Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Регламент Европейской Комиссии 372010 от 22 декабря 2009 г. о фармакологически активных веществах и их классификации в отношении максимально допустимы
.pdf
Переводчик: Артамонова И. В.
РЕГЛАМЕНТ
ЕВРОПЕЙСКОЙ КОМИССИИ 37/2010
от 22 декабря 2009 г.
о фармакологически активных веществах
и их классификации в отношении максимально
допустимых остатков в пищевых продуктах
животного происхождения
4-е издание (электронное)
Ай Пи Эр Медиа
Саратов • 2019
УДК 341
ББК 67.9
Р32
Р32 Регламент Европейской Комиссии 37/2010 от 22 декабря 2009 г.
о фармакологически активных веществах и их классификации
в отношении максимально допустимых остатков в пищевых
продуктах животного происхождения [Электронный ресурс] / пер. с англ.
И. В. Артамоновой. — 4-е изд. (эл.), перераб. и доп. — Электрон. дан. и
прогр. (6 Мб). — Саратов: Ай Пи Эр Медиа, 2018. — 144 с.
ISBN 978-5-4486-0576-5
Нормативное электронное издание
© Артамонова И. В.,
перевод на русский язык, 2019
© Ай Пи Эр Медиа, 2019
Технический редактор, компьютерная верстка А.Д. Матлахова
Обложка С.С. Сизиумовой
Для создания электронного издания использовано:
Приложение pdf2swf из ПО Swftools, ПО IPRbooks Reader,
разработанное на основе Adobe Air
Подписано к использованию 31.10.2018. Объем данных 6 Мб.
Издание представлено в электронно-библиотечных системах
IPR BOOKS (www.iprbookshop.ru),
Библиокомплектатор (www.bibliocomplectator.ru)
Бесплатный звонок по России: 8-800-555-22-35
Тел.: 8 (8452) 24-77-97, 8 (8452) 24-77-96
Отдел продаж и внедрения ЭБС:
доб. 206, 213, 144, 145
E-mail: sale@iprmedia.ru
Отдел комплектования ЭБС:
доб. 224, 227, 208
E-mail: mail@iprbookshop.ru
По вопросам приобретения издания обращаться:
доб. 208, 201, 222, 224
E-mail: izdat@iprmedia.ru, author@iprmedia.ru
Регламент Европейской Комиссии 37/2010 от 22 декабря 2009 г.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
о фармакологически активных веществах и их классификации в отношении
максимально допустимых остатков в пищевых продуктах животного происхождения1
(Действие Регламента распространяется на Европейское экономическое пространство)
Текст в редакции:
Регламента (ЕС) 758/2010 Европейской Комиссии от 24 августа 2010 г.2,
Регламента (ЕС) 759/2010 Европейской Комиссии от 24 августа 2010 г.3,
Регламента (ЕС) 761/2010 Европейской Комиссии от 25 августа 2010 г.4,
Регламента (ЕС) 890/2010 Европейской Комиссии от 8 октября 2010 г.5
Регламента (ЕС) 914/2010 Европейской Комиссии от 12 октября 2010 г.6
Регламента (ЕС) 362/2011 Европейской Комиссии от 13 апреля 2011 г.7
Регламента (ЕС) 363/2011 Европейской Комиссии от 13 апреля 2011 г.8
Имплементационного Регламента (ЕС) 84/2012 Европейской Комиссии от 1 февраля 2012 г.9
Имплементационного Регламента (ЕС) 85/2012 Европейской Комиссии от 1 февраля 2012 г.10
Имплементационного Регламента (ЕС) 86/2012 Европейской Комиссии от 1 февраля 2012 г.11
Имплементационного Регламента (ЕС) 107/2012 Европейской Комиссии от 8 февраля 2012 г.12
Имплементационного Регламента (ЕС) 122/2012 Европейской Комиссии от 13 февраля 2012 г.13
Имплементационного Регламента (ЕС) 123/2012 Европейской Комиссии от 13 февраля 2012 г.14
Имплементационного Регламента (ЕС) 201/2012 Европейской Комиссии от 8 марта 2012 г.15
Имплементационного Регламента (ЕС) 202/2012 Европейской Комиссии от 8 марта 2012 г.16
Имплементационного Регламента (ЕС) 221/2012 Европейской Комиссии от 14 марта 2012 г.17
Имплементационного Регламента (ЕС) 222/2012 Европейской Комиссии от 14 марта 2012 г.18
Имплементационного Регламента (ЕС) 436/2012 Европейской Комиссии от 23 мая 2012 г.19
Имплементационного Регламента (ЕС) 466/2012 Европейской Комиссии от 1 июня 2012 г.20
Имплементационного Регламента (ЕС) 1161/2012 Европейской Комиссии от 7 декабря 2012 г.21
Имплементационного Регламента (ЕС) 1186/2012 Европейской Комиссии от 11 декабря 2012 г.22
Имплементационного Регламента (ЕС) 1191/2012 Европейской Комиссии от 12 декабря 2012 г.23
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and
their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin. Опубликован в Официальном
журнале (далее - ОЖ) № L 15, 20.1.2010, стр. 1.
