Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Технология изготовления лекарственных форм. Особые случаи изготовления растворов. Учебно-методическое пособие для СПО
.pdf
31
Серебра нитрат несовместим с рядом лекарственных и вспомогатель-
ных веществ (прил. 1).
Калия перманганат (Kalii permanganas).
Описание. Темно- или красно-фиолетовые кристаллы или мелкий кристал-
лический порошок с металлическим блеском. При взаимодействии с некоторыми органическими или легко окисляющимися веществами может произойти
взрыв (уголь, сахар, танин).
Растворимость в воде (прил. 7). Растворим в воде (1:18), легко растворим
в кипящей воде (1:3,5).
Условия хранения. В сухом месте.
Фармакологическое действие. Антисептическое.
Калия перманганат несовместим с рядом лекарственных и вспомога-
тельных веществ (прил. 1).
Особенности изготовления растворов сильных окислителей
В присутствии органических веществ эти лекарственные вещества раз-
лагаются (восстанавливаются):
- серебра нитрат до металлического серебра (Аg0);
- калия перманганат до оксида марганца (MnO2).
Органические вещества могут находиться:
- в недоброкачественной воде (загрязненной микроорганизмами, органи-
ческими веществами);
- в плохо вымытой посуде;
- в фильтровальном материале.
Для изготовления растворов этих лекарственных веществ используют
воду очищенную свежеполученную (свежеперегнанную), т.е. полученную
в течение 1 суток. При хранении воды повышается ее восстановительная способность вследствие увеличения содержания микроорганизмов и продуктов их
жизнедеятельности.
Нужно учитывать, что свет инициирует окислительно-восстановительные
процессы. Поэтому растворы отпускают во флаконах светозащитного стекла с предупредительной надписью на этикетке «Хранить в защищенном от света месте».
Особое внимание при изготовлении растворов уделяют чистоте посуды.
Калия перманганат — красящее вещество. Его взвешивает ассистент на
отдельном рабочем месте на специальных весах.
32
Растворы калия перманганата и серебра нитрата изготавливают массо-
объемным способом.
Объем воды очищенной для изготовления растворов рассчитывают
с учетом значений КУО вышеназванных лекарственных веществ (прил. 5).
КУО
серебра нитрата
= 0,18 г/мл.
КУО
калия перманганата
= 0,36 г/мл.
Серебра нитрат растворяют в подставке в рассчитанном объеме воды
при комнатной температуре.
Растворение калия перманганата зависит от концентрации раствора:
- если С < 1 %, то KMnO4 растворяют в подставке при подогревании на
плитке (в теплой воде при 40–50 °С);
- если С ≥ 1 %, то KMnO4 растворяют при растирании в ступке с теплой
водой (40–50 °С).
Оптимальный вариант фильтрования растворов окислителей — через
стеклянный фильтр № 1 или 2 (прил. 8).
Данный способ фильтрования обязателен для растворов:
- серебра нитрата при С ≥ 1 %;
- калия перманганата при С ≥ 0,5 %.
Для растворов серебра нитрата с С < 1 % и калия перманганата
с С < 0,5 % допустимо фильтрование через ватный тампон, 2–3 слоя марли или
бумажный фильтр, предварительно промытые горячей свежеполученной водой
очищенной. Фильтровальный материал промывают 10–15 мл воды с температурой
80–90 °С с целью удаления из него растворимых органических веществ.
Пример 9.
Recipe: Argenti nitras 0,3.
Aquae purificatae 100 ml.
Misce. Da. Signa. Внутреннее. По 1 десертной ложке 3 раза в день перед едой.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, дози-
руемая ложками, — микстура. Представляет собой раствор сильного окислителя.
Проверка доз:
Общий объем раствора равен 100 мл.
Число приемов = 100 / 10 = 10.
ЛРД серебра нитрата = 0,3 / 10 = 0,03. ВРД внутрь = 0,03.
ЛСД серебра нитрата = 0,03 × 3 = 0,09. ВСД внутрь = 0,1.
Дозы серебра нитрата не завышены.
