Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. Учебное пособие
.pdf
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приказ Минздрава России от 25 августа 2023 г. № 448н «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июля 2023 г. № 377 “Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей”».
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Лекарственные препараты аптечного |
ОФС.1.8.0002 |
изготовления для детей |
|
|
Вводится впервые |
Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на лекарственные препараты аптечного изготовления, предназначенные для применения
впедиатрической практике.
Клекарственным препаратам аптечного изготовления относят лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность по изготовлению лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций.
Клекарственным препаратам, предназначенным для применения в педиатрической практике (лекарственным препаратам для детей), относят лекарственные препараты, произведенные/изготовленные в дозировках, соответствующих возрасту детей, в виде лекарственных форм, обеспечивающих необходимый терапевтический эффект и удобство применения для детей. Выбор предпочтительных лекарственных форм для лекарственных препаратов, предназначенных для педиатрического применения, указан в ОФС «Лекарственные формы для детей».
Клекарственным препаратам, применяемым в педиатрической практике, относят лекарственные препараты, предназначенные для детей, как правило, до 18 лет. Из группы лекарственных препаратов для применения в педиатрической практике выделяют лекарственные препараты, предназначенные для лечения новорождённых детей и детей до 1 года, к которым предъявляются специфиче-
71
ские требования в связи с особенностями физического развития, состояния пациентов этих возрастных групп.
Лекарственные препараты аптечного изготовления для применения в педиатрической практике могут быть представлены следующими группами:
-лекарственные препараты, изготовленные по рецептам врачей или требованиям медицинских организаций для конкретного пациента или группы пациентов, отпускаемые непосредственно после их изготовления или непродолжительного времени хранения после изготовления (экстемпоральные препараты);
-лекарственные препараты, изготовленные заранее по часто встречающимся прописям, хранящиеся до получения рецептов/требований на отпуск, или используемые для последующего изготовления лекарственных препаратов.
Лекарственные препараты для применения в педиатрической практике могут быть изготовлены в виде различных лекарственных форм: порошки, растворы, суспензии, эмульсии, капли, мази, суппозитории, растворы для инъекций и инфузий, капли глазные, мази глазные и др.
Особенности технологии
Изготовление лекарственных препаратов для применения в педиатрической практике аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В зависимости от требований к уровню их микробиологической чистоты лекарственные препараты аптечного изготовления, предназначенные для применения в педиатрической практике, могут быть стерильными или нестерильными.
Требование стерильности предъявляется к лекарственным препаратам для применения в педиатрической практике, изготовленным в виде следующих лекарственных форм:
-лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года (порошки, растворы, суспензии, мази, капли глазные, растворы для инъекций, растворы для инфузий и др.);
-лекарственные формы для парентерального применения (растворы для инъекций, растворы для инфузий и др.);
72
- лекарственные формы для офтальмологического применения (капли глазные, растворы для промывания/орошения глаз, мази глазные и др.);
- лекарственные формы, предназначенные для нанесения на раневые и ожоговые поверхности (растворы, порошки и др.), включая растворы для орошения ран и поверхностей (например, во время хирургических операций), растворы для орошения полостей тела (желудка, мочевого пузыря и др.);
-лекарственные формы лекарственных препаратов, содержащих антибиотики (порошки, растворы, капли, мази, капли глазные, мази глазные и др.).
В зависимости от природы компонентов, входящих в состав лекарственного препарата, технологического процесса изготовления стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления, предназначенные для применения
впедиатрической практике, подразделяют на:
-лекарственные препараты, которые подлежат финишной (окончательной) стерилизации в конечной упаковке в соответствии с требованиями и методами, указанными в ОФС «Стерилизация»;
-лекарственные препараты, которые не могут быть подвергнуты финишной стерилизации в конечной упаковке и должны быть изготовлены в асептических условиях с соблюдением всех необходимых мероприятий для обеспечения стерильности лекарственного препарата (использование стерильных растворителей, основ и др.).
Все стерильные лекарственные препараты для применения в педиатрической практике должны быть изготовлены в асептических условиях в соответствии с требованиями, указанными в ОФС «Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления».