ОЖ № L 223, 25.8.2010, стр. 37.
ОЖ № L 223, 25.8.2010, стр. 39.
ОЖ № L 224, 26.8.2010, стр. 1.
ОЖ № L 266, 9.10.2010, стр. 1.
ОЖ № L 269, 13.10.2010, стр. 5.
ОЖ № L 100, 14.4.2011, стр. 26.
ОЖ № L 100, 14.4.2011, стр. 28.
ОЖ № L 30, 2.2.2012, стр. 1.
ОЖ № L 30, 2.2.2012, стр. 4.
ОЖ № L 30, 2.2.2012, стр. 6.
ОЖ № L 36, 9.2.2012, стр. 25.
ОЖ № L 40, 14.2.2012, стр. 2.
ОЖ № L 40, 14.2.2012, стр. 4.
ОЖ № L 71, 9.3.2012, стр. 37.
ОЖ № L 71, 9.3.2012, стр. 40.
ОЖ № L 75, 15.3.2012, стр. 7.
ОЖ № L 75, 15.3.2012, стр. 10.
ОЖ № L 134, 24.5.2012, стр. 10.
ОЖ № L 143, 2.6.2012, стр. 2.
ОЖ № L 336, 8.12.2012, стр. 14.
ОЖ № L 338, 12.12.2012, стр. 20.
4
Имплементационного Регламента (ЕС) 59/2013 Европейской Комиссии от 23 января 2013 г.24
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
Имплементационного Регламента (ЕС) 115/2013 Европейской Комиссии от 8 февраля 2013 г.25
Имплементационного Регламента (ЕС) 116/2013 Европейской Комиссии от 8 февраля 2013 г.26
Имплементационного Регламента (ЕС) 394/2013 Европейской Комиссии от 29 апреля 2013 г.27
Имплементационного Регламента (ЕС) 406/2013 Европейской Комиссии от 2 мая 2013 г.28
Имплементационного Регламента (ЕС) 489/2013 Европейской Комиссии от 27 мая 2013 г.29
Имплементационного Регламента (ЕС) 1056/2013 Европейской Комиссии от 29 октября 2013 г.30
Имплементационного Регламента (ЕС) 1057/2013 Европейской Комиссии от 29 октября 2013 г.31
Имплементационного Регламента (ЕС) 1235/2013 Европейской Комиссии от 2 декабря 2013 г.32
Имплементационного Регламента (ЕС) 19/2014 Европейской Комиссии от 10 января 2014 г.33
Имплементационного Регламента (ЕС) 20/2014 Европейской Комиссии от 10 января 2014 г.34
Имплементационного Регламента (ЕС) 200/2014 Европейской Комиссии от 3 марта 2014 г.35
Имплементационного Регламента (ЕС) 201/2014 Европейской Комиссии от 3 марта 2014 г.36
Имплементационного Регламента (ЕС) 418/2014 Европейской Комиссии от 24 апреля 2014 г.37
Имплементационного Регламента (ЕС) 676/2014 Европейской Комиссии от 19 июня 2014 г.38
Имплементационного Регламента (ЕС) 677/2014 Европейской Комиссии от 19 июня 2014 г.39
Имплементационного Регламента (ЕС) 681/2014 Европейской Комиссии от 20 июля 2014 г.40
Имплементационного Регламента (ЕС) 682/2014 Европейской Комиссии от 20 июля 2014 г.41
Имплементационного Регламента (ЕС) 683/2014 Европейской Комиссии от 20 июля 2014 г.42
Имплементационного Регламента (ЕС) 967/2014 Европейской Комиссии от 12 сентября 2014 г.43
Имплементационного Регламента (ЕС) 1277/2014 Европейской Комиссии от 1 декабря 2014 г.44
Имплементационного Регламента (ЕС) 1359/2014 Европейской Комиссии от 18 декабря 2014 г.45
Имплементационного Регламента (ЕС) 1390/2014 Европейской Комиссии от 19 декабря 2014 г.46
Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/149 Европейской Комиссии от 30 января 2015 г.47
Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/150 Европейской Комиссии от 30 января 2015 г.48
Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/151 Европейской Комиссии от 30 января 2015 г.49
Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/152 Европейской Комиссии от 30 января 2015 г.50
ОЖ № L 340, 13.12.2012, стр. 35.
