Стандартизация, подтверждение соответствия и управление качеством продукции растениеводства. Учебное пособие
.pdfВ редакции статьи 21 ТР ТС 021/2011 оценка (подтверждение) соответствия пищевой продукции требованиям ТР ТС 021/ и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции проводится в формах:
1)подтверждения (декларирования) соответствия пищевой продукции;
2)государственной регистрации специализированной пищевой продукции;
3)государственной регистрации пищевой продукции нового вида;
4)ветеринарно-санитарной экспертизы.
При этом, к специализированной пищевой продукции относится пищевая продукция для детского питания, диетического лечебного, диетического профилактического и спортивного питания; минеральная природная, лечебно-столовая, лечебная минеральная вода (с минерализацией свыше 1 мг/дм3 или при меньшей минерализации, содержащая биологически активные вещества в количестве не ниже бальнеологических норм); а также биологически активные добавки к пище.
К новой продукции относится продукция нового вида, которая производится по неизвестным ранее технологиям. При этом, продукция, имеющая в своем составе компоненты, в том числе пищевые добавки, уже использующиеся для употребления человеком в пищу, даже в том случае, если такая продукция и компонент произведены по новой рецептуре, к новой не относится.
Для пищевой продукции формы обязательного подтверждения соответствия указаны в статье 21 ТР ТС 021/2011 и осуществляется форме принятия декларации соответствия.
Декларирование соответствия пищевой продукции требованиям ТР ТС осуществляется путем принятия по выбору заявителя декларацию соответствии на основании собственных доказательств и(или) доказательств, полученных с участием третьей стороны.
31
Участниками декларирования соответствия являются: заявители; аккредитованные органы по сертификации, аккредитованные испытательные лаборатории (центры).
Схему подтверждения соответствия выбирает заявитель, исходя из условий их применения.
Каждая схема оценки (подтверждения) соответствия состоит из определенной совокупности действий (операций), результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям. К таким действиям относятся анализ технической документации; идентификация, испытания продукции, исследование типа продукции; оценка производства, производственный контроль; выдача сертификата соответствия, принятие декларации о соответствии техническим регламентам по единой форме, регистрация декларации о соответствии; нанесение единого знака обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза; инспекционный контроль.
Общий состав (набор) схем декларирования соответствия приведен в таблице 2.
Таблица 2– Виды схем декларирования продукции ТР ТС
Схема |
Испытания |
|
Произ- |
Объект |
Заявитель |
|
Документ |
|
|
|
|
|
водственный |
сертифика- |
|
|
|
|
|
|
|
|
контроль |
ции |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
Испытания |
образцов |
Осуществляет |
Серийный |
Производитель |
|
Декларация |
о |
|
|
продукции |
|
ся |
выпуск |
государства |
— |
соответствии |
на |
|
|
(осуществляется |
производител |
продукции |
члена |
ТС |
или |
продукцию |
|
|
|
производителем) |
ем |
|
уполномоченное |
выпускаемую |
|
|||
|
|
|
|
|
иностранным |
|
серийно |
|
|
|
|
|
|
|
изготовителем |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
лицо |
|
на |
|
|
|
|
|
|
|
территории ТС |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
2 |
Испытания |
партии |
— |
Партия |
Производитель, |
Декларация |
о |
||
|
продукции |
или |
|
продукции |
продавец |
|
|
соответствии |
на |
|
единичного |
изделия |
|
или |
(поставщик) |
|
партию продукции |
||
|
(осуществляется |
|
единичное |
государства |
— |
(единичное |
|
||
|
заявителем) |
|
|
изделие |
члена |
ТС |
или |
|
|
|
|
|
|
|
уполномоченное |
|
|
||
32
|
|
|
|
|
иностранным |
|
|
изделие) |
|
|
|
|
|
|
|
изготовителем |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
лицо |
|
|
на |
|
|
|
|
|
|
|
территории ТС |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3 |
