Сертификация. Учебное пособие
.pdf
|
|
|
Продолжение табл. 1 |
|
|
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
Испытания образ- |
|
2 |
Испытания типа |
|
цов, взятых у про- |
|
|
|
|
давца |
|
|
|
|
Испытания об- |
|
|
|
Анализ |
разцов, взятых |
|
2 а |
Испытания типа |
состояния |
у продавца. Анализ |
|
|
|
производства |
состояния |
|
|
|
|
производства |
|
|
|
|
Испытания образ- |
|
3 |
Испытания типа |
|
цов, взятых у изгото- |
|
|
|
|
вителя |
|
|
|
|
Испытания образ- |
|
|
|
Анализ |
цов, взятых у из- |
|
3 а |
Испытания типа |
состояния |
готовителя. Анализ |
|
|
|
производства |
состояния произ- |
|
|
|
|
водства |
|
|
|
|
Испытания образ- |
|
4 |
Испытания типа |
|
цов, взятых у про- |
|
|
|
|
давца |
|
|
|
|
Испытания образ- |
|
|
|
|
цов, взятых у про- |
|
|
|
Анализ |
давца. Испытания |
|
4 а |
Испытания типа |
состояния |
образцов, взятых |
|
|
|
производства |
у изготовителя. |
|
|
|
|
Анализ состояния |
|
|
|
|
производства |
|
|
|
Сертифика- |
Контроль сертифи- |
|
|
|
цированной системы |
||
|
|
ция произ- |
качества (произ- |
|
|
|
водства или |
||
5 |
Испытания типа |
водства). Испытания |
||
сертифика- |
||||
|
|
ция системы |
образцов, взятых |
|
|
|
качества |
у продавца и (или) |
|
|
|
у изготовителя* |
||
|
|
|
||
|
Рассмотрение декларации |
Сертифика- |
Контроль сертифи- |
|
6 |
о соответствии с прилага- |
ция системы |
цированной системы |
|
|
емыми документами |
качества |
качества |
|
7 |
Испытания партии |
|
|
71
|
|
|
Окончание табл. 1 |
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
8 |
Испытания каждого |
|
|
образца |
|
|
|
|
|
|
|
|
Рассмотрение |
|
|
9 |
декларации о соответ- |
|
|
ствии с прилагаемыми |
|
|
|
|
|
|
|
|
документами |
|
|
|
Рассмотрение декларации |
Анализ со- |
|
9 а |
о соответствии с прилага- |
стояния про- |
|
|
емыми документами |
изводства |
|
|
Рассмотрение декларации |
|
Испытания образ- |
10 |
о соответствии с прилага- |
|
цов, взятых у изгото- |
|
емыми документами |
|
вителя и у продавца |
|
|
|
Испытания образ- |
|
Рассмотрение декларации |
Анализ со- |
цов, взятых у изгото- |
10 а |
о соответствии с прилага- |
стояния про- |
вителя и у продавца. |
|
емыми документами |
изводства |
Анализ состояния |
|
|
|
производства |
*Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет Орган по сертификации продукции по результатам инспекционногоконтролязасертифицированнойсистемойкачества(производства).
В связи с Федеральным законом РФ «О техническом регулировании» произошло изменение схем сертификации
(табл. 2, 3).
|
Схемы сертификации |
Таблица 2 |
|
|
|
Обозначе- |
|
Обозначение |
Содержание схемы и ее исполнители |
прежней схемы |
|
ние схемы |
|
сертификации |
|
|
|
1 |
2 |
3 |
|
Аккредитованная испытательная лабо- |
|
|
ратория проводит испытания типового |
|
1 с |
образца продукции. Аккредитованный |
1 |
|
орган по сертификации выдает заявите- |
|
|
лю сертификат соответствия |
|
72
|
Продолжение табл. 2 |
||
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
|
|
Аккредитованная испытательная лабо- |
|
|
|
ратория проводит испытания типового |
|
|
2 с |
образца продукции. Аккредитованный |
1 а |
|
орган по сертификации проводит анализ |
|||
|
|
||
|
состояния производства, выдает заяви- |
|
|
|
телю сертификат соответствия |
|
|
|
Аккредитованная испытательная лабо- |
|
|
|
ратория проводит испытания типового |
|
|
|
образца продукции. Аккредитованный |
|
|
3 с |
орган по сертификации выдает заяви- |
2,3,4 |
|
телю сертификат соответствия, осу- |
|||
|
|
||
|
ществляет инспекционный контроль |
|
|
|
за сертифицированной продукцией |
|
|
|
(испытания образцов продукции). |
|
|
|
Аккредитованная испытательная лабо- |
|
|
|
ратория проводит испытания типового |
|
|
|
образца продукции. Аккредитован- |
|
|
|
ный орган по сертификации проводит |
|
|
4 с |
анализ состояния производства, выдает |
2 а, За. 4 а |
|
заявителю сертификат соответствия, |
|||
|
|
||
|
осуществляет инспекционный контроль |
