
1. Реакция образования сложного эфира:
C2H5OH
+ CH3COOH
CH3COOC2H5
(запах) + H2O
2. Йодоформная проба.
2NaOH + I2 NaIO + NaI + H2O
С2H5OH + NaIO CH3CHO + NaI + H2O
CH3CHO + 3NaIO CI3CHO + 3NaOH
CI3CHO + NaOH CHI3 (желтый крист.) +HCOONa
3.
3C2H5OH + K2Cr2O7 (желтый) + 4H2SO4 3CH3CHO (ябл) + Cr2(SO4)3 син-зел + K2SO4 + 7H2O
Кол.опр-е-конц.спирта опред.2 способами:опр-е ,опр-е Ткип.водно-спирт.смеси.
БИЛЕТ №16
Rp: Sol Glukosi 10%
Natrii bromidi
Magnesii sulfatis
Cytrali
T-rae Valerianae
Аq purif.
MDS
АТЛ
ППК
Aq purif.
Glukosum ( вл-ть, КУО)
Natrii bromidum (КУО)
Magnesii sulfas (КУО)
T-rae Valerianae
Cytralum
Физикохимические св-ва в-в
глюкоза – б\цв крист. или бел. крист пор-к., б\зап сладк на вкус
NaBr– б\цв крист. или бел. крист пор-к., б\зап, солен вк.
MgSO4– б\цв крист. или бел. крист пор-к., б\зап, выветрив на воздухе.
наст Валер – 70% спирта, прозр жидк красноватобурого цвета, с хар зап
цитраль – желтов маслянист жидк-ть нр в воде, с хар лимон запахом
ЖЛФ истин р-р + конденсир сусп-я, содерж спиртов жидк и лр в-ва
технология: в подставке в подогр воде р-ем глю, затем NaBr и MgSO4, перемеш до полного растворения, и фильтр во фл для отпуска ч\з вату. затем доб наст и цитраль.
Этик: внутр, микстура,
ФАРМАКОЛОГИЯ
глю – ист. питат матер, повыш осмотич давлен, крови, прим при гипогликемии, инфекц заболев.
NaBr – седат ср-во угнет ЦНС показан при неврозах, заболев вызв повыш возбуд ЦНС (ЯБЖ, бронх астма, дерматит)
MgSO4 – плохо всасыв, слабит, желчегонн. как успокоит, спазмолит, противосудорожное
наст. Валер – седативн., ↓возб ЦНС
ФАРМХИМИЯ
NaBr
Подлинность: с серебра нитратом желтый осадок
Количественное определение: Точную навеску препарата растворяют в воде и титруют 0,1М AgNO3 с индикатором K2CrO4 при pH=6-8 до оранжево-желтого окрашивания.
NaBr + AgNO3 NaNO3 + AgBr
КТТ: K2CrO4 + 2AgNO3 KNO3 + Ag2CrO4 кирпично-красный.
Ограничения: в кислой среде CrO42- Cr2O72- и обр. осадок Ag2Cr2O7 другого цвета. Метод пригоден только для бесцветных растворов. Метод не используется для I-, т.к. AgI образует коллоидный раствор, затрудняющий осаждение в точке эквивалентноси, мешают SO42-, S2-, PO43-, AsO43-, BO33-, взаимодействующие с Ag+ с образованием осадков. Мешают также Hg2+, Pb2+, Ba2+, из-за образования осадков с индикатором.
Среда для титрования нейтральная или слабощелочная, т.к. в сильнощелочной среде выпадает черный осадок:
Ag+ + OH- AgOH Ag2O
f(NaBr)=1;
Magnesii sulfas - магния сульфат – MgSO4•7H2O
Описание: Бесцветные, прозрачные кристаллы, выветривающиеся на воздухе.
Растворимость: растворим в 1 части воды, 0,3 ч кипящей воды, практически не растворим в 95% спирте.
Подлинность:
Mg2+
+ Na2HPO4
+ NH4OH
+ 5H2O
MgNH4PO4•6H2O
+ 2Na+
Белый крист., растворим в уксусной и минеральных кислотах
SO42- + BaCl2 BaSO4
Осадок нерастворим в минеральных кислотах.
Количественное определение: Прямая комплексонометрия в среде аммиачного буфера с рН 9,5-10,0. Индикатор эриохром черный Т. Титруют раствором трилона Б (0,05 моль/л) до синего окрашивания.
Добавляем индикатор:
Титруем трилоном Б:
КТТ:
Вещества в препарате должно быть не менее 99,0% и не более 102,0%.
Хранение: в хорошо упакованной таре
Glucosum
Подлинность: с реактивом Феллинга.
Не ГФ:
1) Конденсация с тимолом (с кH2SO4) темно-красное окрашивание.
2) С реактивом Феллинга:
CuSO4 + 2NaOH Cu(OH)2 + Na2SO4
3) С резорцином (+HCl / H2SO4) (t) розовое, красное окрашивание.
4) Получение озазона глюкозы с фенилгидразоном в кислой среде.
Чистота: удельное вращение – правовращающая, в ФС допускается интервал (указ. концентрация раствора, растворитель). Прозрачность, цветность, кислотность, общедопустимые: хлориды, сульфаты, кальций
Недопустимые: барий, декстран
КО: Для инъекций – рефрактометрия.
Не ГФ: метод Вильштеттера. Обратная йодометрия.q=(n – n0)*Vp-pa*m – (qNaBr*F +qMgSO4*F)*a*100\Fглю*100*a
В щелочной или карбонатной среде. + избыток йода, окисляется до … к-ты., Йод оттитровываем Na2S2O3..Международный метод – Na2CO3 вместо щелочи
Citralum
Оптически неактивная смесь двух изомеров, запах лимона. В воде не растворим, смешивается со спиртом.
Подлинность:
бисульфитное производное => двойная связь, обесцвечивание бромное воды, раствора марганцовки, реакция на альдегиды.
