1.4. Оформление, хранение и учет концентрированного раствора.

Оформляют этикеткой с наименованием рствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, полписи лица, приготовившего раствор, № анализа и пописи химика – аналитика. Срок хранения концентррованного ратсвора в защищенном от света месте при температуре не выше 25С не более 20 дней. Приготовленный раствор регистрируется в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ».

Кроме того, в аптеке готовят следующие полуфабрикаты:

порошки:

1. Кислоты аскорбиновой 10г

Глюкозы 50г

2. Крахмала

Талька поровну

3. Тиамина бромида

Рибофлавина поровну

мазевые основы:

ланолин водный: ланолина безводного 7 частей

воды очищенной 3 части

стерильные основы:

основа для мазей с антибиотиками:

вазелина 6 частей

ланолина 4 части

основа для глазных мазей:

вазелина сорта для глазных мазей 9 частей

ланолина 1 часть.

«__»___________________200___г

День 24.

Работа на участке дефектара.

б) внутриаптечные заготовка и фасовка

Внутриаптечные заготовки – это различные лек. формы наиболее востребованные населением, в том числе по индивидульным рецептам.

Внутриаптечные заготовки изготавливаются в аптеке небольшими партиями по мере необходимости. Внутриаптеные заготовки различных лекарственных форм готовятся по общим правилам приготовления тех или иных лекарственных форм с учетом ндивидуальных особенностей. Внутриаптечные заготовки подвергают всем видам контроля, как и другие лекарственные препараты согласно приказа №214 и требований ГФ Х1. Хранится и отпуксается внутриаптечная заготовка в рецептурно – произодственном отеделе как по рецептам, так и без них.

Номенлкатура внутриаптечных заготовок:

1. Раствор кальция хлорида 10% 200 мл (для внутреннего применния)

2. Раствор протаргола 2% - 10мл (глазные капли)

3. Раствор кислоты борной 2% 20 мл

раствор адреналина г/х 0,1% - 10 капель (глазные капли)

4. Раствор перекисис водорода 3% 30мл (для наружного применения)

5. Расвтор аммония гидроксида 10% 30мл

6. Микстура Кватера:

Настойки пустырника 10 мл

Настойки мяты 1 мл

Натрия бромида 3,0

Магнезии сульфата 0,8

Кофеина натрия бензоата 0,4

Антипирина 0,6

Воды очищенной до 200 мл

7. Расвтора кальция хлорида 10% 200 мл

8. Вода укропная 200 мл

9. Раствор борной кислоты 2% 10 мл (глазные капли)

10. Эмульсия бензибензоата 20% 100,0

11. Растора новокаина 2% 100мл (для инъекций)

12. Глазные капли:

Витамина В2 0,002

Витамина РР 0,005

Витамин С 0,02

Раствора глюкозы 2% 10 мл

13. Раствора кальция хлорида 3% 10 мл (для инъекций )

14. Раствор сульфацила – натрия 30% 5 мл (глазные капли)

Журнал учета лабораторных и фасовочных работ

№ серии	Да та	Номенклатрный №	Выдано в работу				Скма розничная			Расфасовано, изготовлено и сдано							исполнитель работ (подпись)	Про
			Наименование товара (сырья)	ед. изм	количество	розничная цена	Итого	сумма тарифа трудрозатрат	ед.тарифа	Наименование готовой продукции	ед. изм.	к-во	розничная цена	сумма розничная	разница (гр.8-гр.15)			верил и	№ и дата
															+	-		принял работу	анализа
1		3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20

«__»___________________200___г

День 25.

Работа на участке рецептара - контролера.

а) приём рецептов, требований и опуск лекарств

б) контроль за кчеством приготовления лекартв в асистентской комнате, отпуск наркоических, сильнодействяющих, ядовитых веществ фармацевту.

Стол рецептара – контролера находится в ассистентской комнате, вместе со столами фармацевтов. Стол оснащен реактивами для химическоо контроля, в выдвижных ящиках находятся этикетки, вспомогательные материалы, рабочее место оснащено справочной литературой.

Контролер выдает ассистенту вещества списка А, ядовитые вещества, которые хранятся в специальном шкафу.

Правила работы с наркотическими вещестами регламентируются требованиями приказа № 330 от 12 ноября 1997г.

ПРАВИЛА

ХРАНЕНИЯ И УЧЕТА НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ В АПТЕКАХ

1. В аптеках наркотические лекарственные средства должны

храниться в сейфах.

