SO 9001:2008 в вопросах и ответах

ОБЩИЕ ВОПРОСЫ

1. Что такое ISO 9001:2008? 2. Почему пересматривался ISO 9001:2008? 3. Что такое система менеджмента качества? 4. Нужна ли предприятию система менеджмента качества? 5. Какую выгоду получит предприятие, применяя ISO 9001:2008? 6. Что включает в себя серия стандартов ISO 9000? 7. Почему стандарты ISO имеют различные обозначения в разных странах? 8. Почему ISO 9001:2008 становится также европейским? 9. Какова взаимосвязь между ISO 9001:2008 и ISO 9004:2010?

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

10. Каким образом процессный подход интегрирован в ISO 9001:2008 и ISO 9004:2010? 11. Как выглядит модель СМК? 12. Что такое «требования» потребителя? 13. Что такое «качество»? 14. Что такое «удовлетворенность потребителя»? 15. Что такое «продукция»?

ПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

16. Каковы принципы системы менеджмента качества, на которых основан ISO 9001:2008? 17. Что такое принцип менеджмента качества? 18. Почему были сформулированы принципы менеджмента качества? 19. Что означает принцип 1 – «ориентация на потребителя»? 20. Что означает принцип 2 – «Лидерство или роль руководства»? 21. Что означает принцип 3 – « Вовлечение персонала компании»? 22. Что означает принцип 4 – «процессный подход»? 23. Что означает принцип 5 – «системный подход к менеджменту»? 24. Что означает принцип 6 – «постоянное улучшение»? 25. Что означает принцип 7 – «принятие решений, основанное на фактах»? 26. Что означает принцип 8 – «взаимовыгодные отношения с поставщиками»? 27. Какова связь между принципами менеджмента качества и ISO 9001:2008? 28. Можно ли выполнять ISO 9001:2008, не заботясь о принципах менеджмента качества?

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ

29. Должна ли организация разрабатывать систему менеджмента качества в строгом соответствии с моделью на основе процессного подхода? 30. Можно ли использовать разработанные вне компании процессы, относящиеся к качеству? 31. Какие документы являются обязательными? 32. Какие документированные процедуры являются обязательными? 33. Как организация может преобразовать систему качества, в основе которой лежат функции, на систему менеджмента качества, в основе которой лежат процессы? 34. Что такое записи?

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА

35. За что отвечает руководство? 36. Какова роль высшего руководства в обеспечении повышенного внимания к потребителям? 37. Как определить требования потребителей? 38. Можно ли считать неоспоримым фактом достижения удовлетворенности потребителей для организации, которая редко или никогда не получала жалобы или претензии от своих потребителей? 39. Что же должно обеспечивать высшее руководство организации? 40. Требования к политике в области  качества? 41. Зачем нужен представитель руководства в области качества? 42. Какова ответственность и полномочия представителя руководства? 43. Какие требования предъявляются стандартом при анализе СМК руководством?

МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ

44. Что понимается под менеджментом ресурсов? 45. Какие типы ресурсов определяет ISO 9001:2008? 46. Какие есть требования к персоналу? 47. Почему включены  требования к производственной среде, ведь стандарт ISO 9001:2008 не посвящен управлению охраной труда?

ВЫПУСК ПРОДУКЦИИ

48. Что в стандарте ISO 9001:2008 понимается под выпуском продукции? 49. Означает ли «продукция» также и «услугу»? 50. Что означает  требование относительно связи с потребителем? 51. Должен ли потребитель указывать все свои  требования? 52. Какие требования существуют в отношении  проектирования и разработки продукции? 53. Что говорится в стандарте о закупках? 54. Какие требования существуют в отношении  закупок? 55. Какие требования предъявляются к обеспечению производства и обслуживанию?

ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И ПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕ

56. Зачем проводить мониторинг, анализ и улучшение? 57. Каковы требования к измерению удовлетворенности потребителя? 58. Каковы  требования к методам измерения удовлетворенности потребителя? 59. На основе чего проводить анализ удовлетворенности потребителей? 60. На основе чего проводить анализ результативности СМК? 61. Какими средствами проводить улучшение СМК?