Реакции с азотсодержащими реактивами:
R-CHO + NH3 RCH=NH
R-CHO +
NH2OH
R-CH=N-OH (оксимы)
R-CHO +
NH2-NH2
R-CH=N-NH2
(гидразоны), R-CH=N-N=CH-R (азины)
КО:
1). Оксимный метод. f=1 (см. раньше)
2). Йодхлорметрия f=1/2
ост. ICl + KI I2 + KCl
I2 + 2Na2S2O3 2NaI + Na2S4O6
Применение: антисептик в офтальмологии. Коррелирующее средство в детских микстурах, при гипертонии.
ФАРМАКОГНОЗИЯ
Rhizomata cum radicibus Valerianae (recens). Корневище с корнями валерианы (свежие).
Определение: Собранные осенью или ранней весной, освобожденные от остатков листьев и стеблей, отмытые от земли и высушенные корневища с корнями многолетнего культивируемого и дикорастущего травянистого растения валерианы лекарственной Valeriana officinalis, сем. валериановые – Valerianaceae, используют в качестве лекарственного средства и лекарственного сырья.
Распространение: Вся европейская часть России. Растет на заболоченных лугах, по берегам водоемов.
Химический состав: Эфирное масло с преобладанием бициклических монотерпеноидов.
Борнил
Пинен
валерионат
Борнеол
Заготовка: Поздней весной. Быстро промывают, подвяливают, сушат при температуре не выше 35—40°С.
Хранение: 3 года (для свежих корней 3 дня).
Применение: В виде настоя, настойки, экстракта как успокаивающее (седативное) средство. Препараты кардиовален, валидол, валокордин, корвалол, валокормид, валоседан.
ЗТЛ
Настойка валерианы: (экстрагент 70% спирт). в перколятор сырье, смачивая экстрагентом и уплотняя каждый слой. На загруженное сырье кладут груз и заливают экстрагентом до образования зеркала. Оставляют на 7 суток. Далее ведут перколяцию (15-20кап/мин). Перколяцию ведут до полного раходования экстрагента. Вытяжку отстаивают в течение 1часа в холодильнике, фильтруют, упаковывают.
Проверка кач.по содерж.экстр.в-в, регламентир.тяж.мет. (не более 0,001%). Если кол-во ДВ установл.предела их разбавл.добавл.чист.экстр-та или более слаб.наст-ой. При сод-ии ДВ нормы, укрепл.добавл.более конц.наст-ки. Сод.этанола устанавл.по tкип.или методом дестил.с послед.опред.плотн.отгона пикнометром. Мятн.масло добавл.после пригот.наст. Хр.в хор.закр.бут., в защ.от света месте. На свету мног.наст.мен.цв. Цв.светлеет. Хран.при t=15 не 8, во избеж.образ.осадка. С теч.врем.осадки м.появ.и при соблюд.правил хранен.-наст.стареют. Это связ.с измен.раств-ти БАВ и образ.нераств.соед. в рез-те взаимод.вещ-в. На образ.осад.оказ.влиян.налич.ферм-в,t-режим и т.д. Наст.с осад.отфильтр.и воновь стандартиз. В случ.соотв. ч.пок.треб.ГОСТа их разреш.прим.
БИЛЕТ N17
Состав:эфедрин, левомицетин, ментол, ланолин, вазелин (мазь для носа)
Rp: Ephedrini h/chloridi (пку!)
Laevomycetini
Mentholi
Lanolini
Vaselini
MDS мазь для носа
-
Ephedrini h/chloridum
L(-)эритро-1-фенил-2-метил-аминопропанола-1-гидрохлорид
Белый кристалл порошок б\зап, горького вкуса. ЛР в воде, растворим в спирте, практ НР в эфире. Сп Б . ВРД = 0,05 г ВСД = 0,15г
Основа: сахара эритрора и треоза.
D(+)трео измер - псевдоэфедрин.
-
Laevomycetinum
D(-)-трео-1-(п-нитрофенил)-2-дихлорацетиламинопропандиол-1,3
Белый с желтов оттенком кристалл порошок, б\зап, горьк вкуса. МР в воде, ЛР в спирте, растворим в этилацетате, ПНР в хлороформе. Сп Б, ВРД = 1.0г ВСД = 4,0.
-
Mentholum
Ментол:
л-2-изопропил-5-метил-циклогексанол-1
безцветные кристаллы с сильн запахом мяты и холодящим вкусом, летуч при обыкнов температуре, перегон-ся с водяным паром. При растирании с равным кол-вом камфоры, хлоралгидрата, фенола, резорцина, тимола – обр жидкости. Очень МР в воде, легко Р в спирте, эфире, укс кислоте, жирнх маслах.
-
Lanolinum anhydricum
Очищенное жироподобное вво, сост из сложных эфиров высокомолекулярных спиртов и кислот и свободных высокомолекулярных спиртов. Густая вязкая масса буро-желт цвета со своеобр запахом. ПНР в воде, спирте, ЛР в эфире, хлороформе, ацетоне, бензине.
-
Vaselinum
ФАРМХИМИЯ
Качественный и количественный анализ.
Ephedrini h-chloridum
1. Получение медного комплекса. Эфирный слой фиолетово-красный, водный - синий.
2. С K3[Fe(CN)6], t
Эфедрин
бензальдегид (запах горького миндаля)
+ CH3-NH-C2H5
3. С нитратом серебра белый творожистый осадок.
Количественное определение:
1. Неводное титрование в присутствии ацетата ртути и уксусного ангидрида
2. Алкалиметрия в спиртохлороформной смеси.
3. Аргентометрия (м.Фаянса)
Навеску растворяют + бромфеноловый синий + CH3COOH до зеленоватого цвета, титруют до фиолетового окрашивания.
