Стандарты организации в системе управления качеством. Учебное пособие

Информация об изменении документа вносится инженером по стандартизации в лист регистрации изменений контрольного экземпляра и учтенных копий стандарта.

Инженер по стандартизации обязан ознакомить с изменением сотрудников организации, внести соответствующие корректировки в документацию подразделения, обучить персонал работе с измененной документацией.

Необходимость переиздания документа после внесения изменений определяет инженер по стандартизации. Количество страниц с изменениями, после которого необходимо переиздать документ, как правило, составляет не менее 20% от объема документа. Также может быть принято решение о переиздании в случае наличия изменений, приводящих к неудобству пользования или необходимости значительной корректировки. В последнем случае документ переиздается с внесением в него всех изменений.

4.8. Отмена, изъятие, архивное хранение и уничтожение стандарта организации

Отмену (аннулирование) стандарта организации проводят:

-при изменении требований к производству продукции, выполнению работ или оказанию услуг, технической и нормативной документации, организационной структуры, требований к системе менеджмента качества;

-по результатам проверки документа, внутреннего аудита и других про-

верок.

Отмена стандарта организации оформляется путем составления Извещения об отмене документа комиссией, в состав которой в обязательном порядке включается инженер по стандартизации.

На основании Извещения на титульном листе подлинника отмененного стандарта организации проставляются надпись «ОТМЕНЕН», дата, подпись (с расшифровкой) сотрудника, произведшего отмену, и делаются отметки об изъятии в листе регистрации рассылки отмененного документа.

В случае особой необходимости дальнейшего использования отмененного документа в виде справочной информации на его титульном листе выполняется надпись «ДЛЯ СПРАВОК» с указанием номера извещения об отмене с целью предотвращения непреднамеренного использования документа, вышедшего из употребления. При этом учет и хранение такого документа ведется отдельно от действующего.

Рассылка Извещения об отмене документа и изъятие его из мест применения производится инженером по стандартизации.

Отмененные стандарты организации проходят процедуру определения ценности, проводимой экспертной комиссией, и либо передаются на архивное хранение, либо подлежат уничтожению.

31

Вопросы для обсуждения:

1.Из каких этапов состоит процесс разработки и введения в действие стандартов организации?

2.Опишите порядок планирования работ по разработке стандартов организации.

3.Представителей каких структурных подразделений следует включать в состав рабочей группы по разработке стандартов организации?

4.Для каких целей до начала разработки стандарта организации следует проводить анализ требований вышестоящих документов (законодательных актов, документов по стандартизации и других)?

5.Какие данные должны быть указаны на титульном листе стандарта организации?

6.Какая информация указывается в элементе стандарта организации «Область применения»?

7.Какие виды экспертизы могут осуществляться в отношении стандарта организации?

8.В каких случаях проводится внеплановая проверка стандартов органи-

зации?

9.В каком случае осуществляется переиздание стандарта?

10.В каких случаях стандарт организации подлежит отмене?

32

5.ОРГАНИЗАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ РАЗРАБОТКИ

ИВНЕДРЕНИЯ СТАНДАРТОВ ОРГАНИЗАЦИИ

Подход к организации подготовки производства на основе применения стандартов обеспечивает прозрачность деятельности. Однако в сложившихся условиях неоспоримым является тот факт, что разобраться в нормативной базе и правилах применения стандартов сложно без привлечения специалистов в области стандартизации.

Следует учитывать, что поскольку ФЗ «О стандартизации» дал изготовителю большую свободу по разработке стандартов организации, то это может способствовать снижению качества продукции, так как огромное число предприятий, как правило, не имеют ни опыта разработки стандартов организаций, ни информации о технических регламентах, ни собственно специалистов по стандартизации. Поэтому при организации производства обязательно следует принимать во внимание прием на работу инженеров по стандартизации и создание служб, задачами которых станет решение проблем применения нормативных документов9.

Для обеспечения единства работ по стандартизации в организации может быть создана служба – отдельное структурное подразделение.

Решение о создании службы стандартизации принимают исходя из общего объема и характера работ по стандартизации и их организационных особенностей, обусловленных спецификой структуры организации10.

Когда создание службы стандартизации в виде самостоятельного подразделения представляется нецелесообразным, то выполнение ее функций может быть возложено на подразделение, которое выполняет иные функции, например менеджмента качества, научно-исследовательского или инновационного подразделения. При этом в данное структурное подразделение вводят дополнительную штатную единицу инженера по стандартизации, а в положение о данном подразделении вносят соответствующие коррективы, излагая задачи, функции и права в области стандартизации.

Служба стандартизации осуществляет организационное и методическое руководство работами по стандартизации и решает следующие основные задачи:

-консультационное обеспечение работ по стандартизации;

-проведение исследований в области стандартизации;

-разработка или участие в разработке документов, необходимых для деятельности организации;

9 Павлова Л. В., Шарыгина О. С. Стандартизация системы разработки конструкторской документации: проблемы и пути решения // Научно-методический электронный журнал «Концепт». – 2016. – Т. 2. – С. 521–

525. – URL: http://e-koncept.ru/2016/46122.htm.

10 ГОСТ Р 1.15-2009 Стандартизация в Российской Федерации. Службы стандартизации в организациях. Правила создания и функционирования.

33

-представление интересов организации при разработке национальных, межгосударственных и международных стандартов, технических регламентов, других документов в сфере технического регулирования;

-организация и проведение работ по внедрению стандартов, а также по обеспечению соблюдения технических регламентов;

-организация и проведение контроля за применением документов в сфере технического регулирования;

-формирование и ведение фонда документов;

-организация и проведение комплекса работ, направленных на повышение уровня знаний сотрудников организации в области технического регулирования;

-взаимодействие с другими организациями и органами при проведении работ по стандартизации.

