- •Содержание
- •Введение
- •Лабораторная работа №1-2 Растворы для инъекций, изготавливаемые без стабилизаторов и требующие различных способов стабилизации и очистки. Инфузионные растворы
- •Вопросы для изучения темы
- •Семинар Лекарственные средства для парентерального применения. Растворы для инъекций в ампулах
- •Классы чистоты:
- •Лекарства для инъекций в заводском производстве
- •Упаковка для инъекционных форм:
- •Виды ампул:
- •Химические свойства стекла
- •Классы и марки ампульного стекла:
- •Основные показатели качества ампульного стекла
- •Требования к ампульному стеклу:
- •Определение качества стекла
- •Подготовка дрота для производства ампул
- •Промывка стеклодрота
- •Изготовление ампул
- •Процесс ампулирования
- •Вскрытие ампул
- •Отжиг ампул
- •Набор ампул в кассеты
- •Промывка и сушка ампул
- •Наполнение ампул
- •Запайка ампул
- •Стерилизация
- •Контроль качества чистоты растворов в ампулах
- •Этикетирование и упаковка
- •Регенерация растворов из забракованных ампул
- •Тестовые задания по теме «Лекарственные препараты парентерального применения»
- •1.Укажите правильный ответ!
- •2. Установите соответствие:
- •3.Укажите правильный ответ!
- •Влияние добавок на качество стекла
- •Список использованной литературы
Влияние добавок на качество стекла
Оксиды:
1. марганца;
2. бора;
3. магния;
4. калия.
Свойства:
а) повышение температуры плавления;
б) снижение химической устойчивости;
в) повышение химической устойчивости;
г) обеспечение светозащиты,
д) увеличение термической устойчивости;
е) понижение температуры плавления
4. Укажите ошибку!
Контроль качества растворов в ампулах осуществляется по показателям:
а) пирогенность;
б) стерильность;
в) отсутствие механических включений;
г) качественный и количественный анализ действующих веществ;
д) изогидричность
5. Укажите правильный ответ!
Качество запайки ампул без риска контаминации проверяют:
а) отжигом;
б) плавлением капилляров;
в) в камерах под вакуумом;
г) в камерах под давлением;
д) с помощью метиленовой сини после автоклавирования.
6. Установите соответствие:
Способ наполнения ампул: 1. шприцевой; 2. вакуумный.
|
Достоинства: а) небольшой промежуток времени между наполнением и запайкой; б) отсутствие требования к соосности ампул; в) чистый капилляр ампул; г) высокая точность дозирования; д) высокая производительность. |
7. Укажите правильный ответ!
Ультразвуковой метод мойки ампул позволяет осуществлять:
а) отбраковку ампул с микротрещинами;
б) удаление частиц стеклянной пыли;
в) бактериостатическое действие;
г) одновременно внутреннюю и наружную мойку ампул;
д) удаление впаянных загрязнений.
8.Укажите последовательность!
Технологическая схема процесса выделки ампул из стеклодрота:
сброс готовых ампул в лоток;
загрузка стеклодрота в накопитель;
формирование донышка следующей ампулы;
установление длины с помощью ограничителя;
нагревание дрота до размягчения стекла;
отрезка капилляра острым пламенем горелки;
формирование капилляра с помощью нижнего патрона.
9. Укажите правильный ответ!
К стеклу для изготовления ампул не предъявляют требования:
а) термическая устойчивость;
б) химическая устойчивость;
в) прозрачность;
г) тугоплавкость;
д) отсутствие механических включений.
10.Укажите последовательность!
Технологическая схема производства инъекционных растворов в ампулах:
1. растворение ЛВ;
2. отстаивание;
3. запайка ампул;
4. фильтрование;
5. наполнение ампул;
6. анализ раствора;
7. лиофилизация;
8. контроль запайки;
9. стерилизация;
10. подготовка ампул;
11. маркировка, упаковка;
12. стандартизация.
Список использованной литературы
1. Государственная Фармакопея XI, XIII издания.
2. Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие; под ред И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – 2-е изд., стер. - М.: издательский центр «Академия», 2006, 432с.
3. Промышленная технология лекарств: учебн. в 2-х т. / под ред. В.И. Чуешова, - Х.: Основа: Изд-во УкрФА, 1999.- Т.1.- 560 с.
4. Промышленная технология лекарств : учеб. в 2-х т. / В.И. Чуешов, Л.Н. Хохлова и др. / под ред проф. В.И. Чуешова. - Х.: Основа: Изд-во УкрФА, 1999.- Т.2.- 704 с.
5. Технология лекарственных форм (под ред. Т.С. Кондратьевой) – М., 1991. – т.1. – с.5-17, 36-39;
6. Технология лекарственных форм: учебн. дл студ. высших учебн. заведен./ И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова и др., 3-е изд переработ и доп. – М.: издательский центр «Академия», 2007, 592с.
7. Технология лекарственных форм : в 2-х т. / Р.Б. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др. / под. Ред. Т.С. Кондратьевой. – М. Медицина,1991.–Т.2.