Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Сертификация систем качества. Учебное пособие

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

07.09.2026

Размер:

2 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 1 23 / 83 4 5 6 7 8 > Следующая >>>

Структура Регистра включает следующих участников:

– Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт или ФАТРиМ);

– Технический центр Регистра (ТЦР);

– Совет по сертификации систем качества и производств;

– комиссия по апелляциям;

– Научно-методический комитет Регистра;

– органы по сертификации систем качества;

– держатели сертификатов.

Функции национального органа РФ по стандартизации (Госстандарта):

– утверждение структуры Регистра;

– принятие решений о его развитии;

– рассмотрение основных правил функционирования Регистра;

– контроль за деятельностью Регистра;

– участие в комиссии по апелляциям.

Функции Технический центр Регистра:

– непосредственно организует и контролирует сертификацию систем качества и производств, участвует в инспекционном контроле;

– ведет Реестр сертифицированных систем качества и производств;

– участвует в аккредитации экспертов;

– приостанавливает или аннулирует действие сертификатов;

– занимается информационным обеспечением;

– устанавливает контакты с зарубежными организациями аналогичного профиля деятельности.

Совет по сертификации систем качества и производств разрабатывает предложения, касающиеся работы Реги-

стра. Он состоит из специалистов заинтересованных предприятий, представляющих изготовителей, потребителей и др.

Комиссия по апелляциям создается Техническим центром из независимых экспертов и работает по мере возникновения необходимости.

Функции Научно-методического комитета Регистра:

Рис. 5. Знак соответствия

ИСО 9001-2015 системы

сертификации ГОСТ Р

– разрабатывает нормативные и методические документы;

– участвует в работе Совета по сертификации систем качества и производств, а также в комиссии по апелляции;

– формирует банк нормативных документов;

– разрабатывает учебные программы для обучения экспертов и т.п.

Функции органов по сертификации систем качества и производств:

– проводят сертификацию, оформляют ее результаты и осуществляют инспекционный контроль;

– ведут методическую работу, взаимодействуют со всеми подразделениями Регистра.

Функции организаций с сертифицированными системами качества:

– обеспечивают стабильность производства и представляют необходимую информацию по требованию органа по сертификации или Технического центра Регистра;

– принимают корректирующие меры по результатам инспекционного контроля;

– информируют орган по сертификации об изменениях в производственном процессе и т.д.

Данные о сертификате соответствия ИСО 9001, его дате выдачи и сроке действия, а также организации, его получившей, после обязательной регистрации сертификата в Регистре

систем качества публикуются в официальной российской печати, что официально подтверждает действующий статус данного документа.

Кроме того, организации, получившие сертификат по ИСО 9001, получают возможность использовать знак соответствия системы сертификации ГОСТ Р (рис. 5) в рекламных буклетах, проспектах,

брошюрах, плакатах, бланках организационно-распорядительной документации компании и пр. Этот знак не допускается наносить на продукцию, тару, упаковку или применять таким образом, чтобы его можно было интерпретировать как знак соответствия продукции.

Ведущим государственным институтом системы сертификации ГОСТ Р является ГУП ВНИИС – Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации, г. Москва.

ВНИИС осуществляет следующие функции:

– разработка организационных основ, научно-методических принципов подтверждения соответствия услуг и продукции техническим регламентам и стандартам;

– создание и сертификация систем менеджмента качества;

– аккредитация в системе ГОСТ Р в качестве экспертной организации;

– ВНИИС сам аккредитован на проведение обучения в области подтверждения соответствия и сертификации;

– имеет в структуре организации органы по сертификации различных видов продукции и услуг;

– имеет аккредитацию по оценке соответствия систем качества и производств, ХАССП, систем менеджмента охраны окружающей среды.

3. СУЩНОСТЬ СЕРТИФИКАЦИИ СМК И ЕЁ ПРИНЦИПЫ

3.1. Сертификация СМК и её объекты

Сертификация на соответствие международному стандарту ИСO 9001-2015 направлена на проверку системы управления качеством на предприятии. ИСO 9001 начинает серию стандартов ИСO 9000. Сертификат ИСО 9000 – гарантия стабильности предприятия, он позволяет быть уверенным в будущем развитии собственного бизнеса. Наличие у предприятия сертификата ИСO 9001 обеспечивает лояльное отношение клиентов и является показателем надежной и качественной работы предприятия.

На территории России действует национальный государственный стандарт – ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Срок действия сертификата на этот стандарт – три года.

Сертификация на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2015 на предприятии осуществляется на добровольной основе и направлена на оценку единой системы управления качеством. Сертификация по ГОСТ Р ИСО 9001- 2015 все более актуальна в связи с тем, что потребители все большее внимание обращают на качество продукции и услуг. Сертификат подтверждает наличие в организации системы менеджмента качества, которая соответствует требованиям данного стандарта, это демонстрирует потребителям, что деятельность предприятия направлена на качественную продукцию или услуги.

Сертификация систем качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 осуществляется в соответствии с процедурами, изложенными в ГОСТ Р 55568- 2013 «Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента» (рис. 6).

Рис. 6. Сертификация СМК организации

Сертификация системы качества – это процедура под- тверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует установленным требованиям. ФАТРиМ разработал и ввел в действие ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации», согласно которым осуществляется сертификация систем качества [1].

В этом документе говорится о том, что сертификация систем качества в РФ организуется и проводится для создания уверенности у потребителя продукции или услуги, руководства предприятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности предприятий и организаций обеспечить потребителя продукцией, соответствующей определенным требованиям. Сертификация СК осуществляется:

– в рамках обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено схемой сертификации этой продукции;

– в рамках добровольной сертификации продукции и систем качества.

При сертификации СМК объектами аудита являются:

– область применения СМК;

– качество продукции при сертификации системы менеджмента качества;

– документы СМК;

– процессы СМК.

