- •China Kadoorie Biobank
- •В чем состоят социо-культурные и научные предпосылки создания биобанка (причины, побудившие разработать и реализовать подобный проект, его цели)?
- •2. Какие международно-правовые акты регулируют деятельность биобанка?
- •3. Какие нормативно-правовые акты были разработаны в данной стране с целью наиболее эффективного регулирования деятельности биобанка?
- •5. Допустима ли передача информация о доноре, о результате его биопроб третьим лицам (родственникам, работодателю, страховой компании и т.Д.)? Какие правовые акты регулируют эту ситуацию?
- •6. На каком основании может осуществляться передача/продажа биобразцов в другие биобанки мира? Какие правовые акты регулируют данный процесс?
Денисова Наталия Андреевна
Юридический факультет МГУ
320 группа.
Семинар 5. Тема 12. Ценностные и правовые регулятивы развития новых технологий и направлений науки. 12 ноября 2016.
China Kadoorie Biobank
В чем состоят социо-культурные и научные предпосылки создания биобанка (причины, побудившие разработать и реализовать подобный проект, его цели)?
Определяя предпосылки создания биобанка, я решила сначала обратиться к классическому определению биобанка: это разновидность биорепозитория, специализированного хранилища биологических материалов для научных и медицинских целей. В биорепозиториях могут содержаться образцы, полученные от разных живых организмов. 1
Естественно, важнейшая роль биобанков состоит в повышении биобезопасности страны. Именно опираясь на этот тезис, я определяла остальные социо-культурные и научные предпосылки.2 В течение последних десятилетий Китай столкнулся с проблемой увеличения количества инфекционных, хронических и онкологических заболеваний. Появилась острая необходимость в их исследовании и разработке методов борьбы. И для наиболее эффективного решения данных задач потребовалась концентрация, некая консолидация биологического материала, что и стало основной причиной создания биобанка3. Собрание огромного количества биоматерила в одном месте позволяет решить как минимум две задачи.
Во-первых, это способствует изучению конкретной болезни. Например, как указывает бывший директор Национального института онкологии США4, онкологи на текущем этапе борьбы с раком столкнулись с необходимостью исследовать развитие опухоли на самых ранних стадиях, а затем подробно прослеживать ее развитие буквально на очень коротких участках времени. Зачастую это невозможно сделать как раз из-за отсутствия образцов (пациенты на начальных стадиях в ничтожно малом количестве случаев обращаются за помощью, поэтому врачи и ученые просто не имеют объекта исследования). В биобанке же вполне возможно собрать достаточное количество необходимого материала для всестороннего изучения данного заболевания на каждом этапе его развития.
Во-вторых, многообразие образцов биоматериала позволяет оценить роль генов и среды в развитии того или иного заболевания. Например, анализ собранных образцов позволил установить, что одна и та же болезнь в различных географических районах Китая приобретает немного разные формы5. С другой стороны, многообразие материала позволило установить, как индивидуальные характеристики организма различных людей, обусловленные генами, влияют на борьбу и сопротивляемость одному и тому же заболеванию. Таким образом, основной целью биобанков является содействие в исследовательской работе по борьбе с различными болезнями.
Другая причина, сподвигнувшая к созданию биобанка, заключается в необходимости коллекционирования различных генов для сохранения генного разнообразия. Дело в том, что в настоящее время происходит стремительное сокращение и даже исчезновение отдельных групп населения, носителей ряда эволюционно значимых генов, адаптированных к жизни в определенных условиях. Генные варианты, которые сегодня кажутся бесполезными или даже неблагоприятными, могут понадобиться человечеству в будущем6.