2. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма.

Данная пропись является нерациональной, так как дубильные вещества из отвара листьев толокнянки осаждают сердечные гликозиды из настоя листьев напаерстянки

По согласованию с врачом целесообразно отпустить извлечения отдельно и разделить их приём по времени.

1) Recipe: Infusi foliorum Digitalis 100ml

Da.

Signa: По 1 ст. ложке 3 раза в день.

Проверка доз листьев наперстянки

в.р.д.0,1г

в.с.д. 0,5г

количество приёмов 100/157 приёмов

р.д. = (100/400)/7=0,25/7=0,035

с.д.=0,035*3=0,105

Дозы не завышены

3.1. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Foliorum Digitalis 0,25 Aquae purificatae 100ml Infusi foliorum Digitalis 100ml 100мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

Оборотная сторона Листьев наперстянки 100/400=0,25

4.1. Технология лекарственной формы.

В предварительно прогретую в течение 15 минут инфундирку отвешивают 0,25г листьев наперстянки и наливают 100 мл воды очищенной (коэффициент водопоглощения не учитывают, так как количество сырья очень мало), настаивают на водяной бане в течение 15 минут, охлаждают в течение 45 минут, процеживают через марлевый фильтр в мерный цилиндр, доводят до метки 100 мл, переносят во флакон для отпуска.

5.1. Упаковка и оформление.

Оформляют этикетками «Внутреннее», «Беречь от детей», «Обращаться с осторожностью», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

2) Recipe: Decocti foliorum Uvae ursi 100ml

Da.

Signa: По 1 ст. ложке 3 раза в день.

3.2. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Foliorum Uvae ursi 10,0 Aquae purificatae 114ml Decocti foliorum Uvae ursi 100ml 100мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

Оборотная сторона Листьев толокнянки 100/10=10,0 Воды очищенной 100+10*1,4=114мл

4.2. Технология.

В предварительно прогретую в течение 15 минут на водяной бане инфундирку отвешивают 10,0 листьев толокнянки и отмеривают 114мл воды (расчет воды с учетом коэффициента водопоглощения листьев толокнянки 1,4), настаивают при периодическом перемешивании 30 минут и непосредственно после снятия с водяной бани процеживают в мерный цилиндр (толокнянка содержит гликозид арбутин который при охлаждении вместе с дубильными веществами выпадает в осадок), доводят объём до 100 мл и переносят во флакон для отпуска

5.2. Упаковка и оформление.

На флакон наклеивают этикетку «Внутренне», предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

«__»___________________200___г

День 19.

Номенклатура и использование вспомогательных веществ.

Вспомогательные вещества – это вещества органической или неорганической природы, которые используют в процессе производства и изготовления лекарственных форм для придания им необходимых свойств. Перечень вспомогательных веществ обширен; в зависимости от вида лекарственной формы это могут быть вещества, увеличивающие вязкость, поверхностно-активные и буферные, корригенты, консерванты, стабилизаторы, наполнители, разрыхлители, скользящие и др.

Для приготовления жидких лекарственных форм в качестве растворителей используют воду очищенную или для инъекций, этиловый спирт, глицерин, жирные масла, вазелиновое масло.

В качестве основ для мазей в аптеке используются вазелин, его сплавы с ланолином, метилцеллюлоза, для суппозиториев – масло како и твердый жир.

В качестве эмульгаторов при производстве мазей используются эмульгатор Т-2.

Для приготовления эмульсий и суспензий используются эмульгаторы – ПАВ различной природы: абрикосовую камедь, желатозу. эмульгатор Т-2, твин-80, жиросахара, растворы крахмала и метилцеллюлозы.

В качестве стабилизаторов растворов для инъекций используют хлороводородную кислоту, натрия гидроксид, натрия сульфит, стабилизатор Вейбеля (раствор натрия хлорида и кислоты хлороводородной).

Обеспечение изотоничности инъекционных растворов и глазных капель достигается путём добавления натрия хлорида, нитрита или сульфата, а также – борной кислоты.

В качестве корригентов применяют сахар, сахарный сироп, мятную воду.

В качестве наполнителей для порошков используют сахар, лактозу, белую глину, крахмал, тальк.

При изготовлении раствора перекиси водорода в качестве консерванта применяют натрия бензоат.

Вывод: ассортимент вспомогательных веществ в аптеке подобран правильно, однако можно расширить ассортимент корригентов и консервантов, использовать более широкий ассортимент эмульгаторов и основ при изготовлении мазей.

«__»___________________200___г

День 19.

Автоклавирование. режим работы автоклавного отделения, обеспечение надежности стерилизации.

Паровой метод стерилизации осуществляют насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0,11 МПа (1,1 кгс/см²) и температуре 120 °С; 0,20 МПа (2 кгс/см²) и температуре 132 °С.

