- •Содержание
- •Введение
- •Лабораторная работа №1-2 Растворы для инъекций, изготавливаемые без стабилизаторов и требующие различных способов стабилизации и очистки. Инфузионные растворы
- •Вопросы для изучения темы
- •Семинар Лекарственные средства для парентерального применения. Растворы для инъекций в ампулах
- •Классы чистоты:
- •Лекарства для инъекций в заводском производстве
- •Упаковка для инъекционных форм:
- •Виды ампул:
- •Химические свойства стекла
- •Классы и марки ампульного стекла:
- •Основные показатели качества ампульного стекла
- •Требования к ампульному стеклу:
- •Определение качества стекла
- •Подготовка дрота для производства ампул
- •Промывка стеклодрота
- •Изготовление ампул
- •Процесс ампулирования
- •Вскрытие ампул
- •Отжиг ампул
- •Набор ампул в кассеты
- •Промывка и сушка ампул
- •Наполнение ампул
- •Запайка ампул
- •Стерилизация
- •Контроль качества чистоты растворов в ампулах
- •Этикетирование и упаковка
- •Регенерация растворов из забракованных ампул
- •Тестовые задания по теме «Лекарственные препараты парентерального применения»
- •1.Укажите правильный ответ!
- •2. Установите соответствие:
- •3.Укажите правильный ответ!
- •Влияние добавок на качество стекла
- •Список использованной литературы
Изготовление ампул
Ампулы всех размеров с пережимом и без него изготовляются на карусельных полуавтоматах «Амбег» и «Матвер». Общий вид полуавтомата «Амбег» показан на рис. 5; он производит в час до 1100 ампул емкостью 1-2 мл, до 1000 ампул емкостью 10 мл и до 700 ампул емкостью 20 мл. Полуавтомат работает по следующей принципиальной схеме (рис. 6). В верхний патрон 1 вставляется стеклянная трубка, которая в позиции / опускается до ограничителя длины 3. Нижний патрон 4, опираясь на шток и ролик 5, двигается по копиру 6. В позиции // нижний патрон зажимает конец стеклянной трубки, которая, вращаясь вокруг своей оси, разогревается в пламени горелки 2 до размягчения. В позиции 111 горелки 2 тушатся, патрон опускается и растягивает трубку, образуя капилляр. В позиции IV зажигаются горелки 7, дающие острое пламя, которое отрезает капилляр, одновременно запаивая дно следующей ампулы (позиция V). После этого разжимается патрон 4 и готовая ампула 10 выпадает из автомата (позиция VI) на лоток 8. Далее по поднимающемуся копиру патрон 4 вновь возвращается в позицию 1 и цикл начинается сначала.
Рис.5 Карусельный автомат «Амбег» для изготовления ампул (внешний вид)
Рис.6 Схема работы автомата «Амбег»
Для вращения патронов имеется отдельный электродвигатель, который с помощью муфты соединен с червячной передачей привода патронов. На выходном валу червячной передачи имеется шестерня, которая через промежуточные шестерни вращает валики для привода патронов. Как верхний, так и нижний патроны вращаются одним и тем же валом с помощью шестерен, что обеспечивает синхронность вращения патронов. Патроны предназначены для надежного зажима стеклянных трубок без их повреждения. Патроны автоматически в необходимых случаях открываются и, захватывая прочно стеклянные трубки, закрываются.
Система газовых горелок состоит из внутренних и наружных горелок. Внутренние горелки перемещаются непрерывно, одновременно с вращением карусели, в то время как наружные горелки, установленные на раме, совершают возвратно-поступательное движение и вместе с внутренними горелками служат для нагревания стеклянных трубок.
Внутренние горелки обеспечивают температуру, необходимую для размягчения стекла, и работают лишь первый этап рабочего цикла. Работой внутренних горелок управляет центральный золотник. Необходимый состав газовой смеси для горелок автомата обеспечивается смесительными клапанами. Регулировкой смесительных клапанов газа, воздуха и кислорода можно изменять состав смеси.
Конструкция автомата позволяет изготовлять одинарные ампулы, двойные ампулы и ампулы сложной конфигурации.
Процесс ампулирования
Процесс заполнения ампул лекарством - ампулирование - складывается из следующих последовательно протекающих операций: вскрытия ампул (резка капилляров), набора ампул в кассеты, мойки и сушки ампул, наполнения, запайки, стерилизации, бракеража, этикетировки, упаковки и заключительного анализа.
Вскрытие ампул
Процесс вскрытия ампул состоит из двух операций: нанесения режущим инструментом риски на наружной поверхности капилляра и облома его по месту надреза. Надрез производится при помощи алмазных либо карборундовых дисков или брусков. Алмазные диски имеют большую абразивную способность, чем карборундовые. Иногда используются стальные дисковые ножи.
Для резки капилляров применяют автоматы, один из которых, предложенный П. И. Резепиным, изображен на рис. 7. Он работает следующим образом. Кассету с ампулами вставляют в бункер 1. Ампулы поступают в отверстие вращающего наборного барабана 2, который подводит каждую ампулу к бруску для подрезки капилляров 3. В этот момент вращающийся в обратном направлении барабана зубчатый резиновый диск 4 придает ампуле вращательное движение и брусок наносит на капилляр ровный штрих. После этого капилляр обламывается обламывателем 5 и вскрытая ампула по лотку 6 поступает в приемник. За 8 ч автомат обрезает до 100 000 мелкоемных ампул.
Рис.7 Автомат Резепина для вскрытия капилляров