ОЖ № L 21, 24.1.2013, стр. 21.
ОЖ № L 38, 9.2.2013, стр. 11.
ОЖ № L 38, 9.2.2013, стр. 14.
ОЖ № L 118, 30.4.2013, стр. 17.
ОЖ № L 121, 3.5.2013, стр. 42.
ОЖ № L 141, 28.5.2013, стр. 4.
ОЖ № L 288, 30.10.2013, стр. 60.
ОЖ № L 288, 30.10.2013, стр. 63.
ОЖ № L 322, 3.12.2013, стр. 21.
ОЖ № L 8, 11.1.2014, стр. 18.
ОЖ № L 8, 11.1.2014, стр. 20.
ОЖ № L 62, 4.3.2014, стр. 8.
ОЖ № L 62, 4.3.2014, стр. 10.
ОЖ № L 124, 25.4.2014, стр. 19.
ОЖ № L 180, 20.6.2014, стр. 5
ОЖ № L 180, 20.6.2014, стр. 8
ОЖ № L 182, 21.6.2014, стр. 11
ОЖ № L 182, 21.6.2014, стр. 14
ОЖ № L 182, 21.6.2014, стр. 17
ОЖ № L 272, 13.9.2014, стр. 3.
ОЖ № L 346, 2.12.2014, стр. 23.
ОЖ № L 365, 19.12.2014, стр. 103.
ОЖ № L 369, 24.12.2014, стр. 65.
ОЖ № L 26, 31.1.2015, стр. 7.
ОЖ № L 26, 31.1.2015, стр. 10.
ОЖ № L 26, 31.1.2015, стр. 13.
ОЖ № L 26, 31.1.2015, стр. 16.
5
Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/394 Европейской Комиссии от 10 марта 2015 г.51
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/446 Европейской Комиссии от 17 марта 2015 г.52
Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/1078 Европейской Комиссии от 3 июля 2015 г.53
Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/1079 Европейской Комиссии от 3 июля 2015 г.54
Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/1080 Европейской Комиссии от 3 июля 2015 г.55
Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/1308 Европейской Комиссии от 29 июля 2015 г.56
Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/1491 Европейской Комиссии от 3 сентября 2015 г.57
Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/1492 Европейской Комиссии от 3 сентября 2015 г.58
Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/1820 Европейской Комиссии от 9 октября 2015 г.59
Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/2062 Европейской Комиссии от 17 ноября 2015 г.60
Имплементационного Регламента (ЕС) 2016/129 Европейской Комиссии от 1 февраля 2016 г.61
Имплементационного Регламента (ЕС) 2016/305 Европейской Комиссии от 3 марта 2016 г.62
Имплементационного Регламента (ЕС) 2016/312 Европейской Комиссии от 4 марта 2016 г.63
Имплементационного Регламента (ЕС) 2016/576 Европейской Комиссии от 14 апреля 2016 г.64
Имплементационного Регламента (ЕС) 2016/710 Европейской Комиссии от 12 мая 2016 г.65
Имплементационного Регламента (ЕС) 2016/885 Европейской Комиссии от 3 июня 2016 г.66
Имплементационного Регламента (ЕС) 2016/1444 Европейской Комиссии от 31 августа 2016 г.67
Имплементационного Регламента (ЕС) 2016/1834 Европейской Комиссии от 17 октября 2016 г.68
Имплементационного Регламента (ЕС) 2016/2045 Европейской Комиссии от 23 ноября 2016 г.69
Имплементационного Регламента (ЕС) 2016/2074 Европейской Комиссии от 25 ноября 2016 г.70
Имплементационного Регламента (ЕС) 2017/201 Европейской Комиссии от 6 февраля 2017 г.71
Имплементационного Регламента (ЕС) 2017/1558 Европейской Комиссии от 14 сентября 2017 г.72
Имплементационного Регламента (ЕС) 2017/1559 Европейской Комиссии от 14 сентября 2017 г.73
Имплементационного Регламента (ЕС) 2018/520 Европейской Комиссии от 28 марта 2018 г.74
Имплементационного Регламента (ЕС) 2018/523 Европейской Комиссии от 28 марта 2018 г.75
Имплементационного Регламента (ЕС) 2018/721 Европейской Комиссии от 16 мая 2018 г.76
Имплементационного Регламента (ЕС) 2018/722 Европейской Комиссии от 16 мая 2018 г.77
Исправления:
Корригендум, ОЖ № L 293, 11.11.2010, стр. 72 (37/2010)
ОЖ № L 66, 11.3.2015, стр. 1.
