Технология разработки нормативных документов. Учебное пособие

заявителя, на основании договора с ним в части обеспечения соответствия продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за невыполнение их требований. Это условие должны учитывать разработчики регламентов.

При декларировании соответствия основании собственных доказательств (первая схема) заявитель самостоятельно формирует материалы, содержащие доказательства (техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов). Состав доказательственных материалов должен быть определен разрабатываемым техническим регламентом.

При декларировании соответствия по второй схеме заявитель по своему выбору (ст. 24 ФЗ), в дополнение к собственным доказательствам, включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений (далее – испытаний), проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), или сертификат системы качества, за которой предусматривается контроль органа по сертификации, выдавшего данный сертификат.

Срок действия декларации о соответствии, как и сертификата соответствия, определяется техническим регламентом.

Обязательная сертификация в технических регламентах должна закладываться только в обоснованных случаях. При этом для ее применения рекомендуется использовать один из следующих общих критериев:

•высокая степень потенциальной опасности продукции, когда необходимо дополнительно учитывать сложившуюся конкретную ситуацию на определенном секторе рынка;

•принадлежность конкретной продукции к сфере действия международных соглашений, конвенций и других документов, к которым присоединилась Россия и в которых предусмотрена сертификация подобной продукции;

•исключение «тупиковой» ситуации, когда заявитель не вправе принять декларацию о соответствии, например, иностранный изготовитель в отсутствии лица, выполняющего его функции.

Следует отметить, что есть еще один случай, когда целесообразно применять обязательную сертификацию, а именно в техническом регламенте, в котором устанавливаются общие минимально необходимые требования безопасности без детализации численных значений показателей, а заявитель не желает воспользоваться национальными стандартами, гармонизированными с данным техническим регламентом и содержащими конкретные требования. В этой ситуации целесообразно, чтобы заявитель представил продукцию на обязательную сертификацию, и это положение целесообразно описать в регламенте.

Следующий вопрос: откуда черпать описание возможных схем сертификации при разработке технических регламентов? Для этих целей рекомендуется воспользоваться Р 50.1.046–2003 «Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции при разработке технических регламентов», которые утверждены постановлением Госстандарта России от 23 июня 2003 г. № 201-ст.

81

Для создания благоприятных условий взаимного признания результатов подтверждения соответствия желательно применять схемы, гармонизированные с международными правилами и, в первую очередь, с европейским модульным подходом к оценке соответствия в той степени, в какой это не противоречит нормам ФЗ. При этом в техническом регламенте на продукцию, подпадающую по наименованию под соответствующую европейскую директиву, желательно брать за основу схемы, близкие к процедурам, установленным в этой директиве. Близость к европейской процедуре следует понимать как близость доказательственных материалов соответствия. Для повышения гибкости процедур подтверждения соответствия и исключения «тупиковых» ситуаций целесообразно в обоснованных случаях устанавливать в техническом регламенте для одной и той же продукции обе формы утверждения соответствия с указанием условий, ограничивающих при необходимости их применение, например, для заявителей-продавцов. В то же время следует исходить из права заявителя выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим им регламентом.

В техническом регламенте рекомендуется по возможности устанавливать для одной и той же продукции несколько схем, равнозначных по степени доказательности. Это позволит заявителю выбрать наиболее приемлемую для него схему. Выбор схем подтверждения соответствия должен осуществляться с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона). В некоторых схемах подтверждения соответствия (и при декларировании, и при сертификации) в качестве элемента схемы используется сертификация системы качества. В связи с этим возникает вопрос о том, какой сертификат на систему качества будет приниматься для подтверждения соответствия продукции? Вероятно, что этот вопрос должен также найти отражение в техническом регламенте на конкретную продукцию, ведь могут предъявляться особые требования как к органу по сертификации систем, так и к самим системам качества. Следует отметить, что в европейских директивах нового подхода требования к системам качества излагаются в составе самих директив. Более того, сертификат на систему качества при оценке соответствия продукции требованиям директивы по модулю Н1 (входит в состав доказательной базы) выдается уполномоченным органом (а не органом по сертификации систем качества) и на соответствие требованиям директивы, а не, например, стандарта ИСО9001.

Целесообразно, чтобы схемы подтверждения соответствия (и при декларировании, и при сертификации) предоставляли заявителю возможность выбора: сертификация системы качества или испытания продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. В противном случае схемы подтверждения соответствия будут «подталкивать» заявителя к сертификации систем качества.

Важно отметить, что в технических регламентах целесообразно устанавливать все процедуры, связанные с проведением сертификации. Например, важно установить процедуры отмены и приостановки действия сертификата соответствия, имея в виду,

82

что правила обязательной сертификации с вступлением в силу регламента теряют силу. В противном случае, при отрицательных результатах сертификации, у заявителя могут возникнуть возражения процедурного характера.

