- •Основы медицинского
- •ЦЕЛЬ: Изучение основ медицинского и фармацевтического товароведения
- •Медицинское и
- •Свойства товаров зависят от материалов, из которых они изготовлены, конструктивных форм, которые им
- •При изучении отдельных видов товаров рассматриваются функциональные требования к ним в соответствии с
- •Задачи Министерства здравоохранения и социального развития России в сфере лекарственного обеспечения:
- •В области лекарственного и медико-технического обеспечения:
- •Лекарственное обеспечение в Российской Федерации осуществляют более 66 тыс. аптечных учреждений и около
- •Особенностью современного этапа развития фармацевтического рынка следует считать появление аптечных сетей, формируемых, как
- •Процент удовлетворения потребности в лекарственных средствах (от числа обратившихся) составил 90% (2006 г.
- •В субъектах Российской Федерации составляются территориальные формуляры лекарственных средств на основе федерального формуляра,
- •За счет средств федерального бюджета Минздравом России проводятся централизованные закупки лекарственных средств для
- •Минздравсоцразвития России в рамках программы «Неотложные меры борьбы с туберкулезом в России» закуплены
- •В рамках программы «Анти-ВИЧ/СПИД«»закуплены препараты на сумму 107 млн. руб. (2006г. — на
- •Для оказания лекарственной помощи при отдельных видах заболеваний закупаются дорогостоящие лекарственные средства, необходимые
- •Минздравсоцразвития России в настоящее время обеспечивает за счет средств федерального бюджета 7-8% потребности
- •Минздрав России в рамках возложенных на него задач, осуществляет:
- •Минздравсоцразвития РФ ведет Государственный реестр отпускных цен производителей на лекарственные средства и ежемесячно
- •В целях обеспечения большей прозрачности в системе экспертизы лекарственных средств, сокращения неоправданно длительных
- •В сложившихся условиях особое значение приобретает организация производства и контроля качества лекарственных средств,
- •В настоящее время проблема борьбы с производством и обращением фальсифицированных лекарственных средств становится
- •Проблема фальсификации лекарственных средств является сложной и социально значимой. Решение ее может быть
- •Приказом Минздрава России от 06.08.2001 г. № 309 создана комиссия по борьбе с
- •Основной задачей контрольно- разрешительной системы Минздрава России на 2001-2005 годы и на период
- •Стандартизация — неотъемлемое условие функционирования сферы обращения лекарственных средств, один из основных механизмов
- •Введены в действие 5 отраслевых стандартов:
- •В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.03.1999 г. № 347 «О
- •Постановлением Госкомстата России от 09.03.2000 г. № 19 утверждены формы федерального государственного статистического
- •Организация фармацевтической деятельности и лекарственное обеспечение населения в Красноярском крае.
- •Государственная политика в сфере обращения лекарственных средств на территории Красноярского края осуществляется по
- •защита населения края от недоброкачественной продукции путем осуществления государственного надзора за производственной деятельностью
- •формирование единого информационного пространства для всех субъектов в сфере обращения лекарственных средств, проведение
- •Обеспечением населения и лечебно- профилактических учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в
- •За последние 5 лет в крае увеличилось количество аптек на 22,7%, абсолютный прирост
- •Количество сельских аптек увеличилось на 32,4%, абсолютный прирост составил - 35 аптек и
- •На фармацевтическом рынке Красноярского края работают оптовые и розничные аптечные организации различных форм
- •В крае 59 аптек имеют статус центральной районной (городской) аптеки, которые обеспечивают организационно-
- •Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств на территории края осуществляется через лицензирование
- •В крае работают предприятия, имеющие лицензию на производство лекарственных
- •Государственный контроль безопасного применения и качества лекарственных средств на территориальном уровне возложен на
- •В структуре брака значительно увеличилась доля импортных лекарственных средств.
