Стандарты организации в системе управления качеством. Учебное пособие
.pdfД. М. Сатаева, О. С. Крайнова
СТАНДАРТЫ ОРГАНИЗАЦИИ В СИСТЕМЕ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
Учебное пособие
Ай Пи Эр Медиа Саратов • 2018
УДК 005.6 ББК 65.29
С21
Авторы:
Сатаева Д. М. — кандидат технических наук, доцент кафедры товароведения и экспертизы качества, Институт пищевых технологий и дизайна – филиал ГБОУ ВО Нижегородский государственный инженерно-экономический университет; Крайнова О. С. — кандидат экономических наук, доцент, доцент кафедры товароведения и экспертизы качества Институт пищевых технологий
и дизайна – филиал ГБОУ ВО Нижегородский государственный инженерно-экономический университет.
Рецензенты:
Митькина О. В. — заместитель директора по качеству
ООО «Дзержинская Производственная Компания»; Шолкин В. Г. — доктор технических наук, профессор, генеральный директор
ОАО «Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем», заслуженный деятель науки России,
почетный академик Международной академии качества и маркетинга.
Сатаева, Д. М.
С21 Стандарты организации в системе управления качеством [Электронный ресурс] : учебное пособие / Д. М. Сатаева, О. С. Крайнова. — Электрон. дан. и прогр. (6 Мб). — Саратов: Ай Пи Эр Медиа, 2018. — 49 с.
ISBN 978-5-4486-0036-4
Пособие содержит теоретический материал для изучения раздела дисциплины и задания по выполнению практической работы.
Учебное пособие предназначено для изучения раздела «Система управления качеством» дисциплины «Управление качеством». Учебное пособие направлено на формирование профессиональных компетенций по установлению требований к качеству продукции и процессов на основе стандартов организации в соответствии с Приказом Министерства образования и науки РФ от 4 декабря 2015 г. № 1429 «Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта высшего образования по направлению подготовки 38.03.07 Товароведение (уровень бакалавриата)».
Учебное электронное издание
© Сатаева Д. М., Крайнова О. С., 2017 © ООО «Ай Пи Эр Медиа», 2017
Технический редактор А.А. Агешкин Компьютерная верстка, обложка С.С. Сизиумовой
Для создания электронного издания использовано:
Приложение pdf2swf из ПО Swftools, ПО IPRbooks Reader,
разработанное на основе Adobe Air
Подписано к использованию 01.08.2017. Объем данных 6 Мб.
Издание представлено в электронно-библиотечных системах
IPRbooks (www.iprbookshop.ru), Библиокомплектатор (www.bibliocomplectator.ru)
Бесплатный звонок по России: 8-800-555-22-35
Тел.: 8 (8452) 24-77-97, 8 (8452) 24-77-96
Отдел продаж и внедрения ЭБС:
доб. 206, 213, 144, 145 E-mail: sale@iprmedia.ru
Отдел комплектования ЭБС:
доб. 224, 227, 208
E-mail: mail@iprbookshop.ru
По вопросам приобретения издания обращаться:
доб. 208, 201, 222, 224
E-mail: izdat@iprmedia.ru, author@iprmedia.ru
ОГЛАВЛЕНИЕ |
|
ПРЕДИСЛОВИЕ.......................................................................................................... |
5 |
1. Применение стандартов организации ................................................................... |
7 |
2. Цели создания и назначение системы менеджмента качества ......................... |
12 |
3. Термины и определения ....................................................................................... |
16 |
4. Порядок осуществления работ по разработке и введению |
|
в действие стандартов организации ........................................................................ |
18 |
4.1. Порядок разработки и введения в действие стандартов организации ...... |
18 |
4.2. Планирование разработки стандартов организации и формирование |
|
рабочей группы....................................................................................................... |
19 |
4.3. Определение содержания стандарта организации....................................... |
21 |
4.4. Правила построения и оформления стандартов организации, |
|
требования к содержанию их отдельных структурных элементов................... |
22 |
4.5. Согласование, экспертиза, утверждение и введение в действие |
|
стандарта организации........................................................................................... |
28 |
4.6. Тиражирование, учет и рассылка стандарта организации .......................... |
29 |
4.7. Актуализация, внесение изменений и переиздание стандарта |
|
организации ............................................................................................................ |
30 |
4.8. Отмена, изъятие, архивное хранение и уничтожение стандарта |
|
организации ............................................................................................................ |
31 |
5. Организационное обеспечение разработки и внедрения стандартов |
|
организации................................................................................................................ |
33 |
ПРИЛОЖЕНИЕ ......................................................................................................... |
36 |
ВАРИАНТЫ ЗАДАНИЙ ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ |
|
САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ .......................................................................... |
47 |
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ ................................................. |
48 |
4
ПРЕДИСЛОВИЕ
Область профессиональной деятельности выпускников направления подготовки «Товароведение» включает оценку и подтверждение соответствия качества товаров, контроль за соблюдением требований к условиям поставки, хранения и транспортировки товаров, организационно-управленческие функции, связанные с закупкой, хранением и реализацией продукции в сфере торговли, производства и на других стадиях товародвижения.
