- •Ситуационная задача 17
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление 200 мл водного извлечения цветков ромашки по следующей прописи:
- •3. Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на продукцию фармацевтического предприятия?
- •4. Предложите технологическую и аппаратурную схему получения со2-экстракта ромашки аптечной в условиях промышленного производства.
- •5. На биотехнологическом производстве в цехе ферментации процесс биосинтеза антибиотика рубомицина перешел в стадию окончания процесса.
- •2. В аптеке:
- •3. В аптеку поступил рецепт на индивидуальное изготовление капель для носа ребенку (возраст 2 года 9 месяцев) по следующей прописи:
- •5. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:
- •6. Последние достижения в области геномики и протеомики позволяют решать проблемы поиска безопасных и эффективных лс.
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков по следующей прописи:
- •3. Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных препаратов, изготовленных из травы зверобоя, до потребителя? Дайте теоретическое обоснование.
- •4. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:
- •5. При условии, что нарастание биомассы коррелирует с синтезом вторичных метаболитов, выберите оптимальный режим культивирования растительных клеток по принципу организации материальных потоков.
- •1. Предприятие готовит документы для регистрации фармакопейной статьи предприятия (фсп) на лекарственное средство «Пустырника трава», расфасованная в пачки картонные по 100 г.
- •3. В аптеку поступил рецепт на экстемпоральное изготовление микстуры по следующей прописи:
- •4. В условиях фармацевтического производства получают настойки пустырника и валерианы.
- •6. Для оптимизации процесса биосинтеза пенициллина в питательную среду добавляют аминокислоты.
- •1. • Предложите оптимальный вариант изготовления препаратов по прописям:
- •3. Дайте характеристику растительного источника масла подсолнечного.
- •Другие растительные масла
- •5. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему промышленного производства масляных экстрактов.
- •Ситуационная задача 22
- •3. Дайте характеристику лекарственным растениям, обладающим противовоспалительным действием - трава череды трехраздельной, трава чистотела.
- •4. В аптеке был изготовлен раствор состава:
- •5. Какие этапы работы в биотехнологическом производстве лс предполагает подготовительная стадия?
- •6. В условиях фармацевтического производства данные лекарственные препараты выпускаются в различных лекарственных формах, в том числе и в пролонгированных.
3. В аптеку поступил рецепт на экстемпоральное изготовление микстуры по следующей прописи:
Rp.: Sol. Citrali 1%.......................................................................... 3 ml
Magnesii sulfatis........................................................................ 5,0
T-rae Valerianae
T-rae Leonuri ana.................................................................... 3 ml
Sol. Glucosi 10%.................................................................. 200 ml
M.D.S. ................................................ По 1 чайной ложке З раза в день.
Данная микстура готовится согласно приказа №308.
Расчеты:
Лицевая сторона |
Расчеты |
Дата № рецепта Aquae purificatae 80 ml Sol Magnesii sulfatis (1:4) 20 ml Sol Glucosi (1:5) 100 ml T-rae Leonuri 3 ml T-rae Valerianae 3 ml Sol. Citrali 1% 3 ml Общий объем 209 мл Подписи |
Общий объем 200+3+3+3=209 мол Р-ра магния сульфата 1:4 5*4=20 мл р-ра глюкозы 20% (1:5) мл воды очищенной 209-3-3-3-20-100=80 мл |
В флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 80 мл воды очищенной, затем 20 мл раствора магния сульфата (1:4), затем 100 мл раствора глюкозы (1:5), далее спиртосодержащие вещества в порядке увеличения концентрации спирта, настойки готовят на 70% спирте, раствор цитраля на 96%. Поэтому первыми отмеривают настойки, затем 3 мл раствора цитраля 1%. Перемешивают. Флакон укупоривают.
4. В условиях фармацевтического производства получают настойки пустырника и валерианы.
• Составьте технологическую и аппаратурную схему производства «Пустырника настойки».
Технологическая схема
Подготовка сырья и экстрагента
Перколяция
Очистка
Фильтрация
Стандартизация
Траву пустырника измельчают на помольной машине «Эксцельсиор» до 2 - 3 мм, отсеивают от пыли на вибросите, сырье транспортируют к перколятору. Настойку готовят на 70% этаноле в соотношении (1:5) в перколяторе методом настаивания с периодическим перемешиванием.
