
диссертации / 110
.pdf
181
Рис. 62. Пациентка Г., 21 г. Начальный этап оперативного вмешательства. Выяв-
лена зона гнойно-грануляционного воспаления.
Рис. 63. Этап хирургической обработки. Рассечена периэлектродная капсула. Она тусклая, отечная, рыхлая с фибринозными наложениями. Зона воспалительного процесса распространяется дистальнее фиксирующей муфты (указана белой стрелкой), которую можно рассматривать как условную границу внесосудистого фрагмента электродов

182
Рис. 64. Макропрепарат фрагмента периэлектродной капсулы с признаками воспалительного процесса без границы воспалительного процесса.
Рис. 65. Пациент С. Объем хирургической обработки: единым блоком иссечено ложе ЭКС и периэлектродные ткани. Обращает на себя внимание утолщение периэлектродной капсулы без четкой проксимальной границы воспалительного процесса. Хороший отдаленный результат через 29 месяцев наблюдения.
У 2 пациентов, несмотря на радикальный характер операции, рецидив на-
гноения развился в зоне давнего дефекта изоляции электрода со скоплением под
ней гнойной жидкости. В одном случае дефект на уровне фиксирующей муфты
183
был выявлен в ходе первичной хирургической обработки и герметизирован новой пластиковой муфтой. После рецидива нагноения у этой пациентки была выполне-
на повторная хирургическая обработка с заменой поврежденного электрода, со-
хранением второго электрода и прежнего устройства с хорошими результатами при наблюдении в течение 21 месяца. Во втором случае дефект изоляции распола-
гался во внутрисердечном фрагменте и был выявлен только после удаления элек-
трода при повторной операции (рис. 44). Повреждение изоляции электрода во внутрисердечном фрагменте электрода мы наблюдали еще у 1 пациента II груп-
пы с БЭ, у которого деимплантация устройства была выполнена в качестве пер-
вичной операции (рис. 45). Т.е. помимо общехирургичеких аспектов лечения гнойных осложнений в зоне ЭКС, необходимо учитывать узкоспециализирован-
ные проблемы, такие как невозможность механической обработки некоторых уча-
стков системы стимуляции при их разгерметизации. Например, при визуально не-
измененном (доступном ревизии) внесосудистом фрагменте электрода в качестве причин подизоляционных жидкостных скоплений, поддерживающих хронический воспалительный процесс, у части пациентов может быть дефект изоляции элек-
трода во внутрисосудистом фрагменте. Несанированные жидкостные скопления или инородные ткани в элементах системы ЭКС следует рассматривать как по-
тенциальный источник рецидива гнойного процесса. Это необходимо учитывать при выборе метода оперативного вмешательства как при первичной, так и, осо-
бенно, при повторной хирургической обработке. С целью выявления подизоляци-
онных жидкостных скоплений во внутрисосудистом фрагменте электрода необ-
ходимо как совершенствование методики предоперационного обследования, так и критическая оценка состояния электродов во время операции. При выявлении проблемных электродов допустима их изолированная деимплантация без полного удаления всей системы стимуляции, что было выполнено нами у 3 пациентов II
группы, в т.ч. у 1 – после рецидива гнойного процесса, с хорошими отдаленными результатами во всех случаях.
В 1 случае причина рецидива не установлена, т.к. пациент для удаления сис-
темы стимуляции направлен в другое лечебное учреждение. Таким образом, пер-
184
вичный анализ показал существенное отличия результатов хирургической обра-
ботки в группах: за счет изменения хирургической тактики, принципиальный по-
казатель – частота рецидивов гнойного процесса во II группе − снизилась в 3,1
раза: с 44,2% до 14,3% (р=0,005) (табл. 44).
7.2.2.3. Оценка факторов риска рецидива гнойного процесса после хирургической обработки без удаления ЭКС.
Данные многофакторного анализа представлены в таблице 47.
Достоверные отличия частоты рецидивов наблюдали при выявленном во время операции старом дефекте изоляции электрода с подизоляционным жидко-
стным скоплением (р=0,001), лихорадки > 38˚ в предоперационном периоде
(р=0,02), радикальной хирургической обработке при поздних нагноениях
(р=0,005).
Могли иметь клиническое значение и отличия, близкие к статистически дос-
товерным, однако не соответствовавшие критериям (р<0,05) из-за малого количе-
ства наблюдений воспалительные изменениях крови (лейкоцитоз, лейкопения, па-
лочкоядерный сдвиг) (р=0,1) и положительное бактериологическое исследование крови (р=0,1). Набор дополнительных данных после нескольких непреднамере-
ных наблюдений был невозможен из-за высокой угрозы для пациентов. С вероят-
ностью, близкой к достоверным данным (р=0,07), на частоту рецидивов не влияли послеоперационные гематомы ложа ЭКС.