Расчеты:
Раствор изготавливают массо-объемным способом.
V
общий
= 100 мл.
М
серебра нитрата
= 0,3.
33
Рассчитывают объем воды очищенной.
КУО серебра нитрата = 0,18 мл/г.
N = ±3 % (3 мл).
ΔV = 0,3 × 0,18 = 0,05 мл.
ΔV меньше N, следовательно, увеличение объема не учитывают.
V
воды
= V
раствора
= 100 мл.
Рабочая пропись:
Серебра нитрата 0,3.
Воды очищенной 100 мл.
Общий объем 100 мл.
Технология:
В подставку отмеривают 100 мл воды очищенной свежеперегнанной ком-
натной температуры и растворяют в ней 0,3 серебра нитрата при перемешивании.
Оптимальный вариант фильтрования раствора — через стеклянный
фильтр № 1 или 2 во флакон для отпуска светозащитного стекла.
Так как концентрация серебра нитрата равна 0,3 %, что меньше 1 %, до-
пустимо профильтровать данный раствор через ватный тампон, 2–3 слоя марли
или бумажный фильтр, предварительно промытые горячей свежеполученной
водой очищенной. Фильтровальный материал промывают 10–15 мл воды
с температурой 80–90 °С с целью удаления из него растворимых органических
веществ.
Раствор проверяют на отсутствие видимых механических включений.
ППК:
Дата... № рецепта...
Aquae purificatae 100 ml.
Argenti nitras 0,3.
Общий объем 100 ml.
Приготовил: ...
Проверил: ...
Укупоривание:
Флакон закрывают навинчиваемой крышкой.
Оформление:
Основная этикетка — «Внутреннее. Микстура» с зеленой сигнальной
полосой. Указывают номер рецепта, номер аптеки, ФИО и возраст больного,
состав, способ применения, дату изготовления. Предупредительные надписи:
«Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения — 10 суток.
34
Пример 10.
Recipe: Solutionis Аrgenti nitras 5 % — 50 ml.
Da. Signa. Наружное. Для прижиганий.
Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения.
Представляет собой раствор сильного окислителя.
Расчеты:
Раствор изготавливают массо-объемным способом.
V
общий
= 50 мл.
М
серебра нитрата
= 2,5.
5,0 серебра нитрата — 100 мл воды очищенной.
Х — 50 мл.
Х = 2,5.
Рассчитывают объем воды очищенной.
КУО серебра нитрата = 0,18 мл/г.
N = ±4 % (2 мл).
ΔV = 2,5 × 0,18 = 0,45 мл.
ΔV меньше N, следовательно, увеличение объема не учитывают.
V
воды
= V
раствора
= 50 мл.
Рабочая пропись:
Серебра нитрата 2,5.
Воды очищенной 50 мл.
Общий объем 50 мл.
Технология:
В подставку отмеривают 50 мл воды очищенной свежеперегнанной
комнатной температуры и растворяют в ней 2,5 серебра нитрата при перемешивании.
Так как концентрация раствора серебра нитрата в рецепте больше 1 %,
данный раствор можно фильтровать только через стеклянный фильтр № 1 или 2
во флакон для отпуска светозащитного стекла.
Раствор проверяют на отсутствие видимых механических включений.
ППК:
Дата... № рецепта...
Aquae purificatae 50 ml.
Argenti nitras 2,5.
Общий объем 50 ml.
Приготовил: ...
Проверил: ...
Укупоривание:
Флакон закрывают навинчиваемой крышкой.
35
Оформление:
Основная этикетка — «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой.
Указывают номер рецепта, номер аптеки, ФИО и возраст больного, состав, способ применения, дату изготовления. Предупредительные надписи: «Хранить
в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения — 10 суток.
Пример 11.
Recipe: Solutionis Kalii permanganatis 1:4 000 500 ml.
Misce. Da. Signa. Наружное. Для полоскания горла.
Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, рас-
твор сильного окислителя.
Расчеты:
Раствор изготавливают массо-объемным способом.
