Генная терапия

Итальянский Национальный комитет по биоэтике (CNB) определяет ген­ную терапию как «введение в человеческие организмы или клетки гена, то есть фрагмента ДНК, с целью предупреждения или лечения патологическо­го состояния»¹⁶.

Мы уже указывали, что самые большие надежды, возлагаемые на приме­нение генетической инженерии, связаны именно с генной терапией.

Основные типы генной терапии — это генная терапия на соматических клетках (таких как, скажем, лимфоциты, костный мозг), проводящаяся с целью восстановления нормального функционирования пораженных клеток больно­го индивида, и генная терапия на зародышевых клетках (гаметах или эмбрионах ранних сроков беременности), приводящая к изменениям, затрагивающим ге­ном индивида, который будет зачат или уже зачат, и геном его потомства.

Главный этический принцип, положенный в основу оценки такого рода вторжений, — это принцип неприкосновенности генетической структуры индивида, основанный, в свою очередь, на уважении физической целостно­сти личности. Этот принцип не противоречит (мы сказали бы даже, что он необходим) праву больного индивида на поддержание или восстановление целостности и эффективности его собственной генетической структуры, что соответствует основному принципу терапии. Поэтому если исходить из этих двух взаимосвязанных принципов, то в общем случае допустимы как сома­тическая генная терапия, так и зародышевая генная терапия, когда они пресле-

'⁴ Code of ethical conduct for physicians providing occupational medical services, принятый в 1976 году (ср. American College of Occupational Medicine Code of Ethical Conduct, Code of ethical conduct for physicians providing occupational medical services. «J. Occup. Med.», 1976,18,8, p. 1) и подтвержден­ный в Board of Directors of the American College of Occupational Medicine в 1988 году.

15 Parlamento Europeo, RisoluzioneA2-327/88.

'* Comitate Nazionale per la Bioetica, Terapiagenica...

ГЕННАЯ ТЕРАПИЯ I 123

дуют исключительно терапевтические цели. Генная же зародышевая терапия исключается в двух случаях: а) когда современные методики не дают возможности достичь терапевтического результата, не подвергая при этом больного неконтролируемому риску, что связано с современным несовер­шенным уровнем научных познаний; б) когда терапевтическая задача отсту­пает на второй план и целью становится изменение генетической конститу­ции. В последнем случае запрет абсолютен и не обусловлен уровнем наших познаний, поскольку такого рода изменение противоречит принципу ува­жения жизни и биологической идентичности и равенства людей.

Сказанное выше объясняет, почему невозможно безусловное принятие генной терапии, даже и соматической, без определенных ограничений.

Этические условия, соблюдение которых необходимо при проведении соматической генной терапии, в конечном счете определяются тем, что эта терапия носит экспериментальный характер и сопряжена с определенным риском (поскольку последствиями ее могут стать привнесенные мутации, вредные для организма, быстро прогрессирующие расстройства, явления от­торжения и возможность распространения каких-либо вирусоносителей).

Различные авторы согласны между собой в том, что касается следующих условий, которые должны приниматься во внимание:

а) условия, относящиеся к выбору заболевания:

заболевания, вызванные дефектом одного структурного рецессивного гена и потому поддающиеся полному излечению даже с одним здоровым геном;

тяжелые заболевания с малой надеждой на выздоровление;

заболевания, для которых на сегодня не существует излечивающей тера­пии (к ним относятся дефицит фермента аденозиндиамина (ADA), синдром Леш-Нихана, муковисцидоз и др.);

б) условия, связанные с проблемой контроля над технологиями:

необходимость обнародования протоколов со ссылками на использо­ванную технологию и санкцию на ее применение со стороны полномочных органов национального или местного уровня;

оценка структур;

документальное подтверждение серьезности заболевания и невозможности альтернативных способов лечения; очень малая вероятность побочных эффектов;

надежда на возможный позитивный исход.

По всем этим направлениям уже существует согласованность между ев­ропейскими нормативами¹⁷ , национальными комитетами по биоэтике и мне­ниями авторитетных комитетов, таких как Исследовательская группа семи наиболее развитых стран¹⁸.

¹⁷ Parlamento Europeo, Risoluzione A2-327/91...

¹⁸ International Conference on Bioethics (Rome, 10-15 April 1988), The Human genome sequencing: ethical issues, Class International, Brescia, 1989 (выводы Исследовательской группы семи наибо­ лее развитых стран опубликованы в «Medicina e Morale», 1988,2, с. 308 - 315).

ГЛАВА ЧЕТВЕРТАЯ

Часть первая: БИОЭТИКА, ГЕНЕТИКА И ПРЕНАТАЛЬНАЯ ДИАГНОСТИКА

Очевидно, что и на терапию такого рода необходимо согласие пациента из-за возможного риска и того, что такая терапия находится еще на экспе­риментальной стадии. Подобное согласие, в том случае если пациент явля­ется несовершеннолетним или не в состоянии сам выразить его, может ис­ходить от лиц, представляющих интересы пациента.

Особый характер такого рода терапии делает желательным создание некого центрального органа, проверяющего и контролирующего протоко­лы и структуры, как это уже делается во многих странах.