3. Куприметрия – прямая и обратная. Обратная: полученный комплекс отделяю, разрушают и титруют меди сульфат
CuSO4 + 2KI CuI2 Cu2I2 + I2
I2 + Na2S2O3 Na2S4O6 + 2NaI
f=2
Laevomycetinum
-
+NaOH желтое красно-оранжевое окрашивание , t
-
+4H2SO4+Zn восстановление NO2– до NH2–, далее азокраситель с β– нафтолом реакцию с CuSO4 для левомицетина проводить нецелесообразно, т.к. окрашенный комплекс будет образовывать и эфедрин
Количественное определение:
Нитритометрия
+4H2SO4+Zn восстановление NO2– до NH2–
+NaNO2 +HCl, йод крахм бумага
В точке экв. 2NaNO2+2KJ+4HCl= J2(сине-фиолет)+2NO+2NaCl+KCl+2H2O
f=1, q= T(NaNO2/Laevo)*((V(NaNO2)опыт – Vконтроль))*масса лек формы // а (навеска)
При анализе мазей ЛВ надо отделить от основы при помощи соотв. растворителя, который будет извлекать ЛВ из основы, или растворит основу.
Mentholum
Ментол:
Определение суммы стереоизомеров ментола. Препарат помещают в колбу для ацетилирования + р-р СН3СООН в безводном пиридине. Нагревают с обратным холодильником. Затем ч/з обратный холодильник + воду и после охлаждения титруют образовавшуюся СН3СООН р-ром NaOH (Ind.: ф/ф):
2CH3COOH + 2NaOH 2CH3COONa + 2 H2O
// проводят контрольный опыт
ФАРМАКОГНОЗИЯ
Cormi Ephedrae equisetinae
Побеги эфедры Хвощевой
Ephedraceae – эфедровые.
География:Растет в горах Казахстана и средней Азии на открытых солнечных местах, каменистых склонах, на высоте 1000-1800м над морем).
Состав: эфедрин, псевдоэфедрин, дубб в-ва.
Эфедрин
Псевдоэфедрин
Заготовка, сушка: в 2 срока: весной в апреле до отрастания побегов, и в июле-октябре, после роста(лучше). Ветви срезают серпом. Сушка можно исскуственно t=45.
Внешние признаки: сырье сост из цельных или частично измельченных неодресневевших верхушечных безлистных побегов, дл до 25см, толщ до 3мм, состоящих из травянистых членистых веток с междоузлиями, светло-зеленые. Хранение по Сп Б. отдельно.
Folia Mehthae piperitae
Листья мяты перечной
Lamiaceae – губоцветные
География:только культивируется. Украина, Белоруссия, Молдавия, Краснодар край, воронежская обл.
Состав: ментол, олеановая, урсуловая кислоты, флавоноиды, каротиноиды.
Заготовка, сушка: собир листья при наступл цветения, траву скашивают подвяливают, потом облолачивают, отделяя листья.
Внешние признаки: кусочки листьев до 10см, край остропильчатый, снизу по жилкам – редкие волоски + золотисто-желтые железки по всей пластинке, запах сильный приятный, вкус холодящий. Хранение по общему Сп. отдельно.
Микроскопия: указать – диацитные устьице(2 клетки), эф-масл фелезки, головчатые волоски, ростые волоски с бородавчатой кутикулой
ЗАВОДСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
Стадии получ мазей на заводах:
1.подготовка основы и ЛВ(основу расплавляют с помощью маховика в таре и перемещают в варочный котел(смеситель). ЛВ измельчают, просеивают ч\з сито, растворяют в воде или соответствующем компоненте основы)
2.введение ЛВ в основу(добавляют ЛВ при постоянном перемешивании в смесители с паровой рубашкой)
3.гомогенизация(используют жерновые мельницы, валковые мазетерки, РПА)
4.стандартизация(по содержанию ЛВ, рН, степени дисперстности твердых частиц в суспензионных мазях)
5.фасовка(в стекл банки, ПЭ и Аl тубы)
6.хранение(в прохл месте)
АПТЕЧНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
Выписана мягкая ЛФ – мазь, предназначенная для нанесения на слизистую носа, содержащую вво ПКУ – эфедрина г\хл и представляющая собой комбинированную дисперсную систему.
По отношению к основе:
Н2О + эфедрин – эмульсия
Ментол – раствор
Левомицетин – суспензия
Технология: отвешиваем на капсулы васелин и ланолин безводный. В подогретую ступку помещаем ментол и перемешиваем его с вазелином. Диспергируем левомицетин с частью вазелина. Отодвигаем пульпу на край ступки. В ступке в воде растворяем эфедрина г/хл и эмульгируем раствор ланолином безводным. Перемешиваем с пульпой. Затем добавляем вазелин и перемешиваем.
ППК:
Mentholum
Vaselinum
Laevomycetinum
Aqua purificata
Ephedrini h-chloridum
Lanolinum anhydricum
ФАРМАКОЛОГИЯ
Эфедрин - непрямой адреномиметик, увеличивает выброс катехоламинов (в основном норадреналина), тормозит обратный захват норадреналина, угнетает МАО. (При бронх астме, капли в нос)
Левомицетин – АБ, угнет синтез белка, проникает внутрь клетки и фиксируется на рибосоме, это нарушает перенос АК на тРНК в строющуюся полипептидную цепь.
Источник – Streptomyces venezuelae. Широкий спектр, в обычных дозах бактериостатичен. При брюшном тиф, бруцеллезе. Коклюше, пневмонии, гонореи. Можно комбинировать с аминогликозидами. Лечение 8-10 дней. Побочные: диспепсия, раздражение слизистых оболочек, сыпь, токсич влияние на кроветворную систему. Противопоказания:угнетения кр/творения, экзема, грибок, беременность, нельзя сочетать с СА, пр пиразолона. Табл по 0,25 и 0,5 + раствор.
