Технология разработки нормативных документов. Учебное пособие

Открытость процессов разработки национальных стандартов должна обеспечиваться на всех стадиях, начиная от планирования, разработки до принятия стандарта. Разработка национальных стандартов должна выполняться открыто с участием технических комитетов по стандартизации, объединяющих на добровольной основе наиболее компетентные юридические или физические лица, заинтересованные в стандартизации того или иного объекта.

Организация и разработка национальных стандартов, согласование, организация экспертизы национальных стандартов, в том числе представленных субъектами хозяйственной деятельности, осуществляются техническими комитетами по стандартизации; непосредственным разработчиком стандарта может быть любое лицо или рабочая группа, состоящая из представителей заинтересованных сторон.

В состав технических комитетов по стандартизации на паритетных началах и добровольной основе могут входить представители федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, саморегулируемых организаций, общественных объединений предпринимателей и потребителей.

Заседания технических комитетов по стандартизации являются открытыми, если не связаны с обсуждением проблем, отнесенных действующим законодательством к информации ограниченного доступа.

Информация о разрабатываемых и утвержденных национальных стандартах и сами стандарты должны быть доступны для пользователей.

Национальные стандарты должны утверждаться при отсутствии серьезных возражений по существенным вопросам у квалифицированного большинства сторон, т.е. при общем согласии (консенсусе). Это достигается в результате процедуры публичного обсуждения проекта стандарта, при которой учитываются мнения всех сторон и сближаются несовпадающие точки зрения. При этом принимают во внимание все замечания, поскольку участвующие в обсуждении стороны равноправны. Целесообразность разработки национальных стандартов определяется их социальной, экономической и технической значимостью и приемлемостью при применении, которые могут быть в свою очередь обусловлены принятием технических регламентов.

До принятия решения о разработке национального стандарта должна быть оценена возможность применения в Российской Федерации действующего международного и регионального стандарта, распространяющегося на соответствующий объект стандартизации. Требования национальных стандартов должны устанавливаться на основе использования современных достижений науки, технологии и практического опыта с учетом последних редакций международных стандартов или их проектов и обеспечивать оптимальную степень упорядочения и максимально возможную эффективность в определенной области, не сдерживая инициативу пользователей стандартов в освоении новых видов продукции, процессов и услуг.

При проведении работ по национальной стандартизации необходимо обеспечить целенаправленное и планомерное установление и применение системы взаимоувязанных требований как к самому объекту стандартизации в целом и его составным частям, так и к другим материальным и нематериальным факторам, влияю-

11

щим на объект стандартизации, путем согласования их показателей, норм и требований.

Национальные стандарты разрабатывают, утверждают, обновляют и отменяют в соответствии с ГОСТ Р 1.2.

Национальный стандарт применяют добровольно, после чего все его требования становятся обязательными для соблюдения.

Национальный стандарт применяют на добровольной основе. Обязательность соблюдения национальных стандартов наступает при прямом указании на это в действующем законодательстве, договорах, контрактах, правомерно принятых нормативных документах федеральных органов исполнительной власти или предприятий любых форм собственности.

Разработчик документа в области стандартизации вправе добровольно отказаться от авторского права на документ, а также передать права на издание и распространение этого документа национальному органу по стандартизации по договору (соглашению) о передаче прав.

Проведение экспертизы проектов национальных стандартов или изменений к ним, устанавливающих основополагающие требования, обеспечивающие безопасность производства и применения продукции, совместимость и взаимозаменяемость технических средств, защиту национальных интересов и национальную безопасность, осуществляют научные организации, уполномоченные национальным органом по стандартизации.

Экспертиза проекта стандарта – это рассмотрение проекта стандарта с целью оценки его способности содействовать соблюдению требований технического регламента и/или обеспечить иные интересы национальной экономики, оценки научно-технического уровня стандарта, определения его соответствия законодательству Российской Федерации, метрологическим требованиям, правилам и нормам, проверки стандарта на патентную чистоту и правильность употребления научно-технических терминов и других языковых и знаковых средств, а также с целью подготовки соответствующего экспертного заключения. Экспертиза проекта стандарта может быть разделена на отдельные виды экспертиз: научно-техническую, правовую, метрологическую, патентную и терминологическую.