Как правило, все микроорганизмы, в том числе споры, более чувствительны к действию влажного жара, чем сухого. В аптечной практике находит применение такой вид стерилизации, как автоклавирование. Этот вид стерилизации рассчитан на нагревание помещенного в герметическую камеру объекта чистым насыщенным паром при давлении выше атмосферного. Автоклавирование является основным методом термической стерилизации и проводится в аппарате, называемом автоклавом. Для достижения максимальной эффективности процесса стерилизации необходимо полное удаление воздуха из стерилизационной камеры и обрабатываемых объектов, а также правильное размещение последних, обеспечивающее свободное проникновение к ним пара.

Стерилизация паром при температуре 120 °С рекомендуется для растворов лекарственных веществ. Время стерилизационной выдержки зависит от физико-химических свойств препарата, объема раствора и используемого оборудования.

объем образца, мл	Минимальное время стерилизационной выдержки, мин.
до 100 от 100 до 500 от 500 до 1000	8 12 15

Стерилизацию раствора лекарственных веществ для инъекций проводят в герметично укупоренных, предварительно простерилизованных флаконах. Жиры и масла в герметично укупоренных сосудах, стерилизуют при 120°С в течение 2-х часов. Этим методом стерилизуют также изделия из стекла, фарфора, металла, перевязочные и вспомогательные материалы (вата, марля, бинты, фильтровальная бумага, пергамент, спецодежда и др.). Время стерилизационной выдержки при 120°С – 45 минут, при 132°С – 20 минут. Для стерилизации изделий из резины используют первый из указанных режимов. Стерилизацию перечисленных объектов проводят в стерилизационных коробках или в двухслойной упаковке из бязи, пергамента и др.

Автоклавирование является основным методом термической стерилизации. Проводится в аппарате, называемом автоклавом, конструкция автоклава АВ-1 ЦАНИИ показана на рисунке. Аппарат разработан в двух вариантах: 1) со стерилизационной камерой диаметром 400 мл и высотой 600 мл (АВ-1); 2) с камерой 300 х 400 мм (АВ-2).

В автоклаве АВ-1 можно стерилизовать одновременно до 15 л раствора в склянках различной емкости. Автоклав оборудован электроконтактным манометром 4, который автоматически поддерживает заданное давление моновакуумметром 9 для контроля давления в стерилизационной камере 1, эжектором 10 для просушки простерилизованных материалов и воздушным фильтром 19. Приспособление для просушивания позволяет получить стерилизованный материал (вата, фильтровальная бумага), пробки, халаты и др. более сухим, чем при стерилизации в обычном автоклаве без эжекции. Для контроля уровня воды в водопаровой камере 2 имеется водопоказательная колонка 18 с воронкой 16 для налива воды. Аппарат имеет предохранительный клапан 13, автоматически открывающийся, если давление пара превышает допустимое.

Следует отметить одну из важных конструктивных особенностей автоклава. Стерилизационная и водопаровая камеры, представляют собой единую сварную конструкцию, функционально разобщены, что позволяет, отключая стерилизационную камеру от водопаровой не снижая давления в ней, производить загрузку и выгрузку, а также эжекцию. Благодаря этому уменьшается расход пара, создается возможность проводить стерилизацию 3-4 раза подряд без добавления воды в водопаровую камеру, а также значительно сокращается время нагрева автоклава для последующего цикла стерилизации. Конструкция автоклава обеспечивает стерилизацию при полном отсутствии воздуха.

Стерилизационная и водопаровая камера, а также крышка и кожух 15 изготовлены из нержавеющей стали. Крышка автоклава прижимается при помощи откидных болтов 8 с удобными пластмассовыми рукоятками, которые остаются холодными. Кольцевая резиновая прокладка 6 обеспечивает герметичность стерилизационной камеры. Автоклав укомплектован съемными перфорированными полками 26 и корзинами для загрузки мелких склянок и других предметов. Могут быть использованы также стандартные боксы.

Нагрев автоклава осуществляется при помощи трубчатых элементов 22. Общая мощность нагревательных элементов в аппарате АВ-1 составляет 6 кВт, причем его электрическая схема позволяет в период стерилизации уменьшать потребляемую мощность до 2 кВт. Электропусковая аппаратура смонтирована на щите, на котором имеется также лампа 24, сигнализирующая включение автоклава в сеть. Аппарат должен быть заземлен.

