5. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:

• Составьте технологическую и аппаратурную схему производства «Эвкалипта настойки».

Листья эвкалипта измельчают на помольной машине «Эксцельсиор» до 2 - 3 мм. Настойку готовят на 70% этаноле в соотношении (1:5) в перколяторе методом настаивания с периодическим перемешиванием.

Растительный материал плотно укладывается в перколятор, заливается при открытом спускном кране экстрагентом до образования "зеркала", т.е. гладкой поверхности и оставляют на 24 часа. На этой стадии происходит выход экстрактивных веществ в экстрагент, образуется пограничный слой. Далее проводится сам процесс перколяции, т.е. непосредственное процеживание экстрагента через слой сырья. Процесс перколяции проходит синхронно - с какой скоростью извлечение выливается через нижний кран, с такой же скоростью сверху подается новый (чистый) извлекатель. Перколяция ведется с определенной скоростью: на производстве она соответствует 1/24 или 1/48 части рабочего объема (объема, нанятого сырьем) в час. При такой скорости экстрагент успевает насытиться извлеченными из клеточного материала веществами, за счет движения увлечь с собой часть пограничного слоя, обновить жидкость у твердой фазы.

После получения вытяжку отстаивают при пониженной (+8°С ) температуре в течение 7 суток. При этом выпадают осадки таких экстрактивных веществ, которые при комнатной температуре образуют насыщенные растворы, а при пониженной температуре (подвал, холодильные камеры с температурой воздуха + 8-10°С) - пересыщенный и выпадают в осадок.. Осадок отделяют седиментацией, настойку дополнительно фильтруют через плотный материал (бельтинг, фланель, диагональ) и после стандартизации реализуют в ангро либо в мелкой расфасовке.

Содержание спирта в настойках определяют одним из методов ГФ XI, в настойках по плотности спирт измерять нельзя, так как это уже не чистое вещество.

а) дистилляционным;

б) по температуре кипения.

Концентрация спирта в экстрагенте и рекуперате определяют спиртометрами либо ареометрами, а за тем по плотности рассчитывают концентрацию.

6. Последние достижения в области геномики и протеомики позволяют решать проблемы поиска безопасных и эффективных лс.

• Какое значение имеют гены вирулентности и в чем суть метода IVET?

Гены «house keeping» - это гены, которые есть всегда, на них держится организм, они могут расти в организме и на искусственных питательных средах, они сравнительно легко обнаруживаются. Гены «ivi» - это гены вирулентности, которые проявляются только в случаях болезни, при различных инфекциях, но обнаружить их в искусственных условиях невозможно, они не растут на искусственных средах. Именно они и являются предметом интереса международной программы IVET. В основе обнаружения данных генов лежит система захвата чужого промотора. Существует шесть этапов такой работы. Коротко: геном сальмонеллы (патогенный микроорганизм) режут ферментами рестриктазами (как ножницами) на фрагменты. Эти гены с промоторами. К ним присоединяются 2 гена без промоторов - это ген хлорамфеникол-ацетилтрансферазы (левомицетин) и ген, так называемый, «1ас»-оперон для окисления лактозы в последующем. Эту генно-инженерную комбинацию вставляют в плазмиду и далее вводят в E.coli (кишечную палочку). Затем все это вводят в мышь вместе с хлорамфениколом. Через сутки берут пробу крови этой мыши и высевают на чашку Петри с лактозой (как индикатор). Вырастают колонии белого цвета (меньшая часть) и красного цвета (большая часть). Белые колонии означают, что нет окисления лактозы, то есть ген не работает на искусственной питательной среде. Здесь надо искать ген «ivi».

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 19

1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье - «Зверобоя трава» (цельная). Аналитику дали задание определить внешние признаки сырья и содержание действующих веществ.

Данное описание соответствует описанию травы зверобоя описанное в ГФ 11, вып 2, ст. 52. Вывод сырье соответствует требованиям ФС и может быть использовано в производстве фарм препаратов.

HERBA HYPERICI - ТРАВА ЗВЕРОБОЯ

зверобой продырявленный - Hypericum perforatum L.

зверобой пятнистый (зверобоя четырехгранного) - Hypericummaculatum(H.quadrangulum),

сем. Зверобойных – Hypericaceae.

Зверобой продырявленный — тра­вянистый многолетник высотой до 100 см с тонким ветвистым корневищем и силь­но разветвлённым стержневым корнем. Стебли цилиндрические с двумя продольными рёбрами, в верхней части вет­вистые. Листья супротивные, сидячие, эллиптические или продолговато-яйце­видные, цельнокрайные с многочислен­ными просвечивающими светлыми и чёрными вместилищами. Цветки пяти-членные, собраны в щитковидный тирс. Чашелистики линейно-ланцетные, заост­рённые. Венчик золотисто-жёлтый. Чашечка и венчик также имеют светлые и тёмные вместилища. Тычинки многочисленные, сросшиеся в три пучка. Пестик с верхней трёхгнёздной завязью и тремя столбиками. Плод — трёхгнёздная многосемянная коробочка. Зверобой пятнистый (з. четырёх­гранный) отличается четырёхгранным стеблем с четырьмя продольными ост­рыми рёбрами. Чашелистики продолго­вато-эллиптические с притуплённой вер­хушкой.

Качество сырья регламентирует ГФ 11.

Травы (Herbae) — собранные в уста­новленные нормативными документами сроки, высушенные или свежие цельные травянистые растения или их надземные части, длина которых также регламенти­руется нормативными документами, реже смесь листьев, кусочков стеблей, цветков, изредка плодов.

Количесвтенное определение – спектрофотометрия (по ГФ 11 ст.52)

Пробу сырья кипятят в присутствии спирта несколько раз. Фльтруют, к фильтрату добавляют спиртовой раствор алюминия хлорида. В результате образуется желто-зеленое окрашвиание. Проводят спектрофотометрию, параллельно измеряют оптическую активность раствора ГСО рутина.