Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Особые случаи изготовления растворов (растворы лекарственных веществ со вспомогательными веществами, растворы сильных окислителей). Учебно-методическо
.pdf
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования «Самарский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Л.Д. Климова, А.А. Сохина,
О.В. Бер, А.В. Куркина
ОСОБЫЕ СЛУЧАИ
ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ
(РАСТВОРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
СО ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ,
РАСТВОРЫ СИЛЬНЫХ ОКИСЛИТЕЛЕЙ)
Учебно-методическое пособие
Москва
Ай Пи Ар Медиа
2023
УДК 615.451.13
ББК 52.825
О-75
Авторский коллектив кафедры фармацевтической технологии
с курсом биотехнологий СамГМУ Минздрава России:
Климова Л.Д. — канд. фармацевт. наук, доц. кафедры;
Сохина А.А. — канд. фармацевт. наук, ст. преподаватель кафедры;
Бер О.В. — канд. фармацевт. наук, доц. кафедры;
Куркина А.В. — д-р фармацевт. наук, доц., зав. кафедрой
Рецензенты:
Правдивцева О.Е. — д-р фармацевт. наук, доц.,
проф. кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии
Самарского государственного медицинского университета Минздрава России;
Мензул Е.В. — канд. психол. наук, доц.,
зав. кафедрой педагогики, психологии и психолингвистики
Самарского государственного медицинского университета Минздрава России
О-75 Особые случаи изготовления растворов (растворы лекарственных
веществ со вспомогательными веществами, растворы сильных
окислителей) : учебно-методическое пособие / Л.Д. Климова, А.А. Сохина, О.В. Бер, А.В. Куркина ; Самарский государственный медицинский
университет. — Москва : Ай Пи Ар Медиа, 2023. — 63 с. — Текст : электронный.
ISBN 978-5-4497-2269-0
Учебно-методическое пособие включает формируемые компетенции, цель занятия, блок
информации с примерами разбора рецептов, задания для самостоятельной работы, план самостоятельной работы студентов на занятии, рецепты для выполнения практической работы, тестовые задания для проведения входного контроля и контрольные задачи для выходного
контроля, приложения со справочными данными.
Учебно-методическое пособие подготовлено в соответствии с требованиями действую-
щего Федерального государственного образовательного стандарта высшего образования специалитета по специальности «Фармация» и рабочей программы дисциплины «Фармацевтическая
технология», утвержденной ЦКМС ФГБОУ ВО «СамГМУ» Минздрава России, и предназначено для студентов медицинских вузов.
Учебное электронное издание
Утверждено и рекомендовано к изданию ЦКМС ФГБОУ ВО
СамГМУ Минздрава России (протокол № 2 от 12.10.2022 г.)
ISBN 978-5-4497-2269-0 © ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, 2023
© ООО Компания «Ай Пи Ар Медиа», 2023
Учебное издание
Климова Любовь Дмитриевна
Сохина Анна Аркадьевна
Бер Ольга Владимировна
Куркина Анна Владимировна
Редактор А.Д. Талмаева
Технический редактор, компьютерная верстка И.М. Казанова
Корректор Е.В. Савенкова
Обложка Я.А. Кирсанов, С.С. Сизиумова, фотобанк Freepik
Подписано к использованию 26.07.2023. Объем данных 7 Мб
ООО Компания «Ай Пи Ар Медиа»
8 800 555 22 35 (бесплатный звонок по России)
E-mail: sale@iprmedia.ru
4
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ ................................................................................................................. 5
ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ ................................................................................... 8
1. Изготовление растворов из лекарственных веществ
со вспомогательными веществами ........................................................................ 8
1.1. Водные растворы йода ......................................................................................... 8
1.2. Растворы фенобарбитала ................................................................................... 13
1.3. Растворы кодеина и кофеина ............................................................................ 20
2. Изготовление растворов сильных окислителей ........................................... 31
3. Показатели качества растворов ....................................................................... 39
УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ .......................................... 41
Задания для самостоятельной работы ..................................................................... 41
Алгоритм выполнения практической работы на занятии ..................................... 43
Контролирующие материалы ................................................................................... 44
Задания для проведения выходного контроля ....................................................... 50
РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА .................................................................. 53
ПРИЛОЖЕНИЯ ....................................................................................................... 54
Приложение 1. Несовместимые сочетания лекарственных веществ ................... 54
Приложение 2. Высшие разовые и суточные дозы лекарственных веществ
для внутреннего применения для взрослых ........................................................... 55
Приложение 3. Высшие разовые и суточные дозы лекарственных веществ
для внутреннего применения для детей .................................................................. 56
Приложение 4. Нормы единовременного отпуска лекарственных веществ ....... 59
Приложение 5. Коэффициенты увеличения объема некоторых
лекарственных и вспомогательных веществ .......................................................... 60
Приложение 6. Отклонения, допустимые в общем объеме
жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным способом .... 61
Приложение 7. Растворимость некоторых лекарственных веществ в воде ........ 62
Приложение 8. Характеристика стеклянных фильтров ........................................ 63
5
ВВЕДЕНИЕ
Учебно-методическое пособие предназначено для проведения практиче-
ского занятия по теме «Особые случаи изготовления растворов (растворы лекарственных веществ со вспомогательными веществами, растворы сильных
окислителей)».