V
общий
= 500 мл.
М
калия перманганата
= 0,13.
1,0 калия перманганата — 4 000 мл.
Х — 500.
Х = 0,125 = 0,13.
Рассчитывают объем воды очищенной.
КУО калия перманганата = 0,36 мл/г.
N = ±1 % (5 мл).
ΔV = 0,13 × 0,36 = 0,05 мл.
ΔV меньше N, следовательно, увеличение объема не учитывают.
V
воды
= V
раствора
= 500 мл.
Концентрация калия перманганата в растворе равна 0,03 %.
0,13 — 500.
Х — 100. Х = 0,026 = 0,03 %.
Рабочая пропись:
Калия перманганата 0,13.
Воды очищенной 500 мл.
Общий объем 500 мл.
Технология:
Так как концентрация калия перманганата меньше 1 %, его растворяют
в подставке в рассчитанном объеме воды очищенной свежеполученной при подогревании на плитке (при 40–50 °С) и перемешивании.
Калия перманганат взвешивают на отдельных весах для пахучих
и красящих веществ.
36
Оптимальный вариант фильтрования раствора — через стеклянный
фильтр № 1 или 2 во флакон для отпуска светозащитного стекла.
Так как концентрация калия перманганата меньше 0,5 %, допустимо про-
фильтровать данный раствор через ватный тампон, 2–3 слоя марли или бумажный фильтр, предварительно промытые горячей свежеполученной водой очищенной. Фильтровальный материал промывают 10–15 мл воды с температурой
80–90 °С с целью удаления из него растворимых органических веществ.
Раствор проверяют на отсутствие видимых механических включений.
ППК:
Дата... № рецепта...
Aquae purificatae 500 ml.
Kalii permanganate 0,13.
Общий объем 500 ml.
Приготовил: ...
Проверил: ...
Укупоривание:
Флакон закрывают навинчивающейся крышкой.
Оформление:
Основная этикетка — «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой.
Указывают номер рецепта, номер аптеки, ФИО и возраст больного, состав,
способ применения, дату изготовления. Предупредительные надписи: «Хранить
в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения — 10 суток.
Пример 12.
Recipe: Kalii permanganatis 0,5.
Aquae purificatae 50 ml.
Misce. Da. Signa. Наружное. По 15 капель на стакан воды для полосканий.
Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, рас-
твор сильного окислителя.
Расчеты:
Раствор изготавливают массо-объемным способом.
V
общий
= 50 мл.
М
калия перманганата
= 0,5.
Рассчитывают объем воды очищенной.
КУО калия перманганата = 0,36 мл/г.
N = ±4 % (2 мл).
ΔV = 0,5 × 0,36 = 0,18 мл.
37
ΔV меньше N, следовательно, увеличение объема не учитывают.
V
воды
= V
раствора
= 50 мл.
Концентрация калия перманганата в растворе равна 1 %.
0,5 — 50 мл.
Х — 100 мл. Х = 1 %.
Рабочая пропись:
Калия перманганата 0,5.
Воды очищенной 50 мл.
Общий объем 50 мл.
Технология:
Калия перманганат взвешивают на отдельных весах для пахучих
и красящих веществ.
Так как концентрация калия перманганата 1 %, его растворяют при рас-
тирании в ступке, добавляя порциями теплую свежеполученную воду очищенную (40–50 °С).
Так как концентрация калия перманганата в растворе больше 0,5 %, его
фильтруют только через стеклянный фильтр № 1 или 2 во флакон для отпуска
светозащитного стекла.
Раствор проверяют на отсутствие видимых механических включений.
ППК:
Дата... № рецепта...
Aquae purificatae 50 ml.
Kalii permanganatis 0,5.
Общий объем 50 ml.
Приготовил: ...
Проверил: ...
Укупоривание:
Флакон закрывают навинчиваемой крышкой.
Оформление:
Основная этикетка — «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой.
Указывают номер рецепта, номер аптеки, ФИО и возраст больного, состав,
способ применения, дату изготовления. Предупредительные надписи: «Хранить
в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения — 10 суток.
