Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Особые случаи изготовления растворов (растворы лекарственных веществ со вспомогательными веществами, растворы сильных окислителей). Учебно-методическо
.pdf
31
2. ИЗГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ СИЛЬНЫХ ОКИСЛИТЕЛЕЙ
В группу сильных окислителей относятся водные растворы серебра
нитрата и калия перманганата.
Растворы калия перманганата применяют в концентрациях:
- 5 % — для обработки пуповины новорожденных в стационарах, родиль-
ных отделениях;
- 2–5 % — для смазывания язвенных и ожоговых поверхностей;
- 0,1–0,5 % — для промывания ран;
- 0,2–0,1 % — для спринцеваний и промываний в гинекологической
и урологической практике;
- 0,2–0,1 % — для промывания желудка при отравлениях некоторыми
алкалоидами и фосфором;
- 0,05 % — для экстренной обработки кожи и слизистых медицинского
персонала в целях профилактики ВИЧ-инфекции в учреждениях здравоохранения
при попадании биологических жидкостей.
Срок годности растворов калия перманганата, изготавливаемых в асепти-
ческих условиях (для применения у новорожденных, для обработки раневых
и ожоговых поверхностей), — 2 суток, у других растворов — 10 суток.
Изготовление растворов серебра нитрата также не потеряло актуальности,
несмотря на наличие готовой лекарственной формы — ляписного карандаша,
который не всегда может быть использован. Растворы серебра нитрата назначают в основном в концентрациях 2 %, 5 %, 10 % для наружного применения
и избыточных грануляциях.
Растворы окислителей нельзя перевести в промышленное производство
из-за химической нестабильности.
Серебра нитрат (Ляпис) (Argenti nitras).
Описание. Бесцветные прозрачные кристаллы в виде пластинок или бе-
лых цилиндрических палочек, без запаха. Под действием света темнеет.
Растворимость в воде (прил. 7). Очень легко растворим в воде (1:0,45).
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Высшие дозы (прил. 2, 3).
ВРД внутрь = 0,03.
ВСД внутрь = 0,1.
Фармакологическое действие. Антисептическое, вяжущее, противовоспа-
лительное, прижигающее. Чаще применяют наружно, иногда — внутрь (при
хроническом гастрите и язвенной болезни желудка).
32
Серебра нитрат несовместим с рядом лекарственных и вспомогатель-
ных веществ (прил. 1).
Калия перманганат (Kalii permanganas).
Описание. Темно- или красно-фиолетовые кристаллы или мелкий кристал-
лический порошок с металлическим блеском. При взаимодействии с некоторыми органическими или легко окисляющимися веществами может произойти
взрыв (уголь, сахар, танин).
Растворимость в воде (прил. 7). Растворим в воде (1:18), легко растворим
в кипящей воде (1:3,5).
Условия хранения. В сухом месте.
Фармакологическое действие. Антисептическое.
Калия перманганат несовместим с рядом лекарственных и вспомога-
тельных веществ (прил. 1).
Особенности изготовления растворов сильных окислителей
В присутствии органических веществ эти лекарственные вещества раз-
лагаются (восстанавливаются):
- серебра нитрат до металлического серебра (Аg0);
- калия перманганат до оксида марганца (MnO2).
Органические вещества могут находиться:
- в недоброкачественной воде (загрязненной микроорганизмами, органи-
ческими веществами);
- в плохо вымытой посуде;
- в фильтровальном материале.
Для изготовления растворов этих лекарственных веществ используют
воду очищенную свежеполученную (свежеперегнанную), т.е. полученную
в течение 1 суток. При хранении воды повышается ее восстановительная способность вследствие увеличения содержания микроорганизмов и продуктов их
жизнедеятельности.
Нужно учитывать, что свет инициирует окислительно-восстановительные
процессы. Поэтому растворы отпускают во флаконах светозащитного стекла с предупредительной надписью на этикетке «Хранить в защищенном от света месте».
Особое внимание при изготовлении растворов уделяют чистоте посуды.
Калия перманганат — красящее вещество. Его взвешивает ассистент на
отдельном рабочем месте на специальных весах.