3.2. Принципы сертификации СМК

Сертификация систем менеджмента качества базируется на следующих основных принципах:

– добровольность, т.е. осуществление сертификации по инициативе заказчика;

– бездискриминационность. т.е. допуск к сертификации любой организации, подавшей заявку и признающей принципы, правила и требования системы сертификации, независимо от масштаба организации, ее членства в какой-либо ассоциации, местоположения и т.п.;

– беспристрастность или объективность, т.е. независимость органа по сертификации и привлекаемых им экспертов и других специалистов от заказчика и сторон, заинтересованных в результатах сертификации. Также объективность должна обеспечиваться компетентностью экспертов и полнотой состава комиссии по сертификации;

– воспроизводимость результатов проверок и оценок системы менеджмента качества, т.е. применение при сертификации единых правил и процедур, использование фактических данных, документальное оформление результатов, четкая система учета и хранения документации в органе по сертификации;

– конфиденциальность, т.е. неразглашение получаемой в процессе сертификации информации всеми членами комис-

сии по сертификации и сотрудниками органа по сертификации;

– информативность или открытость, т.е. обеспечение органом по сертификации доступа всех заинтересованных сторон к информации в отношении процесса сертификации, а также статуса сертификации (например, выдачи, подтверждения, обновления, приостановления сертификата, расширения, сужения области применения или отмены сертификата) держателя сертификата;

– специализация органов по сертификации систем ме- неджмента качества, т.е. право органа по сертификации проводить работы только в тех областях экономической деятельности, на которые распространяется область его аккредитации в зависимости от наличия в органе по сертификации экспертов и технических экспертов, компетентных в соответствующих областях экономической деятельности;

– проверка выполнения способности организации обес- печить соблюдение обязательных требований, если таковые предъявляются к продукции (услуге) в технических регламентах и национальных стандартах (других документах);

– ответственность, т.е. орган по сертификации отвечает за оценку достоверности и достаточности доказательств заказчика, а заказчик несет ответственность за соответствие требованиям, предъявляемым к системе менеджмента качества.

Сертификация СМК проводится:

– органами, аккредитованными для этих целей в системах сертификации;

– юридическими лицами, взявшими на себя функции органа по добровольной сертификации СК и зарегистрировавшими систему сертификации в ФАТРиМ.

Нормативная база сертификации систем качества содержит:

– требования к системам качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2015);

– правила и процедуры проверки и оценки систем каче-

- работы проводят аккредитованные в системе ГОСТ Р органы по сертификации систем качества;

- к работе привлекают экспертов по сертификации СМК, зарегистрированных в Реестре системы сертификации персонала Госстандарта;

- область применения СМК определяет и заявляет заказчик;

- область сертификации СМК определяет орган по сертификации систем качества после анализа заявки от организации

ства (ГОСТ Р ИСО 10011-1, ГОСТ Р ИСО 10011-3);

– требования к персоналу, осуществляющему сертификацию систем качества (ГОСТ Р ИСО 10011-2, ПР 50.3.001-94);

– требования к органам по сертификации систем качества (ГОСТ Р ИСО/МЭК 62).

3.3. Условия сертификации СМК

Цели сертификации СМК, условия, которые должна выполнить организация для успешного прохождения сертификации, и требования, которые должен соблюсти орган по сертификации систем качества, представлены на рис. 7.

Рис. 7. Критерии сертификации СМК

Основными целями проведения сертификации систем качества являются:

– подтверждение соответствия системы качества требованиям, установленным в соответствующих нормативных документах (ГОСТ Р ИСО 9001-2015);

– подтверждение заявленных поставщиками возможностей стабильно выпускать продукцию или услуги запланированного качества в установленные контрактами (договорами) сроки и в запланированных объемах;

– создание уверенности у потребителей и других заинтересованных сторон в возможности поставщиков обеспечить продукцией (услугами), соответствующей установленным требованиям;

– создание объективных оснований для принятия соответствующих решений по сертификации продукции.

Объектами проверки и оценки системы качества являются:

– деятельность по обеспечению качества;

– состояние производственной системы;

– качество продукции или услуги.

Проверку СМК осуществляет комиссия, в состав которой входят эксперты по сертификации систем качества, продукции, производства, специалисты по метрологии, испытаниям и др.

В целях максимальной гармонизации с зарубежными системами сертификации систем качества ФАТРиМ готовятся документы, необходимые для присоединения к QSAR – Международной системе признания результатов оценки систем качества ИСО/МЭК. Главная цель союза – исключить необходимость повторных сертификации систем качества путем взаимного признания результатов сертификации между членами союза.

Основными элементами системы сертификации являются:

– орган по сертификации – юридическое лицо аккредитованное в установленном порядке для выполнения работ по сертификации систем качества;

– заявитель – изготовитель, продавец, исполнитель, обратившийся с заявкой на проведение работ по подтверждению соответствия СМК.

Органы по сертификации СМК выполняют следующие функции:

– обеспечивают предоставление заявителю информации о порядке проведения сертификации;

– сертифицируют систему менеджмента качества и выдают сертификат;

– ведут реестр выданных сертификатов;

– осуществляют инспекционный контроль сертифицированной СМК;

– приостанавливают либо отменяют действие выданного сертификата;

– формируют и актуализируют фонд НД.

Заявители обязаны:

– обеспечить соответствие системы качества требованиям НД;

– извещать ОС об изменениях в системе качества организации, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.

Сертификация системы менеджмента качества предприятия способствует:

– улучшению качества работы и продукции;

– уменьшению издержек производства;

– удовлетворению требований заказчиков и повышению конкурентоспособности организации.

<<< < Предыдущая 1 23 / 83 4 5 6 7 8 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]