
- •Ситуационная задача 17
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление 200 мл водного извлечения цветков ромашки по следующей прописи:
- •3. Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на продукцию фармацевтического предприятия?
- •4. Предложите технологическую и аппаратурную схему получения со2-экстракта ромашки аптечной в условиях промышленного производства.
- •5. На биотехнологическом производстве в цехе ферментации процесс биосинтеза антибиотика рубомицина перешел в стадию окончания процесса.
- •2. В аптеке:
- •3. В аптеку поступил рецепт на индивидуальное изготовление капель для носа ребенку (возраст 2 года 9 месяцев) по следующей прописи:
- •5. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:
- •6. Последние достижения в области геномики и протеомики позволяют решать проблемы поиска безопасных и эффективных лс.
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков по следующей прописи:
- •3. Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных препаратов, изготовленных из травы зверобоя, до потребителя? Дайте теоретическое обоснование.
- •4. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:
- •5. При условии, что нарастание биомассы коррелирует с синтезом вторичных метаболитов, выберите оптимальный режим культивирования растительных клеток по принципу организации материальных потоков.
- •1. Предприятие готовит документы для регистрации фармакопейной статьи предприятия (фсп) на лекарственное средство «Пустырника трава», расфасованная в пачки картонные по 100 г.
- •3. В аптеку поступил рецепт на экстемпоральное изготовление микстуры по следующей прописи:
- •4. В условиях фармацевтического производства получают настойки пустырника и валерианы.
- •6. Для оптимизации процесса биосинтеза пенициллина в питательную среду добавляют аминокислоты.
- •1. • Предложите оптимальный вариант изготовления препаратов по прописям:
- •3. Дайте характеристику растительного источника масла подсолнечного.
- •Другие растительные масла
- •5. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему промышленного производства масляных экстрактов.
- •Ситуационная задача 22
- •3. Дайте характеристику лекарственным растениям, обладающим противовоспалительным действием - трава череды трехраздельной, трава чистотела.
- •4. В аптеке был изготовлен раствор состава:
- •5. Какие этапы работы в биотехнологическом производстве лс предполагает подготовительная стадия?
- •6. В условиях фармацевтического производства данные лекарственные препараты выпускаются в различных лекарственных формах, в том числе и в пролонгированных.
Ситуационная задача 17
1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье - «Ромашки аптечной цветки» (цельное сырье, ангро). Необходимо проверить содержание примесей и действующих веществ в сырье.
Согласно ГФ 11, вып.2, ст. 7. Числовые показатели. Эфирного масла не менее 0,3%; листьев, стеблей, корзинок с остатками цветоносов длиннее 3 см не более 9%; органической примеси (части других неядовитых растений и корзинки других видов ромашки) не более 3%; минеральной примеси не более 0,5%.
Вывод: сырье соответствует требованиям ФС
ЦВЕТКИ РОМАШКИ - FLORESCHAMOMILLAE
Ромашка аптечная Chamomillarecutita,
сем астровые – Asteraceae
Ромашка аптечная — однолетник, до 60 см высотой с очередными дважды или трижды перисторассечёнными на линейные шиловидно-заостренные сегменты листьями. Корзинки полушаровидные с белыми краевыми ложноязычковыми и жёлтыми внутренними трубчатыми цветками. Ложе соцветия коническое, полое, голое, к концу цветения удлиняющееся. Обёртка корзинок многорядная, из черепитчато расположенных удлинённых, туповатых листочков. Плод — семянка.
Цветками вфармацевтической практике называют ЛРС, представляющее собой высушенные отдельные цветки или соцветия, а также их части. Цветки заготавливают обычно в начале цветения, некоторые во время бутонизации.
Качество сырья регламентируется ГФ 11 ст.7.
Качество сырья снижают длинные цветоносы, корзинки другого цвета, измельченность (ситовой анализ), сорная примесь. Определение основных числовых показателей относится к товароведческому анализу. Измельченность проведят ситовым анализом, влажность – высушиванием сырья в сушильном шкафу до постоянной массы, примеси выделяют после проверки измельченности, выбирая пинцетом а затем взвешивая каждый вид примеси по отдельности.
