ЧАСТЬ ПЕРВАЯ 109

Биоэтика, генетика и пренатапьная диагностика

Манипулирование и генетическая инженерия

Значение и границы темы

_Б

иоэтика, как можно установить на основании нашего изложения исто­рии ее происхождения, получила непосредственный толчок к своему развитию именно благодаря открытиям в области генетической ин­женерии. При этом и общественным мнением, и популярными изданиями такие выражения, как «генетическое манипулирование» и «генетическая инженерия», понимались весьма неопределенно и неизменно соединялись с призывом к максимальной бдительности. Неопределенность и тревога воз­растают там, где не совсем понимают значения терминов и реальной воз­можности их применения.

Первая терминологическая неопределенность, присутствующая в различ­ных публикациях, проистекает из того факта, что в рамках общего понятия «генетическое манипулирование» фактически рассматривались и другие виды вмешательства в жизнь, особенно в жизнь зарождающуюся, как происходит это, например, в случае искусственного оплодотворения, которое не пре­дусматривает прямого и непосредственного внедрения в генетический код и затрагивает лишь гаметы и эмбрионы с целью оплодотворения или прове­дения различных экспериментов.

Действительно, можно использовать искусственное оплодотворение, и особенно оплодотворение in vitro, с целью попытаться проникнуть в гене­тический код эмбриона или гаметы, однако, по нашему мнению, две эти крупные области — генетическая инженерия и искусственное оплодотво­рение — должны рассматриваться отдельно друг от друга. Само выраже­ние «генетическое манипулирование» слишком общо и может обозначать любое вмешательство в генетическое наследие, тогда как под генетичес­кой инженерией подразумевается нечто более конкретное — совокупность технических приемов, направленных на перенесение в структуру клетки о/си­вого существа некоторых видов генетической информации, которой в про­тивном случае там не было бы.

Следует отметить разнообразие подходов к этой проблематике среди ученых. Оптимисты усматривают огромные иерспекгивы, которые открыва­ются в области генетической терапии или генотерапии. Такое отношение более свойственно непосредственным участникам конкретных работ, моле-

110 ГЛАВА ЧЕТВЕРТАЯ

I Часть первая: БИОЭТИКА, ГЕНЕТИКА И ПРЕНАТАЛЬНАЯ ДИАГНОСТИКА

кулярным биологам или генетикам, которые перед лицом Этих перспектив иной раз не хотят считаться ни с какими преградами, даже если это положе­ния закона, и не церемонятся в используемых средствах, как в случае с экс­периментированием на эмбрионах, ибо полагают, что такие эксперименты допустимы ради достижения конечной цели.

Но некоторые весьма озабочены возможностью инженерно-манипуля-торских изменений, которые, раз начавшись, могут так изменить генетичес­кий статус человечества, что подобная революция по своим последствиям превысит опасность любой другой революции политического или военно­го типа. Такая точка зрения более распространена среди правоведов и мо­ралистов.

Ясно, что представители такого направления мысли стараются оказывать давление на соответствующие учреждения с целью скорейшего принятия конкретных законодательных мер, ограничивающих исследовательскую де­ятельность, о которой известно довольно мало, и направленных на умирот­ворение общественного мнения.

В общем, можно сказать, что мы находимся накануне решающего момен­та в истории науки и в истории человечества.

Время, в которое мы живем, следует рассматривать как эпохальное в ис­тории человеческой цивилизации ввиду исключительной способности к из­менениям, которую оно в себе содержит и может проявить. При более глу­боком осмыслении его можно определить как «парадоксальное».

Никогда еще этика не играла столь важной роли в медицине, в биологии и в обществе: научные открытия привели к тому, что нравственность, имею­щая прямое отношение к проблемам жизни, стала интересной для всех, они сделали ее проблемой первостепенной значимости в обществе и пробле­мой общества на мировом уровне.

Эта значимость нравственности становится более очевидной и подтвер­жденной, если мы кратко вспомним о стремительном прогрессе биологи­ческих наук и тех возможностях, которые таятся в них и которые связаны с будущим человека, а также об этических проблемах, ответственность за ко­торые ложится на ученых и гражданское общество.

Следует добавить, что тема эта находится в центре внимания не только моралистов, но и различных национальных и международных организаций, которые уже выработали ряд нормативных указаний.

Первые инструкции берут начало из заключений конференции в Азило-маре в феврале 1975 года, участниками которой были крупнейшие мировые специалисты в области генетического манипулирования in vitro. Эта конфе­ренция впервые выработала классификацию степеней опасности (четыре уровня ограничений), составила список запрещенных экспериментов и ука­зала на необходимость наблюдения за данной областью и регламентации соответствующих видов деятельности, подчеркнув при этом и позитивные возможности генетической инженерии для развития человечества.

