- •2. Почему пересматривался iso 9001:2008?
- •3. Что такое система менеджмента качества?
- •4. Нужна ли предприятию система менеджмента качества?
- •5. Какую выгоду получит предприятие, применяя iso 9001:2008?
- •6. Что включает в себя серия стандартов iso 9000?
- •7. Почему стандарты iso имеют различные обозначения в разных странах?
- •8. Почему iso 9001:2008 становится также европейским?
- •9. Какова взаимосвязь между iso 9001:2008 и iso 9004:2010?
- •10. Каким образом процессный подход интегрирован в iso 9001:2008 и iso 9004:2010?
- •11. Как выглядит модель смк?
- •12. Что такое «требования» потребителя?
- •13. Что такое «качество»?
- •14. Что такое «удовлетворенность потребителя»?
- •15. Что такое «продукция»?
- •16. Каковы принципы системы менеджмента качества, на которых основан iso 9001:2008?
- •28. Можно ли выполнять iso 9001:2008, не заботясь о принципах менеджмента качества?
- •29. Должна ли организация разрабатывать систему менеджмента качества в строгом соответствии с моделью на основе процессного подхода?
- •30. Можно ли использовать разработанные вне компании процессы, относящиеся к качеству?
- •31. Какие документы являются обязательными?
- •32. Какие документированные процедуры являются обязательными?
- •33. Как организация может преобразовать систему качества, в основе которой лежат функции, на систему менеджмента качества, в основе которой лежат процессы?
- •34. Что такое записи?
- •39. Что же должно обеспечивать высшее руководство организации?
- •40. Требования к политике в области качества?
- •41. Зачем нужен представитель руководства в области качества?
- •42. Какова ответственность и полномочия представителя руководства?
- •43. Какие требования предъявляются стандартом при анализе смк руководством?
- •44. Что понимается под менеджментом ресурсов?
- •45. Какие типы ресурсов определяет iso 9001:2008?
- •46. Какие есть требования к персоналу?
- •47. Почему включены требования к производственной среде, ведь стандарт iso 9001:2008 не посвящен управлению охраной труда?
- •48. Что в стандарте iso 9001:2008 понимается под выпуском продукции?
- •49. Означает ли «продукция» также и «услугу»?
- •54. Какие требования существуют в отношении закупок?
- •55. Какие требования предъявляются к обеспечению производства и обслуживанию?
- •56. Зачем проводить мониторинг, анализ и улучшение?
- •57. Каковы требования к измерению удовлетворенности потребителя?
- •58. Каковы требования к методам измерения удовлетворенности потребителя?
- •59. На основе чего проводить анализ удовлетворенности потребителей?
- •60. На основе чего проводить анализ результативности смк?
- •61. Какими средствами проводить улучшение смк?
- •62. Для чего нужен iso 19011?
- •63. Можно ли при сертификации исключить учет требований iso 9001:2008 к проектированию и разработкам?
- •64. Можно ли не учитывать другие требования iso 9001:2008, кроме проектирования и разработок?
- •65. Можно ли добавить к смк компоненты, которые не требуются стандартом iso 9001:2008?
- •66. Нужно ли организации что-либо делать с iso 9004:2010 в тех случаях, когда она хочет только получить сертификат соответствия iso 9001?
- •67. Сколько действует полученный сертификат iso 9001:2008?
- •68. Нужно ли нам приспосабливать свою систему управления качеством смк к iso 9001:2008?
- •69. Должны ли аудиторы быть готовы к работе с iso 9001:2008?
- •70. Может ли организация сертифицировать свою смк на соответствие iso 9004:2010?
- •71. Является ли сертификат iso 9001:2008 гарантией того, что организация отвечает требованиям этого стандарта?
- •72. Может ли стандарт iso 9001:2008 оказаться полезным для небольшого консультационного бюро по услугам в области строительства?
- •73. Что представляет собой iso?
- •74. Что такое аккредитация?
- •75. Может ли наша организация быть сертифицирована национальным органом по стандартизации?
33. Как организация может преобразовать систему качества, в основе которой лежат функции, на систему менеджмента качества, в основе которой лежат процессы?
