Аэрозольные баллоны не проверяют по следующим показателям качества

При производстве таблеток крахмал не используют в качестве

• разрыхляющего вещества

• скользящего вещества

• склеивающего вещества

• пролонгатора

• наполнителя

49. Способ получения тритурационных таблеток

• прессование гранулята

• гранулирование влажных масс

• выкатывание

• дражирование

• формование влажных масс

Механическая прочность таблеток зависит от

• присутствия пролонгаторов

• массы таблеток

• насыпной массы гранулята

• остаточной влажности

• количества разрыхляющих веществ

51. Распадаемость таблеток зависит от

• количества скользящих веществ

• давления прессования

• формы частиц порошка

• количества антифрикционных веществ

• массы таблеток

52. Покрытие таблеток оболочками не влияет на

• точность дозирования лекарственных веществ

• защиту от воздействия внешней среды

• локализацию действия

• улучшение органолептических свойств таблеток

• пролонгирование действия

53. Роторно-матричный способ получения желатиновых капсул основан на

• штамповке половинок капсульной оболочки с одновременным формированием их в целые капсулы и заполнением

• формировании капсул с помощью специальных матриц, снабженных пуансонами

• формировании капсульной оболочки с помощью горизонтального пресса с матрицами

• экструзии желатиновой массы и масляного раствора лекарственного вещества

• формовании оболочки капсул путем компактирования

54. В состав максимально очищенных фитопрепаратов входят

• сумма действующих веществ

• сумма экстрактивных веществ

• вспомогательные вещества

• красящие

• смолы

55. В процессе экстракции растительного сырья не имеют место

• диализ экстрагента внутрь клетки

• десорбция

• растворение клеточного содержимого

• диффузия

• адсорбция

К статическим способам экстракции растительного сырья относится

• мацерация

• мацерация с циркуляцией экстрагента

• непрерывное противоточное экстрагирование

• перколяция

• реперколяция

57. Очистку настоек осуществляют способом

• диализа

• высаливания

• спиртоочистки

• отстаивания и фильтрации

• сорбции

58. Качество настоек в соответствии с ГФ ХI не оценивают по показателю

• содержание спирта

• содержание тяжелых металлов

• сухой остаток

• содержание действующих веществ

• содержание воды

Оценка качества ампульного стекла не осуществляется по показателю

• химическая стойкость

• водостойкость

• термическая устойчивость

• щелочестойкость

• температура плавления

Помещение класса чистоты А используются для

• мойки дрота

• выделки ампул

• этикетировки ампул

• заполнения ампул инъекционным раствором

• отжига ампул

61. Деминерализацию воды не осуществляют

• обратным осмосом

• электродиализом

• ионным обменом

• ультрафильтрацией

• осаждением

Ультразвуковой метод мойки ампул позволяет осуществлять

• снятие внутренних напряжений в ампульном стекле

• приваривание частиц стеклянной пыли к внутренней поверхности ампул

• бактериостатическое действие

• отбраковку ампул с нарушенной целостностью

• удаление прочно удерживаемых загрязнений

Контроль качества растворов в ампулах не осуществляют по показателю

• пирогенности

• стерильности

• отсутствия механических включений

• качественного и количественного анализа действующих веществ

• изогидричности

К пропеллентам не относятся

• фреоны

• пропан

• винилхлорид

• диоксид углерода

• ацетон

Технологический регламент не включает раздел

• характеристика готового продукта

• технологическая схема производства

• аппаратурная схема производства

• спецификации оборудования

• химическая схема стабилизации лекарственных препаратов

К экстракционным органопрепаратам для парентерального применения относится

• инсулин

• пантокрин

• тиреоидин

• пепсин

• адиурекрин

67. К сушилкам конвективного типа относится

• одновальцовая вакуум-сушилка

• распылительная сушилка

• двухвальцовая вакуум-сушилка

• сорбционная сушилка

• сублимационная сушилка

68. Точность дозирования порошков зависит от технологического свойства

• сыпучести

• насыпной массы

• прессуемости

• плотности

• внешнего вида

69. Влажность порошка влияет на

• сыпучесть

• фракционный состав

• форму частиц

• удельную поверхность

• размер частиц

70. Прямым прессованием не получают таблетки из

• кальция лактата

• бромкамфоры

• гексаметилентетрамина

• натрия хлорида

• калия йодида

71. В технологическом цикле таблетирования на РТМ выделяют

• измельчение

• дозирование

• нанесение оболочки

• определение массы таблетки

• упаковка в конвалюты

72. Вспомогательные вещества, вводимые в таблетируемую массу, в количестве более 1%