|
|
|
за сертифицированной продукцией (ис- |
|
|
|
пытания образцов продукции и анализ |
|
|
|
состояния производства) |
|
|
|
Аккредитованная испытательная лабо- |
|
|
|
ратория проводит испытания типового |
|
|
|
образца продукции. Аккредитованный |
|
|
|
орган по сертификации проводит серти- |
|
|
|
фикацию системы качества или произ- |
|
|
5 с |
водства, выдает заявителю сертификат |
5 |
|
соответствия, осуществляет инспекци- |
|||
|
|
||
|
онный контроль за сертифицированной |
|
|
|
продукцией (контроль системы качества |
|
|
|
(производства), испытания образцов |
|
|
|
продукции, взятых у изготовителя пли |
|
|
|
продавца) |
|
|
73
|
|
|
Окончание табл. 2 |
|
|
|
|
|
|
1 |
|
2 |
|
3 |
|
Аккредитованная испытательная лабо- |
|
|
|
|
ратория проводит испытания партии |
|
|
|
6 с |
продукции. Аккредитованный орган |
|
7 |
|
|
по сертификации выдает заявителю |
|
|
|
|
сертификат соответствия |
|
|
|
|
Аккредитованная испытательная лабо- |
|
|
|
|
ратория проводит испытания каждой |
|
|
|
7 с |
единицы продукции. Аккредитованный |
|
|
|
|
орган по сертификации выдает заявите- |
|
||
|
лю сертификат соответствия |
|
|
|
|
|
Схемы декларирования |
|
Таблица 3 |
|
|
|
|
|
Обозначение |
Содержание схемы и ее использование |
|||
схемы |
|
|||
|
|
|
|
|
1 |
|
2 |
|
|
|
|
Формирование комплекта технической документации |
||
1 д |
|
заявителем. Принятие декларации о соответствии. |
||
|
|
Маркирование продукции знаком обращения на рынке |
||
|
|
Формирование комплекта технической документации |
||
|
|
заявителей. Испытание типового образца в аккре- |
||
2 д |
|
дитованной испытательной лаборатории. Принятие |
||
|
|
декларации о соответствии. Маркирование продукции |
||
|
|
знаком обращения на рынке |
|
|
|
|
Формирование комплекта технической документации. |
||
|
|
Испытание типового образца в аккредитованной ис- |
||
|
|
пытательной лаборатории. Проведение сертификации |
||
|
|
системы менеджмента качества в части, касающейся |
||
3 д |
|
производства продукции. Принятие заявителей де- |
||
|
|
кларации о соответствии. Маркирование продукции |
||
|
|
знаком обращения на рынке. Инспекционный контроль |
||
|
|
органа по сертификации за системой менеджмента |
||
|
|
качества |
|
|
74
|
Окончание табл. 3 |
|
|
1 |
2 |
|
Формирование комплекта технической документации. |
|
Испытания типового образца в аккредитованной ис- |
|
пытательной лаборатории. Проведение сертификации |
|
системы менеджмента качества в части, касающейся |
4 д |
контроля и испытаний продукции. Принятие заявите- |
|
лем декларации о соответствии. Маркирование про- |
|
дукции знаком обращения на рынке. Инспекционный |
|
контроль органа по сертификации за системой менед- |
|
жмента качества |
|
Формирование комплекта технической документации. |
|
Испытания партии продукции в аккредитованной |
5 д |
испытательной лаборатории. Принятие заявителем |
|
декларации о соответствии. Маркирование продукции |
|
знаком обращения на рынке |
|
Формирование комплекта технической документации. |
|
Испытание каждой единицы продукции в аккредито- |
6 д |
ванной испытательной лаборатории. Принятие заявите- |
|
лем декларации о соответствии. Маркирование продук- |
|
ции знаком обращения на рынке |
|
Формирование комплекта документов технической |
|
документации. Испытание типового образца, про- |
|
веденное заявителем или другой организацией по его |
|
поручению. Проведение сертификации системы |
7 д |
менеджмента качества в части, касающейся проектиро- |
|
вания и производства продукции. Принятие заявителем |
|
декларации о соответствии. Маркирование продукции |
|
знаком обращения на рынке. Инспекционный контроль |
|
ОС за системой менеджмента качества |
Содержание схем сертификации
Схема 1 ограничивается лишь испытанием в аккредитованной испытательной лаборатории типа, т. е. типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конструкции. Схема 1 а включает дополнение к схеме 1 – анализ состояния производства.