Издание включает:
− формируемые компетенции;
− цель практических занятий;
− блок информации с примерами разборов рецептов;
− задания на дом;
− план самостоятельной работы на практических занятиях;
− рецепты для выполнения практической работы;
− тестовые задания для проведения входного контроля;
− контрольные задачи для выходного контроля;
− приложение со справочными данными.
Учебно-методическое пособие составлено в соответствии с рабочей программой дисциплины «Фармацевтическая технология» и предназначено для самостоятельной работы студентов 3-го курса на практическом занятии и во внеаудиторное время.
Структура издания позволяет активизировать самостоятельную работу
как при внеаудиторной подготовке к занятию, так и при изготовлении и контроле качества растворов лекарственных веществ со вспомогательными веществами и растворов сильных окислителей на практическом занятии.
При подготовке к занятиям необходимо изучить материал, изложенный в теоретической части. В издании имеется библиографический список, чтобы при необходимости была возможность уточнить или расширить знания по теме занятия.
После изучения теоретического материала необходимо ответить на вопросы
для самоподготовки и написать протокол по двум рецептам в соответствии с их
индивидуальным распределением. При оформлении протоколов следует дать
общую характеристику прописи указанных рецептов, описать свойства лекарственных и вспомогательных веществ, провести фармацевтическую экспертизу
прописи, выполнить необходимые расчеты, составить рабочую пропись, выбрать
и описать оптимальный вариант технологии с теоретическим обоснованием,
оформить паспорт письменного контроля и этикетку на раствор. Свойства лекарственных и вспомогательных веществ в методических рекомендациях приведены
в соответствии с фармакопейными статьями Государственной фармакопеи
Российской Федерации (ГФ РФ) Х издания.
6
В учебно-методическом пособии имеются обучающие тестовые задания.
Они подобны тем, которые будут предложены в качестве входного контроля
знаний на практических занятиях. При выполнении тестов необходимо выбрать
один или несколько правильных ответов.
В книге приведен алгоритм выполнения практической работы на занятиях. Здесь также указано примерное время, отведенное на каждый этап работы.
В качестве выходного контроля знаний на практическом занятии вам
будут предложены рецепты из перечня «Ситуационные задачи для проведения
выходного контроля». При выполнении выходного контроля следует дать общую характеристику лекарственного препарата, провести фармацевтическую
экспертизу прописи, указать технологически значимые свойства ингредиентов,
сделать расчеты, предложить рациональную технологию прописи с теоретическим обоснованием, оформить лекарственный препарат к отпуску.
Содержание указанного практического занятия направлено на формирование следующих профессиональных компетенций:
− способности проводить мероприятия по подготовке рабочего места,
технологического оборудования, лекарственных и вспомогательных веществ
к изготовлению лекарственных препаратов в соответствии с рецептами и (или)
требованиями — ПК-1(1);
− способности изготавливать лекарственные препараты, в том числе
осуществляя внутриаптечную заготовку и серийное изготовление, в соответствии с установленными правилами и с учетом совместимости лекарственных
и вспомогательных веществ, контролируя качество на всех стадиях технологического процесса, — ПК-1(2);
− способности упаковывать, маркировать и (или) оформлять изготовлен-
ные лекарственные препараты к отпуску — ПК-1(3);
− способности регистрировать данные об изготовлении лекарственных
препаратов в установленном порядке, в том числе вести предметноколичественный учет групп лекарственных средств и других веществ, подлежащих такому учету, — ПК-1(4);
− способности изготавливать лекарственные препараты, включая серий-
ное изготовление, в полевых условиях при оказании помощи населению при
чрезвычайных ситуациях — ПК-1(5).
Используя теоретические положения темы, студенты научатся изготавливать растворы лекарственных веществ со вспомогательными веществами,
растворы сильных окислителей и проводить внутриаптечный контроль
их качества.
7
Студенты должны знать:
− требования ОФС.1.4.1.0011.15 «Растворы» ГФ РФ XIV издания;
− ассортимент лекарственных веществ, обладающих сильными окисли-
тельными свойствами;
− состав стандартных водных растворов йода для внутреннего и наруж-
ного применения;
− особенности изготовления растворов фенобарбитала, кодеина, кофеина.