СЕРТИФИКАЦИЯ И ПЕРЕХОДНЫЙ ПЕРИОД

62. Для чего нужен  ISO 19011? 63. Можно ли при сертификации исключить учет требований ISO 9001:2008 к проектированию и разработкам? 64. Можно ли не учитывать другие требования ISO 9001:2008, кроме проектирования и разработок? 65. Можно ли добавить к СМК компоненты, которые не требуются стандартом ISO 9001:2008? 66. Нужно ли организации что-либо делать  с ISO 9004:2010 в тех случаях, когда она хочет только получить сертификат соответствия ISO 9001? 67. Сколько действует полученный сертификат ISO 9001:2008? 68. Нужно ли нам приспосабливать  свою систему управления качеством СМК к ISO 9001:2008? 69. Должны ли аудиторы быть готовы к работе с ISO 9001:2008? 70. Может ли организация сертифицировать свою СМК на соответствие ISO 9004:2010? 71. Является ли сертификат ISO 9001:2008 гарантией того, что организация отвечает требованиям этого стандарта?

ПРОЧИЕ ВОПРОСЫ

72. Может ли стандарт ISO 9001:2008 оказаться полезным для небольшого консультационного бюро по услугам в области строительства? 73. Что представляет собой ISO? 74. Что такое аккредитация? 75. Может ли наша организация быть сертифицирована национальным органом по стандартизации? 76. Каковы отношения национальных органов по стандартизации с ISO? 77. Какова суть ISO 9001:2008?

ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

1. Что такое ISO 9001:2008? ISO 9001:2008 – это международный стандарт, определяющий требования для систем менеджмента качества. Это наиболее популярный международный стандарт, используемый более чем в 100 странах мира. Система управления качеством охватывает структуру компании, обязанности, процессы, процедуры и ресурсы. Но самое главное — ISO 9001:2008 является подходом к изменению отношений и поведения, и помогает непрерывно улучшать качество продуктов или услуг, предлагаемых компанией.

2. Почему пересматривался iso 9001:2008?

Основная причина пересмотра ISO 9001:2008– это необходимость в:

• большем удобстве для пользователя;

• большем внимании к процессному подходу в менеджменте;

• большем внимании к постоянному улучшению непрерывному совершенствованию;

• большем внимании к менеджменту ресурсов, включая людские ресурсы;

• лучшей интеграции СМК в другие системы менеджмента, например, в те, в основе которых лежит ISO 14001;

• лучшем соответствии между требованиями к обеспечению качества (ISO 9001:2008) и руководствами по общему улучшению показателей работы (ISO 9004:2010);

• лучшем применении общих принципов менеджмента качества в организациях.

3. Что такое система менеджмента качества?

Система качества — это совокупность организационной структуры, полномочий и ответственности персонала, документированных процедур и процессов. Система качества является средством, обеспечивающим соответствие продукции установленным требованиям. Сейчас подавляющее большинство потребителей во всех странах мира полагает, что основанием должного доверия к предприятию-поставщику является сертификация системы качества предприятия на соответствие ISO 9001:2008.

4. Нужна ли предприятию система менеджмента качества?

Возросшая в мире, конкуренция привела к значительному ужесточению требований, предъявляемых потребителем к качеству. Непременным условием продвижения на рынке товаров и услуг является их конкурентоспособность по качеству и цене. Но возможность предприятия производить конкурентоспособную продукцию совсем не означает успешную реализацию этой продукции на рынке. Возможность реализации в значительной мере зависит от уверенности потребителя в качестве продукции, а также в том, что оно будет неизменным в течение всего процесса поставки. Уверенность потребителя в неизменности качества продукции основывается на доверии к существующей на предприятии системе управления качеством, ее высокой эффективности и результативности.

5. Какую выгоду получит предприятие, применяя iso 9001:2008?

Современный рынок настоятельно требует внедрения системы качества. Затрачивая на это средства, предприятие получает и выгоду:

• за счет перераспределения затрат сокращается та их доля, которая шла на исправление допущенных дефектов, т.к. ошибки проще предотвратить, чем исправить;

• повышение исполнительской дисциплины на предприятии, повышение мотивации работников;

• и главное — предприятие становится более «прозрачным» для руководства, что позволяет повысить качество управленческих решений.

6. Что включает в себя серия стандартов iso 9000?

• ISO 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9000:2005. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

• ISO 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования».

• ISO 9004. Cодержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9004:2010 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».

• ISO 19011.Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 19011:2011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».