БИЛЕТ №18
Витамины "Виташарм". Состав: тиамин, рибофлавин, пиридоксин, никотиновая кислота, ретинол. Порошок.
Rp: Thiamini chloridi0,05
Riboflavini 0,03
Piridoxini hydrochloridi 0,01
Acidi nicotinici 0,02
Retinoli acetatis 0,03
D.t.d. N10
S
Проверка доз: кислота никотиновая - сп Б. ВРД – 0,1 ВСД – 0,5
Порошок должен отпускаться в параф капсулах, т.к. содержит гигроскопичные вещества.
-
Thiamini chloridum (B1)
4-метил-5-β-оксиэтил -N-(2-метиламино-5-метилпиримидил)тиазолий хлорида гидрохлорид
Белый или с желт оттенком порошок б\зап, гигроскопичен. ЛР в воде, метиловом спирте, ТР в этил спирте, практ НР в органике.
Еще есть тиамина бромид (-//-тиазолий бромида г/бр полугидрат)
2. Riboflavinum (B2)
6,7-диметил-9-(Д-1рибитил)-изоаллоксазин.
Желто-оранж кристаллы со слаб запахом, устойчив к t, в кисл растворах, легко восстанавливается, неуст в щелочных растворах. МР в воде, ПНР в спирте, эфире, Р-м в щелочах, кислотах.
3. Piridoxini hydrochloride (B6)
2-метил-3-окси-4,5-диоксиметилпиридина г/хлорид
белый крист порошок, б/зап. ЛР в воде, УР в спирте, НР в эфире, Р в щелочах, кислотах.
4. Acidum nicotinicum (PP)
пиридинкарбоновая-3 кислота.
Бел крист порошок б/зап. ЛР в воде и 95% спирте, ОМР в эфире.
5 Retinoli acetas
Транс-9,13-диметил-7-(1,1,5-триметилциклогексен-5-ил-6)-нонатетраен-7,9,11,13-ола-15-ацетат.
Кристалл вво белого цвета или бледно – желт жидкость, ПНР в воде, Р в спрте, ЛР в эфире, ОЛР в хлороформе.
АТЛ
Порошки – твердая ЛФ для внутр и наружного применения, состоящая из 1 или более измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
Технология: измельчение-просеивание-смешивание-дозирование-упаковка.
Всесторонне свободная дисперсная система с газообразной дисперсной средой.
Красящее – рибофлавин (готовить наслаиванием)
Поры ступки затираем индифферентным ввом – сахаром. В ступку вво сп Б – кислоту никотиновую – измельчаем – затем тиамин, рибофлавин,пиридоксин,ретинол.
ППК:
Saccharum
Acidum nicotinicum
Thiamini chloridum
Piridoxini hydrochloridum
Riboflavinum
Retinoli acetas
Упаковывают в вощеные капсулы.
Контроль качества: документация, упаковка, оформление, органолептически, однородность, сыпучесть.
ФАРМАКОГНОЗИЯ
Витамины – органические соединения различной химич структуры, выполн важные биологич и биохимич функции в ор-ме и обладающие высокой биологич активностью.
Fructus Hippophaes
Облепиха крушиновидная.
Лоховые – Elaegnaceae
Сильно ветвистый, колючий кустарник или дерево. Побеги серебристо-ржаво-бурые, укороченные, с колючками. Листья линейно-ланцетные, цветки мелкие, невзрачные. Плоды овальные красно-оранжевые костянки на очень короткой плодоножке.
География:Растет поречным поймам, на песчаных берегах, обр сплошные заросли.
Состав: жирное масло, жирорастворим витамины(каротиноиды, токоферолы, К), водорастворимые(В1,В2,В9,аск кислота), орг кислоты, дубб вва.
Заготовка, сушка: август-сентябрь или после первых заморозков, свежие плоды очень нежные- деформируются, мерзлая ягода опадает на подстил при обмолачивании кустарника., а можно срезать верхушки веток с плодами.
Fructus Ribes nigri
Плоды черной смородины
Крыжовниковые - Grossulariaceae
География:лесная зона евр части СНГ, зап и вост Сибирь, горные районы Казахстана.на влажных богатых почвах, в лесах, по берегам рек, культивир-ся.
Состав: аскорб кислота, В2,В6,В9,D,Р,К,Е,каротиноиды, флавоноиды, сахара, эф. М., орг кислоты, пектины, дуб. в-ва.
Аскорбинка Рибофлавин (В2)
Заготовка, сушка: собир зрелыми в сухую погоду, перед сушкой очищают от примесей. Сушат в сушилках после подвяливания, сначала 35град, потом 55градусов, или на чердаках тонким слоем, после сушки удаляют примеси, не д.б. слипшихся и подгоревших.
Внешние признаки: округлые, сморщенные ягоды до 10мм, в мякоти многочисл семена. Ягоды черные или т-фиол, семена – красно-бурые. Вкус кислый
Микроскопия: указать – прямостенные многоугольные клетки эпидермиса, эфирномасличные железки с 6-ю радиально расположенными клетками.
ФАРМХИМИЯ
Качественный анализ
Acidum nicotinicum
+CuSO4=синий
Thiamini chloridum
тиохромовая проба
Piridoxinum
0,01г растворяют в 10мл воды, к 1мл раствора добавляют рр FeCl3 – красное окрашивание, изчезающее при добавлении развH2SO4
Retinoli acetas
1. 1мг препарата + 1мл хлороформа + 5мл рра SbCl3 = появление синего окрашивания в результате образования межмолекулярного комплекса.
Riboflavini
в УФ свете – зеленая флюоресценция водного раствора
Количественный анализ:
Retinoli acetas
УФ–СФМ после разведения в азопропаноле
Точная навеска +спирт - до метки, Vn в колбу – спиртом до метки.