Объектами профессиональной деятельности выпускников вышеуказанного направления являются:
-сырье, материалы, полуфабрикаты, процессы производства, закупки, транспортирования, хранения, реализации;
-национальные и международные нормативные и технические документы, устанавливающие требования к качеству, условиям хранения, транспортирования, упаковке и маркировке, реализации, утилизации, использованию (потреблению или эксплуатации) продукции.
Сегодня качество, как продукции, так и сопутствующих процессов во многом определяет успех любой организации. Каждая организация ищет новые пути, подходы и методы, которые позволили бы ей развиваться, быть лидером в условиях конкуренции. Уходят в прошлое подходы к качеству как инженерной задаче, решаемой отдельными специалистами. В настоящее время приверженность качеству и постоянное совершенствование всех сторон деятельности являются стратегическими задачами каждой эффективно действующей организации.
В связи с этим меняются и подходы к подготовке специалистов, способных принимать эффективные решения, нацеленные на повышение качества деятельности организации в целом. Современный товаровед должен разрабатывать и обеспечивать реализацию политики и стратегии деятельности в области качества, владеть современными методами и инструментами управления качеством.
Особая роль в управлении качеством отводится регламентации требований к продукции и осуществлению процессов закупок, транспортирования, хранения, реализации на основе стандартов ISO 9000.
Данное учебное пособие содержит требования к разработке стандартов организации, поясняет методики их создания, дает рекомендации по формированию структуры стандартов организаций.
5
Учебное пособие структурировано по разделам:
Раздел 1 «Применение стандартов организации» характеризует роль стандартов в системе управления качеством, определяет объекты стандартизации, описывает случаи, когда возникает необходимость в разработке стандартов организации;
Раздел 2 «Термины и определения» включает основные понятия, используемые в стандартизации;
Раздел 3 «Порядок осуществления работ по разработке и введению в действие стандартов организации» определяет порядок разработки стандартов организации, экспертизы и введения их в действие;
Раздел 4 «Организационное обеспечение разработки и внедрения стандартов организации» определяет роль и функции участников работ по разработке данного вида документов.
После каждого раздела приведены вопросы для обсуждения и закрепления изученного материала.
В Приложении А приведен пример стандарта организации «Управление несоответствующей продукцией».
Учебное пособие содержит задания для самостоятельной практической работы студентов в области разработки стандартов организации по таким элементам как: закупки, управление документацией, производство, хранение, управление оборудованием.
6
1. ПРИМЕНЕНИЕ СТАНДАРТОВ ОРГАНИЗАЦИИ
Обеспечение качества выпускаемой продукции сегодня играет важнейшую роль в экономическом развитии и становлении организаций всех отраслей и видов деятельности.
Под термином «обеспечение» понимается комплекс мер и процедур, направленных на создание таких условий производства и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, которые в свою очередь учитывают обязательные требования нормативных документов и удовлетворяют потребности потребителей. Особая роль в определении и установлении требований, как к продукции, так и сопутствующим процессам планирования, проектирования, производства, контроля и другим, отводится стандартам организаций1.