Технология изготовления лекарственных препаратов в виде различных лекарственных форм, предназначенных для применения в педиатрической практике, не требующих асептических условий изготовления, должна соответствовать ОФС «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм», ОФС «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм», ОФС «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм», должны быть использованы материалы и методы, предотвращающие загрязнение и рост микроорганизмов и обеспечивающие соответствие их требованиям ОФС «Микробиологическая чистота».
73
Лекарственные препараты аптечного изготовления
ввиде лекарственных форм, предназначенных для новорождённых детей и детей до 1 года
Порошки. Дозированные порошки для приёма внутрь готовят в асептических условиях с использованием фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов промышленного производства и вспомогательных веществ надлежащего качества. Если количество фармацевтической субстанции (действующего вещества) на всю массу изготавливаемого порошка составляет менее 0,05 г, то для изготовления порошка используют тритурацию фармацевтической субстанции — её смесь с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами в соотношении 1:10 или 1:100.
Особенности технологии изготовления порошков с использованием лекарственных препаратов промышленного производства в виде твёрдых лекарственных форм (таблетки, капсулы) указаны в ОФС «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм», а также в ОФС «Лекарственные формы для детей» (раздел «Модификация лекарственных форм»).
Недозированные порошки предназначены для наружного применения в виде присыпок. При их изготовлении должна быть обеспечена необходимая степень измельчения всех ингредиентов и однородность их смешивания, если порошок сложный. Термостойкие вещества (ксероформ, цинка оксид, тальк и др.) подвергают стерилизации, термолабильные вещества (крахмал и др.) добавляют в асептических условиях. Присыпки с термостойкими веществами помещают в ёмкость для отпуска и в открытом виде стерилизуют в биксах горячим воздухом (воздушная стерилизация) в соответствии с требованиями к режимам стерилизации, установленными нормативными документами, с последующей укупоркой ёмкостей стерильными пробками в асептических условиях.
Растворы. Растворы для приёма внутрь и для наружного применения готовят массо-объёмным методом на воде очищенной, отвечающей требованиям фармакопейной статьи «Вода очищенная»; в некоторых случаях, например для растворов аскорбиновой кислоты, вода очищенная должна быть свежепрокипячённой. Растворы для приёма внутрь, как правило, не должны содержать стабилизаторов, консервантов и других вспомогательных веществ.
Изготовленные растворы, содержащие термостойкие вещества, подвергают стерилизации насыщенным паром под давлением (автоклавирование) в соответствии с требованиями к режимам стерилизации, установленными нор-
74
мативными документами. Растворы для приёма внутрь, содержащие термолабильные вещества (аскорбиновая кислота и др.), стерилизуют текучим паром.
Растворы для наружного применения, содержащие термолабильные вещества (калия перманганат, колларгол, протаргол, водорода пероксид и др.), готовят в асептических условиях на стерильной воде очищенной и разливают в стерильные флаконы.
Масла. Для наружного применения с целью обработки кожных покровов используют масла растительные жирные (персиковое, оливковое и др.) и минеральные (вазелиновое). Масла стерилизуют во флаконах для крови ёмкостью 50 мл, укупоренных резиновыми пробками, обкатанных алюминиевыми колпачками; стерилизуют при 180 °С в течение 30 мин горячим воздухом (воздушная стерилизация).
Мази. Мази для наружного применения готовят в асептических условиях по общим правилам изготовления мазей с использованием по возможности стерильных ингредиентов, входящих в состав мазей.
Суппозитории. Суппозитории ректальные готовят в асептических условиях по общим правилам, используя в качестве суппозиторной основы преимущественно масло какао. Форма и размер суппозитория должны быть указаны в рецепте, как правило, суппозитории для детей имеют массу 0,5–1,5 г.