Испытания |
образцов |
Осуществляет |
Серийный |
Производитель |
|
|
Декларация |
о |
|
|
продукции |
в |
ся |
выпуск |
государства |
|
— |
соответствии |
на |
|
|
аккредитованной |
производител |
продукции |
члена |
ТС |
или |
продукцию |
|
||
|
лаборатории |
|
ем |
|
уполномоченное |
|
выпускаемую |
|
||
|
|
|
|
|
иностранным |
|
|
серийно |
|
|
|
|
|
|
|
изготовителем |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
лицо |
|
|
на |
|
|
|
|
|
|
|
территории ТС |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
4 |
Испытания |
партии |
— |
Партия |
Производитель, |
|
Декларация |
о |
||
|
продукции |
или |
|
продукции |
продавец |
|
|
|
соответствии |
на |
|
единичного изделия в |
|
или |
(поставщик) |
|
|
партию продукции |
|||
|
аккредитованной |
|
единичное |
государства |
|
— |
(единичное |
|
||
|
испытательной |
|
изделие |
члена |
ТС |
или |
изделие) |
|
||
|
лаборатории (центре) |
|
|
уполномоченное |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
иностранным |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
изготовителем |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
лицо |
|
|
на |
|
|
|
|
|
|
|
территории ТС |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5 |
Исследование |
или |
Осуществляет |
Выпуск |
Производитель |
|
|
Декларация |
о |
|
|
испытание типа |
ся |
серийной |
государства |
|
— |
соответствии |
на |
||
|
|
|
производител |
продукции |
члена |
ТС |
или |
продукцию |
|
|
|
|
|
ем |
|
уполномоченное |
|
выпускаемую |
|
||
|
|
|
|
|
иностранным |
|
|
серийно |
|
|
|
|
|
|
|
изготовителем |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
лицо |
|
|
на |
|
|
|
|
|
|
|
территории ТС |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6 |
Испытания |
образцов |
Осуществляет |
Выпуск |
Производитель |
|
|
Декларация |
о |
|
|
продукции |
в |
ся |
серийной |
государства |
|
— |
соответствии |
на |
|
|
аккредитованной |
производител |
продукции |
члена |
ТС |
или |
продукцию |
|
||
|
лаборатории |
|
ем |
|
уполномоченное |
|
выпускаемую |
|
||
|
|
|
|
|
иностранным |
|
|
серийно |
|
|
|
|
|
|
|
изготовителем |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
лицо |
|
|
на |
|
|
|
|
|
|
|
территории ТС |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Процедуры подтверждения соответствия применительно к декларированию соответствия реализуют в соответствии со схемами подтверждения соответствия. Подтверждение соответствия пищевой продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза
33
осуществляется согласно схемам, установленным соответствующими техническими регламентами на отдельные виды продукции. Так в соответствии с требованиями соответствующих технических регламентов применяются следующие формы и схемы:
–в форме декларирования соответствия при подтверждении соответствия продукции требованиям ТР ТС 015/2011по схемам 1д, 2д, 3д, 4д, 6д.
–в форме декларирования соответствия при подтверждении соответствия продукции требованиям ТР ТС 021/2011по схемам 1д, 2д, 3д.
Итак, декларирование соответствия зерна в соответствии с ТР ТС015/2011 «О безопасности зерна» осуществляется по схемам 1д, 2д, 3д, 4д
и6д. Для сравнения приведены схемы декларирования 1д и 6д.
Схема декларирования 1д включает следующие процедуры: формирование и анализ технической документации; осуществление производственного контроля; проведение испытаний образцов зерна; принятие и регистрация декларации о соответствии; нанесение единого знака обращения.
Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие зерна требованиям настоящего технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля. С целью контроля соответствия зерна требованиям настоящего технического регламента заявитель проводит испытания образцов зерна. Испытания образцов зерна проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу в установленном Комиссией Таможенного союза порядке. Срок действия декларации о соответствии зерна, выпускаемого серийно, не более 3 лет.