Согласно ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»2 стандарт организации – это документ, разрабатываемый самостоятельно и утверждаемый юридическим лицом для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг. Стандарты организаций могут применяться в организациях любых форм собственности и отраслевой принадлежности.
Устанавливаемые в стандартах требования к производству продукции, выполнению работ и оказанию услуг:
- способствуют достижению соответствия продукции и услуг требованиям потребителей, повышению качества, обеспечению подготовки кадров;
-обеспечивают получение объективных доказательств при оценке соответствия, прозрачность процедур контроля качества продукции и процессов, а также являются критериями для последующего анализа и оценки деятельности организации.
Стандарты организации могут разрабатываться на применяемые в организации продукцию, процессы и услуги, создаваемые и поставляемые данной организацией на внутренний и внешний рынок, а также выполняемые организацией на стороне в соответствии с заключенными договорами.
В частности, объектами стандартизации внутри организации могут быть3:
-составные части разрабатываемой или изготавливаемой продукции;
-процессы организации и управления производством;
-процессы менеджмента;
-технологические процессы, технологические нормы и требования с учетом обеспечения безопасности для жизни и здоровья граждан, окружающей среды и имущества;
1Павлова Л. В. Обеспечение качества продукции посредством применения стандартов организаций // Научно-
методический электронный журнал «Концепт». – 2017. – Т. 2. – URL: http://e-koncept.ru/2017/570019.htm.
2Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями от 3 июля 2016г.).
3ГОСТ Р 1.4-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения.
7
-методы проведения испытаний, измерений и/или анализа;
-услуги, оказываемые организацией, в том числе и социальные;
-номенклатура сырья, материалов, применяемых в организации;
-процессы выполнения работ на стадиях жизненного цикла продукции и
другие.
Стандарты организации могут разрабатываться на полученные в результате научных исследований новые виды продукции, процессы, услуги, методы испытаний, принципы организации и управления, а также с целью распространения и использования результатов исследований, полученных в различных областях знаний и сферах профессиональных интересов.
Стандарты организации могут разрабатываться для обеспечения соблюдения требований технических регламентов и применения в данной организации международных стандартов (например, Международной организации по стандартизации ISO, Международной электротехнической комиссии IEC и других), региональных стандартов (в том числе межгосударственных (ГОСТ)), национальных российских стандартов РФ (ГОСТ Р), предварительных национальных стандартов (ПНСТ), правил стандартизации (ПР), рекомендаций по стандартизации (Р), информационно-технических справочников по наилучшим доступным технологиям (ИТС). При этом разрабатываемые стандарты организаций не должны противоречить вышеуказанным документам.
Разработку стандартов организации осуществляют с учетом национальных стандартов общетехнических систем (например, ЕСКД – Единая система конструкторской документации, ГСИ – Государственная система обеспечения единства измерений), а также других национальных стандартов, распространяющихся на продукцию, выполняемые работы или оказываемые услуги.
Требования стандарта организации подлежат соблюдению в организации, разработавшей и утвердившей данный стандарт, с момента (даты) введения его
вдействие.
Требования стандартов организаций к продукции, процессам, работам и услугам подлежат соблюдению другими организациями или приобретателями в случае, если на эти стандарты даны ссылки в сопроводительной документации изготовителя (поставщика) продукции, исполнителя работ и услуг или в договоре (контракте).
Стандарт организации может использоваться другой организацией в своих интересах только по договору с утвердившей его организацией, в котором предусматривается положение о получении информации о внесении в стандарт последующих изменений.
Организация, разработавшая стандарт на продукцию, может при необходимости готовить предложения о разработке национального стандарта на основе собственного.
8
На сегодняшний день чаще всего потребность в разработке собственных требований, обеспечивающих качество продукции, возникает в таких отраслях как: автомобильная промышленность, проектирование и строительство объектов промышленного и гражданского строительства, производство строительных материалов и изделий, оказание услуг населению.
Рассмотрим наиболее часто встречающиеся случаи, когда в организациях возникает необходимость разработки стандартов.