Таблица 1
Режимы стерилизации лекарственных форм аптечного изготовления, предназначенных
для применения у новорождённых детей и детей до 1 года
|
|
Режим |
|
|
|
|
№ |
Наименование (состав) |
стерилизации |
Продолжительность |
Примечание |
||
п/п |
(температура, |
хранения (сутки) |
||||
|
|
|||||
|
|
время) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
1. Растворы для внутреннего применения |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
1. |
Вода |
120 °C — |
|
30 |
– |
|
очищенная |
8 мин |
|
||||
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
2. |
Раствор глюкозы 5, |
120 °C — |
|
30 |
Готовят без стабили- |
|
10, 25 % |
8 мин |
|
затора |
|||
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор глюкозы 5 % — |
100 °C — |
|
|
Хранение в защи- |
|
3. |
|
5 |
щенном от света |
|||
100 мл. |
30 мин |
|
||||
|
|
|
месте |
|||
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
75 |
|
|
|
|
|
Режим |
|
|
|
№ |
Наименование (состав) |
стерилизации |
Продолжительность |
Примечание |
|
п/п |
(температура, |
хранения (сутки) |
|||
|
|
||||
|
|
время) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кислоты |
|
|
Готовят на очищен- |
|
|
аскорбиновой 1 г |
|
|
ной свежепрокипя- |
|
|
|
|
|
ченной воде. При |
|
|
|
|
|
фасовке флаконы |
|
|
|
|
|
заполняют доверху |
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор глюкозы 10 или |
|
|
Хранение в защи- |
|
|
20 % — 100 мл. |
120 °C — |
|
||
4. |
30 |
щенном от света |
|||
Кислоты |
8 мин |
||||
|
|
месте |
|||
|
глютаминовой 1 г |
|
|
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
5. |
Раствор дибазола 0,01 % |
120 °C — |
30 |
– |
|
8 мин |
|||||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хранение в защи- |
|
|
|
|
|
щенном от света |
|
|
|
|
|
месте |
|
|
|
|
|
Раствор используют |
|
|
|
|
|
только в фасовке по |
|
|
|
|
|
10 мл. В условиях |
|
|
|
|
|
родильного дома |
|
|
Раствор димедрола |
120 °C — 8 |
|
следует воздержи- |
|
6. |
30 |
ваться от примене- |
|||
0,02 % |
мин |
||||
|
|
ния растворов ди- |
|||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
медрола, учитывая |
|
|
|
|
|
его выраженное се- |
|
|
|
|
|
дативное действие, |
|
|
|
|
|
угнетающее влияние |
|
|
|
|
|
на ЦНС и возмож- |
|
|
|
|
|
ность развития ин- |
|
|
|
|
|
токсикации |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хранение в защи- |
|
|
|
|
|
щенном от света |
|
7. |
Раствор калия йодида |
120 °C — |
30 |
месте |
|
0,5 % |
8 мин |
Фасовка раствора не |
|||
|
|
||||
|
|
|
|
должна превышать |
|
|
|
|
|
20 мл |
|
|
|
|
|
|
|
8. |
Раствор кальция |
120 °C — |
7 |
Растворяют |
|
глюконата 1, 3, 5 % |
8 мин |
в горячей воде |
|||
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Для приготовления |
|
9. |
Раствор кальция |
120 °C — |
30 |
раствора целесооб- |
|
хлорида 3 % |
8 мин |
разно использовать |
|||
|
|
||||
|
|
|
|
10–50 %-й концентрат |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
76 |
|
|
|
|
Режим |
|
|
|
|
№ |
Наименование (состав) |
стерилизации |
Продолжительность |
Примечание |
||
п/п |
(температура, |
хранения (сутки) |
||||
|
|
|||||
|
|
время) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хранение в защи- |
|
|
|
|
|
|
щенном от света |
|
|
|
|
|
|
месте. |
|
10. |
Раствор кислоты |
100 °C — |
|
5 |
Готовят на очищен- |
|
аскорбиновой 1 % |
30 мин |
|
ной свежепрокипя- |
|||
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
ченной воде. При |
|
|
|
|
|
|
фасовке флаконы |
|
|
|
|
|
|
заполняют доверху |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор кислоты глюта- |
120 °C — |
|
|
Хранение в защи- |
|
11. |
|
30 |
щенном от света |
|||
миновой 1 % |
8 мин |
|
||||
|
|
|
месте |
|||
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор кислоты никоти- |
120 °C — |
|
|
Хранение в защи- |
|
12. |
|
30 |
щенном от света |
|||
новой 0,05 % |
8 мин |
|
||||
|
|
|
месте |
|||
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
