства в 2х т.- М. Медицина 1997г.

27. Методические указания по аптечной технологии лекарств. Под ред. Тихонова А.И.- Киев РМК МЗ УССР, 1987

28. Чирков А.И.Аптека лечебно-профилактических учреждений. М. Медицина, 1991

29. Научные журналы: фармация, медицинский реферативный журнал, химико-фармацевтический журнал, фармацевтические технологии и упаковка, фармацевтическая промыщленность и др.

7.3 Учебно-методическая литература

1. Н.П. Куприянова «Сборник учебных прописей и контрольных вопросов к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии». Издательство ЧелГМА , 2010.

2. Н.П. Куприянова «Учебно-методическое пособие по промышленной технологии лекарств» - Издательство ЧелГМА, 2010.

3. Н.П. Куприянова «Учебно-методические указания для подготовки студентов IVкурса очной формы обучения фармацевтического факультета к курсовому экзамену по фармацевтической технологи». Издательство ЧелГМА , 2008.

4. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии. (Н.А. Пулина, Л.К. Бабиян, Е.В. Вихарева и др.): Учеб.-метод. пособие, 2004.-380с. Пермь.

5. Сборник схем аппаратов и приборов к курсу фармацевтической технологии. (Н.А. Пулина, И.А. Липатникова, М.А. Чиркова и др.): Учеб.-наглядное пособие, 2007.-68с. Пермь.

6. Спирт этиловый в фармацевтической технологии. (Н.А. Пулина, И.А. Липатникова, Е.В. Вихарева и др.): Учеб.-метод. пособие, 2007.-130с. Пермь.

7. Учебно-методическое пособие по промышленной технологии лекарств для студентов 5 курса факультета заочного обучения. И.А. Липатникова, Л.К. Коростелева, Е.А, Хволис: Учеб.-метод. пособие, 2008.-80с. Пермь.

8. Сборник технологических и аппаратурных схем производства современных лекарственных препаратов. Е.А, Хволис, М.А. Чиркова: Учеб.-наглядное пособие, 2008.-42с. Пермь.

9. Правила изготовления лекарственных средств в условиях аптеки. Под ред. Солонининой А.В.: Учеб.-метод. пособие, 2008.-146с. Пермь.

10. Учебно-методическое пособие для подготовки студентов к итоговой государственной аттестации по фармацевтической технологии. (Н.А. Пулина, И.А. Липатникова, Н.И. Шрамм и др.): Учеб.-метод. пособие, 2007.-24с. Пермь.

11. Сборник рецептов к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии. (Н.А. Пулина, И.А. Липатникова, Н.И. Шрамм и др.): Учеб.-метод. пособие, 2008.-86с. Пермь.

12. Н.П. Куприянова, С.Г. Ермакова «Учебно-методическое пособие по промышленной технологии лекарств (часть вторая)» - Издательство ЧелГМА, 2011.

Приложение 1

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«Южно-Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кафедра фармации

Дневник

по учебной практике

Раздел «Изготовление лекарственных форм в условиях промышленного производства»»

Учебная дисциплина

«Фармацевтическая технология»

Для специальности 060301 «Фармация»

(базовый уровень высшего профессионального образования)

Студент(ка)

Фамилия ___ _________________________________

Имя ______ ________________________________

Отчество ____________________________________

Группа __________________________________

Место прохождения практики

ЮУГМУ кафедра фармации, ул. Воровского, 64

Сроки прохождения практики 9 семестр(2014-2015 уч.год)

По индивидуальному графику

Руководитель практики: старший преподаватель Куприянова Н.П.

г.Челябинск 2015

Приложение №

Пояснения к выполнению самостоятельной практической работы

Пример введения

В настоящее время мази широко применяются при лечении кожных воспалительных заболеваний. Мазь цинковая применяется при лечении воспалительных заболеваний кожи и слизистых оболочек.

Целью практической работы является изучив НД , учебной и справочной литературы, интернет-ресурсов по теме составить лабораторный регламент

В связи с этим мы поставили следующие задачи:

1. Провести обзор НД , учебной и справочной литературы, интернет-ресурсов

2.Изучить теоретические основы производства мазей;

3.Описать технологический процесс получения мази цинковой 10%

4.Позиционировать мази в общем объеме производимых лекарственных форм

5.Анализ ассортимента суспензионных мазей, зарегистрированных в РФ

6. Выявить перспективы развития технологии мазей в отечественной фармации.

Приложение №

Пояснения к выполнению задания 2.2. « Современное состояние производства…» :

на основании аналитических данных(наименование, состав(действующие вешества, основы), производители, фармакологическое действие, форма выпуска, страна-производитель и т. д.)

составляются таблицы, диаграммы , делаются выводы

Приложение №

Пояснения к составлению лабораторного регламента

1.Характеристика конечной готовой продукции производства:

-наименование продукции(русский, латинский), № НД на нее(Регистр лекарственных средств России, М,);