- •Фармацевтическая
- •Фармацевтическая технология
- •Фармацевтическая технология является составной частью фармацевтической науки — системы научных знаний об изыскании,
- •Основные термины.
- •Лекарственное вещество – лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество.
- •Вспомогательное вещество – дополнительное вещество, необходимое для приготовления лекарственного препарата в готовой лекарственной
- •◦Фармацевтические субстанции
- •Дозировка-содержание одного или нескольких действующих веществ в количественном выражении на единицу дозы, или
- •Ядовитые лекарственные средства – лекарственные средства, входящие в список А ядовитых лекарственных средств.
- •Государственная фармакопея (ГФ) Российской Федерации—
- •Фармакопея - это официальное руководство для фармацевтов (провизоров), содержащее описание свойств, проверки подлинности
- ••Двенадцатое издание ГФ РФ:
- •Временная фармакопейная статья – фармакопейная статья утвержденная на ограниченный срок.
- •Пример содержания ОФС
- •потеря в массе при высушивании или Вода
- •ОСОБЕННОСТИ испытаний ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
- •Порошки для приготовления суспензий для приема внутрь. Порошки для ингаляций
- •Нормативная документация - документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества
- •Классификация лекарственных форм.
- •Лекарственная форма состоит из фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ
- •II. По способу введения (В.Л. Тихомирова) лекарственные формы делят на 2 большие группы:
- •III. Дисперсологическая классификация (Н.А. Александрова, Вейхгерца и А.С.
- •Различают две основные группы систем
- •IV. По характеру дозирования - дозированные и недозированные лекарственные формы.
- •V. По микробиологической чистоте:
- •VI. По продолжительности действия:
Порошки для приготовления суспензий для приема внутрь. Порошки для ингаляций
Упаковка
МАРКИРОВКА
ХРАНЕНИЕ
Нормативная документация - документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества лекарственного средства для медицинского применения, методов контроля его качества и установленный его производителем;
Побочное действие лекарства – это нежелательные эффекты, которые входят в спектр фармакологической активности препарата и возникают при использовании лекарства в терапевтических дозах
Серия лекарственного средства - количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем.
Сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответст вие качества лекарственного средства государственному
стандарту качества лекарственных средств
Сертификация ЛС, зарегистрированных в Российской Федерации (далее - сертификация), - процесс компетентного и авторитетного подтверждения безопасности и
соответствия качества ЛС требованиям нормативных документов (НД) специально аккредитованными органами.
Классификация лекарственных форм.
I.По агрегатному состоянию.
1)Твердые лекарственные формы.
2)Жидкие лекарственные формы.
3)Мягкие лекарственные формы.
4)Газообразные лекарственные формы. II. В зависимости от путей введения
1) Энтеральные лекарственные формы.
2) Парентеральные лекарственные формы.
3) Для инъекций.
III. Дисперсиологическая классификация.
Лекарственная форма состоит из фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ
I. Классификация лекарственных форм, по агрегатному состоянию (Ю.К. Траппа):
Твердые: сборы, порошки, таблетки, пилюли, суппозитории, палочки, гранулы;
Мягкие: мази, пасты, пластыри;Жидкие: микстуры, капли, примочки, полоскания, инъекции;
Газообразные: газы, пары (распыленные жидкости), аэрозоли.
II. По способу введения (В.Л. Тихомирова) лекарственные формы делят на 2 большие группы: энтеральные (через пищеварительный тракт) и парентеральные (минуя пищеварительный тракт).
1.Энтеральные:
Перроральные - через рот. Способ введения прост, удобен, не требует стерильности. Так принимают жидкие формы (растворы, водные вытяжки, суспензии, эмульсии), но вводимые средства медленно всасываются.
Сублингвальные – под язык, средство быстро всасывается. Может применяться для местного и общего действия.
Трансбуккальные- за щеку, средство также быстро всасывается. Может применяться для местного и общего действия.
Ректальные – через прямую кишку. 80 – 88% лекарственного средства поступает в кровь, минуя печень.
2.Парентеральные. Лекарственные формы для нанесения на кожу и слизистые оболочки, для инъекций, для ингаляций.
III. Дисперсологическая классификация (Н.А. Александрова, Вейхгерца и А.С.
Прозоровского). Рассматривает все лекарственные формы как физико-химические системы, которые имеют определенную внутреннюю структуру.
Различают две основные группы систем
IV. По характеру дозирования - дозированные и недозированные лекарственные формы.
•Дозированными и недозированными могут быть: сборы, порошки, мази, пластыри, аэрозоли.
•Дозированные: таблетки, драже, гранулы, спансулы, микрокапсулы, горчичники, лекарственные средства в ампулах и капсулах.
•Недозированные: карандаши, растворы, капли, суспензии, эмульсии, настои и отвары, линименты.
V. По микробиологической чистоте:
•Стерильные лекарственные формы – растворы для инъекций и инфузий, глазные капли, примочки, растворы для орошения, лекарственные формы внутреннего и наружного применения для новорожденных и детей 1-го года жизни, некоторые растворы для наружного применения. Готовятся в асептических условиях и подвергаются стерилизации.
•Нестерильные лекарственные формы – готовятся без соблюдения правил асептики и не стерилизуются.
VI. По продолжительности действия:
•Короткого срока действия (действие наблюдается в течение одного - нескольких часов) и длительного (пролонгированные) - действие продолжается от 1 суток и до 6 месяцев и более.
•Различают следующие способы пролонгирования действия:
химический – создание пролекарств и труднорастворимых солей;
физический – уменьшение удельной поверхности частиц и использование пролонгирующих свойств вспомогательных веществ (полимеров)
VII. По глубине действия:
•Общего действия (системного) – относятся пероральные, сублингвальные, инъекционные формы, некоторые виды суппозиториев, аэрозолей.
•Местного действия – лекарственные формы накожного действия, некоторые виды аэрозолей и ректальных форм.