Растительный материал плотно укладывается в перколятор, заливается при открытом спускном кране экстрагентом до образования "зеркала", т.е. гладкой поверхности и оставляют на 24 часа. На этой стадии происходит выход экстрактивных веществ в экстрагент, образуется пограничный слой. Далее проводится сам процесс перколяции, т.е. непосредственное процеживание экстрагента через слой сырья. Процесс перколяции проходит синхронно - с какой скоростью извлечение выливается через нижний кран, с такой же скоростью сверху подается новый (чистый) извлекатель. Перколяция ведется с определенной скоростью: на производстве она соответствует 1/24 или 1/48 части рабочего объема (объема, нанятого сырьем) в час. При такой скорости экстрагент успевает насытиться извлеченными из клеточного материала веществами, за счет движения увлечь с собой часть пограничного слоя, обновить жидкость у твердой фазы.
После получения вытяжку отстаивают при пониженной (+8°С ) температуре в течение 7 суток. Осадок отделяют седиментацией, настойку дополнительно фильтруют через плотный материал (бельтинг, фланель, диагональ) и после стандартизации реализуют в ангро либо в мелкой расфасовке.
Для очистки готового продукта используют друк- или пресс-фильтры, нутч-фильтры (работают под вакуумом) использовать не следует из-за возможной потери экстрагента, также используют центрифуги. Фильтровальные перегородки должны хорошо задерживать твердые частицы, иметь достаточную механическую прочность, быть химически стойкими к разделяемым веществам и теплостойкими при рабочей температуре. В качестве фильтровальных перегородок используют различные ткани, проволочные и полимерные сетки, бумагу, металлические, стеклянные и керамические плоские пористые пластины, полые цилиндры и т. п. Наиболее часто применяются тканевые перегородки. Из них чаще всего – хлопчатобумажные: бельтинг, фланель, диагональ, миткаль и др.
5. Провизор-аналитик для обнаружения одного из компонентов прописи использовал раствор 8-оксихинолина, при этом выпал желто-зеленый кристаллический осадок. При добавлении раствора бария хлорида выпал белый осадок.
Это реакции на магния сульфат
Реакция с 8-оксихинолином в присутствии аммиака и хлорида аммония (аммиачный буфер) приводит к образованию зелено-желтого кристаллического осадка внутрикомплексного оксихинолината магния, который при рН8-12 дает флюоресценцию зеленого цвета
8-оксихинолин за счет фенольного гидроксила и третичного атома азота, имеющего пару неподеленных электронов, образует более чем с 20 металлами хелатные комплексы.
Для обнаружения иона магния используют общую реакцию образования нерастворимого в воде, но растворимого в уксусной кислоте белого кристаллического осадка фосфата магния-аммония. Осадок выпадает при добавлении к раствору соли магния гидрофосфата динатрия и раствора аммиака:
На сульфат фармакопейная реакция с хлоридом бария в присутствии соляной кислоты
Метод количественного определения – комплексонометрия
В качестве титранта используется – трилон Б, способный образовывать прочные комплексы в катиона металлов в валентности 2,3,4.
Принцип комплексометрического титрования сводится к следующему. К исследуемому раствору, содержащему определяемый катион при строго определенном значении рН прибавляют небольшое количество соответствующего индикатора, при этом образуется хорошо растворимое в воде окрашенное комплексное соединение индикатора с ионом определяемого-металла. При титровании трилоном Б этот комплекс разрушается и образуется более прочный, как правило, бесцветный,. комплекс иона металла с трилоном Б. При этом выделяется анион индикатора, который окрашивает раствор в другой цвет,. присущий свободному индикатору при данном значении рН.
При определении магния титрование ведут в присутствии аммиачного буфера (рН 9,5-10,0), индикатор – хром черный специальный. Первоначальный цвет комплекса металл-индикатор- синий, в конце титрования за счет выделения свободного индикатора – цвет красный.
Магния сульфат является кристаллогидратом и при хранении выветривается, поэтому из-за потери кристаллизационной воды возможно завышение результата количественного определения.