Как правило, составляется программа разработки национальных стандартов (документ национального органа Российской Федерации по стандартизации, устанавливающий плановые задания на темы в области стандартизации) в порядке, устанавливаемом национальным органом по стандартизации.

1.4. Международная стандартизация

Международная стандартизация – стандартизация, участие в которой открыто для национальных органов по стандартизации всех стран мира.

Региональная стандартизация – стандартизация, участие в которой открыто для национальных органов по стандартизации стран только одного географического, политического или экономического региона мира .

12

Для успешного осуществления торгового, экономического и научнотехнического сотрудничества различных стран первостепенное значение имеет международная стандартизация. Необходимость разработки международных стандартов становится все более очевидной, так как различия национальных стандартов на одну и ту же продукцию, предлагаемую на мировом рынке, являются барьером на пути развития международной торговли.

Международная стандартизация содействует перемещению людей, товаров, энергии и информации. Международные стандарты сравниваются с ключом, который открывает рынки.

Основной задачей международного научно-технического сотрудничества в области стандартизации является гармонизация национальной системы стандартизации с международной, региональными и прогрессивными национальными системами стандартизации зарубежных стран в целях повышения уровня российских стандартов, качества отечественной продукции и ее конкурентоспособности на мировом рынке.

Основными задачами международного сотрудничества в области стандартизации являются:

–гармонизация системы стандартизации в Российской Федерации с международными, региональными, прогрессивными национальными системами стандартизации других стран;

–совершенствование фонда документов в области стандартизации, используемых в Российской Федерации, на основе применения международных, региональных и национальных стандартов других стран и максимального использования достижений научно-технического прогресса;

–гармонизация национальных стандартов Российской Федерации с международными, региональными стандартами и национальными стандартами других стран, в особенности с применяемыми для целей сертификации;

–повышение качества отечественной продукции и ее конкурентоспособности на мировом рынке;

–разработка международных и региональных стандартов на основе национальных стандартов Российской Федерации на новые конкурентоспособные виды продукции и технологии, в том числе созданные в результате двустороннего и многостороннего сотрудничества;

–улучшение нормативного обеспечения торгово-экономического и научнотехнического сотрудничества Российской Федерации с другими странами и участие Российской Федерации в международном разделении труда;

–обеспечение защиты национальных интересов Российской Федерации при разработке международных и региональных стандартов;

–обеспечение единства измерений при взаимодействии с другими странами. Международное сотрудничество Российской Федерации по линии

международных организаций по стандартизации включает в себя непосредственное участие в работе этих организаций, в первую очередь в разработке международных и региональных стандартов, а также обеспечение их применения в национальной экономике и договорно-правовых отношениях со странами-партнерами. Двустороннее

13

или многостороннее сотрудничество по стандартизации включает работы по гармонизации с национальными стандартами, совместную разработку стандартов, проведение совместных научных исследований, обмен опытом и информацией, взаимные консультации, обучение кадров и др.

Международный стандарт – стандарт, принятый международной организацией по стандартизации и доступный широкому кругу пользователей (стандарты ИСО, МЭК, ИСО/МЭК).

Региональный стандарт – стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации и доступный широкому кругу пользователей (европейские стандарты, обозначаемые индексом ЕН (EN)).

Международные и региональные стандарты отражают передовой опыт экономически развитых стран мира, результаты научных исследований, требования широкого круга потребителей и государственных органов и представляют собой правила, общие принципы или характеристики для большинства стран, поэтому применение международных (региональных) стандартов при разработке национальных стандартов является одним из важных условий выхода отечественной продукции на мировой рынок.

Должно соблюдаться преимущественное использование международных стандартов как составной части (основы) разработки национальных стандартов за исключением случаев, когда такое применение признано невозможным.