В субъектах Российской Федерации составляются территориальные формуляры лекарственных средств на основе федерального формуляра, ежегодно обновляемого и дополняемого по мере необходимости специалистами Формулярного комитета Минздрава России. Федеральный формуляр содержит свыше 700 непатентованных наименований лекарственных средств, или свыше 3,5 тыс. торговых наименований. Этой номенклатуры лекарств достаточно для лечения практически всех заболеваний.
Минздравсоцразвития России осуществляет централизованные закупки лекарственных средств для субъектов Российской Федерации в рамках утвержденных Правительством Российской Федерации федеральных целевых программ, а также закупает дорогостоящие препараты для лечения отдельных категорий заболеваний для лечебных учреждений федерального подчинения.
За счет средств федерального бюджета Минздравом России проводятся централизованные закупки лекарственных средств для субъектов Российской Федерации в рамках утвержденных Правительством Российской Федерации федеральных целевых программ:
«Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера», подпрограммы:
«Сахарный диабет», «Неотложные меры борьбы с туберкулезом в России», «Анти-Вич/СПИД»
Вакцин для проведения профилактических мероприятий в рамках национального календаря профилактических прививок.
Минздравсоцразвития России в рамках программы «Неотложные меры борьбы с туберкулезом в России» закуплены лекарственные средства на сумму 826 млн. руб. ( 2006 г. — на сумму 681,2 млн. руб.).
подпрограммы «Сахарный диабет» закуплены человеческие генноинженерные инсулины на сумму 404 млн. руб. и современные пероральные сахароснижающие препараты на 130 млн. руб.
В рамках программы «Анти-ВИЧ/СПИД«»закуплены препараты на сумму 107 млн. руб. (2006г. — на сумму 95,1 млн. руб.).
Для учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации закуплены препараты простагландины в рамках программы «Безопасное материнство» на сумму 23,6 млн. руб.
Для оказания лекарственной помощи при отдельных видах заболеваний закупаются дорогостоящие лекарственные средства, необходимые больным по жизненным показаниям, такие как иммунодепрессанты для лиц с пересаженными органами, онкопрепараты, препараты для лечения рассеянного склероза,
препарат «Вазапростан»
Минздравсоцразвития России в настоящее время обеспечивает за счет средств федерального бюджета 7-8% потребности в лекарственных средствах и медицинской техники в рамках реализации федеральных целевых программ. Закупки лекарственных средств и медицинской техники проводятся также за счет средств местных бюджетов, средств фондов ОМС и внебюджетных источников, однако, несмотря на это дефицит лекарств сохраняется.
Минздрав России в рамках возложенных на него задач, осуществляет:
экспертизу,
стандартизацию,
регистрацию,
государственный контроль
сертификацию лекарственных средств как отечественного, так и зарубежного производства,
а также участвует в контроле за обращением медицинских изделий
Минздравсоцразвития РФ ведет Государственный реестр отпускных цен производителей на лекарственные средства и ежемесячно направляет информацию о зарегистрированных ценах в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
В целях обеспечения большей прозрачности в системе экспертизы лекарственных средств, сокращения неоправданно длительных сроков рассмотрения материалов, представленных заявителем для государственной регистрации, устранению неоправданных технических барьеров в этой сфере, Минздравом России уже проведено и планируется ряд мероприятий:
внесение изменений в Федеральный закон "О лекарственных средствах";
усиление контроля за проведением экспертизы подведомственными Минздраву России учреждениями;
издание государственной Фармакопеи Российской Федерации, гармонизированной с Американской фармакопеей (USP)u Британской фармакопеей (ВР);
пересмотр Правил клинической практики.
В сложившихся условиях особое значение приобретает организация производства и контроля качества лекарственных средств, выпускаемых предприятиями-производителями в соответствии с отраслевым стандартом GMP, утвержденным Минздравом России в 1998 г. и поэтапный переход российских предприятий на GMP в полном объеме до 31 марта 2005 г., а для предприятий, производящих субстанции — до 2008 г.