Достоверно не влияли на частоту рецидивов при достаточном количестве на-
блюдений сопутствующий сахарный диабет (n=14), отрицательные бактериаль-
ные тесты из ложа ЭКС (n=18), отказ от антибактериальной терапии (n=52) или назначение антибактериальных препаратов на всех этапах лечения (n=20), реим-
плантация нового ЭКС (n=16), объем хирургической обработки при ранних на-
гноениях (n=27).
Ряд факторов: перенесенное вмешательство на сердце, интраоперационное повреждение изоляции электрода, тромбоз подключичной вены, − невозможно интерпретировать из-за минимального количества наблюдений.
185
|
|
|
|
|
|
Таблица 47 |
|
Сводная таблица оценки факторов риска рецидива гнойного процесса после хирургической обработки |
|
||||||
при нагноениях в зоне ЭКС. |
|
|
|
|
|||
(Частота рецидивов в I группе – 35,7%, во II группе – 12,0%, объединенной группе – 24,5%). |
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I группа n=56 |
|
II группа n=50 |
|
|
||
Данные анамнеза, клинической картины и инстру- |
Кол-во |
Кол-во |
|
Кол-во |
Кол-во |
Всего |
p |
ментальных методов исследования |
ХО |
рецидивов |
|
ХО |
рецидивов |
n (%) |
|
|
|
||||||
|
|
n (%) |
|
|
n (%) |
|
|
Сахарный диабет |
7 |
3 (42,9) |
|
7 |
1 (14,2) |
4 (28,6) |
0,5 |
Отрицательный бактериологический тест из ложа |
8 |
3 (37,5) |
|
10 |
0 |
3 (16,7) |
0,5 |
Положительный бактериологический тест |
14 |
9 (64,3) |
|
40 |
5 (12,5) |
14 (25,9) |
|
Температура ˃38,0˚С |
2 |
1 |
|
1* |
1 |
2 (66,7) |
0,02 |
Лейкоцитоз ˃ 12,0х109, Лимфопения ˂4,0х109, |
0 |
− |
|
2 |
1 |
1 (50,0) |
0,1 |
Палочкоядерный сдвиг ˃ 6 |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменения в анализе мочи |
2 |
1 |
|
5 |
1 |
2 (28,6) |
0,5 |
(белок˃0,66, Лей˃10, Эритроциты – наличие) |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Вегетации при ЭХОКГ |
0 |
− |
|
0 |
− |
|
|
Положительное бактериологическое исследование |
0 |
− |
|
2 |
1 |
1 (50,0) |
0,1 |
крови |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Тромбоз подключичной вены |
|
|
|
0 |
− |
|
|
Продолженное воспаление в периэлектродной |
н.д. |
н.д. |
|
4 |
1 |
1 (25,0) |
0,6 |
капсуле. |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Старый дефект изоляции электродов с подъизоля- |
н.д |
н.д. |
|
2 |
2 |
2 (100,0) |
0,001 |
ционным скоплением жидкости |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Интраоперационное повреждение изоляции |
н.д. |
н.д. |
|
5 |
0 |
0 |
0,5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Отказ от назначения антибиотиков |
30 |
8 (26,7) |
|
22 |
3 (13,6) |
11 (21,1) |
0,4 |
Антибиотикотерапия до и после операции |
6 |
3 |
|
14 |
0 |
3 (15,0) |
0,4 |
186
Таблица 47 (продолжение)
Реимплантация нового ЭКС |
11 |
2 |
5 |
− |
12,5 |
0,3 |
|
Послеоперационные раневые осложнения |
н.д. |
н.д. |
12 |
− |
|
0 |
0,07 |
(гематома) |
|
|
|
|
|
|
|
Раннее нагноение – нерадикальная обработка |
12 |
1 |
- |
- |
1 |
(8,3) |
>0,5 |
Позднее нагноение – нерадикальная обработка |
43 |
19 |
- |
- |
19 |
(44,2) |
0,005 |
Раннее нагноение – радикальная обработка |
- |
- |
15 |
1 |
1 |
(6,7) |
>0,5 |
Позднее нагноение – радикальная обработка |
- |
- |
35 |
5 |
5 (14,3) |
0,005 |
|
БЭ и клапанное протезирование в анамнезе |
1 |
− |
2 |
− |
|
0 |
0,7 |
187
Результаты хирургической обработки у пациентов с сахарным диабетом.