Далее мы перечисляем наиболее важные международные документы нор­мативного характера:

ЗНАЧЕНИЕ И ГРАНИЦЫ ТЕМЫ 1 1

Предписания для исследований, связанных с молекулами ДНК (Guidelines/or Research Involving DNA Molecules) опубликованы в июле 1977 года Национальным институтом здоровья (National Institute of Health [NIH]) в Соединенных Штатах. Затем (1984) в них были внесены уточнения, связан­ные с расширением области применения исследований и введением правил и весьма специ­фических процедур для Recombinant A dvisory Committee (RAQ и для Federal Register; В 1985 году NIH издал ряд инструкций для проектов и представлений протоколов в области соматической клеточной генной терапии (points to consider in the design and submission of human somatic-cell gene therapy protocols). Применение этих инструкций ограничено изысканиями, ве­дущимися в учреждениях, которые уже получили от NIH средства для исследований гиб­ридной (рекомбинантной) ДНК (в соответствии с предшествующими предписаниями); Доклад Уильямса (Williams) в Соединенном Королевстве, опубликованный в 1976 году (пол­ное название — Доклад рабочей группы по проведению генетических манипуляций [Report of the working party on the practice of genetic manipulation]), предусматривает самодисцип­лину исследователей, основанную на разработанном «кодексе поведения»; Доклад Комиссии по расследованию при Парламенте Федеративной Республики Герма­нии (1987) о перспективах и опасности генетической инженерии (Deutscher Bundestag, Report of the Commision of Enquiry on prospects and risk of genetic engineering). Вслед за этими первыми нормативами были выработаны нормативы и в других странах: Австралии, Канаде, Франции, Нидерландах, СССР.

В связи с рядом предусматриваемых в нем ограничительных мер особое значение при­обрел «Закон об упорядочении генетической инженерии» (Gesetz zur regelung vomfragen der Geneteclmik) Федеративной Республики Германии от 20 июня 1990 и последующие по­правки к нему (Bundesgeschblatt 1993 1 2066 и Bundesgeschblatt 19941 1416); Следует упомянуть и французский закон 94.653 от 29 июля, затрагиваюгций проблему уважения человеческого тела. Генетические проблемы особо рассматриваются в нем в части П, ст. 5; Итальянский государственный Комитет по биоэтике (CNB) опубликовал на эту тему ряд важных документов: Документ о безопасности биотехники (Documento sulla sicurezza delle biotecnologie) (28/05/1991), Генная терапия (Terapia genica)(\5l02Il99l), Пренатальные диагно­зы (Diagnosiprenatali) (18/07/1992),Rapportostdlabrevettabilitadegli organism! viventi(l9tllll99?>), Проект «Геном человека» (Progelto Genoma Umano) (18/03/1994), Клонирование какпроблема биоэтики (Laclonazionecomeprohlemabioetico) (21/03/97);

Что касается организаций Европейского Сообщества, то здесь особое значение имеют Рекомендация 934 (I9S2) Парламентской Ассамблеи Европейского Совета и Рекомендация Европейского Экономического Сообщества (ЕЭС) под номером 472 от 1982, которые устано­вили нормы безопасности для лабораторий и предложили, чтобы в Европейскую Конвен­цию было включено так называемое «право на различие», предусматривающее запрет на генетическую инженерию за счет человеческих индивидов;

Европейский Совет в рамках Конвенции о правах человека и биомедицине (так называе­мой Конвенции о биоэтике) занимался также и этической проблематикой, возникающей в области генетики (геному человека целиком посвящены статьи 11-14 раздела IV). Вслед за этим Комитет Министров 6 ноября 1997 года одобрил дополнительный протокол (в числе других дополнительных протоколов, предусмотренных той же Конвенцией), запре­щающий клонирование человека. Перед этим тот же Комитет Министров выпустил специ­альную Рекомендацию № R (92) Зпа проблемам диагностики и массового генетического об­следования населения, проводимого в целях охраны здоровья. Крометого, 16 марта 1989 Евро­пейский Парламенг опубликовал Резолюцию об этических и юридических проблемах генети­ческого манипулирования (Документ А2/327/88) и несколько ранее — Резолюцию о клониро­вании (Документ В4-209/97). Авторитетными европейскими органами были изданы и дру­гие директивы, связанные с проблемами манипуляции над микроорганизмами; 18 марта 1997 на тему клонирования наконец высказалась и Всемирная организация ЗДравоохранения(«£)ег/ягаГтля«- le clonage», Rapp. №756-CR/97).

1 ГЛАВА ЧЕТВЕРТАЯ

I Часть первая: БИОЭТИКА, ГЕНЕТИКА И ПРЕНАТАЛЬНАЯ ДИАГНОСТИКА