34
Схема декларирования 6д включает следующие процедуры: формирование и анализ технической документации, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента; осуществление производственного контроля; проведение испытаний образцов зерна; принятие и регистрация декларации о соответствии; нанесение единого знака обращения; контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.
Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства зерна, соответствующей требованиям настоящего технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля и информирует орган по сертификации систем менеджмента обо всех запланированных изменениях в системе менеджмента. С целью контроля соответствия зерна требованиям настоящего технического регламента заявитель проводит испытания образцов зерна. Испытания образцов зерна проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу в установленном Комиссией Таможенного союза порядке.Орган по сертификации систем менеджмента осуществляет инспекционный контроль за функционированием сертифицированной системы менеджмента. При отрицательных результатах инспекционного контроля заявитель принимает одно из следующих решений: приостанавливает действие декларации о соответствии; отменяет действие декларации о соответствии.В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме, вносится соответствующая запись.Срок действия декларации о соответствии зерна, не более 5 лет.
Техническая документация, подтверждающая соответствие зерна
35
требованиям настоящего технического регламента, может включать: протоколы испытаний, проведенных заявителем и/или аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), подтверждающие соответствие зерна требованиям настоящего технического регламента; документы, подтверждающие безопасность зерна в соответствии с законодательными актами Таможенного союза и государств – членов Таможенного союза; сертификаты соответствия на системы менеджмента; иные документы, подтверждающие безопасность зерна.
Декларация о соответствии оформляется по единой форме,утвержденной Комиссией Таможенного союза. Регистрация деклараций о соответствии в электронной форме осуществляется в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 апреля 2013 г. № 76 «Об утверждении Положения о регистрации деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза», Приказом Минэкономразвития России от 21 февраля 2012 г. № 76 «Об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения единого реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений».
Контрольные вопросы:
1.В каких целях осуществляется подтверждение соответствия продукции?
2.В чем отличия обязательной и добровольной формы подтверждения соответствия?
3.Назовите участников процедуры подтверждения соответствия
продукции.
4.Какие функции выполняет органы по сертификации?
5.Какие права и обязанности заявителя?
6.Какая пищевая продукция относится к специализированной?
7.Что включает схема декларирования 1д ТР ТС «О безопасности
зерна»?
36
8. Что включает техническая документация подтверждения соответствия зерна требованиям технического регламента?
4 ОСНОВЫ МЕТРОЛОГИИ
4.1Основные понятия в области метрологии
Измерения являются основой получения достоверной и объективной информации о качестве продукции и ее количественных параметрах. Повышение качества измерений и успешное внедрение новых методов измерений зависят от уровня развития метрологии (Личко Н.М., 2013).
Метрология (от греч. «metron» – мера, «logos» – учение) – наука овесах и мерах. Метрология включает следующие направления: обеспечение единства измерений, методы и средства измерений, методы обеспечения точности измерений.
Метрологическая служба – сеть организаций, на которые возложена ответственность за обеспечение единства измерений.
Физическая величина – свойство объекта или процесса, отличающего его в количественном отношении от других, схожих с ним по качеству, физических объектов или процессов.
Измерение – совокупность операций по нахождению значения физической величины с помощью технического средства, позволяющего сопоставить измеряемую величину с однородной физической величиной, значение которой принято за единицу.
В народном хозяйстве выделяются три главные функции измерений: 1) учет продукции, измеряемой по массе, объему, мощности, энергии и
др.;
2) измерения, проводимые для контроля и регулирования технологических процессов и для обеспечения нормального функционирования транспорта и связи;
37
3) измерение физических величин, технических параметров, состава и свойств веществ, проводимые при научных исследованиях, испытаниях и контроле продукции в различных отраслях народного хозяйства.
Единство измерений – такое состояние измерений, при котором их результаты выражены в узаконенных единицах величин, а погрешности измерений не выходят за установленные пределы.
