Prezentaciya (3)
.pdf
ФГБУ «Национальный
институт качества» Выездное обследование
Росздравнадзора
Выездное обследование - контрольное (надзорное) мероприятие, проводимое в целях визуальной оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований
•проводится по месту нахождения (осуществления деятельности) организации (ее филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), месту осуществления деятельности гражданина, месту нахождения объекта контроля
•в ходе выездного обследования инспектор может осуществлять осмотр общедоступных (открытых для посещения неограниченным кругом лиц) производственных объектов
•выездное обследование проводится без информирования контролируемого лица
•срок проведения выездного обследования одного объекта (нескольких объектов, расположенных в непосредственной близости друг от друга) не может превышать один рабочий день
41
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
ФГБУ «Национальный
институт качества» Контроль в сфере охраны здоровья включает
Росздравнадзора
•государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
•государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств;
•государственный контроль за обращением медицинских изделий.
•федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор
•государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
43
ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года №1048
Не распространяется на:
иностранные юридические лица и иностранных индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют медицинскую деятельность на территории международного медицинского кластера на основании разрешительной документации, выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития и подтверждающей право на осуществление медицинской деятельности.
44
ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
Предметом государственного контроля (надзора) являются:
а) Соблюдение медицинскими и фармацевтическими организациями (в т.ч. работниками), ФФОМС и территориальными фондами ОМС, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья :
•прав граждан в сфере охраны здоровья
•порядка оказания медицинской помощи
•стандартов медицинской помощи
•порядка и условий предоставления платных медицинских услуг
•ограничений, налагаемых на медицинских работников и руководителей
•требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
•требований к предоставлению социальной услуги
•требований к обеспечению доступности объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья для инвалидов
•соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи – данный пункт вступает в силу с 1 января 2022 г.
б) соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
45
ФГБУ «Национальный
институт качества» Осуществление государственного контроля
Росздравнадзора
Должностными лицами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), являются:
руководитель (заместитель руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения)
должностные лица Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения), в должностные обязанности которых в соответствии с должностным регламентом входит осуществление полномочий по осуществлению такого вида контроля (надзора), в том числе проведение профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий (далее - инспектора)-стандартов медицинской помощи;
46
ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет контроль (надзор) за:
результатами деятельностью объектами
деятельности
медицинских организаций (в том числе медицинских |
используемыми |
при |
|||
работников), фармацевтических организаций (в том числе |
осуществлении |
|
|||
фармацевтических работников), Федерального фонда |
деятельности в |
сфере |
|||
обязательного |
медицинского |
страхования |
и |
охраны здоровья |
|
территориальных |
фондов обязательного медицинского |
|
|
||
страхования, |
индивидуальных |
предпринимателей, |
|
|
|
осуществляющих |
медицинскую |
деятельность, |
и |
|
|
индивидуальных |
предпринимателей, |
осуществляющих |
|
|
|
фармацевтическую деятельность
47
ФГБУ «Национальный
институт качества» Виды контрольных (надзорных) мероприятий
Росздравнадзора
Документарная проверка |
Выездная проверка |
|
|
Входе проверки рассматриваются документы контролируемых лиц, имеющиеся в распоряжении контрольного органа, результаты предыдущих мероприятий, материалы дел об административных нарушениях и иные документы
Входе могут совершаться следующие действия: получение объяснений в письменной форме, истребование документов, экспертиза
Проводится по месту нахождения контролируемого лица либо объекта контроля.
В ходе могут совершаться следующие действия: осмотр, опрос, получение письменных объяснений, истребование документов, экспертиза
Контрольная закупка |
Инспекционный визит |
|
|
Может проводиться с использование почтовой |
Проводится по месту нахождения |
связи, сетей электросвязи, в том числе сети |
контролируемого лица либо объекта контроля |
«Интернет», а также сетей связи для трансляции |
|
теле- и радиоканалов |
В ходе может совершаться действие: осмотр, |
|
опрос, получение письменных объяснений, |
В ходе может совершаться действие: осмотр |
истребование документов |
48
ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
Профилактика рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностями
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения может проводить следующие профилактические мероприятия:
Информирование
Обобщение правоприменительной практики
Объявление предостережения
Консультирование
Профилактический визит
49
ФГБУ «Национальный институт качества» Консультирование
Росздравнадзора
может осуществляться должностным лицом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) по телефону, посредством видео- конференц-связи, на личном приеме в ходе проведения профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия
Должностные лица Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляют консультирование по следующим вопросам:
а) наличие и (или) содержание обязательных требований в сфере охраны здоровья; б) периодичность и порядок проведения контрольных (надзорных) мероприятий; в) порядок выполнения обязательных требований в сфере охраны здоровья; г) выполнение предписания, выданного по итогам контрольного мероприятия.
Должностные лица Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляют консультирование в письменной форме
50