• кислота стеариновая

• твин –80

• кальция стеарат

• крахмал

• магния стеарат

73. Требования, не предъявляемые к ГФ ХI к таблеткам

• механическая прочность

• точность дозирования

• локализация действия лекарственных веществ

• распадаемость

• внешний вид

74. В состав желатиновой массы для производства капсул не входит

• желатин

• красители

• нипагин, нипазол

• вода

• оливковое масло

При производстве жидких экстрактов используют

• воду

• эфир петролейный

• эфир диэтиловый

• спирто-водные растворы

• хлороформ

76. Оценка сухих экстрактов проводится по

• сухому остатку

• содержанию влаги

• плотности

• содержанию спирта

• содержанию наполнителей

77. При производстве густых экстрактов не используют методы очистки вытяжки

• отстаивание

• применение адсорбентов

• спиртоочистку

• кипячение

• центрифугирование

Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с одновременным перемещением сырья и экстрагента используют

• перколятор с РПА

• аппарат Сосклета

• пружинно-лопастной экстрактор

• смеситель

• батарею диффузоров

79. Основное отличие новогаленовых препаратов от галеновых

• отсутствие побочного действия

• упрощенная технологическая схема получения

• содержит комплекс нативных веществ в нативном состоянии

• возможность применения в виде инъекционных растворов

• высокая стабильность

80. Термическая стойкость ампульного стекла оценивается по способности выдерживать

• агрессивность среды внутреннего содержимого

• длительное замораживание

• длительное нагревание

• перепады температуры от 180^оС до 20^оС

• кратковременное нагревание

81. Технологический прием, используемый для получения воды апирогенной

• обработка обессоленной воды активированным углем

• сепарация паровой фазы от капельной

• кипячение воды при температуре 100^оС в течение 2 часов

• центрифугирование

• отстаивание

82. Для стерилизации растворов фильтрованием используют

• мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм

• мембранные фильтры с порами 0,45 мкм

• глубинные фильтры

• фильтры ХНИХФИ

• насыпные фильтры

83. Недостатком способа изготовления ампул с помощью роторно-стеклоформующего автомата являются

• возникновение напряжений в стекле

• низкая производительность

• образование стеклянной пыли, попадающей внутрь ампулы

• большой процент брака

• невозможность получения безвакуумных капсул

84. Способ наполнения ампул масляными растворами

• вакуумный

• ультразвуковой

• шприцевой

• контактный

• центробежный

85. Пролонгирование действия инсулина достигается

• совместным осаждением комплекса инсулина с солями меди

• совместным осаждением с трилоном Б

• получением кристаллической формы

• микрогранулированием

• созданием пероральной лекарственной формы

86. Для введения лекарственных веществ в основу при гомогенизации мазей в заводском производстве используют

• паровой змеевик

• магнитострикционный излучатель

• реактор с РПА

• жерновые мельницы

• вальцовые мазетерки

87. Исходными компонентами для приготовления лейкопластыря являются

• каучук, канифоль, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон

• окись свинца, масло подсолнечное, свиной жир, вода

• воск, парафин, вазелин, ланолин

• канифоль, парафин, петролатум

• каучук, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин

88. При ультразвуковом диспергировании не происходит

• мощного гидравлического воздействия, вызывающее разрушение нестойких веществ

• последовательного создания зон сжатия и разрежения

• образования кавитационных пузырьков в фазе сжатия

• образования кавитационных пузырьков в фазе разрежения

• образования кавитационных полостей на границе раздела фаз

89. Побочные явления при выпаривании, снижающие теплопередачу

• пенообразование и брызгоунос

• температурная депрессия

• массопередача

• инкрустация

• гидравлическая депрессия

90. Таблетки типа «ретард» получают

• двойным прессованием

• прямым прессованием

• прессованием микрокапсулированных продуктов

• изменением формы матрицы

• формованием

91. Гранулирование в процессе таблетирования не позволяет

• улучшить сыпучесть порошков

• повысить точность дозирования

• обеспечить скорость высвобождения лекарственных веществ

• предотвратить расслоение многокомпонентных таблетируемых масс

• обеспечить равномерное распределение активного компонента

92. Метод получения мягких бесшовных капсул

• макания

• роторно-матричный

• штамповки

• капельный

• дражирование

93. Разделение твердых и жидких фаз в технологии инъекционных растворов может осуществляться

• адсорбцией

• экстрагированием

• фильтрованием

• прессованием

• ионным обменом

94. К галеновым препаратам относятся

• настойки

• спансулы

• микстуры

• болюсы

• дурулы

95. Технологическая схема производства настоек методом мацерации состоит из стадий

• настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, фасовка

• настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, упаривание

• настаивание, слив готовой вытяжки, отстаивание, фильтрование, стандартизация, фасовка

• настаивание, слив готовой вытяжки, стандартизация

• настаивание, упаривание, стандартизация, фасовка

96. Необходимым условием обеспечения качества лекарственных средств не является

• наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии

• использование высоких технологий

• стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных веществ

• производственный контроль и валидация

• организация перекрестных технологических потоков

Технологическая схема производства максимально очищенных фитопрепаратов не включает

