- •2. Почему пересматривался iso 9001:2008?
- •3. Что такое система менеджмента качества?
- •4. Нужна ли предприятию система менеджмента качества?
- •5. Какую выгоду получит предприятие, применяя iso 9001:2008?
- •6. Что включает в себя серия стандартов iso 9000?
- •7. Почему стандарты iso имеют различные обозначения в разных странах?
- •8. Почему iso 9001:2008 становится также европейским?
- •9. Какова взаимосвязь между iso 9001:2008 и iso 9004:2010?
- •10. Каким образом процессный подход интегрирован в iso 9001:2008 и iso 9004:2010?
- •11. Как выглядит модель смк?
- •12. Что такое «требования» потребителя?
- •13. Что такое «качество»?
- •14. Что такое «удовлетворенность потребителя»?
- •15. Что такое «продукция»?
- •16. Каковы принципы системы менеджмента качества, на которых основан iso 9001:2008?
- •28. Можно ли выполнять iso 9001:2008, не заботясь о принципах менеджмента качества?
- •29. Должна ли организация разрабатывать систему менеджмента качества в строгом соответствии с моделью на основе процессного подхода?
- •30. Можно ли использовать разработанные вне компании процессы, относящиеся к качеству?
- •31. Какие документы являются обязательными?
- •32. Какие документированные процедуры являются обязательными?
- •33. Как организация может преобразовать систему качества, в основе которой лежат функции, на систему менеджмента качества, в основе которой лежат процессы?
- •34. Что такое записи?
- •39. Что же должно обеспечивать высшее руководство организации?
- •40. Требования к политике в области качества?
- •41. Зачем нужен представитель руководства в области качества?
- •42. Какова ответственность и полномочия представителя руководства?
- •43. Какие требования предъявляются стандартом при анализе смк руководством?
- •44. Что понимается под менеджментом ресурсов?
- •45. Какие типы ресурсов определяет iso 9001:2008?
- •46. Какие есть требования к персоналу?
- •47. Почему включены требования к производственной среде, ведь стандарт iso 9001:2008 не посвящен управлению охраной труда?
- •48. Что в стандарте iso 9001:2008 понимается под выпуском продукции?
- •49. Означает ли «продукция» также и «услугу»?
- •54. Какие требования существуют в отношении закупок?
- •55. Какие требования предъявляются к обеспечению производства и обслуживанию?
- •56. Зачем проводить мониторинг, анализ и улучшение?
- •57. Каковы требования к измерению удовлетворенности потребителя?
- •58. Каковы требования к методам измерения удовлетворенности потребителя?
- •59. На основе чего проводить анализ удовлетворенности потребителей?
- •60. На основе чего проводить анализ результативности смк?
- •61. Какими средствами проводить улучшение смк?
- •62. Для чего нужен iso 19011?
- •63. Можно ли при сертификации исключить учет требований iso 9001:2008 к проектированию и разработкам?
- •64. Можно ли не учитывать другие требования iso 9001:2008, кроме проектирования и разработок?
- •65. Можно ли добавить к смк компоненты, которые не требуются стандартом iso 9001:2008?
- •66. Нужно ли организации что-либо делать с iso 9004:2010 в тех случаях, когда она хочет только получить сертификат соответствия iso 9001?
- •67. Сколько действует полученный сертификат iso 9001:2008?
- •68. Нужно ли нам приспосабливать свою систему управления качеством смк к iso 9001:2008?
- •69. Должны ли аудиторы быть готовы к работе с iso 9001:2008?
- •70. Может ли организация сертифицировать свою смк на соответствие iso 9004:2010?
- •71. Является ли сертификат iso 9001:2008 гарантией того, что организация отвечает требованиям этого стандарта?
- •72. Может ли стандарт iso 9001:2008 оказаться полезным для небольшого консультационного бюро по услугам в области строительства?
- •73. Что представляет собой iso?
- •74. Что такое аккредитация?
- •75. Может ли наша организация быть сертифицирована национальным органом по стандартизации?
7. Почему стандарты iso имеют различные обозначения в разных странах?
В обозначениях дан статус утверждения. “ISO” – это обозначение для стандартов, разработанных ISO (Международной Организацией по стандартизации).Буквы EN (Европейский стандарт) означают, что стандарт был также принят на европейском уровне, а именно Европейским Институтом стандартизации (CEN).
Органы стандартизации в странах Европейского Союза, Исландии, Норвегии, Чешской Республики и Швейцарии согласились в своей системе национальных стандартов они принять Европейские стандарты без изменений. Страны в составе Европейского Союза имеют свои собственные национальные обозначения при публикации (а, возможно, также переводе) стандартов на национальном уровне. Например, в Нидерландах это обозначается добавлением букв “NEN”, в Российской Федерации – добавлением букв ГОСТ Р.
8. Почему iso 9001:2008 становится также европейским?
Международный стандарт принимается как европейский стандарт, если он считается достаточно важным для европейского рынка. Торговым сделкам не должны мешать различия в национальных стандартах. Если имеются национальные стандарты, которые отличаются от европейского стандарта, они должны быть исключены. ISO 9001:2008 важен для торговых сделок, и поэтому он принимается как европейский стандарт.
9. Какова взаимосвязь между iso 9001:2008 и iso 9004:2010?
Стандарты ISO 9001:2008 и ISO 9004:2010 рассчитаны на то, чтобы они применялись совместно. Стандарты построены одинаково, чтобы облегчить их применение как согласующуюся пару.
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
10. Каким образом процессный подход интегрирован в iso 9001:2008 и iso 9004:2010?
С тем, чтобы гарантировать использование процессного подхода, оба стандарта – ISO 9001:2008 и ISO 9004:2010 — основаны на специально разработанных моделях. Эти модели СМК отражают концепцию этих стандартов. Модели ИСО 9001:2008 основаны на требованиях потребителя, которые являются входными данными. Эти требования трансформируются в продукцию — результат, который (хотелось бы надеяться) способствует повышению удовлетворенности потребителя. Эта трансформация связана с четырьмя процессами:
ответственность руководства;
менеджмент ресурсов;
выпуск продукции;
измерение, анализ и улучшение.
11. Как выглядит модель смк?
Четыре процесса:
ответственность руководства;
менеджмент ресурсов;
выпуск продукции;
измерение, анализ и улучшение -
объединяются системообразующим процессом управления системой, которая нацелена на постоянное улучшение.
12. Что такое «требования» потребителя?
Согласно ISO 9000:2009 «СМК. Словарь», требование (3.1.2) — потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.
Требования потребителя – это входные данные для реализации продукции. Результат этого (продукция) поставляется потребителю и должен способствовать удовлетворенности потребителя за счет выполнения требований потребителя.
13. Что такое «качество»?
Согласно ISO 9000:2009 «СМК. Словарь», качество (3.1.1) — степень соответствия совокупности присущих характеристик требованиям.