Применение в Российской Федерации международных, региональных стандартов, документов ЕЭК ООН и других международных, региональных организаций, а также национальных стандартов других стран сопряжено с утверждением национального стандарта, представляющего собой:

–аутентичный текст соответствующего документа на русском языке (идентичный стандарт);

–аутентичный текст соответствующего документа на русском языке с дополнительными требованиями, отражающими специфику потребностей национальной экономики (модифицированный стандарт).

Обозначение и оформление национальных стандартов, подготовленных на основе международных, региональных стандартов, а также сведения об их соответствии выполняют по ГОСТ Р 1.5.

В национальном стандарте, подготовленном на основе международного, регионального или национального стандарта другой страны и содержащем ссылки на стандарты, уже примененные ранее в качестве национальных или по своим требованиям аналогичные соответствующим национальным стандартам, приводят ссылки на такие национальные стандарты.

Если международный, региональный или национальный стандарт другой страны, подлежащий применению, содержит ссылки на стандарты, не примененные в Российской Федерации, и при этом отсутствуют эквивалентные национальные стандарты, необходимо до его утверждения решить вопрос о применении этих стандартов.

14

1.5. Разработка межгосударственных стандартов в РФ

Межгосударственная стандартизация – региональная стандартизация,

проводимая на уровне Содружества Независимых Государств, правительства которых заключили Соглашение о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии, сертификации и аккредитации в этих областях деятельности, а национальные органы по стандартизации образовали Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (ЕАСС) .

Рассмотрим правила разработки межгосударственных стандартов в Российской Федерации. При этом возможны следующие варианты:

–разработка при участии межгосударственных технических комитетов по стандартизации;

–разработка при отсутствии межгосударственных технических комитетов по стандартизации;

–рассмотрение в Российской Федерации проектов межгосударственных стандартов, разрабатываемых в других государствах.

1.5.1. Правила разработки в Российской Федерации стандартов при участии межгосударственных технических комитетов

по стандартизации

1.5.1.1. Организация разработки стандарта. Разработку межгосударственного стандарта в РФ при участии межгосударственного ТК по стандартизации осуществляют на основании программы разработки национальных стандартов и программы работ по межгосударственной стандартизации. В обоснованных случаях допускается осуществлять разработку стандарта в инициативном порядке.

Разработку стандарта организует секретариат межгосударственного технического комитета по стандартизации (МТК), который совместно с секретариатом аналогичного российского ТК рассматривает полученные заявки по разработке стандарта, оценивает актуальность и целесообразность его разработки на межгосударственном уровне.

При согласии с заявками по разработке стандарта секретариат российского ТК включает его разработку в предложения к проекту программы разработки национальных стандартов.

Дальнейшие работы по формированию и утверждению программы разработки национальных стандартов и программы работ по межгосударственной стандартизации осуществляют в порядке, установленном национальным органом Российской Федерации по стандартизации. Если выбор исполнителя работ по разработке стандарта не определен заказчиком данной работы, секретариат российского ТК определяет разработчика проекта стандарта, выбирая для этого организацию, специализирующуюся по данному объекту стандартизации и имеющую в этой области наиболее высокий научно-технический потенциал. Возможно формирование рабочей группы, в которую должны входить квалифицированные специалисты, имеющие опыт

15

разработки нормативных документов в данной области. В обоснованных случаях разработчиком стандарта может быть любое юридическое или физическое лицо.

Перед началом разработки нормативного документа разработчик направляет в другие государства (через МТК или национальный орган Российской Федерации по стандартизации) информацию в виде соответствующего уведомления по ГОСТ Р 1.13.

1.5.1.2Разработка первой редакции проекта стандарта и ее рассмотрение в Российской Федерации. Разработчик готовит первую редакцию проекта стандарта и пояснительную записку к ней.

Наименование, построение и изложение проекта стандарта выполняют по ГОСТ

1.5.При этом в разрабатываемом стандарте следует избегать дублирования требований действующих стандартов, заменяя их соответствующими ссылками.