• экстракцию лекарственного растительного сырья

• очистку извлечения

• выпаривание, сушку

• химическую стерилизацию

• получение лекарственной формы

98. Для проведения экстракционной очистки в системах «жидкость-жидкость» используют

• дисковой диффузионный аппарат

• экстракторы с РПА

• центробежные экстракторы

• экстракторы с мешалками

• пружинно-лопастной экстрактор

99. Химическая стойкость ампульного стекла оценивается по измерению рН воды до и после

• стерилизации ампул

• добавления активированного угля

• кипячения

• отжига

• резки капилляров

100. Аэрозольные баллоны не изготавливают из

• алюминия

• стекла

• пластмассы

• стали

• металлокерамики

Пирогенные вещества из инъекционных растворов удаляют

• термической обработкой в автоклаве при 120^оС в течение одного часа

• центрифугированием

• фильтрованием через мембранные фильтры

• ультрафильтрованием

• отстаиванием

102. Микрокапсулирование лекарственного средства не позволяет

• модифицировать параметры высвобождения

• повышать растворимость

• стабилизировать в процессе хранения

• программировать высвобождение

• маскировать вкус, запах

103. К мазевым основам предъявляются требования

• низкая температура плавления

• совместимость с лекарственными веществами

• прозрачность

• прочность

• чистота

104. Экологически чистый и наименее энергоемкий метод деминерализации воды

• дистилляция

• ионный обмен

• электродиализ

• прямой осмос

• ультрафильтрация

105. «Чистые» помещения – это помещения для

• санитарной обработки персонала

• изготовления стерильных лекарственных форм с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов

• стерилизации продукции

• анализа продукции

• сушки гранулята

106. К технологическим свойствам порошков не относится

• насыпная масса

• текучесть

• прессуемость

• пористость

• фракционный состав

107. В технологическом процессе производства твердых разъемных желатиновых капсул за комплектацией капсул следует стадия

• окраски

• наполнения

• гидрофобизации поверхности

• сушки, шлифовки

• упаковки в блистеры

108. При оценке качества жидких экстрактов не проверяются показатели

• содержания спирта

• содержания действующих веществ

• содержания влаги

• плотности

• сухого остатка

109. При получении максимально очищенных фитопрепаратов не применяют следующий способ очистки извлечений

• жидкостную экстракцию

• дистилляцию

• высаливание и смену растворителя

• диализ и электродиализ

• ионный обмен действующих или балластных веществ

110. Методы получения настоек

• противоточная экстракция и перколяция

• перколяция и ускоренная дробная мацерация

• экстракция сжиженными газами

• реперколяция

• циркуляционная экстракция

111. Укажите стадию технологического процесса при производстве сухих экстрактов, которая идет после экстракции

• сгущение

• выпаривание

• очистка извлечения

• стандартизация

• сушка

112. При получении извлечений в производстве адонизида используют метод экстракции

• дробная мацерация

• перколяция

• мацерация

• экстракция с циркуляцией

• циркуляционная экстракция

Концентрацию этанола в настойках определяют

• с помощью ареометра

• с помощью денсиметра

• металлическим спиртометром

• стеклянным спиртометром

• по температуре кипения

К лекарственным формам для ингаляций не относят

• растворы

• капсулы

• спреи

• аэрозоли

• нанокапсулы

Качество запайки ампул без риска контаминации проверяют

• отжигом

• плавлением капилляров

• в камерах под вакуумом

• в камерах под давлением

• с помощью метиленовой сини после автоклавирования

116. Оценка качества мазей, согласно ГФ ХI, не осуществляют по показателю

• количественного содержания лекарственных веществ

• рН водного извлечения

• размера частиц суспензионных мазей

• текучести

• однородности

117. Вспомогательные вещества в лекарственной форме не влияют на

• фармакокинетические параметры

• внешний вид, стабильность при хранении

• условия проведения технологических операций

• однородность по массе единиц упаковки

• терапевтическую эквивалентность

118. Валидация – это понятие, относящееся к GMP и означающее

• контроль и оценку всего производства

• контроль работы ОТК

• стерильность

• проверку качества ГЛС

• контроль деятельности персонала

119. Для просеивания лекарственного растительного сырья целесообразно использовать сито

• пробивное

• плетеное

• шелковое

• колосниковое

• ротационное

120. Стадия технологического процесса при производстве ампулированных растворов, которая идет после сушки и стерилизации ампул

• приготовление раствора

• стерилизующая фильтрация

• наполнение ампул

• запайка ампул

• определение герметичности

121. Насыпная плотность гранулята влияет на

• формы частиц

• размер частиц

• влагосодержание

• истинную плотность

• выбор матрицы