Для СМК, основанной на процессах, в качестве отправной точки важно использовать «критические» рабочие процессы компании и способ, с помощью которого осуществляется менеджмент управление этими процессами. При этом могут использоваться следующие шаги:
Шаг 1: Поймите суть ISO 9001:2008.
Просмотрите требования стандарта для того, чтобы понять суть этих требований, но не вдавайтесь в детали.
Шаг 2: Установите последовательность и взаимосвязь процессов в рамках организации.
Четко определите основные и вспомогательные процессы. Затем установите последовательность и взаимосвязь этих процессов.
Шаг 3: Дайте описание процессов, существующих в рамках организации.
При описании процессов, возможно, целесообразно частично использовать СМК, основанную на функциях. При описании необходимо помнить об объеме и задачах процессов, а также требованиях потребителей и собственников процессов (собственник процессов несет ответственность за его планирование и осуществление процесса). Можно представить процесс в виде технологической карты. Технологические карты короче, и их легче читать, чем написанный текст.
Шаг 4: Обсудите существующие процессы в рамках организации.
Обсудите проект описания процессов с собственниками процессов. Затем обсудите существующие и новые описания процессов со всеми работниками, имеющими к ним отношение, и собственниками предыдущего и последующего процессов.
Шаг 5: Определите критически важные этапы процесса.
Обсудите шаги в процессе, являющиеся критически важными в отношении качества продукции, с собственниками процесса, а затем с имеющими к нему отношение работниками.
Шаг 6: Осуществляйте управление наиболее важными этапами процесса.
Следующий шаг заключается в управлении установленными наиболее важными этапами процесса. Для этого можно использоваться либо уже существующий, либо абсолютно новый метод.
Шаг 7: Оценка по ISO 9001:2008.
Последнее, но не менее важное, что нужно сделать – это оценить способ работы с требованиями ISO 9001:2008. Следует обсудить возможные разночтения. При необходимости внесите изменения в СМК.
34. Что такое записи?
Записи – это отчетные документы по качеству, необходимые для подтверждения соответствия требованиям и эффективного внедрения СМК.
Организация должна разработать документированную процедуру для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, сохранении и изъятии записей.
Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА
35. За что отвечает руководство?
Согласно ISO 9001:2008 высшее руководство несет прямую ответственность за определение требований потребителей и за их выполнение в целях повышения удовлетворенности потребителей. В стандарте четко сказано, что именно высшее руководство несет ответственность за обеспечение повышенного внимания к потребителям на всех уровнях организации.
36. Какова роль высшего руководства в обеспечении повышенного внимания к потребителям?
В отношении повышения внимания к потребителям высшее руководство должно:
объяснить организации важность удовлетворения требований потребителей, как с точки зрения законодательства, так и с точки зрения нормативных требований;
обеспечить, чтобы требования потребителей были определены и выполнены в целях повышения удовлетворенности потребителей.
37. Как определить требования потребителей?
Необходимо достаточно хорошо и постоянно изучать требования потребителей, для того, чтобы иметь возможность поставлять им продукцию, удовлетворяющую их растущим запросам. Поэтому необходимо знать, как перевести требования потребителей в требования к продукции и как в процессе выпуска продукции измерять и контролировать выполнение этих требований. Это возможно только на основе надежной информации относительно требований потребителей.
38. Можно ли считать неоспоримым фактом достижения удовлетворенности потребителей для организации, которая редко или никогда не получала жалобы или претензии от своих потребителей?
Каждая организация тем или иным образом получает обратную информацию от потребителей. Небольшое количество жалоб может быть как хорошим признаком, так и означать, что у организации плохие контакты с потребителями. Если организация никогда не получаете жалобы от потребителей, вполне возможно это может означать, что у нее контакты с потребителями неудовлетворительны. В таком случае следует постараться более активно слушать и лучше понять их требования. Необходимо взять инициативу в свои руки — связываться с потребителями до поставки продукции, во время поставки и после нее; обсуждать информацию по продукции, контракты, обработку заказов (включая модификации) и реакцию потребителей (включая жалобы). Если имеется хороший контакт с потребителями, организация знает, можно ли считать, что она в представлении ее потребителей выполняет их требования.