Возможные примеси.Ромашка непахучая - Matricaria inodora L., которая в отличие от ромашки аптечной имеет ложе сплошное и более крупное (до 12 мм). Цветочные корзинки без запаха. Пупавка полевая - Anthemis arvensis L. имеет пленчатое коническое неполное ложе. Корзинки более крупные, без запаха. Пупавка собачья - Anthemis cotula L. по внешним признакам почти не отличается от ромашки аптечной, но ложе неполое и пленчатое вверху. Запах неприятный. Таким образом, главным признаком отличия ромашки аптечной и душистой от примесей является цветоложе: у первых оно внутри полое, а у примесей - сплошное.
Определение эфирного масла:
Метод 1 Навеску измельченного сырья помещают в колбу приливают воду и закрывают резиновой пробкой с обратным холодильником. В пробке снизу укрепляют металлические крючки, на которые при помощи тонкой проволоки подвешивают градуированный приемник Колбу с содержимым нагревают и кипятят в течение 2 час. Объем масла в градуированной части приемника замеряют после окончания перегонки и охлаждения прибора до комнатной температуры. Содержание эфирного масла в объемно - весовых процентах.
2. В аптеку поступил рецепт на изготовление 200 мл водного извлечения цветков ромашки по следующей прописи:
Rp.: Infusi florum Chamomillae...................................................200 ml
Extrahe
Da Signa.......................................................По 1/4 стакана 2 раза в день.
Будет приготовлен настой. Настаивают на водяной бане – 15 минут, охлаждение – 45 мин.
Условия регламентируются ГФ 11
Расчеты
Цветков ромашки 20,0 (т.к. настой готовится в соотношении 1:10)
Воды очищенной с учетом коэффициента водопоглощения сырья 200+(20*3,4)=268 мл
Коэффициент водопоглощения цветков ромашки равен 3,4 (приказ №308)
основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях Приготовление настоев и отваров горячим способом проводится следующим образом. Измельченное растительное сырье помещают в подогретую инфундирку, заливают рассчитанным количеством дистиллированной воды комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане при периодическом помешивании (настои в течение 15 мин, отвары — 30 мин). После этого инфундирку снимают, вытяжку охлаждают при комнатной температуре также при периодическом помешивании (настои не менее 45 мин, а отвары — 10 мин). Срок охлаждения должен строго соблюдаться, так как в это время происходит дополнительное извлечение исходного сырья. Отвары, в отличие от настоев, охлаждают всего 10 мин. Отвары из листьев толокнянки, коры дуба, корневища змеевика, корневища и корней ревеня, лапчатки и других растений, содержащих дубильные вещества, процеживают в горячем виде, минуя охлаждение, так как дубильные вещества лучше растворяются в горячей воде.
При приготовлении настоев с пометкой Cito! нагревание на водяной бане проводится в течение 25 мин, после чего горячую жидкость охлаждают искусственно, погружая инфундирку в холодную воду.
Если прописанный объем водных вытяжек из лекарственного растительного сырья составляет 1000—3000 мл, то время нагревания на водяной бане увеличивают для настоев до 25 мин.
Для отваров — до 40 мин. Лекарственные вещества должны вводиться в совершенно готовые, процеженные и охлажденные вытяжки. При введении в настои и отвары растворимых в них веществ полученные растворы необходимо еще раз процедить. При приготовлении водных вытяжек непосредственно из растительного сырья использование концентрированных растворов лекарственных веществ запрещается, так как в этом случае вытяжки нужно было бы готовить на уменьшенном количестве воды. Настойки, жидкие экстракты, сиропы прибавляют к микстурам, содержащим настои и отвары, в последнюю очередь. Нерастворимые вещества вводят в водные вытяжки путем суспендирования или эмульгирования.
Оформление: «Хранить в прохладном месте» (так как подвергаются микробной порче), «Перед употреблением взбалтывать» (так как система получается полидисперсной (многокомпонентной)), «Беречь от детей». Срок хранения – 2 дня.