ОЖ № L 74, 18.3.2015, стр. 18.
ОЖ № L 175, 4.7.2015, стр. 5.
ОЖ № L 175, 4.7.2015, стр. 8.
ОЖ № L 175, 4.7.2015, стр. 11.
ОЖ № L 200, 30.7.2015, стр. 11.
ОЖ № L 231, 4.9.2015, стр. 7.
ОЖ № L 231, 4.9.2015, стр. 10.
ОЖ № L 265, 10.10.2015, стр. 1.
ОЖ № L 301, 18.11.2015, стр. 7.
ОЖ № L 25, 2.2.2016, стр. 44.
ОЖ № L 58, 4.3.2016, стр. 35.
ОЖ № L 60, 5.3.2016, стр. 3.
ОЖ № L 99, 15.4.2016, стр. 1.
ОЖ № L 125, 13.5.2016, стр. 6
ОЖ № L 148, 4.6.2016, стр. 1.
ОЖ № L 235, 1.9.2016, стр. 8.
ОЖ № L 280, 18.10.2016, стр. 22.
ОЖ № L 318, 24.11.2016, стр. 3.
ОЖ № L 320, 26.11.2016, стр. 29.
ОЖ № L 32, 7.2.2017, стр. 17.
ОЖ № L 237, 15.9.2017, стр. 67.
ОЖ № L 237, 15.9.2017, стр. 69.
ОЖ № L 87, 3.4.2018, стр. 9.
ОЖ № L 88, 4.4.2018, стр. 1.
ОЖ № L 122, 17.5.2018, стр. 5.
ОЖ № L 122, 17.5.2018, стр. 8.
6
ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,
78
79
Руководствуясь Договором о функционировании Европейского Союза,
Принимая во внимание Регламент (ЕС) 470/2009 Европейского Парламента и Совета
ЕС от 6 мая 2009 г., устанавливающий процедуры Сообщества по определению уровней
остатков фармакологически активных веществ в пищевых продуктах животного
происхождения, отменяющий Регламент (ЕЭС) Совета ЕС 2377/90 и вносящий изменения в
Директиву 2001/82/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС и в Регламент (ЕС) 726/2004
Европейского Парламента и Совета ЕС78 и, в частности, Статью 27(1) Регламента,
Принимая во внимание следующие обстоятельства:
(1) В целях защиты здоровья населения фармакологически активные вещества были
классифицированы на основе научной оценки безопасности указанных веществ. Данная
классификация была представлена в четырех Приложениях к Регламенту (ЕЭС) Совета ЕС
2377/90 от 26 июня 1990 г., устанавливающему процедуру Сообщества по определению
максимально допустимых остатков ветеринарных лекарственных средств в пищевых
продуктах животного происхождения79. Приложение I содержало вещества, в отношении
которых максимально допустимый остаток был установлен. Приложение II содержало
вещества, в отношении которых установление максимально допустимого остатка не являлось
обязательным. В Приложении III были указаны вещества, в отношении которых был
установлен предварительный максимально допустимый остаток. Для веществ,
содержавшихся в Приложении IV, максимально допустимый остаток не мог быть
установлен, поскольку остатки данных веществ в любых количествах представляют
опасность для здоровья человека.
(2) В целях упрощения, необходимо включить указанные фармакологически активные
вещества и их классификацию в отношении максимально допустимых остатков в Регламент
Европейской Комиссии. В силу того, что данная классификация дополняет
классификационную систему, предусмотренную в Регламенте (ЕС) 470/2009, она также
должна быть принята во внимание с учетом возможности введения указанных
фармакологически активных веществ в организм животных, используемых для получения
пищевых продуктов.
