4.ХАРАКТЕРИСТИКА,СПОСОБЫПРИМЕНЕНИЯИТРЕБОВАНИЯКМАЗЯМ
МАЗИ – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки
Согласно ГФ Украины
МАЗИ – мягкие лекарственные формы для местного применения,
дисперсная среда которых при установленной температуре хранения имеет неньютоновские течения и высокое значение реологических параметров
По физико-химической классификации
МАЗИ – это свободные, всесторонне дисперсные бесформенные
(бесструктурные) или структурированные системы с пластично-упруго- вязкой дисперсной средой.
ПРЕИМУЩЕСТВА
Экономично |
Простота и |
Достижение |
Возможность |
сть и |
безопасность |
высокой |
введения |
технологичн |
применения |
концентрации |
различных |
ость |
|
лекарственны |
лекарственн |
|
|
х веществ в |
ых веществ |
|
|
коже |
|
НЕДОСТАТКИ
В большинстве |
Мази на |
Некоторые мази |
случаев ограниченный |
гидрофобных основах |
оказывают |
спектр |
обуславливают |
раздражающее |
фармакологической |
«парниковый » |
действие на кожу |
активности |
эффект |
|
15
4.ХАРАКТЕРИСТИКА,СПОСОБЫПРИМЕНЕНИЯИТРЕБОВАНИЯКМАЗЯМ
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ МАЗЕЙ
|
Путем намазывания на кожу или |
|
слизистые оболочки с образованием |
|
на поверхности ровной, сплошной |
|
пленки. |
П |
|
Р |
|
И |
Предварительно наносят на ткань, |
М |
нетканные, в том числе полимерные, |
Ематериалы и применяют в виде
Н |
повязок и тампонов. |
Е |
|
Н |
|
И |
|
Е |
|
Всоставе современных транс-
Мдермальных терапевтических систем
А |
(ТДТС) на полимерных и других |
З |
носителях. |
|
|
Е |
|
Й |
|
В аэрозольной упаковке.
16
4.ХАРАКТЕРИСТИКА,СПОСОБЫПРИМЕНЕНИЯИТРЕБОВАНИЯКМАЗЯМ
Современные требования к мазям
Современные требования к лекарственной форме «Мази»
Оптимальный размер частиц
лекарственных веществ, равномерное распределение
лекарственных веществ во всей массе мази,
Обеспечение необходимого
фармакологического эффекта
Мягкая консистенция
Стабильность при хранении
Отсутствие отрицательного взаимодействия между
лекарственными и
вспомогательными
Отсутствие микробной контаминации
Экономическая целесообразность
Хороший товарный вид
Отсутствие токсических и
аллергических реакций при
длительном применении
17
5. КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕЙ
Классификация мазей по области применения
П
о
о
б
л
а
с
т
и
п
р
и
м
е
н
е
н
и
я
|
Дерматологические мази |
|
местного действия |
Мази для |
|
накожного |
Дерматологические мази |
применения и |
общего действия на организм |
чрезкожного |
|
введения |
|
|
Мази в трансдермальных |
|
терапевтических системах |
|
Мази для дерматологического |
|
электроили ионофореза |
Мази для |
|
нанесения на раны |
|
и ожоговые |
|
поверхности |
Мази для введения в |
|
естественные или |
|
патологические полости |
|
тела: |
|
¾ Ректальные мази |
|
¾ Вагинальные мази |
|
¾ Мази для введения в |
|
уретру |
|
¾ Мази для носа |
|
¾ Мази для |
|
стоматологии |
|
¾ Мази для введения в |
|
свищевые ходы и |
Мази для |
другие полости |
нанесения на |
организма |
|
|
слизистую |
|
оболочку |
Глазные мази |
18
К
Л
А
С
С
И
Ф
И
К
А
Ц
И
Я
М
А
З
Е
Й
5. КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕЙ.