Измеряют D при λ=326нм
X=D*100*100/a*1550 1550 – это E(1%/1см)
Или Х=Dпри326*W*2907600/E*b*a*100 (1г ретинола соотв 2907600 МЕ витамина А).
Riboflavini
СФМ
Навеска +ЛУК + Н2О - нагрев на вод бане – охлаждение – до метки (1000мл)
10мл в мерную колбу на 100мл + 3,5мл 0,1моль рра NaCH3COO + H2O до метки.
Снимают спектр при 267нм
Piridoxinum
ФЭК по реакции с 2,6-дихлорхинон хлоримидом
Специфичная реакция с 2,6-дихлорхинонхлоримидом (SE)
В контрольном опыте используют не воду, а H3BO3.
Извлекают бутанолом, голубое окрашивание бутанольного слоя
С РСО, длина волны =620нм, паралл контрольный опыт
Thiamini chloridum
1. Неводное титрование с добавлением Hg(CH3COO)2.
RNCl•HCl + 2HClO4 + Hg(CH3COO)2 RN+ClO4- + HgCl2 + 2CH3COOH
Фактор равен ½.
Acidum nicotinicum
Точн навеску растворяют в горячей воде – охляждают, титрант 0,1н NaOH, фенолфталеин.
%=Т(NaOH/ac nic)*V(NaOH)/a
так как есть соли (пиридоксин, тиамин), можно косвенную йодометрию с CuSO4, после осаждения никотината Cu. С контрольн опытом, F=2.
ЗАВОДСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
Таблетки – дозированная ЛФ, получаемая прессованием ЛВ + вспомог вва, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального, имплантационного ил парентерального применения.
Дражированное покрытие:
Функции – защита от механич воздействия, обесп товарного вида.
Аппараты – дражированые котлы(медные, кот имеют форму шара или др, открытые или закрытые) 18-20 об\мин, оптимальная загрузка 25-30%, ядра д.б. двояковыпуклые, д.обл. механопрочностью.
Стадии: 1.обволакивание ядра (грунтовка). Сахарный сироп 67-70%(теплый), смесь муки
+ карбонат Mg основной – обсыпка. Процесс в течение 25-30мин, постепенно, сушка горячим воздухом
наслаивание и накатка.
наносится сахарно-мучное тесто 40мин, сушка 30мин, длительно, неоднократно.
Сглаживание (полировка=шлифовка). Сах сироп с добавлением желатина, вводится краситель, шлифуются.
глянцевание. Глянцевая смесь содержит воск пчелиный 45%, масло вазелиновое 45%, тальк 10%.
Минусы: длительно, не просчитывается процесс, много вспомог вв, неровная поверх-ть, не механизирован полностью.
Плюсы: простота.
Суспензионный метод дражирования:
Готовится 2 суспензии – окраш и неокрашенная. Сначала наносится неокраш затем окрашен/глянцевание. Сах 58%, Н2О 24,8%, ПВП 0,25%, аэросил 1%, MgCO3 13,4%.
В растворе молекулы ПВП обр-ся прстранство – сетка. В ячейках сетки кристаллизуется сахар, образуя прочную оболочку, аэросил – стабилиз суспензию, MgCO3 – наполнитель, ПВП – пластичность. Процесс механизирован
Суспензию подают ч/з форсунку, что увелич производительность в 3-4 раза, сокращ процесс до 10 часов, уменьш среднюю массу табл, улучш товарн вид, увелич стабильность покрытия.
Требования к таблеткам: внешний вид, откл в средн массе, однородность дозирования, распадаемость, растворимость, прочность на истирание.
ФАРМАКОЛОГИЯ
В1 – антиневритный витамин.
Участв в регул углеводного обмена, обесп усвоение Glu, незаменим для нервных клеток.
Применение – гиповитаминоз(раздражительность, наруш ЖКТ, сердцебиение), вредные привычки, неврозы, невриты.
Замена – злаки, овощи, молоко, мясо.
В2 – в составе флавиновых ферментов. Участв в транспорте Н+, связан с синтезом белков, жиров, Углеводов, участв в образов зрительного пурпура, защищает сетчатку от УФ лучей, облегчает рост.
Применение: 1.гиповитаминоз(трещины в углах рта, светобоязнь) 2.возраст, беременность 3.коньюктивиты, катаракта 4.длительные раны 5.атеросклероз.
РР – входит в комплексную систему активирующую белковый, липидный, пигментный обмены, увелич антитоксические функции печени.
Применение: 1.гиповитаминоз(ухудш памяти), неприятный запах изо рта.
2.авитаминоз – пеллагра(шершавая кожа) 3.атеросклероз 4.невроз, невриты 5.ЯБЖ.
В6 – обеспеч полноценную работу сердечной мышцы, улучш желчеобразование, участв в обмене НК, холестерина, гемоглобина.
Применение: 1.гиповитаминоз – наруш процессов регенерации, повыш раздражительность, слабость. 2.беременность 3.анемия.
Поб эфф: аллергия.
Замена: лук, кукуруза, злаки, дыня.
Витамин А – антиксерофтальмический, участвует в синтезе ферментов клетчатки, стимулирует размножения клеток эпителия кожи, регул обменные процессы
Применение: 1.гиповитаминоз – замеление роста и развития, шелушение кожи, куриная слепота. 2.заболевания глаз 3.аллергия.
Противопоказания: желчекаменная болезнь, хронич панкреатит.
Побочные: гол боль, сонливость, увелич массы тела, рвота.
Замена: желток, печень, в-картин – в фруктах , моркови.
БИЛЕТ №19
Состав: рибофлавина 0,002 кислоты аскорбиновой 0,02 глюкозы(в пересчете на безводную) 0,2 натрия метабисульфита 0,01
Трилона Б 0,003 воды очищенной до 10 мл.