Хирургическая обработка зоны ЭКС выполнена 15 пациентам с компенсиро-
ванным сахарным диабетом: в I группе - 7 пациентам, во II группе – 8 пациен-
там. Рецидив нагноения наблюдали у 3 пациентов I группы. У двух из них систе-
ма стимуляции была удалена. У 1 пациента рецидив гнойного процесса развился после 2-х вмешательств − первичной и повторной хирургической обработки, вы-
полненных с интервалом в 1 год. Несмотря на это, при очередном рецидиве в 2010
году пациент от удаления системы стимуляции категорически отказался, в связи с чем ему была выполнена радикальная хирургическая обработка зоны ЭКС по оригинальной методике во II клинической группе с хорошими результатами в те-
чение 35 месяцев. Во II группе из 8 пациентов с компенсированным сахарным диабетом мы наблюдали 1 рецидив гнойного процесса через 24 месяца после хи-
рургической обработки. Таким образом, количество неудачных оперативных вмешательств на небольшом клиническом материале не превышает среднестати-
стических показателей обеих групп (р=0,5), что позволяет сделать вывод о допус-
тимости использованием данной методики у пациентов с компенсированным са-
харным диабетом.
Влияние на результаты оперативных вмешательств антибактериальной
терапии.
Из 5 пациентов I группы и 4 пациентов II группы, которым антибактери-
альную терапию проводили только перед операцией, рецидив гнойного процесса развился у 2 (28,6%) пациентов I группы. При проведении антибактериальной терапии только в послеоперационном периоде, из 15 пациентов I группы рецидив наблюдали у 7 (46,7%), во II группе из 10 пациентов – у 3 (30,0%), в обеих группах – 40,0%. Самая низкая частота рецидивов гнойного процесса (15,0%) ус-
тановлена при использовании антибиотиков на всех этапах лечения (до- и после-
операции). Рецидив нагноения развился только у 3 из 6 пациентов I группы, во II
группе при назначении антибиотиков на всех этапах 14 пациентам рецидивов гнойного процесса не было. Наиболее многочисленная группа пациентов: 30 па-
циентов I группы и 22 пациента II группы, − не получала антибиотиков. Из них
188
в I группе рецидив наблюдали у 8 (26,7%), во II группе – у 3 (13,6%) пациентов,
а в рамках объединенной группы – 11 (21,2%). Результаты оценки роли антибак-
териальных препаратов в лечении гнойных осложнений в зоне ЭКС неоднознач-
ны. При сравнении результатов в рамках групп (единой методики) частота реци-
дивов была выше при любом способе назначения антибиотиков. В I группе из 26
пациентов, получавших антибиотики, рецидив наблюдали у 12 (46,2%), против 8 (26,7%) не получавших антибактериальных препаратов. Во II группе эти показа-
тели равны: 14,3% против 13,6% рецидивов. В то же время, при использовании методики радикальной хирургической обработки во II группе и назначении анти-
биотиков только до операции и «на всех этапах лечения» не отмечено ни одного рецидива (табл. 48). Такие результаты позволяют рекомендовать эти схемы как приоритетные. В то же время, следует признать, отсутствии статистически значи-
мых отличий при сравнении всех групп пациентов (р˃0,05).
Результат лечения пациентов обеих групп, не получавших антибиотики, по-
зволил сравнить «в чистом виде» преимущества методики радикальной хирурги-
ческой обработки, благодаря использованию которой частота рецидивов гнойного процесса сократилась в 2 раза (р˂0,05), а в группе поздних нагноений, что осо-
бенно актуально, − более чем в 3 раза.
Таблица 48. Зависимость рецидивов гнойного процесса от антибактериальной терапии.