Оценка соответствия. В общем виде оценка соответствия включает государственный контроль (надзор), аккредитацию, испытания, регистрацию, подтверждение соответствия, приемку и ввод в эксплуатацию объекта или иные формы. В техническом регламенте должны содержаться требования по подтверждению соответствия продукции и осуществления за ней государственного контроля. Другие формы оценки соответствия могут отражаться в техническом регламенте в случае, когда эти формы необходимы для достижения целей конкретного технического регламента. Обязательное подтверждение соответствия проводится в форме декларирования соответствия и обязательной сертификации.

В разделе «Применение стандартов (презумпция соответствия)» должны быть описаны условия применения национальных стандартов для случая задания качественных требований к продукции в рамках реализации принципа презумпции соответствия. Этот принцип заключается в том, что обобщенные (неконкретные) требования технического регламента (минимально необходимые) могут обеспечиваться выполнением конкретных требований национальных (государственных) стандартов, гармонизированных с этим техническим регламентом. В этом разделе должны быть установлены «правила игры» для случая, когда гармонизированных стандартов нет. Например, может быть установлено, что если гармонизированных стандартов на данную продукцию нет, то заявленные изготовителем (поставщиком) требования подлежат анализу на соответствие существенным требованиям технического регламента, который проводит орган по сертификации.

Раздел «Государственный контроль (надзор)» должен устанавливать положения, связанные с процедурами государственного контроля (надзора) за соответствием требованиям настоящего технического регламента. В разделе могут быть описаны условия информирования органов надзора о нарушениях требований регламента и о случаях причинения вреда из-за этих нарушений.

Раздел «Переходные положения» устанавливает условия (сроки) реализации продукции (задела), маркированной знаком соответствия, в рамках действовавших до вступления в силу данного технического регламента систем сертификации. Срок вступления в силу технического регламента должен определяться с учетом готовности сектора рынка к новым условиям регулирования, определяемым данным регламентом. Кроме того, в этом же разделе могут быть описаны и другие особенности переходного периода.

Контрольные вопросы

1.Какие виды технических регламентов существуют?

2.С какой целью принимают технические регламенты?

3.Какова структура технических регламентов?

4.Опишите схему формирования проекта разработки технических регламентов.

83

5.Опишите схему разработки проекта технического регламента, принимаемого постановлением Правительства РФ.

6.Что должно содержать уведомление о разработке проекта технического регламента?

84

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Одним из важных условий вступления России во Всемирную торговую организацию (ВТО) является гармонизация отечественных нормативных документов с международными, что реализуется Федеральным законом «О техническом регулировании». Его принятие положило начало реорганизации системы стандартизации в России, которая необходима для устранения барьеров в торговле.

Материал учебного пособия позволяет оказать помощь студентам при разработке нормативных документов (национальных стандартов, стандартов организаций, правил и рекомендаций по стандартизации), технических регламентов

85

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК

1.ГОСТ Р 1.0-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения. – М., 2004.

2.ГОСТ 1.1-2002 Межгосударственная система стандартизации. Термины и определения.

3.ГОСТ Р 1.4-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения.

4.ГОСТ 1.5-2001 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению.

5.ГОСТ Р 1.5-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления

иобозначения.

6.ГОСТ Р 1.8-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты межгосударственные. Правила проведения в Российской Федерации работ по разработке, применению, обновлению и прекращению применения.

7.ГОСТ Р 1.10-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Правила стандартизации и рекомендации по стандартизации. Порядок разработки, утверждения, изменения, пересмотра и отмены.

8.ГОСТ Р 1.12-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Термины и определения.

9.ГОСТ Р 1.13-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Уведомления о проектах документов в области стандартизации. Общие требования.

10.ПМГ 22–2004. Правила разработки программы работ по межгосударственной стандартизации.

11.Е.П. Сорокин. Стандарты организаций; старые знакомые в новом статусе. // Стандарты и качество. – № 4. – 2004. –С. 78-84.

12.Ю. Берновский. Стандарты организаций на выпускаемую продукцию должны иметь стандартную форму и содержание // Стандарты и качество. – № 12. –

2004. – С. 52-54.

13.Е. Сорокин. Нужны ли России Межгосударственные стандарты, разрабатываемые другими странами? // Стандарты и качество. – № 6. – 2005. – С. 2833.

14.Лифиц И.М. Стандартизация, метрология и сертификация: Учебник. – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: Юрайт-Издат, 2004.

15.ГОСТ 1.2 -2004. Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила разработки, утверждения, обновления и отмены.