Пояснительная записка к проекту стандарта, рассмотрение первой редакции проекта стандарта и его публичное обсуждение в Российской Федерации осуществляют в соответствии с правилами, установленными ГОСТ Р 1.2.

До начала срока, предназначенного для публичного обсуждения проекта стандарта в Российской Федерации, разработчик направляет данный проект в секретариат МТК или секретариат российского ТК.

Секретариат МТК совместно с секретариатом российского ТК проверяют проект стандарта на соответствие ГОСТ 1.0 и ГОСТ 1.5 действующим федеральным законам, техническому регламенту, целям и принципам стандартизации в Российской Федерации, метрологическим правилам и нормам, международным и региональным стандартам, терминологии, принятой в данной области стандартизации.

Если проект стандарта идентичен международному (региональному) стандарту или модифицирован по отношению к нему, то секретариат МТК оценивает обоснованность выбора формы гармонизации.

При положительных результатах проверки проекта стандарта секретариат российского ТК сообщает разработчику о возможности начать процедуру публичного обсуждения проекта стандарта Российской Федерации. Секретариат МТК рассылает проект стандарта вместе с пояснительной запиской полномочным представителям государств в МТК или национальным органам по стандартизации заинтересованных государств, указывая (в сопроводительном письме) окончательную дату получения отзыва и адрес его получателя.

При отрицательных результатах рассмотрения проекта стандарта секретариат МТК может предложить разработчику устранить выявленные недостатки и доработать его до рассылки членам МТК (национальным органам).

Разработчик готовит уведомление о разработке проекта стандарта и направляет его в национальный орган Российской Федерации по стандартизации для опубликования в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.

1.5.1.3.Разработка окончательной редакции проекта стандарта и ее рассмотрение в Российской Федерации. Секретариат МТК совместно с секретариатом российского ТК рассматривают отзывы на проект стандарта, поступившие из других государств, оценивают целесообразность учета высказанных в них замечаний и

16

предложений. В 10-дневный срок после этой даты направляют отзывы разработчику, а также сообщают разработчику свои рекомендации по учету замечаний и предложений, которые приведены в данных отзывах.

Разработчик готовит окончательную редакцию проекта стандарта с учетом замечаний, предложений и результатов публичного обсуждения доработанного проекта стандарта в Российской Федерации, а также сводку отзывов на первую редакцию, которые поступили от других государств по формам, установленным ГОСТ

1.2.

После подготовки окончательной редакции проекта стандарта разработчик оформляет пояснительную записку к ней, включая в соответствующий раздел сведения о результатах публичного обсуждения первой редакции проекта стандарта в Российской Федерации и краткую характеристику полученных замечаний и предложений, а также достаточно подробную информацию об учете наиболее принципиальных из них.

Разработчик представляет окончательную редакцию проекта стандарта, сводки отзывов и пояснительную записку в секретариат МТК. Результаты публичного обсуждения доработанного проекта стандарта и его согласования в Российской Федерации оформляют и представляют в соответствии с ГОСТ Р 1.2.

Секретариат МТК совместно с секретариатом российского ТК проводят:

–организацию рассмотрения содержания проекта стандарта членами российского ТК и голосования по нему в соответствии с ГОСТ Р 1.2;

–оценку полноты учета замечаний и предложений, высказанных по результатам рассмотрения и публичного обсуждения первой редакции проекта стандарта в Российской Федерации и других странах, путем рассмотрения соответствующих сводок;

–мероприятия по организации проведения экспертизы проекта стандарта в соответствии с правилами, установленными национальным органом Российской Федерации по стандартизации.

При отрицательных результатах рассмотрения проекта стандарта секретариат МТК может предложить разработчику устранить выявленные недостатки и доработать его до представления в национальный орган Российской Федерации по стандартизации.

После рассмотрения проекта стандарта членами российского ТК его секретариат готовит заключение российского ТК с мотивированным предложением национальному органу Российской Федерации по стандартизации проголосовать за принятие проекта стандарта или отклонить его. Данное заключение подписывают председатель и ответственный секретарь ТК.