2. В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими

лекарственными средствами, находящегося в ассистентской комнате,

должен быть у провизора-технолога. Сейфы после окончания рабочего

дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и

пломбир должны находиться у материально ответственного лица,

уполномоченного на то приказом по аптеке.

На окнах материальных комнат, в которых хранятся наркотические

лекарственные средства, должны быть металлические решетки, а двери

- обиты железом. После окончания работы эти комнаты запираются и

опечатываются материально ответственным лицом.

3. Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся

наркотические лекарственные средства, должны иметь охранную

светозвуковую сигнализацию.

Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических

лекарственных средств, разрешается лицам, непосредственно

работающим с ними, что оформляется допуском из органов УВД и

приказом по аптеке. Допуск оформляется вторично при смене одного

из сотрудников.

4. Выдача наркотических лекарственных средств в ассистентскую

комнату для текущей работы должна производиться из материальной

комнаты только материально-ответственным лицом, уполномоченным на

это.

5. Запас наркотических лекарственных средств в аптеках

независимо от организационно-правовой формы и формы собственности

не должен превышать месячной потребности. Для аптек, удаленных от

баз снабжения, запас этих средств устанавливается органами

управления фармацевтическими (аптечными) организациями в субъектах

Российской Федерации.

6. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических

лекарственных средств не должны превышать пятидневной потребности.

7. В дежурных аптеках во время ночного дежурства фармацевт при

необходимости использует наркотические лекарственные средства,

которые находятся в опечатанном и опломбированном сейфе. После

окончания дежурства он отчитывается перед материально

ответственным лицом, отвечающим за учет и хранение наркотических

лекарственных средств.

8. Наркотические лекарственные средства подлежат

предметно-количественному учету в специальной книге,

пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной

подписью и печатью руководства органа управления фармацевтическими

(аптечными) организациями субъекта Российской Федерации по

прилагаемой форме.

Книга заводится на год. На первой странице указываются

лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному

учету. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки

лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот).

Указываются единицы учета для каждого препарата. Исправления

зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного

лица. Поступление отражается по каждому приходному документу в

отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается

дневными итогами (ежедневные записи) и подразделением на отпуск по

амбулаторной рецептуре и отпуск лечебно-профилактическим

учреждениям, аптечным пунктам и отделам аптеки.

9. На 1-е число каждого месяца уполномоченное

материально ответственное лицо сверяет фактическое наличие

наркотических лекарственных средств с книжным остатком. При

инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела

аптеки) устанавливаются фактические остатки наркотических

лекарственных средств, на что составляется отдельная

инвентаризационная опись. В случае выявления отклонений при снятии

фактических остатков от книжных данных заведующий аптекой обязан

немедленно поставить об этом письменно в известность орган

управления фармацевтическими (аптечными) организациями субъекта

Российской Федерации, который в 3 - 5-дневный срок должен провести

служебное расследование.

Использованные наркотические рецептурные бланки должны

храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по

месяцам и годам виде в течение пяти лет.

10. Регулярно 2 раза в год в установленном порядке

наркотические лекарства с истекшим сроком годности, сданные

родственниками больных, а также бой и брак, подлежат списанию и

уничтожению в присутствии представителей органа фармацевтической

(аптечной) службы, органов УВД и санитарного надзора (приложение

6).

Форма

учета наркотических лекарственных средств в аптеках

Наименование лекарственного средства_______________________

Материально-ответственное лицо_______________(Фамилия И.О.)

Таблица 1 Приложения N 4

+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+

|Ме-|Ос-| Приход |Виды| Расход |Расход за|Всего за|Книжный|Фактический| Подпись |

|сяц|та-|--------------|рас-|----------------------------------|месяц по|месяц по|остаток| остаток |материально|

| |ток|Пос-|Ко- |Все-|хода|1|2|3|4|5|6|7|8|9|10|11|12|13| 14 |каждому |всем ви-| | |ответствен-|

| |на |тав-|ли- |го | | | | | | | | | | | | | | | и |виду от-|дам рас-| | |ного лица |

| |1-е|щик |чес-|за | | | | | | | | | | | | | | |т.д.|дельно |хода | | | |

| |чи-| N |тво |ме- | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

| |сло|до- | |сяц | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

| | |ку- | |по | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

| | |мен-| |при-| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

| | |та и| |ходу| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

| | |дата| |с | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

| | | | |ос- | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

| | | | |тат-| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

| | | | |ком | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

| | |----+----+----+----+-+-+-+-+-+-+-+-+-+--+--+--+--+----| | | | | |

| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+

Председатель Постоянного

комитета по контролю

наркотиков

После изготовления лекарственных средств ассистент передает их рецептару – контролеру, который проводит оценку качества изготовленного лекарственного средства, включая опросный и письменный контроль согласно приказ №214, а также может оформлять лекарственное средство дополнительными необходимыми реквизитами. Лекарственное средство передаётся рецептару для дальнейшего отпуска.