33
Растворы калия перманганата и серебра нитрата изготавливают массо-
объемным способом.
Объем воды очищенной для изготовления растворов рассчитывают
с учетом значений КУО вышеназванных лекарственных веществ (прил. 5).
КУО
серебра нитрата
= 0,18 г/мл.
КУО
калия перманганата
= 0,36 г/мл.
Серебра нитрат растворяют в подставке в рассчитанном объеме воды
при комнатной температуре.
Растворение калия перманганата зависит от концентрации раствора:
- если С < 1 %, то KMnO4 растворяют в подставке при подогревании на
плитке (в теплой воде при 40–50 °С);
- если С ≥ 1 %, то KMnO4 растворяют при растирании в ступке с теплой
водой (40–50 °С).
Оптимальный вариант фильтрования растворов окислителей — через
стеклянный фильтр № 1 или 2 (прил. 8).
Данный способ фильтрования обязателен для растворов:
- серебра нитрата при С ≥ 1 %;
- калия перманганата при С ≥ 0,5 %.
Для растворов серебра нитрата с С < 1 % и калия перманганата
с С < 0,5 % допустимо фильтрование через ватный тампон, 2–3 слоя марли или
бумажный фильтр, предварительно промытые горячей свежеполученной водой
очищенной. Фильтровальный материал промывают 10–15 мл воды с температурой
80–90 °С с целью удаления из него растворимых органических веществ.
Пример 9.
Recipe: Argenti nitras 0,3.
Aquae purificatae 100 ml.
Misce. Da. Signa. Внутреннее. По 1 десертной ложке 3 раза в день перед едой.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, дози-
руемая ложками, — микстура. Представляет собой раствор сильного окислителя.
Проверка доз:
Общий объем раствора равен 100 мл.
Число приемов = 100 / 10 = 10.
ЛРД серебра нитрата = 0,3 / 10 = 0,03. ВРД внутрь = 0,03.
ЛСД серебра нитрата = 0,03 × 3 = 0,09. ВСД внутрь = 0,1.
Дозы серебра нитрата не завышены.
Расчеты:
Раствор изготавливают массо-объемным способом.
V
общий
= 100 мл.
М
серебра нитрата
= 0,3.
34
Рассчитывают объем воды очищенной.
КУО серебра нитрата = 0,18 мл/г.
N = ±3 % (3 мл).
ΔV = 0,3 × 0,18 = 0,05 мл.
ΔV меньше N, следовательно, увеличение объема не учитывают.
V
воды
= V
раствора
= 100 мл.
Рабочая пропись:
Серебра нитрата 0,3.
Воды очищенной 100 мл.
Общий объем 100 мл.
Технология:
В подставку отмеривают 100 мл воды очищенной свежеперегнанной ком-
натной температуры и растворяют в ней 0,3 серебра нитрата при перемешивании.
Оптимальный вариант фильтрования раствора — через стеклянный
фильтр № 1 или 2 во флакон для отпуска светозащитного стекла.
Так как концентрация серебра нитрата равна 0,3 %, что меньше 1 %, до-
пустимо профильтровать данный раствор через ватный тампон, 2–3 слоя марли
или бумажный фильтр, предварительно промытые горячей свежеполученной
водой очищенной. Фильтровальный материал промывают 10–15 мл воды
с температурой 80–90 °С с целью удаления из него растворимых органических
веществ.
Раствор проверяют на отсутствие видимых механических включений.
ППК:
Дата... № рецепта...
Aquae purificatae 100 ml.
Argenti nitras 0,3.
Общий объем 100 ml.
Приготовил: ...
Проверил: ...
Укупоривание:
Флакон закрывают навинчиваемой крышкой.
Оформление:
Основная этикетка — «Внутреннее. Микстура» с зеленой сигнальной
полосой. Указывают номер рецепта, номер аптеки, ФИО и возраст больного,
состав, способ применения, дату изготовления. Предупредительные надписи:
«Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения — 10 суток.
35
Пример 10.
Recipe: Solutionis Аrgenti nitras 5 % — 50 ml.
Da. Signa. Наружное. Для прижиганий.
Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения.
Представляет собой раствор сильного окислителя.
Расчеты:
Раствор изготавливают массо-объемным способом.
V
общий
= 50 мл.
М
серебра нитрата
= 2,5.
5,0 серебра нитрата — 100 мл воды очищенной.
Х — 50 мл.
Х = 2,5.
Рассчитывают объем воды очищенной.
КУО серебра нитрата = 0,18 мл/г.
N = ±4 % (2 мл).
ΔV = 2,5 × 0,18 = 0,45 мл.
ΔV меньше N, следовательно, увеличение объема не учитывают.
V
воды
= V
раствора
= 50 мл.
Рабочая пропись:
Серебра нитрата 2,5.
Воды очищенной 50 мл.
Общий объем 50 мл.
Технология:
В подставку отмеривают 50 мл воды очищенной свежеперегнанной
комнатной температуры и растворяют в ней 2,5 серебра нитрата при перемешивании.
Так как концентрация раствора серебра нитрата в рецепте больше 1 %,
данный раствор можно фильтровать только через стеклянный фильтр № 1 или 2
во флакон для отпуска светозащитного стекла.
Раствор проверяют на отсутствие видимых механических включений.
ППК:
Дата... № рецепта...
Aquae purificatae 50 ml.
Argenti nitras 2,5.
Общий объем 50 ml.
Приготовил: ...
Проверил: ...
Укупоривание:
Флакон закрывают навинчиваемой крышкой.
36
Оформление:
Основная этикетка — «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой.
Указывают номер рецепта, номер аптеки, ФИО и возраст больного, состав, способ применения, дату изготовления. Предупредительные надписи: «Хранить
в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения — 10 суток.
Пример 11.
Recipe: Solutionis Kalii permanganatis 1:4 000 500 ml.
Misce. Da. Signa. Наружное. Для полоскания горла.
Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, рас-
твор сильного окислителя.
Расчеты:
Раствор изготавливают массо-объемным способом.
V
общий
= 500 мл.
М
калия перманганата
= 0,13.
1,0 калия перманганата — 4 000 мл.
Х — 500.
Х = 0,125 = 0,13.
Рассчитывают объем воды очищенной.
КУО калия перманганата = 0,36 мл/г.
N = ±1 % (5 мл).
ΔV = 0,13 × 0,36 = 0,05 мл.
ΔV меньше N, следовательно, увеличение объема не учитывают.
V
воды
= V
раствора
= 500 мл.
Концентрация калия перманганата в растворе равна 0,03 %.
0,13 — 500.
Х — 100. Х = 0,026 = 0,03 %.
Рабочая пропись:
Калия перманганата 0,13.
Воды очищенной 500 мл.
Общий объем 500 мл.
Технология:
Так как концентрация калия перманганата меньше 1 %, его растворяют
в подставке в рассчитанном объеме воды очищенной свежеполученной при подогревании на плитке (при 40–50 °С) и перемешивании.
Калия перманганат взвешивают на отдельных весах для пахучих
и красящих веществ.
37
Оптимальный вариант фильтрования раствора — через стеклянный
фильтр № 1 или 2 во флакон для отпуска светозащитного стекла.
Так как концентрация калия перманганата меньше 0,5 %, допустимо про-
фильтровать данный раствор через ватный тампон, 2–3 слоя марли или бумажный фильтр, предварительно промытые горячей свежеполученной водой очищенной. Фильтровальный материал промывают 10–15 мл воды с температурой
80–90 °С с целью удаления из него растворимых органических веществ.
Раствор проверяют на отсутствие видимых механических включений.
ППК:
Дата... № рецепта...
Aquae purificatae 500 ml.
Kalii permanganate 0,13.
Общий объем 500 ml.
Приготовил: ...
Проверил: ...
Укупоривание:
Флакон закрывают навинчивающейся крышкой.
Оформление:
Основная этикетка — «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой.
Указывают номер рецепта, номер аптеки, ФИО и возраст больного, состав,
способ применения, дату изготовления. Предупредительные надписи: «Хранить
в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения — 10 суток.
Пример 12.