Погрешность измерений – отклонение результата измерений от истинного (действительного) значения измеряемой величины.
Средства измерений – технические средства, используемые при измерениях единицы величины. По назначению средства измерений делятся на меры, измерительные приборы, измерительные преобразователи, измерительные установки и измерительные системы.
Поверка средств измерений – операции, выполняемые органами государственной метрологической службы с целью подтверждения соответствия средств измерений установленным техническим требованиям.
4.2 Метрологическое обеспечение
Метрологическое обеспечение – установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм, необходимых для достижения единства и требуемой точности измерений.
К целям метрологического обеспечения относятся: повышение качества продукции, оптимизация организационных процессов производства, повышение эффективности экспериментальных работ и испытаний, оптимизация системы учета, улучшение качества работ по контролю условий труда и быта населения, качества работ по охране окружающей среды, оптимизация системы оценки природных ресурсов, повышение уровня автоматизации управления транспортом, обеспечение высокого качества связи (Ларионова Л.М. и др., 2009).
38
Правила и нормы метрологического обеспечения установлены в Законе РФ «Об обеспечении единства измерений».
Государственная система метрологического обеспечения включает: контроль качества продукции; повышение уровня автоматизации производственных процессов; повышение достоверности результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ; постоянную готовность системы приборов и оборудования к выполнению измерений с необходимой точностью.
Метрологическое обеспечение испытаний продукции предусматривает: наличие измерительного оборудования, соответствующего требованиям нормативных документов, применение аттестованных методик, наличие протоколов аттестации оборудования, соблюдение графиков их поверки, условия размещения испытательного оборудования и средств измерений.
Метрологическая служба – сеть организаций, отдельная организация или отдельное подразделение, на которое возложена ответственность за метрологическое обеспечение измерений.
Существует «государственная метрологическая служба», «ведомственная метрологическая служба страны», «метрологическая служба предприятия (организации)».
Государственная метрологическая служба – служба, несущая ответственность за метрологическое обеспечение измерений в стране на межотраслевом уровне и за организацию ведомственных метрологических служб. Государственная метрологическая служба находится в ведении Росстандарта и включает: государственные научные метрологические центры
итерриториальные органы в субъектах РФ.
Вгосударственных научных метрологических центрах хранятся государственные эталоны, проводятся исследования в области теории измерений, разработки методических основ совершенствования государственной системы измерений, разрабатываются нормативные
документы по обеспечению единства измерений (Шишмарев В.Ю., 2016).
39
Функции территориальных органов включают: метрологический контроль за обеспечением единства измерений в регионе; метрологическое обеспечение организаций и предприятий; поверку средств измерений; аккредитацию поверочных и калибровочных лабораторий; техническое обслуживание средств измерений.
Ведомственная метрологическая служба – это служба, несущая ответственность за метрологическое обеспечение измерений при разработке, изготовлении, испытаниях и эксплуатации продукции или иной деятельности, закрепленной за министерством (ведомством).
Метрологическая служба предприятия (организации) – служба, несущая ответственность за метрологическое обеспечение на данном предприятии. В обязанности этой службы входит: анализ состояния измерений; внедрение современных методик выполнения измерений и средств измерений, испытаний и контроля; проведение метрологической экспертизы технологической и нормативно-технической документации; контроль над соблюдением метрологических правил и требований на всех стадиях разработки, производства и испытаний изделий.
На небольших предприятиях назначаются лица, ответственные за обеспечение единства измерений. Для ответственных лиц утверждают должностную инструкцию, в которой устанавливают их функции, права, обязанности и ответственность.
4.3 Виды физических величин и единиц
Физической величиной называют свойство объекта или процесса, отличающего его в количественном отношении от других, схожих с ним по качеству, физических объектов или процессов.
Каждая физическая величина имеет качественную и количественную характеристики. Качественная характеристика определяется тем, какое свойство или какую особенность эта величина характеризует.
40