«__»___________________200___г

День 26.

Работа на участке рецептара - контролера.

а) приём рецептов, требований и опуск лекарств

б) контроль за кчеством приготовления лекартв в асистентской комнате, отпуск наркоических, сильнодействяющих, ядовитых веществ фармацевту.

Правила прёма. учета и хранения рецептов и требований ЛПУ в аптечных учреждениях регламентируется требоаниями приказа № 328 от 23 августа 1999г.

Приложение 4

Порядок отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях (утв. приказом Минздрава РФ от 23 августа 1999 г. N 328) (с изменениями от 16 мая 2003 г.)

1. Все лекарственные средства, за исключением поименованных в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном Минздравом России, должны отпускаться в аптечных учреждениях/организациях только по рецептам установленных форм (Приложение 2 настоящего приказа).

Реализация лекарственных средств больному может осуществляться также через аптечный пункт при фельдшерско-акушерском пункте заведующим этим ФАП.

2. Если в рецепте выписаны: наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, - в смеси с другими ингредиентами, то запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарственного средства.

3. В случае выписывания врачом лекарственных средств, перечисленных в п.2 настоящего Порядка в дозе, превышающей высший однократный прием без оформления рецепта в соответствии с п.2.10 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них (Приложение 1), работник аптеки обязан отпустить это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.

См. Перечень должностей фармацевтических работников, имеющих право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам, утвержденный приказом Минздрава РФ от 5 ноября 1999 г. N 397

4. Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами имеют только аптечные учреждения/организации, получившие соответствующие лицензии.

О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, см. постановление Правительства РФ от 21 июня 2002 г. N 454

Отпуск пациентам наркотических средств и психотропных веществ списка II в аптечном учреждении/организации осуществляется согласно прикрепления к нему амбулаторно-поликлинического учреждения. Прикрепление лечебно-профилактического учреждения к аптеке устанавливается территориальным органом управления здравоохранением и фармацевтическими организациями и органом внутренних дел.

Право работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами устанавливается лицензией аптечного учреждения/организации на фармацевтическую деятельность. Предприятиям оптовой торговли лекарственными средствами необходимо дополнительное заключение Постоянного комитета по контролю наркотиков).

5. Аптечным учреждениям запрещается отпуск наркотических средств, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, а также лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида и анаболических гормонов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных.

Аптечным учреждениям разрешается отпуск наркотических средств и психотропных веществ только по рецептам лечебно-профилактических учреждений, расположенных в том же населенном пункте, если иное не установлено органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

6. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества списка II действительны в течение 5 дней, содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны действительны в течение 10 дней, остальные в течение 2-х месяцев со дня выписки рецепта и до 1 года в соответствии с п.2.19. Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них.

Приказом Минздрава РФ от 16 мая 2003 г. N 206 в пункт 7 настоящего приложения внесены изменения См. текст пункта в предыдущей редакции

7. Отпуск в аптечных учреждениях/организациях лекарственных средств, перечисленных в пп.2.11. и 2.12. Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них, производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм на 1 рецепт, установленных пунктами 2.11. и 2.12. вышеуказанной Инструкции. Остальные лекарственные средства отпускаются из аптек в количествах, указанных в рецепте.

8. Отпуск этилового спирта производится амбулаторным больным по рецептам врачей:

- в чистом виде - до 50 гр. по рецептам с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения) или "Для обработки кожи";

- в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарств - не более 50 гр;

- больным с хроническим течением болезни - до 100 гр. по рецептам с надписью "По специальному назначению", отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".

Приказом Минздрава РФ от 16 мая 2003 г. N 206 в пункт 9 настоящего приложения внесены изменения См. текст пункта в предыдущей редакции

9. При отпуске экстемпорально изготовленных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, а также лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитарт, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура" (Приложение к настоящему Порядку).

При отпуске готовых лекарственных средств аптечного изготовления способ применения (в случае необходимости) указывается на этикетке.