Медицинские
По назначению
Косметические
Простые
По составу
Сложные
Собственно мази
Пасты
По консистенции Кремы
Гели
Линименты
Местного
По характеру и скорости воздействия на организм
Общего
19
5. КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕЙ |
|
|
|
По типу дисперсной системы |
Прозрачные |
смеси |
|
|
(истинные |
или |
коллоидные |
Мази - растворы |
растворы) |
жирных масел с |
|
эфирными |
|
маслами, |
|
|
|
||
|
хлороформом, |
|
|
|
метилсалицилатом, эфиром, |
||
|
скипидаром. |
|
|
Это сочетание нескольких Мази - сплавы 
плавких взаиморастворимых
компонентов
Гомогенные |
Получают |
путем |
|||
экстрагирования |
|||||
|
|
|
|||
|
|
Экстракционные |
расплавленной |
основой |
|
|
|
|
действующих |
веществ из |
|
|
|
|
растительного |
или |
|
|
|
|
животного материала. |
||
|
|
|
Многокомпонентныесистемы, |
||
|
|
Комбинированные |
представляющиесобойсочетание |
||
|
|
|
несколькихвзаиморастворимыхи |
||
|
|
|
взаимоплавкихкомпонентов |
||
Многокомпонентные системы, содержащие в
своем составе несколько 
Комбинированные лекарственных веществ с
различными физико-химическими
Гетерогенные |
Двухфазные |
|
системы, |
|||
которые |
могут |
быть |
||||
|
|
Эмульсионные |
||||
|
|
эмульсией типа М/В и В/М. |
||||
|
|
|||||
Двухфазные системы,
представляющие собой тонкие 
Суспензионные 
взвеси нерастворимых в
прописанных жидкостях порошкообразных лекарственных
С содержанием |
С содержанием |
С содержанием |
твердой фазы |
твердой фазы |
твердой фазы |
до 5 % |
от 5 %до 20% |
свыше 20% |
20
6. КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕВЫХ ОСНОВ
КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕВЫХ ОСНОВ
Гидрофобные
Жирные
Углеводородные
|
|
|
|
Силиконовые |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Животные |
|
Вазелин, |
|
|
Эсилон-4, |
|
жиры, |
|
парафин, |
|
|
эсилон-5, |
|
гидрогениз |
|
петролатум, |
|
|
эсилон- |
|
ированные |
|
вазелиновое |
|
|
аэроильная |
|
жиры |
|
масло, |
|
|
|
|
|
нафталанская |
|
|
|
|
|
(ГХМ, ГКМ, |
|
|
|
|
|
|
ГПМ, ГАМ), |
|
нефть, |
|
|
|
|
|
искусственный |
|
|
|
|
|
растительн |
|
вазелин, |
|
|
|
|
ые масла |
|
озокерит, |
|
|
|
|
|
|
церезин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Гидрофильные
Гели
высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмальные, желатиновые, агаровые, коллагеновые, альгиновой кислоты и ее солей).
Гели неорганических веществ (бентонита, аэросила (оксила). Фитостериновые гели.
Дифильные
Абсорбционные (не Эмульсионные содержащие воду) типа м/в, в/м
сплавы липофильных основ с эмульгаторами (ланолином б/в, спермацетом, воском)
21
7. СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ МАЗЕЙ
С обозначением основы и количества лекарственных
веществ в единицах массы: |
|
Rp.: Mentholi |
0,1 |
Vaselini 10,0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Мазь для носа.
СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ МАЗЕЙ В РЕЦЕПТАХ
Без обозначения основы
С указанием концентрации |
Без указания концентрации |
лекарственных веществ |
лекарственного вещества |
Rp.: Unguenti Zinci oxydi 3% |
Rp.: Unguenti Xeroformii |
10,0 |
100,0 |
Da. Signa. Мазь для рук. |
Da. Signa. Смазывать |
|
пораженные участки кожи. |
22
8. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ГОМОГЕННЫХ МАЗЕЙ
ТЕХНОЛОГИЯ ГОМОГЕННЫХ МАЗЕЙ
|
Рецептурная пропись |
|
|
Справочная |
Физико-химические свойства |
Государственн |
|
ая фармакопея |
|||
литература |
лекарственных веществ |
||
|
Лекарственные вещества, |
Лекарственные |
Сырье |
растворимые в основе |
вещества, |
растительного |
|
сплавляющиеся |
или животного |
|
с основой |
происхождения |
Прописанные в количестве |
|
|
До 5% |
5% и выше |
Способ введения лекарственных веществ в основу
Растворяют в |
Растворяют в |
|
Экстрагирован |
равном |
равном |
Сплавление с |
|
количестве |
количестве или |
учетом |
ие сырья |
жидкости, |
всей |
температуры |
основой или |
подходящей по |
расплавленной |
плавления |
ее |
свойствам к |
основе |
|
составляющей |
основе |
|
|
частью |
Получение гомогенной мази
Контроль качества
23
8. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ГОМОГЕННЫХ МАЗЕЙ
Rp.: Mentholi 0,1
Vaselini 10,0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Мазь для носа.