В целях организационного обеспечения работ по стандартизации служба осуществляет:

а) рассмотрение предложений других подразделений по обновлению применяемых и разработке новых стандартов;

б) определение тематики и объемов первоочередных и перспективных работ по стандартизации;

в) формирование программ работ по стандартизации на следующий год и/или на перспективу;

г) нормоконтроль проектов стандартов организации (проверка проекта документа на соответствие правилам построения, изложения и оформления стандарта).

В процессе разработки стандартов и изменений к ним служба стандартизации осуществляет контроль за реализацией программы проведения работ и за соблюдением установленных на соответствующем уровне правил разработки стандартов.

При наличии в организации разногласий по содержанию проекта стандарта служба стандартизации организует согласительное совещание. В случае неснятых разногласий служба анализирует их и докладывает свое мнение руководству организации о путях их разрешения.

Кроме разработки стандартов, служба стандартизации может участвовать

вразработке технических условий и другой технической документации данной организации.

34

Вопросы для обсуждения:

1.Какое подразделение может быть создано в организации для обеспечения единства работ по стандартизации?

2.Какие отделы организации могут выполнять работы по стандартизации

вслучае, если создание отдельного структурного подразделения по стандартизации нецелесообразно?

3.Какие задачи решает служба по стандартизации?

4.Какие функции выполняет служба по стандартизации (инженер по стандартизации) при разработке и введении в действие стандартов организации?

5.От каких структурных подразделений организации может исходить инициатива разработки и обновления стандартов?

6.Как вы понимаете термин «нормоконтроль»?

7.Какую роль выполняет служба стандартизации при возникновении разногласий в отношении требований стандартов организации?

8.С какими структурными подразделениями организации и по каким вопросам взаимодействует служба стандартизации (инженер по стандартизации)?

35

ПРИЛОЖЕНИЕ

Пример стандарта организации «Управление несоответствующей продукцией»

ООО «Предприятие по изготовлению продукции из полиэтилена»

Утверждаю

Директор

____________ И.И. Иванов «___»_________ 2017 г.

Учтенная копия № 1

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Управление несоответствующей продукцией

Проект

Нижний Новгород

2017

36

СТО 8.7-1-2017

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», а правила применения стандартов организации - ГОСТ Р 1.4-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения».

Сведения о стандарте

1РАЗРАБОТАН отделом по стандартизации.

2УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом директора от 10.01.2017г. № 2.

3ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ООО «Предприятие по изготовлению продукции из полиэтилена», 2017

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен без разрешения руководства организации.

37

СТО 8.7-1-2017

Содержание

1.Область применения

2.Нормативные ссылки

3.Определения и сокращения

4.Основные положения

5.Классификация брака

6.Выявление и оформление брака в производстве

7.Действия с продукцией, хранящейся в несоответствующих условиях

8.Изоляция производственного брака

9.Учет производственного брака и анализ дефектов

10.Учет несоответствующей продукции, выявленной у потребителя Приложение А Форма «Акта на брак» Приложение Б Форма журнала регистрации актов на брак

Приложение В Форма отчета по качеству выпускаемой продукции Лист согласования и ознакомления со стандартом

38

СТО 8.7-1-2017

Стандарт организации

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Управление несоответствующей продукцией

Дата введения 2017-02-01

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные положения и порядок действий при выявлении несоответствующей продукции и предназначен для реализации требований пункта 8.7 ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Положения настоящего стандарта обязательны для применения всеми подразделениями организации.

2. Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие документы:

ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь;

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования.

3. Определения и сокращения

В настоящем стандарте используются термины по ГОСТ Р ИСО 9000, а также следующие:

Несоответствующая продукция - продукция, не удовлетворяющая требованиям нормативной документации (продукция, имеющая отклонения, или произведенная в условиях, не соответствующих нормам, указанным в нормативной документации).

Брак – несоответствующая продукция.

Дефект - каждое отдельное несоответствие продукции.

Сокращения:

ОТК – отдел технического контроля.

4. Основные положения

В организации должна осуществляться систематическая работа по предупреждению брака со стороны производственного персонала участков, работников ОТК.

Организация работ по учету, анализу, профилактике брака в производстве должна обеспечивать:

39

-своевременное и полное выявление в процессе производства всех случаев брака, его причин и виновников;

-определение потерь от брака и полноты взысканий с виновников за брак

впределах, установленных действующим законодательством;

-своевременное оформление актов о браке с обязательным указанием в них причин и виновников брака;

-своевременное изъятие и изоляция брака;

-предупреждение брака и выявление недостатков технологических процессов, не гарантирующих стабильность качества изготавливаемой продукции.

В целях предупреждения брака должны осуществляться:

-учет материалов при движении по операциям;

-регулярная проверка оборудования на технологическую точность;

-своевременный ремонт и замена оборудования;

-обеспечение соблюдения технологической дисциплины;

-повышение квалификации работников;

-наличие и актуальность технологической документации.

К потерям от брака относятся:

-стоимость окончательно забракованной в производстве продукции;

-затраты по исправлению брака;

-транспортные расходы.

Схема процесса «Управление несоответствующей продукцией» представлена на рисунке 1.

Выявление брака

Изоляция брака

Учет и определение вида брака

Анализ причин возникновения брака

Устранение причин возникновения брака

Рисунок 1 – Схема процесса «Управление несоответствующей продукцией»

5. Классификация брака

Представленная в таблице 1 классификация используется для заполнения актов о браке.

40