При изготовлении экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, по рецептам врача и требованиям лечебно-профилактических учреждений провизор аптеки обязан расписаться на оборотной стороне рецепта или требования о выдаче, а фармацевт аптеки в получении требуемого количества наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ.

10. При отпуске лекарственных средств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска.

При очередном обращении больного в аптечное учреждение/организацию учитываются пометки о предыдущем получении лекарственного средства.

По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптеке.

11. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т.д.) аптечным работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2-х месяцев (за исключением наркотических средств и психотропных веществ).

12. В случае отсутствия в аптечном учреждении/организации выписанного лекарственного препарата аптечный работник может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.

Приказом Минздрава РФ от 16 мая 2003 г. N 206 в пункт 13 настоящего приложения внесены изменения См. текст пункта в предыдущей редакции

13. Рецепты на лекарственные средства, выписанные на бланках формы N 148-1/у-88, и на этиловый спирт на бланках формы N 107/у остаются в аптеке. Хранение рецептов осуществляется в сейфе или металлических шкафах. Допускается хранение рецептов на лекарственные средства, отпускаемые на льготных условиях в деревянных шкафах в оборудованных и запирающихся помещениях, обеспечивающих их сохранность.

Сроки хранения рецептов составляют:

- на лекарственные средства, отпускаемые на льготных условиях - 5 лет;

- на наркотические средства и психотропные вещества - 5 лет;

- на сильнодействующие, ядовитые вещества списков ПККН, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, анаболические гормоны - в течение 1 года.

По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению комиссионно, о чем составляется акт. Порядок уничтожения оставляемых в аптеке рецептов по истечении установленных сроков хранения определяется территориальными органами управления фармацевтическими организациями.

14. Аптечным учреждениям/организациям запрещается принимать от физических лиц лекарственные средства, приобретенные ими ранее.

15. Рецепты на лекарственные средства, обладающие анаболической активностью, в том числе стероидные гормоны, на транквилизаторы (не включенные в список сильнодействующих веществ), антидепрессивные, нейролептические средства, препараты, содержащие производные 8 - оксихинолина, антигистаминные препараты погашаются штампом: "Лекарство отпущено".

Для повторного отпуска необходимо выписать новый рецепт.

16. Отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется из аптечных учреждений/организаций, имеющих договор с территориальным органом управления здравоохранением о возмещении расходов за льготное лекарственное обеспечение населения, а в случаях использования для этих целей средств обязательного медицинского страхования - также соглашение с территориальным фондом обязательного медицинского страхования о финансировании льготного отпуска лекарственных средств населению.

17. Обязательный отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется в соответствии с минимальным ассортиментом лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждаемым для аптечных учреждений/организаций органом управления здравоохранением и фармацевтическими организациями субъекта Российской Федерации.

18. Работник аптечного учреждения/организации может самостоятельно осуществлять синонимическую замену выписанного на льготных условиях лекарственного препарата в случае его отсутствия, если разница в стоимости выписанного и имеющегося лекарственного препарата составляет менее 30%.

Синонимическая замена лекарственного средства, стоимость которого более, чем на 30% превышает стоимость выписанного лекарственного средства, может быть осуществлена только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт, или КЭК этого амбулаторно-поликлинического учреждения.

Аптечные работники должны информировать не реже 1 раза в месяц руководство лечебно-профилактического учреждения, в котором был выписан льготный рецепт, о случае осуществления синонимической замены лекарственного препарата.

19. В случае отсутствия лекарственного средства, выписанного врачом на льготных условиях, и невозможности произвести его синонимическую замену в порядке, определенном п.17 настоящего Порядка, больные (инвалиды и участники войны, граждане старше 80 лет, граждане с ограниченной способностью к передвижению и пр.) берутся на обслуживание аптечным учреждением/организацией (оповещение по телефону или открыткой о поступлении лекарственного средства в аптеку).

20. Больному, получившему лекарственное средство на льготных условиях, делается отметка в карте учета льготного отпуска лекарственных средств (Приложение 6).

«__»___________________200___г

День 27.

Хранение аптечных товаров, соблюдение и учет сроков годности лекарственных форм и лекарственных средств.

Хранение лекарственных средств в аптеках регламентируется требованиями приказа № 377 от 13 ноября 1996 г:

Инструкция

по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп

лекарственных средств и изделий медицинского назначения

О разъяснении отдельных требований настоящей Инструкции см. письмо Комитета фармации Правительства Москвы от 13 апреля 1998 г. N 1-05/1151