ППК (обр. стр.) |
|
|
ППК (лиц. стр.) |
||
M мази 0,1+10,0 =10,1 |
|
|
дата |
№ рец. |
|
% сухих в-в |
|
|
Mentholi 0,1 |
||
10,1 |
- 100% |
|
|
Ol. Vaselini gtt. II (0.1 –24 |
|
0,1 |
- х |
|
|
кап.) |
|
х=0,9% |
|
|
Vaselini |
10,0 |
|
масла вазелинового, для |
|
|
m =10.1 |
|
|
растворения ментола 0,1 |
|
|
Приготовил |
||
1г – 24 кап |
|
|
Проверил |
||
0,1 – х , х = 2,4 кап |
|
|
|
|
|
|
|
||||
Официнальная пропись мази камфорной (ГФ ІХ ст. 721) : |
|||||
|
Rp.: Camphorae |
10,0 |
seu 10,0 |
|
|
|
Vaselini |
|
60,0 |
54,0 |
|
|
Paraffini |
– |
|
|
8,0 |
|
Lanolini anhydrici |
|
30,0 |
28,0 |
|
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Для втираний в плечо.
Ланолин безводный и вазелин расплавляют (по правилу сплавления) на водяной бане и в полученном расплаве, охлажденном до 45-50°С, растворяют камфору (летучее вещество) и помешивают до охлаждения. Технология данной мази с парафином аналогична. Мазь представляет собой комбинированную систему: мазь-сплав и мазь-раствор.
24
8. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ГОМОГЕННЫХ МАЗЕЙ СРАВНИТЕЛЬНАЯ ПЛАВКОСТЬ ВЕЩЕСТВ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В СОСТАВ МАЗЕЙ-СПЛАВОВ
1 |
Церезин |
|
2 |
Озокерит |
|
3 |
Воск желтый |
Используются в качестве составных |
4 |
Воск белый |
|
5 |
Петролатум |
частей |
6 |
Парафин твердый |
в мазевых основах в роли уплотнителей |
|
||
7 |
Спермацет |
|
8 |
Говяжий жир |
|
9 |
Ланолин безводный |
|
10 |
Вазелин |
Используются самостоятельно или |
11 |
Гидрогенизированные жиры |
|
12 |
Нафталан |
входят в состав мазевых основ |
|
Масла жидкие |
|
Официнальная мазь нафталанная (ГФ ІХ с. 728) . Rp.: Naphthalani liquidi raffinati 70,0
Paraffini |
18,0 |
Petrolati |
12,0 |
Misce, fiat unguentum |
|
Da. Signa. Для повязок. |
|
Расплавляют петролатум (tплав. 60-62°С), к полученному расплаву при помешивании добавляют парафин (t плав. 50-54°С) и в последнюю очередь нефть нафталанскую. Сплав перемешивают в теплой ступке до полного остывания.