38
3. ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА РАСТВОРОВ
Водные растворы лекарственных веществ подвергают обязательным
и выборочным видам внутриаптечного контроля.
Обязательные виды контроля:
1. Письменный контроль.
При изготовлении водных растворов по индивидуальным прописям
и требованиям лечебно-профилактических учреждений заполняются паспорта
письменного контроля (ППК). В паспорте указывается дата, номер рецепта
(требования), взятые лекарственные и вспомогательные вещества и их количество; ставятся подписи изготовившего и проверившего лекарственное средство.
Запись в паспорте производится на латинском языке по памяти в техноло-
гической последовательности немедленно после изготовления раствора. При
использовании полуфабрикатов и концентратов указывается их концентрация
и взятые количества.
Изготовленные растворы, рецепты и заполненные паспорта передаются
на проверку провизору-технологу. Контроль заключается в проверке соответствия
записей в ППК прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Если
провизором-аналитиком проведен полный химический контроль раствора, то на
паспорте ставится номер анализа и подпись провизора-аналитика.
ППК сохраняются в аптеке в течение 2 месяцев.
2. Органолептический контроль.
Заключается в проверке внешнего вида раствора, его цвета, запаха, отсут-
ствия видимых механических включений.
Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале.
3. Контроль при отпуске.
Данному контролю подвергаются все изготовленные в аптеках лекар-
ственные формы при их отпуске.
При этом проверяется соответствие:
- упаковки лекарственных средств физико-химическим свойствам входя-
щих в них ингредиентов;
- оформление лекарственных средств требованиям действующих норма-
тивных актов;
- указанных в рецепте доз лекарственных средств возрасту больного;
- номера на рецепте и номера на этикетке, фамилии больного на квитан-
ции, фамилии на этикетке и рецепте.
39
Выборочные виды контроля:
1. Физический контроль.
Заключается в проверке общего объема раствора и отклонения от него.
Результаты физического контроля регистрируются в журнале.
2. Химический контроль.
Заключается в определении подлинности (качественный анализ)
и количественного содержания лекарственных веществ, входящих в состав лекарственной формы. Результаты полного химического контроля регистрируются
в журнале.
40
ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ
Вопросы для самоподготовки:
1. Приведите состав стандартных прописей водных растворов йода
(растворов Люголя) для внутреннего и наружного применения.
2. Укажите особенности растворения йода в воде.
3. Как проводят фильтрование растворов йода?
4. В чем заключаются особенности оформления к отпуску растворов йода?
5. Какое вспомогательное вещество используют, если необходимо, при
изготовлении растворов фенобарбитала?
6. Как определяют количество натрия гидрокарбоната?
7. Какова последовательность растворения фенобарбитала и натрия
гидрокарбоната?
8. Перечислите особенности дозирования и оформления к отпуску
микстур с фенобарбиталом.
9. В каком случае возможны замены кодеина и кофеина на
фармакологические аналоги?
10. Какое дополнительное требование предъявляют к воде очищенной для
изготовления растворов окислителей?
11. Какие недопустимые изменения происходят в растворах серебра
нитрата и калия перманганата при взаимодействии с восстанавливающими
веществами?
12. Каковы особенности растворения калия перманганата в зависимости
от концентрации раствора?
13. Укажите особенности фильтрования растворов серебра нитрата
и калия перманганата в зависимости от концентрации растворов.
14. Как оформляют к отпуску растворы серебра нитрата и калия
перманганата?
Письменные задания:
В рабочей тетради напишите протокол по форме в соответствии с распре-
делением рецептов:
1. 1, 4 4. 1, 5 7. 1, 6 10. 1, 5 13. 1, 4
2. 2, 5 5. 2, 4 8. 2, 5 11. 2, 6 14. 2, 5
3. 3, 6 6. 3, 5 9. 3, 4 12. 3, 6
Рецепты для выполнения работы в лаборатории:
1. Возьми: Серебра нитрата 0,2.
Воды очищенной 125 мл.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]