Студенты должны уметь:
− проводить фармацевтическую экспертизу рецептов (проверять совме-
стимость ингредиентов прописи, проверять дозы и нормы отпуска лекарственных веществ);
− проводить расчеты массы лекарственных и вспомогательных веществ,
объема воды очищенной, общего объема для массо-объемного способа изготовления раствора;
− изготавливать растворы лекарственных веществ — сильных окислите-
лей (калия перманганата, серебра нитрата);
− изготавливать стандартные водные растворы йода;
− изготавливать растворы фенобарбитала с использованием натрия
гидрокарбоната;
− фильтровать растворы указанных веществ, в том числе через стеклян-
ные фильтры;
− проводить контроль растворов на механические включения;
− оформлять паспорт письменного контроля и при необходимости
сигнатуру;
− упаковывать и при необходимости опечатывать растворы;
− оформлять этикетку;
− проводить оценку качества растворов.
8
ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
1. ИЗГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
СО ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ
Для изготовления очень малорастворимых или практически нераствори-
мых лекарственных веществ в ряде случаев используют прием получения
легкорастворимых производных с помощью комплексообразования или солеобразования.
В эту группу включают водные растворы йода и фенобарбитала.
1.1. Водные растворы йода
Йод (Iodum).
Источник получения. Йод получают из золы морских водорослей
и буровых нефтяных вод.
Описание. По внешнему виду представляет собой серовато-черные
с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха (рис. 1). Летуч при комнатной температуре, при нагревании возгоняется,
образуя фиолетовые пары.
Рис. 1. Кристаллы йода
Растворимость в воде (прил. 7). Йод очень мало растворим в воде ком-
натной температуры (1:5 000). Легко растворим в концентрированном водном
9
растворе йодидов натрия или калия с образованием периодатов, которые легко
растворимы в воде.
I2 + KI = KI3.
Высшие дозы для внутреннего применения (прил. 2):
1. Высшая разовая доза (ВРД) = 0,02.
2. Высшая суточная доза (ВСД) = 0,06.
Условия хранения. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Фармакологическое действие. Антисептическое средство для смазывания
слизистой десен, гортани, глотки; внутрь — при атеросклерозе, для профилактики и лечения эндемического зоба.
Йод несовместим с рядом лекарственных и вспомогательных веществ
(прил. 1).
Стандартные водные растворы йода
Раствор Люголя (Solutio Lugoli).
В 1811 г. Бернард Куртуа (Франция) открыл йод, и с тех пор он очищенный стал использоваться для обеззараживания воды. В 1829 г. он Б. Куртуа стал
применять более удобный вариант — раствор йода в калия йодиде, придуманный французским врачом Жаном Люголем (1786–1851 гг.). Жан Люголь предложил этот препарат в 1829 г. для использования при туберкулезе:
А. Для внутреннего применения (5 %-й раствор).
Состав: йода 5,0.
Калия йодида 10,0.
Воды очищенной до 100 мл.
Б. Для наружного применения (1 %-й раствор).
Состав: йода 1,0.
Калия йодида 2,0.
Воды очищенной до 100 мл.
Растворы йода изготавливают массо-объемным способом. Объем воды
рассчитывают с использованием значений коэффициента увеличения объема
(КУО) йода и калия (натрия) йодидов (прил. 5).
Растворы йода фильтруют во флакон оранжевого стекла через стеклянный фильтр № 1 или 2 (прил. 8).
10
NB! Если объем раствора больше 30 мл или в аптеке нет стеклянных
фильтров, допустимо профильтровать раствор через ватный тампон, предварительно промытый горячей водой (температура 80–90 °С).
Для фильтрования растворов йода нельзя использовать фильтровальную
бумагу, так как она адсорбирует йод.
Пример 1.
Recipe: Solutionis Lugoli 25 ml.
Da. Signa. Внутреннее. По 5 капель 3 раза в день с молоком.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, дозируемая каплями, — стандартный 5 %-й водный раствор йода.
Проверка доз йода:
Определяют общее количество капель всего объема раствора:
1 мл водного раствора — 20 капель.
25 — Х капель. Х = 500 капель.
Находят количество приемов:
500 / 5 = 100 приемов.
Масса йода = 1,25.
5,0 × 25 / 100 = 1,25.
Лечебная разовая доза (ЛРД) = 1,25 / 100 = 0,0125. ВРД = 0,02.
Лечебная суточная доза (ЛСД) = 0,0125 × 3 = 0,0375. ВСД = 0,06.
Дозы йода не завышены.
Расчеты:
Раствор изготавливают массо-объемным способом.
V
общий
= 25 мл.
М
йода
= 1,25.
М
калия йодида
= 2,5.
V
воды
: КУО
йода
= 0,23 г/мл.
КУО
калия йодида
= 0,25 г/мл.
N = ±4 % (1 мл).
ΔV = 1,25 × 0,23 + 2,5 × 0,25 = 0,91 мл.
ΔV меньше N, следовательно, увеличение объема не учитывают.
V
воды
= V
раствора
= 25 мл.
Рабочая пропись:
Йода 1,25.
Калия йодида 2,5.
Воды очищенной 25 мл.
Общий объем 25 мл.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]