13. |
Раствор кофеина- |
120 °C — |
|
30 |
– |
|
бензоата натрия 1 % |
8 мин |
|
||||
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор: |
|
|
|
|
|
|
- кофеина-бензоата |
|
|
|
|
|
|
натрия 0,25 г или 0,5 г; |
120 °C — |
|
|
Хранение в защи- |
|
14. |
- натрия бромида 0,5 г |
|
30 |
щенном от света |
||
8 мин |
|
|||||
|
или 1 г; |
|
|
месте |
||
|
|
|
|
|||
|
- воды очищенной до |
|
|
|
|
|
|
100 мл |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
15. |
Раствор магния сульфата |
120 °C — |
|
30 |
– |
|
5, 10, 25 % |
8 мин |
|
||||
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор натрия бромида |
120 °C — |
|
|
Хранение в защи- |
|
16. |
|
30 |
щенном от света |
|||
1 % |
8 мин |
|
||||
|
|
|
месте |
|||
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
17. |
Раствор натрия хлорида |
120 °C — |
|
30 |
– |
|
0,9 % |
8 мин |
|
||||
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор пиридоксина |
120 °C — |
|
|
Хранение в защи- |
|
18. |
|
30 |
щенном от света |
|||
гидрохлорида 0,2 % |
8 мин |
|
||||
|
|
|
месте |
|||
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хранение в защи- |
|
19. |
Раствор эуфиллина 0,05, |
120 °C — |
|
15 |
щенном от света |
|
0,5 % |
8 мин |
|
месте |
|||
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
77 |
|
|
|
|
|
Режим |
|
|
|
№ |
Наименование (состав) |
стерилизации |
Продолжительность |
Примечание |
|
п/п |
(температура, |
хранения (сутки) |
|||
|
|
||||
|
|
время) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2. Растворы, масла для наружного применения |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хранение в защи- |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
щенном от света |
|
|
|
Готовят в асеп- |
|
месте. |
|
|
Раствор калия |
|
Раствор готовят на |
||
20. |
тических |
2 |
|||
перманганата 5 % |
стерильной очищен- |
||||
|
условиях |
|
|||
|
|
|
ной воде, разливают |
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
в стерильные |
|
|
|
|
|
флаконы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хранение в защи- |
|
|
|
|
|
щенном от света |
|
|
|
Готовят в асеп- |
|
месте. |
|
|
|
|
Раствор готовят на |
||
21. |
Раствор колларгола 2 % |
тических |
30 |
||
стерильной очищен- |
|||||
|
|
условиях |
|
||
|
|
|
ной воде, разливают |
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
в стерильные |
|
|
|
|
|
флаконы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хранение в защи- |
|
|
|
|
|
щенном от света |
|
|
|
Готовят в асеп- |
|
месте. |
|
|
|
|
Раствор готовят на |
||
22. |
Раствор протаргола 2 % |
тических |
30 |
||
стерильной очищен- |
|||||
|
|
условиях |
|
||
|
|
|
ной воде, разливают |
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
в стерильные |
|
|
|
|
|
флаконы |
|
|
|
|
|
|
|
23. |
Раствор натрия тетрабо- |
120 °C — |
30 |
– |
|
рата 10 % в глицерине |
8 мин |
||||
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хранение в защи- |
|
|
|
|
|
щенном от света |
|
|
|
|
|
месте. |
|
|
|
|
|
Раствор готовят на |
|
|
Раствор перекиси |
Готовят в асеп- |
|
стерильной очищен- |
|
24. |
тических |
15 |
ной воде, разливают |
||
водорода 3 % |
|||||
|
условиях |
|
в стерильные флако- |
||
|
|
|
|||
|
|
|
|
ны, укупоривают |
|
|
|
|
|
полиэтиленовыми |
|
|
|
|
|
пробками и завинчи- |
|
|
|
|
|
ваемыми крышками |
|
|
|
|
|
|
|
|
Фурацилина 0,02 г. |
120 °C — |
|
|
|
25. |
Раствор натрия хлорида |
30 |
– |
||
8 мин |
|||||
|
0,9 или 10 % до 100 мл |
|
|
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
78 |
|
|
|
|
|
Режим |
|
|
|
№ |
Наименование (состав) |
стерилизации |
Продолжительность |
Примечание |
|
п/п |
(температура, |
хранения (сутки) |
|||
|
|
||||
|
|
время) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хранение в про- |
|
|
|
|
|
хладном, защищен- |
|
|
|
|
|
ном от света месте. |
|
|
|
|
|
Масла стерилизуют |
|
|
|
|
|
в емкостях для крови |
|
|
|
|
|
емкостью 50 мл, |
|
26. |
Масло персиковое |
180 °C — |