Секретариат российского ТК направляет три экземпляра проекта стандарта в национальный орган Российской Федерации по стандартизации со следующими документами:

–пояснительной запиской к проекту стандарта;

–сводкой замечаний и предложений, полученных в Российской Федерации по первой редакции проекта стандарта;

–сводкой отзывов по другим странам;

17

–заключением российского ТК;

–протоколом совещания (заседания), на котором было проведено публичное обсуждение доработанного проекта стандарта (если он был представлен разработчиком);

–экспертными заключениями членов российского ТК и специализированных экспертных организаций;

–документами, подтверждающими согласование проекта стандарта (если они были представлены разработчиком);

–оригиналами отзывов на первую редакцию проекта стандарта (если эти отзывы были запрошены у разработчика).

1.5.1.4. Утверждение стандарта. Национальный орган Российской Федерации по стандартизации рассматривает проект стандарта и готовит его для рассылки в другие государства на голосование. При этом в секретариат МТК направляют экземпляр проекта стандарта, прошедший издательское редактирование и бюллетень голосования.

На основании мотивированного предложения российского ТК, сделанного в заключении, национальный орган Российской Федерации по стандартизации может принять решение об отклонении проекта стандарта. В этом случае национальный орган Российской Федерации по стандартизации возвращает проект стандарта с документами, поступившими с ним разработчику, представившему данный проект, с письмом, содержащим обоснование решения об отклонении проекта стандарта. Копию письма направляют в секретариат ТК, который представил проект данного стандарта в национальный орган Российской Федерации по стандартизации.

После получения бюллетеня голосования и отредактированного проекта стандарта от национального органа Российской Федерации по стандартизации председатель МТК направляет данный проект с пояснительной запиской и сводкой отзывов других стран или с объединенной сводкой отзывов по Российской Федерации

идругих стран полномочным представителям государств в МТК (национальным органам), от которых ранее были получены отзывы на первую редакцию проекта стандарта, а также в Бюро по стандартам Межгосударственного совета (Бюро по стандартам).

По согласованию с полномочными представителями государств в МТК (национальными органами) одновременно может быть осуществлена рассылка указанных документов непосредственно предприятиям (организациям) – членам аналогичных национальных ТК и органам государственного контроля и надзора (если они не являются членами соответствующих национальных ТК) этих государств.

Председатель МТК в сопроводительном письме приводит дату подведения итогов голосования.

Секретариат МТК подводит итоги голосования по проекту стандарта в заинтересованных государствах, осуществляя при этом функции, которые предписаны национальному органу государства-разработчика.

Национальный орган Российской Федерации по стандартизации обеспечивает окончательное издательское редактирование по ГОСТ 1.2 и направляет на регистрацию в Бюро по стандартам следующие документы:

18

–две пригодные для тиражирования копии проекта стандарта, прошедшего издательское редактирование и имеющего штамп "В НАБОР";

–одну копию титульного листа и предисловия проекта стандарта со штампом "В НАБОР";

–одну копию пояснительной записки к принятой редакции проекта стандарта;

–подлинники бюллетеней голосования, а также копии замечаний и предложений, поступившие вместе с ними.

В случае отрицательных результатов голосования по проекту стандарта его дорабатывают, затем секретариат МТК рассматривает доработанный проект стандарта, организует его рассмотрение членами российского ТК и направляет доработанный проект стандарта в национальный орган Российской Федерации по стандартизации, а затем на повторное голосование в национальные органы других государств, которые приняли участие в первоначальном голосовании, и одновременно

вБюро по стандартам.

Вместе с проектом стандарта направляют пояснительную записку и сводку замечаний и предложений, поступивших в процессе голосования, а в национальный орган Российской Федерации по стандартизации направляют также подлинники бюллетеней голосования вместе с замечаниями, обусловившими отрицательные результаты голосования, а также протокол заседания российского ТК по рассмотрению доработанного проекта стандарта (если оно проводилось) и (или) подлинные документы, подтверждающие его согласование в Российской Федерации (если оно проводилось).

