Особенности технологии

В основе растворения осарсола лежит образование его растворимой натриевой соли.

Расчет воды очищенной проводят с учетом прироста объема препарата при растворении твердых ЛВ. В данном случае процентное содержание осарсола и натрия гидрокарбоната в сумме составляет 8,05%, т.е. более 3%. Возможный прирост объема 21,3 мл (25,0*0,67+15,25*0,3), допустимые отклонения в объеме препарата только + 5 мл (1%). Объем воды очищенной находят по разности между объемом препарата по прописи и приростом объема от растворения ЛВ.

В подставку отмеривают 478,7мл воды очищенной. Отвешивают 15,25 натрия гидрокарбоната и растворяют. У провизора-технолога получают 25,0 осарсола и растворяют в растворе натрия гидрокарбоната. Удаляют углерода диоксид. Фильтруют через промытый ватный тампон в отпускной флакон светозащитного стекла. Флакон укупоривают. Опечатывают. Оформляют этикеткой «НАРУЖНОЕ» и предупредительными надписями «ОБРАЩАТЬСЯ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ» и «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ». При отпуске выдают сигнатуру.

Задание 3.1.

Пропись рецепта № ...

Rp.:

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ № ....... от .............) -.........................................

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод.

Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Вывод. Препарат изготавливать ……………...

Расчеты

Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №.......

______________________________

Vобщ. =

Доп. откл.

Подписи:

Изготовил ________

Проверил _________

Особенности технологии

Задание 3.2. Изготовление растворов, разведением стандартных фармакопейных растворов

Стандартные растворы

Химическое название	Концентрация, %	Условное название
1	2	3
Кислота хлористоводородная Acidum hydrochloricum	24,8 – 25,2	-
Кислота хлористоводородная разведенная Acidum hydrochloricum dilutum	8,2 – 8,4	-
Раствор аммиака Solutio Ammonii caustici	9,5 – 10,5	-
Кислота уксусная Acidum aceticum	не менее 98,0	-
Кислота уксусная разведенная Acidum aceticum dilutum	29,5 – 30,5	-
Раствор алюминия ацетата основного Solutio Aluminii subacetatis	7,6 – 9,2	Жидкость Бурова Liquor Burovi
Раствор калия ацетата Solutio Kalii acetatis	33,0 – 35,0	Жидкость калия ацетата Liquor Kalii acetatis Раствор жидкости калия ацетата Solutio Liquoris Kalii acetatis
Раствор водорода перекиси концентрированный Solutio Hydrogenii peroxydi concentrata	27,5 – 30,1	Пергидроль Perhydrolum
Раствор водорода перекиси разведенный Solutio Hydrogenii peroxydi dilutum	2,7 – 3,3	-
Раствор формальдегида Solutio Formaldehydi	36,5 – 37,5	Формалин Formalinum

Примечание: таблица дана в приказе МЗ РФ №308 от 21.10.97г., раздел 2.5.

Задание 3.2.1. Изготовление растворов кислоты хлористоводородной

Растворы кислоты хлористоводородной любой концентрации изготавливают из кислоты хлористоводородной разведенной (8,2 – 8,4%), принимая ее за единицу (100%). Кислоту хлористоводородную разведеную используют также для получения раствора 1:10 в качестве внутриаптечной заготовки (концентрация кислоты при этом будет 0,82 – 0,84%). Этот раствор используют для обеспечения более точного дозирования кислоты хлористоводородной разведеной. Кислоту хлористоводородную с концентрацией 24,8 – 25,2% используют только в тех случаях, когда в прописи рецепта имеется соответствующее указание. Без дополнительного указания кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8 – 25,2% используется только при изготовлении раствора 2 по прописи Демьяновича. При отсутствии кислоты хлористоводородной с концентрацией 24,8 – 25,2% можно использовать кислоту хлористоводородную разведенную с концентрацией 8,2 – 8,4%, которой следует взять в 3 раза больше (Пр. №308 от 21.10 97г, раздел 2.5.1). Растворы кислоты хлористоводородной изготавливают в объемной концентрации.

Пример.

Пропись рецепта № 2

Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 3% 180ml

Da. Signa. По 1 столовой ложке перед едой.

Примечание. Фармацевтическую экспертизу рецепта по выбору формы рецептурного бланка и проверке совместимости ингредиентов прописи проведите теоретически во всех заданиях, приведенных ниже.

Проверка доз раствора кислоты хлористоводородной (сп. Б)

Высшие дозы кислоты хлористоводородной разведенной: ВРД=2мл, ВСД=6мл

Число приемов (объем столовой ложки равен 15мл): 180:15=12

РД=5,4:12=0,45мл<ВРД

СД=0,45*3=1,35мл<ВСД

Вывод. Дозы не завышены.

Вывод. Лекарственный препарат изготавливать можно.