30 |
укупоренных рези- |
|
30 мин |
новыми пробками |
||||
|
|
|
|||
|
|
|
|
марки ИР-21 под |
|
|
|
|
|
обкатку. |
|
|
|
|
|
Использование про- |
|
|
|
|
|
бок марки 25П |
|
|
|
|
|
(красного цвета) не |
|
|
|
|
|
рекомендуется |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
180 °C — |
|
Хранение в про- |
|
27. |
Масло оливковое |
30 |
хладном, защищен- |
||
30 мин |
|||||
|
|
|
ном от света месте |
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
180 °C — |
|
Хранение в про- |
|
28. |
Масло подсолнечное |
30 |
хладном, защищен- |
||
30 мин |
|||||
|
|
|
ном от света месте |
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
180 °C — |
|
Хранение в про- |
|
29. |
Масло вазелиновое |
30 |
хладном, защищен- |
||
30 мин |
|||||
|
|
|
ном от света месте |
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
3. Капли глазные |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хранение в защи- |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
щенном от света |
|
|
Раствор колларгола |
Готовят в асеп- |
|
месте. |
|
30. |
тических |
30 |
Раствор можно |
||
2, 3 % |
|||||
|
условиях |
|
фильтровать через |
||
|
|
|
|||
|
|
|
|
бумажный обеззо- |
|
|
|
|
|
ленный фильтр |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4. Порошки |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
Дибазола 0,001 г. |
Готовят в асеп- |
|
Хранение в защи- |
|
31. |
тических |
90 |
щенном от света |
||
Сахара (глюкозы) 0,2 г |
|||||
|
условиях |
|
месте |
||
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
Димедрола 0,002 г. |
Готовят в асеп- |
|
Хранение в защи- |
|
32. |
тических |
90 |
щенном от света |
||
Сахара (глюкозы) 0,2 г |
|||||
|
условиях |
|
месте |
||
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
33. |
Фенобарбитала 0,002 |
Готовят в асеп- |
90 |
Хранение в защи- |
|
или 0,005 г. |
тических |
щенном от света |
|||
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
79 |
|
|
|
|
|
Режим |
|
|
|
№ |
Наименование (состав) |
стерилизации |
Продолжительность |
Примечание |
|
п/п |
(температура, |
хранения (сутки) |
|||
|
|
||||
|
|
время) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Сахара (глюкозы) 0,2 г |
условиях |
|
месте |
|
|
|
|
|
|
|
|
Эуфиллина 0,003 г. |
Готовят в асеп- |
|
Хранение в защи- |
|
34. |
тических усло- |
20 |
щенном от света |
||
Сахара 0,2 г |
|||||
|
виях |
|
месте |
||
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хранение в защи- |
|
|
|
|
|
щенном от света |
|
|
|
|
|
месте. |
|
|
|
|
|
Флаконы с присып- |
|
|
|
|
|
кой в открытом виде |
|
|
Присыпка |
180 °C — |
|
стерилизуют в бик- |
|
35. |
15 |
сах в воздушных |
|||
ксероформа 10 г |
30 мин |
||||
|
|
стерилизаторах с по- |
|||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
следующей укупор- |
|
|
|
|
|
кой флаконов сте- |
|
|
|
|
|
рильными пробками |
|
|
|
|
|
в асептических |
|
|
|
|
|
условиях |
|
|
|
|
|
|
Испытания (внутриаптечный контроль)
Контроль качества лекарственных препаратов аптечного изготовления для применения в педиатрической практике в виде различных лекарственных форм осуществляется на основании требований действующих нормативных документов, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в соответствии с методами контроля качества, установленными, если применимо, соответствующей ОФС, фармакопейной статьей на конкретный лекарственный препарат или при их отсутствии документом в области контроля качества, а также ОФС «Лекарственные препараты аптечного изготовления».
Внутриаптечный контроль качества лекарственных препаратов аптечного изготовления для применения в педиатрической практике, включая письменный, опросный, органолептический, физический, химический и контроль при отпуске, проводят в зависимости от вида лекарственной формы в соответствии с требованиями, указанными в ОФС «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм», ОФС «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых ле-
80