1. Разработка и внедрение систем менеджмента качества по стандартам
ISO 9000.
Внедрение систем менеджмента качества (СМК) по стандартам ISO серии 9000 в организациях становится первоочередной задачей в условиях рыночной экономики. Потребность в получении сертификата возрастает во многих отраслях деятельности. Связано это в основном с требованиями потребителей к наличию сертифицированной СМК у поставщика продукции и услуг. Вступление России во Всемирную торговую организацию повышает актуальность проблемы качества российских предприятий и организаций разных форм собственности, многие из которых не в силах конкурировать с зарубежными производителями. Одним из способов повышения конкурентоспособности в таких условиях так же является сертификация СМК.
При разработке СМК первоочередная роль отводится регламентации требований к элементам управления в форме стандартов организации - к управлению процессами организации, оказывающими влияние на качество продукции или услуги.
На качество продукции оказывают влияние многочисленные факторы, такие как исходные сырье и материалы, квалификация персонала, технологические операции, методы контроля, условия хранения, транспортировки. Помимо материальных факторов, на качестве продукции сказывается методы мотивации персонала, позиция руководства в отношении качества продукции и развития организации, а также изучение мнений потребителя о качестве выпускаемой продукции. Управление всеми этими механизмами повышения качества продукции заложено в позиции стандарта ISO 9001. Так или иначе, в любой организации правила управления факторами, оказывающими влияние на качество продукции, существуют. Но зачастую они раздроблены, не связаны в систему. Любой руководитель понимает, что достижение качества продукции может происходить системно. Акцентирование внимания только на тотальном контроле качества или только на покупке дорогого исходного сырья, или на системе штрафов и санкций в отношении персонала – это не способ эффективного управления. В СМК заложены системные механизмы выпуска «качественноориентированной» продукции (рисунок 1).
9
Механизмы системного управления (стандарты ISO серии 9000)
Факторы, оказывающие влияние на качество продукции или услуги
Законодательные |
Управленческая |
Квалификация Технологические |
Контрольные |
|
акты, нормативные |
деятельность |
персонала |
операции |
операции |
документы |
руководства |
|
|
|
Закупаемые |
Оборудование, машины, |
Условия хранения, |
||
материалы, |
механизмы для производства |
транспортировки |
||
изделия |
продукции или оказания услуги |
продукции |
||
Качество продукции или услуги
Рисунок 1 – Факторы, оказывающие влияние на качество продукции или услуги
2. Внедрение новых технологий производства, изготовления и контроля качества продукции.
Здесь достаточно ярким примером может служить автомобильная промышленность. Эффективная организация процесса производства автомобильных компонентов, включающая в себя процессы планирования, разработки и внедрения контрольных операций, оказывает большое влияние на качество конечной продукции. Особую роль здесь играет регламентация требований к вышеуказанным процессам внутри самой организации с учетом индивидуальных особенностей каждого предприятия в частности. Поэтому применение принципов системы менеджмента качества и методов стандартизации для установления требований к технологическим процессам производства и контроля приводит к снижению рисков выпуска несоответствующей продукции4.
Учитывая такие особенности автомобильной отрасли, как периодическое изменение технических требований к продукции, которое влечет за собой изменения этапов производства, в организациях – поставщиках автомобильных компонентов, чаще всего ведется разработка стандартов на технологические операции и методы контроля5.
3. Установление в стандартах организации требований, обеспечивающих возможность контроля качества продукции и процессов.
4 Павлов Ю.С., Брехова А.А., Сатаева Д.М. К вопросу о применении контрольных приспособлений для автомобильных компонентов сложной геометрической формы // Шестьдесят девятая всероссийская научнотехническая конференция студентов, магистрантов и аспирантов высших учебных заведений с международным участием Сборник материалов конференции. Электронное издание. Ярославский государственный технический университет. 2016. С. 720-722.
55 Сатаева Д.М., Брехова А.А., Павлов Ю.С. Автопром: подготовка специалистов нового уровня // Стандарты и качество. 2016. № 11. С. 34-38.
10
