- •Основы медицинского
- •ЦЕЛЬ: Изучение основ медицинского и фармацевтического товароведения
- •Медицинское и
- •Свойства товаров зависят от материалов, из которых они изготовлены, конструктивных форм, которые им
- •При изучении отдельных видов товаров рассматриваются функциональные требования к ним в соответствии с
- •Задачи Министерства здравоохранения и социального развития России в сфере лекарственного обеспечения:
- •В области лекарственного и медико-технического обеспечения:
- •Лекарственное обеспечение в Российской Федерации осуществляют более 66 тыс. аптечных учреждений и около
- •Особенностью современного этапа развития фармацевтического рынка следует считать появление аптечных сетей, формируемых, как
- •Процент удовлетворения потребности в лекарственных средствах (от числа обратившихся) составил 90% (2006 г.
- •В субъектах Российской Федерации составляются территориальные формуляры лекарственных средств на основе федерального формуляра,
- •За счет средств федерального бюджета Минздравом России проводятся централизованные закупки лекарственных средств для
- •Минздравсоцразвития России в рамках программы «Неотложные меры борьбы с туберкулезом в России» закуплены
- •В рамках программы «Анти-ВИЧ/СПИД«»закуплены препараты на сумму 107 млн. руб. (2006г. — на
- •Для оказания лекарственной помощи при отдельных видах заболеваний закупаются дорогостоящие лекарственные средства, необходимые
- •Минздравсоцразвития России в настоящее время обеспечивает за счет средств федерального бюджета 7-8% потребности
- •Минздрав России в рамках возложенных на него задач, осуществляет:
- •Минздравсоцразвития РФ ведет Государственный реестр отпускных цен производителей на лекарственные средства и ежемесячно
- •В целях обеспечения большей прозрачности в системе экспертизы лекарственных средств, сокращения неоправданно длительных
- •В сложившихся условиях особое значение приобретает организация производства и контроля качества лекарственных средств,
- •В настоящее время проблема борьбы с производством и обращением фальсифицированных лекарственных средств становится
- •Проблема фальсификации лекарственных средств является сложной и социально значимой. Решение ее может быть
- •Приказом Минздрава России от 06.08.2001 г. № 309 создана комиссия по борьбе с
- •Основной задачей контрольно- разрешительной системы Минздрава России на 2001-2005 годы и на период
- •Стандартизация — неотъемлемое условие функционирования сферы обращения лекарственных средств, один из основных механизмов
- •Введены в действие 5 отраслевых стандартов:
- •В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.03.1999 г. № 347 «О
- •Постановлением Госкомстата России от 09.03.2000 г. № 19 утверждены формы федерального государственного статистического
- •Организация фармацевтической деятельности и лекарственное обеспечение населения в Красноярском крае.
- •Государственная политика в сфере обращения лекарственных средств на территории Красноярского края осуществляется по
- •защита населения края от недоброкачественной продукции путем осуществления государственного надзора за производственной деятельностью
- •формирование единого информационного пространства для всех субъектов в сфере обращения лекарственных средств, проведение
- •Обеспечением населения и лечебно- профилактических учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в
- •За последние 5 лет в крае увеличилось количество аптек на 22,7%, абсолютный прирост
- •Количество сельских аптек увеличилось на 32,4%, абсолютный прирост составил - 35 аптек и
- •На фармацевтическом рынке Красноярского края работают оптовые и розничные аптечные организации различных форм
- •В крае 59 аптек имеют статус центральной районной (городской) аптеки, которые обеспечивают организационно-
- •Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств на территории края осуществляется через лицензирование
- •В крае работают предприятия, имеющие лицензию на производство лекарственных
- •Государственный контроль безопасного применения и качества лекарственных средств на территориальном уровне возложен на
- •В структуре брака значительно увеличилась доля импортных лекарственных средств.
В настоящее время проблема борьбы с производством и обращением фальсифицированных лекарственных средств становится одним из государственных приоритетов.
Проблема фальсификации лекарственных средств является сложной и социально значимой. Решение ее может быть успешным лишь при тесном взаимодействии МЗ России и региональных органов управления здравоохранением, Министерства юстиции, Министерства внутренних дел, Федеральной службы безопасности, Государственного таможенного комитета при активном участии медицинской и фармацевтической общественности страны, а также средств массовой информации и самих потребителей.
Приказом Минздрава России от 06.08.2001 г. № 309 создана комиссия по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств, в состав которой вошли специалисты из Минздрава России, ФСБ России, ПТК России, МВД России, Минпромнауки России, Генпрокуратуры России.
Основной задачей контрольно- разрешительной системы Минздрава России на 2001-2005 годы и на период до 2010 года остается поэтапный переход от контроля к обеспечению качества лекарственных средств на всех этапах их обращения путем внедрения в Российской Федерации современных стандартов разработки, доклинической и клинической экспертизы, производства и реализации лекарственных средств, а также создание вертикальной структуры государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств.
Стандартизация — неотъемлемое условие функционирования сферы обращения лекарственных средств, один из основных механизмов обеспечения требуемого уровня качества и безопасности продукции и услуг в интересах потребителя, применяемых во всех отраслях народного хозяйства.
Введены в действие 5 отраслевых стандартов:
ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP);
ОСТ 42-511-99 "Правила организации качественных клинических исследований (GCP);
OCT № 91500.05.0001-2000 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения";
ОСТ № 91500.05.0002-2001 "Государственный информационный стандарт лекарственных средств. Основные положения";
ОСТ № 91500.05.0005-2002 "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения". Находятся на стадии утверждения в Минюсте России или подготовлены окончательные варианты проектов 7 отраслевых стандартов.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.03.1999 г. № 347 «О мерах государственного контроля за ценами на лекарственные средств» Минздрав России проводит ежемесячный мониторинг цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в субъектах Российской Федерации по выборочной номенклатуре.
Постановлением Госкомстата России от 09.03.2000 г. № 19 утверждены формы федерального государственного статистического наблюдения, на основании которых Минздрав России, проводит ежеквартальный мониторинг цен по номенклатуре жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Организация фармацевтической деятельности и лекарственное обеспечение населения в Красноярском крае.
Государственная политика в сфере обращения лекарственных средств на территории Красноярского края осуществляется по следующим направлениям:
- обеспечение доступности лекарственной помощи населению края на всех уровнях: город, районный центр, населенный пункт;
- государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств, в том числе в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, спирта этилового на территории края;
- контроль за исполнением на территории края федеральных законов и иных нормативных, правовых актов в области фармацевтической деятельности;
обеспечение реализации конституционных прав граждан на гарантированное получение лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках Программы государственных гарантий;
- контроль за качеством предоставляемой населению края лекарственной помощи;