16.Стандартизация и управление качеством продукции: Учебник для вузов/ В.А.Швандар, В.П.Панов, Е.М.Купряков и др.: Под ред. Проф.В.А.Швандара. – М.: ЮНИТИ-ДАНА, 1999.

86

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1

УВЕДОМЛЕНИЕ о разработке проекта национального стандарта

1.Разработчик ____________________________________________________

(наименование организации с указанием организационно-правовой формы, места нахождения

________________________________________________________________

ф.и.о. физического лица, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность)

2. Объект стандартизации с указанием кодов ОКС _____________________

________________________________________________________________

(в отношении какой продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации будут устанавливаться разрабатываемые требования)

3.Наименование проекта национального стандарта _____________________

________________________________________________________________

4.Положения, отличающиеся от положений соответствующих международных стандартов _________________________________________

________________________________________________________________

5.Срок публичного обсуждения _____________________________________

(месяцев)

6. Прием замечаний по проекту осуществляется по адресу _______________

________________________________________________________________

(почтовый адрес, телефон, адрес электронной почты)

7. Копию проекта национального стандарта можно получить ____________

________________________________________________________________

(почтовый адрес, телефон, адрес электронной почты)

Руководитель организации _________________________________________

(подпись, инициалы, фамилия)

Физическое лицо _________________________________________________

(подпись, инициалы, фамилия)

«____» _______________ г.

87

Приложение 2

УВЕДОМЛЕНИЕ

озавершении публичного обсуждения проекта национального стандарта

1.Разработчик ____________________________________________________

(наименование организации с указанием организационно-правовой формы, места нахождения

________________________________________________________________

ф.и.о. физического лица, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность)

2. Объект стандартизации с указанием кодов ОКС _____________________

________________________________________________________________

(в отношении какой продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации будут устанавливаться разрабатываемые требования)

3.Наименование проекта национального стандарта _____________________

________________________________________________________________

4.Положения, отличающиеся от положений соответствующих международных стандартов _________________________________________

________________________________________________________________

5.Копии доработанного проекта национального стандарта и перечня замечаний заинтересованных лиц можно получить _____________________

________________________________________________________________

(почтовый адрес, телефон, адрес электронной почты)

________________________________________________________________

Руководитель организации _________________________________________

(подпись, инициалы, фамилия)

Физическое лицо _________________________________________________

(подпись, инициалы, фамилия)

«____» _________________ г.

88

Приложение 3

Форма сводки замечаний и предложений по первой редакции проекта национального стандарта

СВОДКА ЗАМЕЧАНИЙ И ПРЕДЛОЖЕНИЙ по первой редакции проекта национального стандарта

Наименование стандарта

* Не приводят, если разработчиком является физическое лицо.

89

Приложение 4

Форма изложения национальных информационных данных межгосударственного стандарта*

Информационные данные __________________________________________________________

государственная принадлежность**

межгосударственного стандарта _____________________________________________________

обозначение и наименование стандарта

_________________________________________________________________________________

на русском языке, а при необходимости, также на государственном языке страны

_________________________________________________________________________________

коды по национальным классификаторам продукции (услуг)

________________________________________________________________________________________________

и/или стандартов

1 _______________________________________________________________________________

статус, номер и дата принятия оранизационно-распорядительного

________________________________________________________________________________________________

документа, наименование национального органа по стандартизации (по управлению

_________________________________________________________________________________

строительством), принявшего документ межгосударственный стандарт ГОСТ______введен в

действие непосредственно в качестве государственного (национального)

стандарта_________________________ с ______________________________________________

2 На территории____________________________ настоящий стандарт

наименование государства

применяют вместо ___________________________________***, действие

обозначение национального (государственного) стандарта

которого прекращено одновременно с введением в действие ГОСТ________________________

3 Исключительное право официального опубликования настоящего стандарта на территории ________________________принадлежит

наименование государства

_________________________________________________________________________________

наименование соответствующего органа

4 В_____________________ вместо указанных в ГОСТ__________________________________

наименование государства

ссылочных межгосударственных стандартов (классификаторов): _________________________

следует применять следующие стандарты (классификаторы): ____________________________

5 При применении в _______________________положений,

наименование государства

установленных в _____________________________ГОСТ ____, необходимо соблюдать

номер структурного элемента стандарта

следующие законодательные акты (технические регламенты) и нормативные документы:

_________________________________________________________________________________

наименование документа, а при необходимости наименование органа власти, принявшего его

*Национальные информационные данные правил и рекомендаций по межгосударственной стандартизации излагают и оформляют аналогично данной форме **Например, информационные данные Российской Федерации**

***Для стандартов, которые заменены частично, у4казывают: « …в части____________».

90