(3) Существующая информация о терапевтической классификации фармакологически
активных веществ, указанных в Приложениях к Регламенту (ЕЭС) 2377/90, должна быть
включена в графу о терапевтической классификации веществ.
(4) В целях удобства применения все фармакологически активные вещества должны
быть перечислены в одном Приложении в алфавитном порядке. В целях ясности следует
создать две отдельные таблицы: одну – для разрешенных веществ, перечисленных в
Приложениях I, II и III к Регламенту (ЕЭС) 2377/90, и вторую – для запрещенных веществ,
перечисленных в Приложении IV к указанному Регламенту.
ОЖ № L 152, 16.6.2009, стр. 11.
ОЖ № L 224, 18.8.1990, стр. 1.
7
(5) Предварительные максимально допустимые остатки фармакологически активных
веществ, указанных в Приложении III к Регламенту (ЕЭС) 2377/90, срок применения
которых закончился, не должны включаться в настоящий Регламент.
(6) Меры, предусмотренные настоящим Регламентом, соответствуют Заключению
Постоянного комитета по ветеринарным лекарственным препаратам.
ПРИНЯЛА НАСТОЯЩИЙ РЕГЛАМЕНТ:
Статья 1
Фармакологически активные вещества и их классификация в отношении максимально
допустимых остатков изложены в Приложении.
Статья 2
Настоящий Регламент вступает в силу на двадцатый день после его публикации в
Официальном Журнале Европейского Союза.
Настоящий Регламент обязателен во всем объеме и непосредственно применяется в
Государствах-членах ЕС.
Совершено в Брюсселе, 22 декабря 2009 г.
Президент Комиссии
José Manuel Barroso
8
ПРИЛОЖЕНИЕ
Фармакологически
активное вещество
Маркерный
остаток
Вид
животного
MRL
Ткань-мишень
Иные положения (в соответствии
со статьей 14(7) Регламента (ЕС) 470
/ 2009)
Терапевтическая
классификация
Абамектин
Авермектин В1а
Крупный
рогатый скот
10 мкг80 / кг
Жир
НЕТ ЗАПИСЕЙ
Противопаразитарные
средства / средства,
действующие против
эндо- и эктопаразитов
20 мкг / кг
Печень
Овца
20 мкг / кг
Мышца
Не предназначен для введения
животным, которые производят молоко
для потребления человеком
50 мкг / кг
Жир
25 мкг / кг
Печень
20 мкг / кг
Почки
Экстракт полыни
горькой (Absinthium)
Не применяется
Все виды
животных,
используемых
для получения
пищевых
продуктов
Не требуется
Не применяется
НЕТ ЗАПИСЕЙ
НЕТ ЗАПИСЕЙ
Ацетилцистеин
Не применяется
Все виды
животных,
используемых
для получения
пищевых
продуктов
Не требуется
Не применяется
НЕТ ЗАПИСЕЙ
НЕТ ЗАПИСЕЙ
80
Фармакологически активные вещества и их классификация
в отношении максимально допустимых остатков (MRL)
Таблица 1
Разрешенные вещества
Микрограмм (мкг) - единица массы, равная миллионной доле грамма или тысячной доле миллиграмма. В оригинале используется обозначение «μg» - прим. ред.
9
Ацетилметионин
Не применяется
Все виды
животных,
используемых
для получения
пищевых
продуктов
Не требуется
Не применяется
НЕТ ЗАПИСЕЙ
НЕТ ЗАПИСЕЙ
Ацетилсалициловая
кислота
Не применяется
Все виды
животных,
используемых
для получения
пищевых
продуктов,
кроме
пелагических
рыб
Не требуется
Не применяется
Не предназначен для введения
животным, которые производят молоко
или яйца для потребления человеком
НЕТ ЗАПИСЕЙ
Ацетилсалициловая
кислота
DL-лизин
Не применяется
Все виды
животных,
используемых
для получения
пищевых
продуктов,
кроме
пелагических
рыб
Не требуется
Не применяется
Не предназначен для введения
животным, которые производят молоко
или яйца для потребления человеком
НЕТ ЗАПИСЕЙ
Аденозин и его 5’моно-, 5’-ди и 5’трифосфаты
Не применяется
Все виды
животных,
используемых
для получения
пищевых
продуктов
Не требуется
Не применяется
НЕТ ЗАПИСЕЙ
НЕТ ЗАПИСЕЙ
10
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]