опис тех схемы свечи docx

Описание технологической схемы суппозитории Индометацин

• Основа – жир твердый

• Гидрофобное действующее вещество

• Гетерогенная система – ввод Д.В. в виде суспензии (не р-ра в воде и жирах)

Вспомогательные работы 3.

Измельчение действующего вещества (индометацина) в коллоидной мельнице для тонкого измельчения вещества.

Измельчение вспомогательных веществ (аэросил,мочевина,нипазола; твин-80) в струйной мельнице.

Просеивание Д.В. и В.В. осуществляется в виброгрохоте и далее дозирование в шнековом дозаторе с коробом.

Технологическая стадия 4.

В реакторе из нержавеющей стали с паровой рубашкой и мешалкой якорного типа сплавляют отвешенные компоненты основы (жир твердый) при температуре 60-70 °С и перемешивании в течение 40-60 минут до полного расплавления.

Если температура плавления основы больше или меньше заданной, ее исправляют введением высоко- и низкоплавких компонентов – парафина или гидрожира, добавляя их в подогретую до 60 – 70 °С основу при тщательном перемешивании.

Затем основу фильтруют через друк-фильтр, используя латунную сетку, и передают в реактор с турбинной мешалкой, в котором происходит приготовление суппозиторной массы.

Технологическая стадия 5.

Измельченный индометацин смешивают в реакторе с равным количеством фильтрованной основы, нагретой до температуры 40-50°С. Полученный концентрат охлаждают и подают в устройство ротационно-зубчатого наноса РЗ-3а, где происходит измельчение действующего вещества и основы.

Технологическая стадия 6.

Основа и Д.В. поступают в роторно-бильные мельницы, где происходит гомогенизация при подогреве до температуры 45-50°С. Время растирания концентрата длится от 2 до 4 час. После удовлетворительного анализа (однородность смешивания компонентов, температура застывания и плавления, время полной деформации) масса подается на выливание суппозиториев.

Технологическая стадия 7.

Из роторно-бильной мельницы масса подается на формирование суппозиторием.

Для этого используют автоматическую линию «Servac 200S», которая осуществляет непосредственное дозирование массы в формируемые ячейки из поливинилхлоридной пленки, их герметизацию с последующей укладкой продукции в пачки. Производительность линии составляет 16000-20000 шт. в час.