Водопаровую камеру автоклава наполняют водой через воронку водоуказательной колонки до верхней отметки на ней, открыв при этом кран 17, вентиль 12 и крышку автоклава. После загрузки стерилизационной камеры закрывают крышку автоклава, плотно поджав ее болтами. Все вентили и кран 17 должны быть закрыты. Затем в контактном манометре устанавливают пределы автоматического поддержания заданного давления и включают аппарат в сеть, для чего выключатель 25 поворачивают в положение «включено», а переключатель 23 – в положение «нагрев». Для нагрева аппарата до давления 1-1,1 атн (120°С) в водопаровой камере требуется не более 30 минут.

По достижении заданного давления открывают вентиль 12 и впускают пар в стерилизационную камеру, открыв одновременно вентиль 21 для выпуска из нее воздуха и конденсата в канализацию. На это расходуется примерно 10-12 минут. После выпуска воздуха и конденсата закрывают вентиль 21, и как только давление, временно упавшее до 0,6-0,8 атм, достигнет заданной величины, переключатель 23 переводят в положение «стерилизация» и отмечают время начала стерилизации. При этом расходуемая мощность снижается до 2 кВт. По истечении времени стерилизации закрывают вентиль 12, выпускают через вентиль 21 пар и конденсат в, и после того как стрелка вакуум-манометра установится на нуле (это свидетельствует о том, что давление в стерилизационной камере равно атмосферному), открывают крышку и разгружают камеру.

Если далее потребуется просушить стерилизованные материалы, то после выпуска пара и конденсата через вентиль 21 открывают вентили 10 и 11. Просушивание длится около 10 минут; при этом разрежение в стерилизационной камере достигает 350-400 мм рт. ст. и более высоких цифр. После окончания эжекции последовательно закрывают вентили 11 и 10 и открывают вентиль 20 для соединения стерилизационной камеры с атмосферой. При стерилизации текучим паром вентиль 21 должен быть открыт в течение всего процесса стерилизации.

В последние годы созданы новые паровые стерилизаторы с принудительным охлаждением стерилизуемых объектов: ГК-100 (горизонтальный круглый) и ГП-400 (горизонтальный прямоугольный). Новые стерилизаторы позволяют резко сократить время воздействия повышенной температуры на лекарственное вещество за счет принудительного охлаждения. В результате этого сохраняется химическая устойчивость раствора.

«__»___________________200___г

День 20.

Автоклавирование. режим работы автоклавного отделения, обеспечение надежности стерилизации.

В исключительных случаях стерилизацию проводят при температуре ниже 120°С. Режим стерилизации должен быть обоснован и указан в частных статьях ГФ XI или другой нормативной документации. Стерилизацию текучим паром проводят насыщенным паром (без примеси воздуха и избыточного давления) с температурой 100°С. Текучий пар убивает только вегетативные формы микроорганизмов. При наличии в объекте споровых форм этот метод неэффективен. Стерилизацию растворов текучим паром проводят в стерилизаторах ВКО-16, ВК-75. По ГФ X (в ГФ XI этот метод стерилизации не включен) стерилизация текучим паром при температуре 100°С проводится в течение 30-60 мин, в зависимости от свойств лекарственных веществ, объема стерилизуемого раствора. Установлено, что при нагревании стерилизатора температура раствора во флаконах отстает от температуры паровой камеры. Для небольших объемов отставание невелико (2-3 мин.), но для объема более 500 мл оно достигает значительных величин. Поэтому при стерилизации растворов объемом более 100 мл увеличивают продолжительность стерилизации. Объемы до 100 мл стерилизуют 30 мин, 101-500 мл – 45 мин, 501-1000 мл – 60 мин. Стерилизация растворов объемом более 1 л запрещается.

Контроль параметров и эффективности термических методов стерилизации осуществляется с помощью контрольно – измерительных приборов, химических и биологических тестов.

В качестве химического теста стерилизации используют вещества, изменяющие свой цвет или физическое состояние при определенных параметрах стерилизации.

В качестве химического термоиндикатора используют смесь бензойной кислоты с фуксином, запаянную в стеклянные ампулы: если после стерилизации вещество расплавилось и цвет индикатора изменился, то стерилизация состоялась.

Для контроля режимов воздушной стерилизации в качестве индикаторов плавления могут быть использованы: сахароза, тиомочевина, гидрохинон, сера и др.

Для контроля параметров воздушной и паровой стерилизации допустимо использование полосок индикаторной бумаги с индикаторным слоем, который после стерилизации сравнивают с эталоном: если цвет индикатора соответствует или темнее эталона, то параметры стерилизации были соблюдены.

Биологический контроль осуществляют, используя тест - микроорганизмы: чистые культуры спорообразующих микроорганизмов типа Bacilus subtilis, B. mesentericus, B. stearothermophilus.

«__»___________________200___г

День 21.

Средства малой механизации.

В аптеке используют различные средства малой механизации на самых различных участках работы.

Для мытья посуды используют:

Машина моечная типа МРП