75
Схема 2 несколько усложняется, так как помимо испытания образца, после чего заявитель получает сертификат соответствия, в ней предусматривается ИК за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирают в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергают испытаниям в аккредитованной ИЛ.
Схема 2 а включает дополнение к схеме 2 – анализ состояния производства до выдачи сертификата.
Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата – ИК путем испытания образца, отбираемого на складе готовой продукции предприятия-изготовите- ляпередотправкойпотребителю.ОбразециспытываютвИЛ.
Схема 3 а предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также ИК в такой же форме, как по схеме 3.
Схема 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько усложненным ИК: образцы для контрольных испытаний отбирают как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4 а, дополнение к схеме 4, включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.
Схема 5 наиболее сложная. Она состоит из испытания типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого производства, более строго ИК.
При сертификации продукции по схеме 5 (серийный выпуск) должно быть сертифицировано производство или системакачестваизготовителявСистемеГОСТ Р. Сертификация продукции по схеме 5 включает:
1. Подачу изготовителем (заявителем) заявки на проведение сертификации и рассмотрение представленных материалов органом по сертификации.
76
2. Принятие решения по заявке на проведение сертификации.
3. Оценку соответствия продукции установленным требованиям:
– отбор и идентификацию образцов продукции; – проведение испытаний продукции для целей серти-
фикации; – экспертизу документов, поставленных заявителем
(технической документации, документов о качестве, заключений, сертификатов, протоколов испытаний и т. п.) с целью возможности признания соответствия продукции установленным требованиям пожарной безопасности;
– анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата.
4. Выдачу сертификата либо мотивированного отказа в выдаче сертификата.
5. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
6. Корректирующиемероприятияпривыявлениинесоответствия продукции установленным требованиям и при неправильном применении знака соответствия Системы.
7. Информацию о результатах сертификации. Инспекционный контроль включает в себя: выезд ко-
миссии на завод-изготовитель для проверки состояния производства и отбора образцов на проведение инспекционных испытаний, сбора необходимой документации. Комиссия создается органом по сертификации. В комиссию входят не менее двух экспертов (в отдельных случаях могут привлекаться представители органа управления Государственной противопожарной службы). Для этого необходимо организовать выезд двух экспертов на завод-изготовитель для проведения инспекционного контроля и отбора образцов для проведения инспекционных испытаний. Расходы, связанные с проездом, проживанием экспертов, а также коман-
77
дировочные расходы берет на себя заявитель. Кроме того, при проведении инспекционного контроля на предприятиях, расположенных за пределами Российской Федерации, заявитель оплачивает суточные при работе эксперта за границей из расчета 100 € в день на человека (день приезда и день отъезда считаются за один день).
Инспекционный контроль проводится в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получениеинформацииосертифицированнойпродукции,производстве, системе качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака ССПБ с целью подтверждения того, что продукция в течении времени действия сертификата продолжает соответствовать установленным требованиям. Плановый инспекционный контроль проводят один раз в год. Внеплановый инспекционный контроль проводят в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за качеством продукции, на которую выдан сертификат.
Стоимость работ по инспекционному контролю составляет 50 % от стоимости сертификации за каждый инспекционный контроль.
Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации продукции, но не может превышать 3 (три) года.
Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей системы качества Органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточнопредставитьзаявление-декларацию.Этообычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларация регистрируется в Органе
78
по сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование Знака соответствия.
Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это значит, что от партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в ИЛ с последующей процедурой выдачи сертификата. ИК не проводится.
Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в ИЛ и далее – принятие решения Органа по сертификации о выдаче сертификата соответствия.
Кроме этих действующих схем, в России дополнительно введены схемы 9–10 а, опирающися на принятие декларации о соответствии с последующим ИК за сертифицируемой продукцией. Такой принцип действия схемы сертификации в наибольшей степени подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. В отдельных случаях предусматривается, как обязательное условие, наличие сертифицированной системы качества уизготовителя.Процедуратакогопутисертификациидолжна отражаться в правилах системы сертификации однородной продукции.
Схемы сертификации 1–6 и 9 а – 10 а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8, 9 – при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.
Схемы 1–4 рекомендуется применять в следующих случаях:
– схему 1 – при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться)втечениекороткогопромежуткавремени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции – при краткосрочных контрак-
79
тах; для отечественной продукции – при ограниченном объеме выпуска);
– схему 2 – для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;
– схему 3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;
– схему 4 – при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства;
– схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:
•реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
•технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
•установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
•сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;
•характерна частая смена модификаций продукции;
•продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.
Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителясистемыиспытаний,включающейконтрольвсех характеристикнасоответствиетребованиям,предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.
Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если
80
