Фармацевтическая

технология

Белякова Марина Владимировна

Фармацевтическая технология

Фармацевтическая технология – наука, изучающая теоретические основы технологических процессов получения и переработки лекарственных средств в лечебные, профилактические и диагностические препараты в виде лекарственных форм и терапевтических систем.

Фармацевтическая технология является составной частью фармацевтической науки — системы научных знаний об изыскании, свойствах, производстве, анализе профилактических, диагностических, лечебных средств и препаратов, а также об организации фармацевтической службы и маркетинга.

Значение технологии велико: 90 % всех назначений врача приходится на использование лекарственных препаратов. Большая роль в обеспечении населения лекарственными препаратами индивидуального изготовления принадлежит аптекам.

Основные термины.

Фармакологическое средство – вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектом клинических испытаний.

Лекарственное средство –это вещество или смесь веществ, обладающие установленной лекарственной активностью и зарегистрированные к применению в качестве таковых на территории страны уполномоченными органами в установленном порядке

Новое лекарственное средство – лекарственное средство применяющееся около 3 лет после регистрации.

Лекарственное вещество – лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество.

Лекарственное растительное сырье – растительное сырье разрешенное для медицинского применения.

Качество лекарственного средства — соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа.

Вспомогательное вещество – дополнительное вещество, необходимое для приготовления лекарственного препарата в готовой лекарственной форме.

Лекарственная форма – придаваемое лекарственному веществу или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние при котором достигается необходимый лекарственный эффект.

Лекарственный препарат – лекарственное средство в вид определенной лекарственной формы.

Сильнодействующее лекарственное средство – лекарственное средство, входящее в список Б государственной фармакопеи.

◦Фармацевтические субстанции

– лекарственные средства в виде одного или

нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность

Дозировка-содержание одного или нескольких действующих веществ в количественном выражении на единицу дозы, или единицу объема, или единицу массы в соответствии с лекарственной формой либо для некоторых видов лекарственных форм количество высвобождаемого из лекарственной формы действующего вещества за единицу времени.

Ядовитые лекарственные средства – лекарственные средства, входящие в список А ядовитых лекарственных средств.

Наркотическое лекарственное средство – лекарственное средство, утвержденное как наркотическое.

Государственный реестр лекарственных средств – документ в который вносятся сведения о разрешенных к применению и производству в стране тех или иных лекарственных средств.