Глазные капли
Rp: Riboflavini 0,002
Acidi ascorbinici 0,02
Glucosi 0,2
Natrii metabisulfitis 0,01
Natrii aethylendiamintetraacetatis 0,003
Aquae purificatae ad 10ml
MDS глазные капли
1. Riboflavinum (B2)
6,7-диметил-9-(Д-1рибитил)-изоаллоксазин.
Желто-оранж кристаллы со слаб запахом, устойчив к t, в кисл растворах, легко восстанавливается, неуст в щелочных растворах. МР в воде, ПНР в спирте, эфире, Р-м в щелочах, кислотах.
2. Acidum ascorbinicum
Гамма-лактон-2,3-дегидро-L-гулоновой кислоты
Белый крист порошок, б/зап, кислого вкуса. ЛР в воде, Р в спирте, ПНР в эфире, хлороформе, бензоле.
3.Glucosum
б/цв кристаллы, б/зап, сладкого вкуса. Р в воде, ТР в спирте, ПНР в эфире.
4. Natrii metabisulfis
Na2S2O5
Белый крист порошок, б/зап. Р в соде, НР в спирте.
5. Трилон Б (Dinatrii aethylendiamintetraacetas (ЭДТА))
Бел крист порошок, Р в воде, НР в орг растворителях.
6. Aqua purificata H2O
б/цв прозр жидкость б/запаха.
ФАРМХИМИЯ
Качественный анализ
Riboflavini
в УФ свете – зеленая флюоресценция водного раствора
+H2SO4 = красно оранжевое
R-CH2(CHOH)3-CH2OH
R-CH2(CHOH)3-CH2-OSO3H
Acidum ascorbinicum
1.C AgNO3
2. С 2,6дихлориндофенолят=
Glucosum
-
нельзя р-в феллинга, т.к. есть аскорбиновая к
-
+тимол +H2SO4k
Natrii metabisulfis
-
+BaCl2 =
diNatrii aethylendiamintetraacetas
-
любая рекция из комплексонометрии!
Количественный анализ:
Аскорбиновая
-
алкалиметрия, ф\ф, f=1
Glucosum
-
рефрактометрия (контр рр – Na2S2O5 и трилон Б)
Х=(n-no)Vлф/F*100
Трилон Б
-
любая рекция из комплексонометрии!
Рибофлавин
Riboflavini
СФМ
Навеска +ЛУК + Н2О - нагрев на вод бане – охлаждение – до метки (1000мл)
10мл в мерную колбу на 100мл + 3,5мл 0,1моль рра NaCH3COO + H2O до метки.
Снимают спектр при 267нм
Килота аскорбиновая и натрия метабисульфит вместе
Прямая йодометрия, инд – крахмал
Для аскорбиновой кислоты: I2 2HI
Для метабисульфита:
при необходимости произвести расчет NaCl (т.е. надо ли изотонировать)
ФАРМАКОГНОЗИЯ
Fructus Rosae
Плоды шировника
R. majalis, rugosa, daurica.
География: Европ часть СНГ, Урал, Сибирь, средн Азия, Казахстан, тянь-шань, Крым, Кавказ. Поймы рек, песчаные опушки поляны, вырубки.
Состав: вит С, каротиноиды, вит В2, К, Р, Е, флавоноиды, сахар, орг кислоты.
Заготовка: зрелые плоды до заморозков. Собирают вручную в корзины, очищают от примесей. Сушка 80-90град, слой 2-3см. после удаляют примеси и почерневшие плоды.
Внешние признаки: плоды, сост из разросшигося мясистого гипантия и заключенного в него плодиков – орешки. Форма – шаровидная, яйцевидная, овальная. Дл- 0,7-3см, шир – 0,6-1,7см. на верхушке небольшое отверстие или пятиугольная площадка. Оболочка сухих плодов твердая, хрупкая, блестящая, морщинистая. Изнутри покрыты щетинистыми волосками. Цвет – красно-бурый, орешек – светло-желтый. Вкус – кисло-сладкий, вяжущий. Хранение – отдельно, общий список.
Микроскопия: эпидермис – 5,6-гранные прямостенные клетки, в мякоти – друзы.
Fructus Hippophaes
Облепиха крушиновидная.
Лоховые – Elaegnaceae
Сильно ветвистый, колючий кустарник или дерево. Побеги серебристо-ржаво-бурые, укороченные, с колючками. Листья линейно-ланцетные, цветки мелкие, невзрачные. Плоды овальные красно-оранжевые костянки на очень короткой плодоножке.
География:Растет поречным поймам, на песчаных берегах, обр сплошные заросли.
Состав: жирное масло, жирорастворим витамины(каротиноиды, токоферолы, К), водорастворимые(В1,В2,В9,аск кислота), орг кислоты, дубб вва.
Заготовка, сушка: август-сентябрь или после первых заморозков, свежие плоды очень нежные- деформируются, мерзлая ягода опадает на подстил при обмолачивании кустарника., а можно срезать верхушки веток с плодами.
Fructus Ribes nigri
Плоды черной смородины
Крыжовниковые - Grossulariaceae
География:лесная зона евр части СНГ, зап и вост Сибирь, горные районы Казахстана.на влажных богатых почвах, в лесах, по берегам рек, культивир-ся.
Состав: аскорб кислота, В2,В6,В9,D,Р,К,Е,каротиноиды, флавоноиды, сахара, эф. М., орг кислоты, пектины, дубб. Вва.
Заготовка, сушка: собир зрелыми в сухую погоду, перед сушкой очищают от примесей. Сушат в сушилках после подвяливания, сначала 35град, потом 55градусов, или на чердаках тонким слоем, после сушки удаляют примеси, не д.б. слипшихся и подгоревших.
Внешние признаки: округлые, сморщенные ягоды до 10мм, в мякоти многочисл семена. Ягоды черные или т-фиол, семена – красно-бурые. Вкус кислый
Микроскопия: указать – прямостенные многоугольные клетки эпидермиса, эфирномасличные железки с 6-ю радиально расположенными клетками.