Recipe: Kalii permanganatis 0,5.
Aquae purificatae 50 ml.
Misce. Da. Signa. Наружное. По 15 капель на стакан воды для полосканий.
Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, рас-
твор сильного окислителя.
Расчеты:
Раствор изготавливают массо-объемным способом.
V
общий
= 50 мл.
М
калия перманганата
= 0,5.
Рассчитывают объем воды очищенной.
КУО калия перманганата = 0,36 мл/г.
N = ±4 % (2 мл).
ΔV = 0,5 × 0,36 = 0,18 мл.
38
ΔV меньше N, следовательно, увеличение объема не учитывают.
V
воды
= V
раствора
= 50 мл.
Концентрация калия перманганата в растворе равна 1 %.
0,5 — 50 мл.
Х — 100 мл. Х = 1 %.
Рабочая пропись:
Калия перманганата 0,5.
Воды очищенной 50 мл.
Общий объем 50 мл.
Технология:
Калия перманганат взвешивают на отдельных весах для пахучих
и красящих веществ.
Так как концентрация калия перманганата 1 %, его растворяют при рас-
тирании в ступке, добавляя порциями теплую свежеполученную воду очищенную (40–50 °С).
Так как концентрация калия перманганата в растворе больше 0,5 %, его
фильтруют только через стеклянный фильтр № 1 или 2 во флакон для отпуска
светозащитного стекла.
Раствор проверяют на отсутствие видимых механических включений.
ППК:
Дата... № рецепта...
Aquae purificatae 50 ml.
Kalii permanganatis 0,5.
Общий объем 50 ml.
Приготовил: ...
Проверил: ...
Укупоривание:
Флакон закрывают навинчиваемой крышкой.
Оформление:
Основная этикетка — «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой.
Указывают номер рецепта, номер аптеки, ФИО и возраст больного, состав,
способ применения, дату изготовления. Предупредительные надписи: «Хранить
в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения — 10 суток.
39
3. ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА РАСТВОРОВ
Водные растворы лекарственных веществ подвергают обязательным
и выборочным видам внутриаптечного контроля.
Обязательные виды контроля:
1. Письменный контроль.
При изготовлении водных растворов по индивидуальным прописям
и требованиям лечебно-профилактических учреждений заполняются паспорта
письменного контроля (ППК). В паспорте указывается дата, номер рецепта
(требования), взятые лекарственные и вспомогательные вещества и их количество; ставятся подписи изготовившего и проверившего лекарственное средство.
Запись в паспорте производится на латинском языке по памяти в техноло-
гической последовательности немедленно после изготовления раствора. При
использовании полуфабрикатов и концентратов указывается их концентрация
и взятые количества.
Изготовленные растворы, рецепты и заполненные паспорта передаются
на проверку провизору-технологу. Контроль заключается в проверке соответствия
записей в ППК прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Если
провизором-аналитиком проведен полный химический контроль раствора, то на
паспорте ставится номер анализа и подпись провизора-аналитика.
ППК сохраняются в аптеке в течение 2 месяцев.
2. Органолептический контроль.
Заключается в проверке внешнего вида раствора, его цвета, запаха, отсут-
ствия видимых механических включений.
Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале.
3. Контроль при отпуске.
Данному контролю подвергаются все изготовленные в аптеках лекар-
ственные формы при их отпуске.
При этом проверяется соответствие:
- упаковки лекарственных средств физико-химическим свойствам входя-
щих в них ингредиентов;
- оформление лекарственных средств требованиям действующих норма-
тивных актов;
- указанных в рецепте доз лекарственных средств возрасту больного;
- номера на рецепте и номера на этикетке, фамилии больного на квитан-
ции, фамилии на этикетке и рецепте.
40
Выборочные виды контроля:
1. Физический контроль.
Заключается в проверке общего объема раствора и отклонения от него.
Результаты физического контроля регистрируются в журнале.
2. Химический контроль.
Заключается в определении подлинности (качественный анализ)
и количественного содержания лекарственных веществ, входящих в состав лекарственной формы. Результаты полного химического контроля регистрируются
в журнале.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]