|
ППК |
|
|
Дата |
№ рецепта |
|
|
|
Petrolati |
|
12,0 |
|
Paraffini |
18,0 |
|
Naphthalani liquidi raffinati |
70,0 |
||
|
|
m общ. = 100,0 |
|
|
Приготовил: |
(подпись) |
|
|
Проверил: |
(подпись) |
|
25
9. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ГЕТЕРОГЕННЫХ МАЗЕЙ И ПАСТ ТЕХНОЛОГИЯ СУСПЕНЗИОННЫХ И ЭМУЛЬСИОННЫХ МАЗЕЙ
|
Рецептурная пропись |
|
|
|
Государств |
Справочная |
Физико-химические свойства |
енная |
литература |
лекарственных веществ |
фармакопе |
|
|
я |
Лекарственные вещества, не |
Лекарственные вещества, |
|||
растворимые в воде и основе |
растворимые в воде |
|||
Прописанные в количестве |
Вода |
Вода не |
||
|
|
|
прописана |
прописана |
До 5% |
От 5% |
20% |
и |
|
|
до 20% |
выше |
|
|
|
|
[пасты] |
|
|
Способ введения лекарственных веществ
Растирание с |
Растирание с |
Растирание в |
Растворение в |
|
воде |
||||
половинным |
половинным |
подогретой |
||
|
||||
количеством |
количеством |
ступке со всей |
|
|
жидкости, |
подплавленной |
расплавленной |
|
|
подходящей по |
основы в |
основой |
Эмульгирование |
|
свойствам к |
подогретой |
|
ланолином |
|
основе |
ступке |
|
|
|
|
|
|
Водный Безводн |
|
|
|
|
ый |
|
Суспензионной |
Получение мази |
Эмульсионной |
||
|
Контроль качества |
|
||
26
9.ПРИГОТОВЛЕНИЕ ГЕТЕРОГЕННЫХ МАЗЕЙ И ПАСТ
Rp.: Unguenti Streptocidi 3% 10,0 Da. Signa. Смазывать рану.
Данный лекарственный препарат – мазь - суспензия, содержание твердой фазы, до 5 %.
ППК (обр. стр.) |
|
ППК |
М мази = 10,0 |
Дата |
№ рецепта |
% сухих в-в 3% |
Streptocidi |
0,3 |
масла вазелинового 0,15 |
OleiVaselinigttsVI(1,0-24к) |
|
1г – 24 кап. |
Vaselini |
9,7 |
0,15 – х |
m общ. = 10,0 |
|
х = 4,0 |
Приготовил: (подпись) |
|
Масса вазелина: 10,0 – 0,3 = 9,7 |
Проверил: |
(подпись) |
|
|
|
Rp.: Streptocidi |
1,0 |
|
Acidi salicylici |
0,3 |
|
Vaselini |
20,0 |
|
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Мазь для рук.
Мазь-суспензия с содержанием нерастворимых веществ, свыше 5%. В ступку, предварительно подогретую, помещают стрептоцид, измельчают с 5 каплями спирта 95%, добавляют кислоту салициловую, затем 0,6-0,7г расплавленного вазелина. Затем в 2-3 приема добавляют оставшийся вазелин и перемешивают до получения однородной массы.
27
9. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ГЕТЕРОГЕННЫХ МАЗЕЙ И ПАСТ
Rp.: Novocaini |
1,0 |
Kalii iodidi |
0,5 |
Lanolini |
|
Vaselini aa 5,0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Смазывать пораженные участки кожи.
Данный лекарственный препарат - эмульсионная мазь типа В/М с
легкорастворимыми веществами. В составе мази прописаны ингредиенты,
легко растворимые в воде.
ППК (обр. стр.) |
|
ППК |
||
Воды очищенной |
|
Дата |
№ рецепта |
|
(из ланолина водного): |
|
Novocaini |
1,0 |
|
100% – 5,0 |
|
Kalii iodidi |
0,5 |
|
30% – х |
|
Aquae purificatae 1,5 ml (gttsXXX) |
||
х = 1,5 мл (30 кап.) |
|
Lanolini anhydrici 3,5 |
||
Ланолина безводного |
|
Vaselini |
5,0 |
|
5,0 – 1,5 = 3,5 г |
|
m общ. = 11,5 |
||
|
|
Приготовил: |
(подпись) |
|
|
|
Проверил: (подпись ) |
||
|
|
|
|
|
28
9. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ГЕТЕРОГЕННЫХ МАЗЕЙ И ПАСТ
Rp.: Protargoli 1,0
Lanolini |
3,0 |
Vaselini |
12,0 |
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Наносить на слизистую носа.