Другое сырье с витаминами – листья первоцвета(primula veris), листья, плоды земляники.
ЗАВОДСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
Растворяют ЛВ в реакторах с мешалками, анализируют, освобождают от механич включений, подвергают стерильному фильтрованию, собирают в стерильный аппарат для последующего наполнения в тюбик – капельницу. После наполнения – запайка термосвариванием. На печатной машинке наносят надпись + контроль.
АПТЕЧНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ЛФ – витаминные глазные капли.
Нельзя взять концентрат рибофлавина и аскорбиновой кислоты, т.к. не сходится тождество
0,02% - 100
0,0002 – х
х = 10мл
ППК
Sol. Riboflavini 0,02% - 5ml
Acidum ascorbinicum
Glucosum
Trilonum B
Natrii metabisulfis
(фильтруем через фильтр с d пор 0,22мкм
Sol. Riboflavini 0,02% - 5ml (промываем фильтр)
«приготовлено асептичеки».
ФАРМАКОЛОГИЯ
В2 – в составе флавиновых ферментов. Участв в транспорте Н+, связан с синтезом белков, жиров, Углеводов, участв в образов зрительного пурпура, защищает сетчатку от УФ лучей, облегчает рост.
Применение: 1.гиповитаминоз(трещины в углах рта, светобоязнь) 2.возраст, беременность 3.коньюктивиты, катаракта 4.длительные раны 5.атеросклероз.
Витамин С – участв в регулировании окисл-восст процессов в клетке, УВ обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в образовании стероидных гормонов. Участие в синтезе коллагена. Незаменимый витамин. Недостаток – цинга. Сут потребность – 70-100мг. Прменяется при кровотечениях различной этиологии, инфекционных заболеваниях, интоксикациях, заболеваниях печени, болезни Адиссона, переломах, дистрофиях, прифизическом труде, умственном напряжении, при беременности. Формы выпуска: порошок, драже, таблетки, раствор.
Трилон Б – гр комплексонов, применение основано на обр комплексов с ионами Ca2+.
При патологическом окостенении скелета, артриты с отложением солей, склеродермия, отложение кальция в стенках вен, мышцах.
Вводтся в/в капельно. Вводят ежедневно по 2-4г в в 500мл 5% рра глюкозы.
БИЛЕТ №21
Rp: Thiamini bromidi (chloridi)
Natrii thiosulfatis
Glucosi
Triloni B
Acidi ascorbinici
Sol. Methylcellulosi 1% - 10ml
Thiamini chloridum (B1)
4-метил-5-β-оксиэтил -N-(2-метиламино-5-метилпиримидил)тиазолий хлорида гидрохлорид
Белый или с желт оттенком порошок б\зап, гигроскопичен. ЛР в воде, метиловом спирте, ТР в этил спирте, практ НР в органике.
Еще есть тиамина бромид (-//-тиазолий бромида г/бр полугидрат)
Natrii thiosulfas
Na2S2O3 * 5H2O
б/цв, прозрачные кристаллы без запаха, солоновато-горького вкуса. В теплом сухом воздухе выветривается, во влажном расплывается. При 50нрад плавитсяв кристаллической воде. ОЛР в воде, ПНР в спирте.
3. Acidum ascorbinicum
Гамма-лактон-2,3-дегидро-L-гулоновой кислоты
Белый крист порошок, б/зап, кислого вкуса. ЛР в воде, Р в спирте, ПНР в эфире, хлороформе, бензоле.
4. Glucosum
б/цв кристаллы, б/зап, сладкого вкуса. Р в воде, ТР в спирте, ПНР в эфире.
5. diNatrii aethylendiamintetraacetas
Бел крист порошок, Р в воде, НР в орг растворителях.
ФАРМХИМИЯ
Качественный анализ
Thiamini chloridum
Тиохромовая проба
на бромид ион
Acidum ascorbinicum
1.+AgNO3 =
2. +2,6дихлориндофенолят=
Glucosum
нельзя р-в феллинга, т.к. есть аскорбиновая к
+тимол +H2SO4k
diNatrii aethylendiamintetraacetas
любая рекция из комплексонометрии!
Natrii thiosulfas
+цинк уранилацетат
в пламени горелки - желтое
+HCl =
+AgNO3
Количественный анализ:
Thiamini chloridum - СФМ
тиамина бромид – аргентометрия по Фаянсу (+AgNO3, индикатор – БФС, f=1/2)
Навеску растворяют + бромфеноловый синий + CH3COOH до зеленоватого цвета, титруют до фиолетового окрашивания.
натрия тиосульфат
Йодометрия(после аскорбиновой), индикатор крахмал, f=1/2.
Аскорбиновая
алкалиметрия, ф\ф, f=1
Glucosum
рефрактометрия (контр рр – Na2S2O5 и трилон Б)
Х=(n-no)Vлф/F*100
Трилон Б
любая рекция из комплексонометрии!
АТЛ
Глазные капли – ЛФ, предназначенная для инстилляции в глаз.
Требования: стерильность, отсутствие механич включений, стабильность, изотоничность (0,7-1,1% NaCl).
Деизотонирование проводят по формуле: Мх=1/Ех*(0,009*Vo-ΣmiEi)
Ex – изотоничный эквивалент этого вва по NaCl.
Если мi < 0,01, то мi = 0
Если “-“ в расчете – гипертонические, изотонировать не надо.
Qx=0,2*Vo/100*Ex
0,2 – допустимое отклонение NaCl в 100 мл рра.
100 – пересчет 0,2 на 1 литр
Ех – пересчет на изотонич , кот требуется
Если Мх > Qx – гипотоничны
Мх = Qx - изотоничны
Мх < Qx – гипертоничны
Требования к ЛВ: вода очищенная, ЛВ и вспомогательные материалы д. соответствовать требованиям ГФ. Должно содержаться не более 100 бакт и грибов в 1г или 1мл, за исключением Enterobact, Ps. Aeruginosa, Sthapyl. Aureus.