Сроки проведения а/б |
|
|
|
|
|
|
|
терапии |
|
I группа |
|
II группа |
Всего |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
рецидивов |
|
Получали |
Количество |
Получали |
Количество |
|||
|
|
||||||
|
а/б (n/%) |
рецидивов |
а/б (n/%) |
рецидивов |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
До операции |
5 |
(8,9) |
2 |
4 |
(8,0) |
− |
2 (28,6) |
|
|
|
|
|
|
|
|
После операции |
15 |
(26,8) |
7 (46,7) |
10 |
(20,0) |
3 (30,0) |
10(40,0) |
|
|
|
|
|
|
|
|
До и после операции |
6 (10,7) |
3 |
14 |
(28,0) |
− |
3 (15,0) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Не назначали а/б |
30 |
(53,6) |
8 (26,7) |
22 |
(44,0) |
3 (13,6) |
11 (21,2) |
|
|
|
|
|
|
|
|
р˃0,05
189
Таким образом, проведенный анализ не установил достоверной зависимости безрецидивного течения заболевания в послеоперационном периоде от использо-
вания ЭК, антибактериальной терапии, сопутствующего сахарного диабета. Уста-
новлена роль радикальной хирургической обработки в группе поздних гнойных осложнений, лечение которых представляет наиболее сложную проблему. Частота рецидивов гнойного процесса после хирургической обработки при поздних на-
гноениях была выше, чем при ранних нагноениях соответственно в 6 (I группа) и 2 раза (II группа), при том, что в при ранних нагноениях в I группе вмешатель-
ство носило нерадикальный характер. Эти результаты можно объяснить принци-
пиальным отличием течения гнойного процесса у пациентов с поздними нагное-
ниями, в первую очередь, за счет проксимального распространения гнойно-
воспалительного процесса в периэлектродных тканях. За счет использования ме-
тодики, предусматривающей удаление периэлектродных тканей вокруг внесосу-
дистых фрагментов электродов удалось добиться улучшения результатов, однако частота рецидивов остается еще достаточно высокой, что требует более тщатель-
ного отбора пациентов лечению методом хирургической обработки без удаления ЭКС.
7.2.2.4. Анализ сроков послеоперационного стационарного лечения и ос-
ложнений хирургической обработки зоны ЭКС.
Продолжительность послеоперационного стационарного лечения с учетом повторных госпитализаций при рецидиве гнойного процесса в I группе составила
15,8±11,0 суток, во II группе − 13,5±7,7 суток (таблица 49). Уменьшение достиг-
нуто за счет сокращения повторных госпитализаций, хотя сроки стационарного лечения без учета рецидивов во II группе были больше, чем в I группе:10,8±3,9
против 8,7±3,4 суток (р˃0,05). Это связано с тем, что в I группе 5 пациентов вы-
писаны из стационара на 2 – 3 сутки после операции, тогда как во II группе паци-
ентов выписывали только после снятия кожных швов. Так же при лечении позд-
них гнойных осложнений продолжительность послеоперационного стационарного лечения более 14 суток в I группе была у 5 (8,9%) пациентов, во II группе − у 14

190
(35,0%) пациентов. Увеличение продолжительности лечения связано, в первую
очередь, с раневыми осложнениями −гематомами ложа ЭКС.
Таблица 49.
Сроки послеоперационного стационарного лечения пациентов с гнойными осложнениями в зависимости от метода оперативного вмешательства.
Гной- |
Хирургическая |
Методика реимплантации устройства |
||||||
ные |
обработка |
|
(в общей группе) |
|
||||
ослож- |
I |
II |
Одномоментная |
Отсроченная |
|
Не проведена |
||
нения |
группа |
группа |
(сут) |
|
(сут) |
|
(сут) |
|
Ранние |
13,5±5,9 |
|
13,3±6,3 |
|
|
7,0 – 23,0 |
|
|
(сут). |
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Поздние |
15,8±11,0 |
|
13,5±7,7 |
13,8±6,6 |
|
20,2±4,5 |
|
13,7±7,7 |
(сут). |
(8,7±3,4*) |
|
(10,8±3,9*) |
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
* − сроки стационарного лечения после хирургической обработки без учета повторных госпитализаций в случае рецидива гнойного процесса.
На основании анализа результатов лечения в обеих группах мы считаем оп-
равданной раннюю выписку пациентов, т.к. послеоперационные раневые ослож-
нения наблюдали исключительно в 1-е сутки после операции (табл. 50).
Виды и частота послеоперационных осложнений во II группе представлены в таблице 50.
Таблица 50.
Интра- и послеоперационные осложнения во II группе.
Осложнения |
Количество |
Методы устранения |
Сроки развития |
|
n (%) |
||||
|
|
|
||
|
|
2 – одномоментная |
|
|
Повреждение изоля- |
6 (12,0) |
замена электродов |
интраоперационно |
|
ции электрода |
4 – герметизация |
|||
|
|
|||
|
|
дефекта |
|
|
Дислокация эндокар- |
1 (2,0) |
Коррекция положения |
интраоперационно |
|
диального электрода |
||||
|
|
|
||
Послеоперационная |
|
Пункционная |
|
|
гематома зоны |
12 (24,0) |
1 сутки |
||
эвакуация гематомы |
||||
вмешательства |
|
|
||
|
|
|
||
Разрушение |
1 (2,0) |
Смена ЭКС |
12 мес. |
|
коннектора ЭКС |
||||
|
|
|