Данный лекарственный препарат - эмульсионная мазь типа В/М с
протарголом, образующим коллоидный раствор.
ППК (обр. стр.) |
|
ППК (лиц. стр.) |
||
|
|
Дата |
№ рецепта Protargoli |
|
Воды очищенной |
|
1,0 |
|
|
(из ланолина водного): |
|
Glycerini gtts VI |
|
|
100% – 3,0 |
|
Aquae purificatae 0,9ml (gtts XVIII) |
||
30% – х |
|
Lanolini anhydrici 2,1 |
||
х = 0,9 мл (18 кап.) |
|
Vaselini |
12,0 |
|
Ланолина безводного |
|
m общ. = 16,0 |
||
3,0 – 0,9 = 2,1 г |
|
Приготовил: |
(подпись) |
|
глицерина |
|
Проверил: (подпиcь) |
||
на 1,0 г протаргола – 6-8 капель |
|
|
|
|
глицерина |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
29
9. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ГЕТЕРОГЕННЫХ МАЗЕЙ И ПАСТ
Пасты – это суспензионные мази, содержащие свыше 20% твердой фазы.
КЛАССИФИКАЦИЯ ПАСТ
дерматологические |
|
зубоврачебные |
|
зубные |
|
|
|
|
|
лечебные |
|
защитные |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rp.: Acidi salicylici |
0,4 |
|||
|
|
|
Zinci oxydi |
|
|
|
|
|
|
Amyli |
|
|
aa 5,0 |
|
|
|
Vaselini |
10,0 |
||
Misce, fiat pasta
Da. Signa. Паста Лассара.
Цинка оксид, кислота салициловая и крахмал не растворяются в воде и вазелине. Салициловая кислота при растирании образует пыль, раздражающую слизистые.
В выпарительной фарфоровой чашке на водяной бане расплавляют вазелин. В подогретой ступке (до 50°С) измельчают цинка оксид, смешивают с салициловой кислотой и частью расплавленного вазелина (5,0 г).
К полуохлажденной массе прибавляют по частям крахмал (крахмал при смешивании с горячим вазелином может образовывать крахмальный клейстер), добавляют остальное количество расплавленного вазелина и перемешивают до образования однородной массы.
30
10. ПРИГОТОВЛЕНИЕ КОМБИНИРОВАНЫЫХ МАЗЕЙ ТЕХНОЛОГИЯ КОМБИНИРОВАННЫХ МАЗЕЙ
Рецептурная пропись
Справочная |
Физико-химические свойства |
Государственн |
||
литература |
лекарственных веществ |
ая |
||
|
|
|
фармакопея |
|
|
|
|
|
|
Лекарственные вещества, не растворимые ни в основе, ни в воде
Получение суспензионной мази
Лекарственные |
Лекарственные |
вещества, |
вещества, |
растворимые в основе |
растворимые в воде |
Получение мази- |
Получение |
раствора |
|
|
эмульсионной мази |
Прописанных в количествах |
Прописанных в |
|
|
|||
|
|
|
количествах |
Вода |
Вода |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
прописан |
не |
До 5% |
От 5% |
25% и |
|
5% и |
а |
прописана |
до 25% |
выше |
|
|
|
||
До 5% |
выше |
|
|
|||
|
|
[пасты] |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
Способ введения лекарственных веществ в мазевую основу и смешивание фаз
Растирание с |
Растирание с |
Растирание |
Растворение в |
Растворение |
Эмульгирован |
половинным |
половинным |
в подогретой |
жидкости, |
в равном |
ие с |
количеством |
количеством |
ступке со |
подходящей по |
количестве |
ланолином |
жидкости, |
под-плавленной |
всей |
свойствам к |
под- |
|
подходящей |
основы в |
расплавленн |
основе |
плавленной |
водным |
по свойствам |
подогретой |
ой основой |
|
||
|
основы или |
|
|||
к основе |
ступке |
|
|
во всей |
|
|
|
|
|
основе |
|
|
|
|
|
|
безводным |
Получение комбинированной мази
Контроль качества
31