Доработанный проект стандарта направляют в другие государства после его издательского редактирования, которое обеспечивает национальный орган Российской Федерации по стандартизации. При положительных результатах повторного голосования по проекту стандарта секретариат МТК и национальный орган Российской Федерации по стандартизации направляют в Бюро по стандартам документы, необходимые для регистрации стандарта, при этом в комплект документов включают сводку замечаний и предложений, поступивших в процессе первоначального голосования.

При отрицательных результатах повторного голосования по проекту стандарта председатель МТК направляет в национальный орган Российской Федерации по стандартизации подлинники бюллетеней повторного голосования с замечаниями и предложениями, поступившими вместе с ними, а также сообщает свое мнение о целесообразности (или нецелесообразности) дальнейшей доработки проекта стандарта.

Если не принятый проект стандарта разработан по инициативе Российской Федерации, то национальный орган Российской Федерации по стандартизации принимает решение об оформлении на основе этого проекта национального стандарта Российской Федерации с целью его дальнейшего утверждения. Это решение через председателя МТК доводят до сведения полномочных представителей государств – членов данного МТК, или национальных органов, рассматривавших проект стандарта, а также до сведения Бюро по стандартам.

19

Если в соответствии с ГОСТ 1.2 голосование по проекту стандарта выносится на заседание Межгосударственного совета, то председатель МТК отредактированный проект стандарта рассылает вместе с пояснительной запиской и со сводкой замечаний и предложений по окончательной редакции проекта стандарта для ознакомления национальным органам всех государств – участников Соглашения и Бюро по стандартам не позднее чем за два месяца до проведения этого заседания или не позднее чем за один месяц до проведения заседания научно-технической комиссии по стандартизации Межгосударственного совета, если на нем предварительно рассматривают проект стандарта с целью снятия разногласий. Если проект стандарта не принят по результатам голосования по переписке, то его выносят на заседание Межгосударственного совета, перед этим заседанием секретариат МТК организует следующие мероприятия, направленные на снятие разногласий:

–двусторонний обмен предложениями по снятию разногласий, проводимый между разработчиком стандарта и его оппонентом по электронной почте или путем личных встреч;

–обсуждение этих предложений на двустороннем или многостороннем совещании национальных органов или их полномочных представителей в МТК или МПК;

–рассмотрение проекта стандарта на заседании МТК (МПК);

–рассмотрение проекта стандарта на заседании соответствующей научнотехнической комиссии (по метрологии, сертификации, аккредитации, надзору и контролю) и (или) на заседании научно-технической комиссии по стандартизации.

Национальный орган Российской Федерации по стандартизации после получения от Бюро по стандартам копии протокола заседания Межгосударственного совета, на котором был принят стандарт, направляет в Бюро по стандартам документы, необходимые для регистрации стандарта, и информирует об этом секретариат МТК.

В качестве окончательной редакции проекта межгосударственного стандарта секретариат МТК по согласованию с национальным органом Российской Федерации по стандартизации может предложить действующий национальный стандарт Российской Федерации или международный стандарт, если в нем нет нормативных ссылок на другие стандарты и (или) иные документы, которые не действуют на межгосударственном уровне. При этом первая редакция проекта стандарта в Российской Федерации не рассматривается, если предложен действующий национальный стандарт Российской Федерации. Данное предложение предварительно рассматривают на заседании российского ТК. В случае одобрения этого предложения секретариат МТК осуществляет рассылку стандарта соответствии с ГОСТ 1.2.

При принятии предложенного стандарта в качестве межгосударственного по переписке или на заседании Межгосударственного совета секретариат МТК переоформляет стандарт в соответствии с ГОСТ 1.2 и направляет его вместе с сопроводительным письмом, подписанным председателем МТК, и подлинниками бюллетеней голосования в национальный орган Российской Федерации по стандартизации, который обеспечивает издательское редактирование стандарта и

20