Растворители: вода очищенная, изотонич буферные растворы, жирные масла.
Для аскорбиновой кислоты воду предварительно нужно прокипятить для удаления кислорода.
Стабилизация: только антиоксидантами:
Рибофлавин+глюкоза+метилцеллюлоза 0,003г трилона Б
Если еще есть аскорбиновая кислота, тогда еще + 0,01 Na2S2O5 – 100град – 30минут
Консерванты: кислота сорбиновая, нипагин, нипазол, бензалкония хлорид
Пролонгаторы: МЦ, NaКМЦ, ПВС, ПВП, декстран, ПЭО, аубазидан.
В рецепте используется технология асептического изготовления – раздельная технолоия с изготовлением 2х растворов. Вва устойчивы при отдельной стерилизации .
ППК
По порядку
Посчитать изотоничность
Кислота аскорбиновая готовится на свежепрокипяченной воде (аскорб кисл + NaCl +вода) – 100град 30минут.
ФАРМАКОГНОЗИЯ
Fructus Rosae
Плоды шировника
R. majalis, rugosa, daurica.
География: Европ часть СНГ, Урал, Сибирь, средн Азия, Казахстан, тянь-шань, Крым, Кавказ. Поймы рек, песчаные опушки поляны, вырубки.
Состав: вит С, каротиноиды, вит В2, К, Р, Е, флавоноиды, сахар, орг кислоты.
Заготовка: зрелые плоды до заморозков. Собирают вручную в корзины, очищают от примесей. Сушка 80-90град, слой 2-3см. после удаляют примеси и почерневшие плоды.
Внешние признаки: плоды, сост из разросшигося мясистого гипантия и заключенного в него плодиков – орешки. Форма – шаровидная, яйцевидная, овальная. Дл- 0,7-3см, шир – 0,6-1,7см. на верхушке небольшое отверстие или пятиугольная площадка. Оболочка сухих плодов твердая, хрупкая, блестящая, морщинистая. Изнутри покрыты щетинистыми волосками. Цвет – красно-бурый, орешек – светло-желтый. Вкус – кисло-сладкий, вяжущий. Хранение – отдельно, общий список.
Микроскопия: эпидермис – 5,6-гранные прямостенные клетки, в мякоти – друзы.
Fructus Ribes nigri
Плоды черной смородины
Крыжовниковые - Grossulariaceae
География:лесная зона евр части СНГ, зап и вост Сибирь, горные районы Казахстана.на влажных богатых почвах, в лесах, по берегам рек, культивир-ся.
Состав: аскорб кислота, В2,В6,В9,D,Р,К,Е,каротиноиды, флавоноиды, сахара, эф. М., орг кислоты, пектины, дубб. Вва.
Заготовка, сушка: собир зрелыми в сухую погоду, перед сушкой очищают от примесей. Сушат в сушилках после подвяливания, сначала 35град, потом 55градусов, или на чердаках тонким слоем, после сушки удаляют примеси, не д.б. слипшихся и подгоревших.
Внешние признаки: округлые, сморщенные ягоды до 10мм, в мякоти многочисл семена. Ягоды черные или т-фиол, семена – красно-бурые. Вкус кислый
Микроскопия: указать – прямостенные многоугольные клетки эпидермиса, эфирномасличные железки с 6-ю радиально расположенными клетками.
Другое сырье с витаминами – листья первоцвета(primula veris), листья, плоды земляники.
ФАРМАКОЛОГИЯ
Витамин С – участв в регулировании окисл-восст процессов в клетке, УВ обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в образовании стероидных гормонов. Участие в синтезе гиалуроновой кислоты и хондроитина.перевод неактивной фолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую. Незаменимый витамин. Недостаток – цинга. Сут потребность – 70-100мг. Прменяется при кровотечениях различной этиологии, инфекционных заболеваниях, интоксикациях, заболеваниях печени, болезни Адиссона, переломах, дистрофиях, прифизическом труде, умственном напряжении, при беременности. Формы выпуска: порошок, драже, таблетки, раствор.
Трилон Б – гр комплексонов, антидот, применение основано на обр комплексов с ионами Ca2+.
При патологическом окостенении скелета, артриты с отложением солей, склеродермия, отложение кальция в стенках вен, мышцах.
Вводтся в/в капельно. Вводят ежедневно по 2-4г в в 500мл 5% рра глюкозы.
Натрия тиосульфат – антидот, пр/токсич, пр/воспалительное, десенсебилизирующее. При отравлении Hg, As, Pb, HCN, J, Br
Глюкоза – детоксикация. При гипоглекимии, инфекц заболеваниях, болезни печени, интоксикациях.
В1 – антиневритный витамин.
Тиамин – дрожжи, яйца, печень, горох, сут доза -2мг.
Механизм: в организме подвергается фосфорилированию с помощью АТФ – превращается в Ко-карбоксилазу (пирофосфатный эфир тиамина). Так он обеспечивает один из процессов УВ обмена – декарбоксилирование пировиноградной кислоты. Также участвует в реакциях ЦТК – декарбоксилирование альфа кетоглутаровой кислоты. Все это важно для сердечной и скелетных мышц.
При недостаточности – Бери-Бери(нервные расстройства, парезы, отеки, атрофия), наруш сердечн деятельности
Применение: зав ЦНС и ПНС, дистрофия миокарда, беременность, лактация, интоксикация.
ЗАВОДСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
Растворяют ЛВ в реакторах с мешалками, анализируют, освобождают от механич включений, подвергают стерильному фильтрованию, собирают в стерильный аппарат для последующего наполнения в тюбик – капельницу. После наполнения – запайка термосвариванием. На печатной машинке наносят надпись + контроль.