Оценка клинического значения фармакокинетических параметров и другой информации по фармакокинетике лекарственного средства Энап

Фармакокинети-ческий параметр или другая информация по фармакокинетике

Параметр или информация по фармакоки-нетике конкретного препарата из ТКФС

Клиническое значение данного параметра или информации при применении кнкретного лекарственного средства

Биодоступность, %

60

Чем выше биодоступность, тем меньшие дозы требуются для достижения положительного эффекта

Влияние пищи на всасывание

Не влияет

-

Время наступления максимальной концентрации (Тmax), ч

1 ч

Учитывается при назначении дозы.

Связь с белками плазмы крови, %

50-60%.

-

Объем распределения, л/кг

-

-

Изоферменты цитохрома Р-450, участвующие в метаболизме

-

-

Эффект первого прохождения (высокий печеночный клиренс)

-

-

Активные метаболиты

эналаприлат

-

Период полувыведения, Т_1/2, ч

11 ч

Учитывается при назначении дозы

Органы выведения

Почки, кишечник

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности

Клиренс, мл/мин

-

-

% препарата, выводимого в неизмененном виде

26

-

Проникновение в грудное молоко

проникает

Учитывают при назначении кормящим матерям

Проникновение через гистогематические барьеры

проникает

-

*Если информация отсутствует- поставьте прочерк.

ЛС

Энап

Тромбо Асс

Кавинтон

Энап

-

+

-

Тромбо Асс

отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия

-

-

Кавинтон

-

-

-

Сообщение:  первичное  повторное (дата первичного ___________________)

ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о НПР

ФИО: М.И

Должность и место работы: терапевт

Адрес учреждения:

Телефон:

Подпись: Дата:

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

Инициалы: Н.К

Лечение:  амбулаторное  стационарное

№ амбулаторной карты или истории болезни __________

Возраст: __76_______

Пол:  М  Ж

Вес (кг): _64_________

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС), предположительно вызвавшее НПР

Международное непатентованное название (МНН)

эналаприла малеат

Торговое название (ТН)

энап

Производитель, страна

Россия

Номер серии

Путь введения

Суточная доза

Дата начала терапии

Дата обнаружения ПД

Показание

838989500535

перорально

5 мг

15.12.14

16.12.14

Артериальная гипертензия

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному решению)

Укажите «НЕТ», если других лекарств пациент не принимал

МНН

ТН

Путь введения

Дата начала терапии

Дата прекращения терапии

Показание

ацетилсалициловая кислота

Тромбо Асс

пероральный

15.12.14

/ /

ИБС

винпоцетин

кавинтон

пероральный

15.12.14

/ /

эналаприла малеат

ко-ренитек

пероральный

12.04.13

15.12.14

Артериальная гипертензия

молсидомин

сиднофарм

пероральный

12.04.13

15.12.14

ИБС

/ /

/ /

НПР, предположительно связанные с приемом лекарственного средства

Диагноз и/или симптомы:

кожная сыпь

Дата начала НПР:

___16/12/14______

Дата разрешения:

______/_______ /______

Предпринятые меры:

 Без лечения  Отмена подозреваемого ЛС

 Снижение дозы подозреваемого ЛС  Отмена сопутствующего лечения

 Лекарственная терапия  Немедикаментозная терапия (в т.ч. хирургическое

вмешательство)

Дополнительная лекарственная 1.

терапия (если понадобилась) 2.

3.

Исход:

 выздоровление без последствий  госпитализация или ее продление

 угроза жизни  инвалидность

 состояние без динамики  рождение ребенка с врожденной аномалией

 смерть  не известно

Значимая дополнительная информация, включая анамнестические данные, подозреваемые лекарственные взаимодействия:

Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации:

Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.

Извещения высылать одним из следующих способов:

• По почте, по адресу: Москва, 123182, ул. Щукинская, д.6.

• По факсу: (499) 190-34-61

• По электронной почте на e-mail: adr@regmed.ru

Вопросы, на которые на которые необходимо дать ответ больному

Конкретная информация для больного в отношении определенного лекарственного средства

Название лекарственного средства

Энап

Зачем применять лекарственное средство?

Снижение артериального давления

Как и когда применять лекарственное средство?

5 мг 1 р/с

Как долго следует применять лекарственное средство?

постоянно

Когда и какие положительные эффекты лекарственного средства можно ожидать?

Снижение артериального давления через 1 час

Возможные проблемы, которые могут возникнуть при применении лекарственного средства и что делать при возникновении этих проблем?

Резкое снижение артериального давления. Обратиться к врачу для коррекции дозы.

Каких пищевых продуктов, напитков (в т.ч.и алкогольных) и других лекарственных средств (в т.ч. и фитопрепаратов) необходимо избегать?

Прием пищи не влияет на абсорбцию. Не рекомендуется одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей поваренной соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). При одновременном применении эналаприла с препаратами лития - замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития). Необходим контроль концентрации лития в плазме крови.Одновременное применение эналаприла и бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или блокаторов медленных кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.

Одновременное применение других гипотензивных средств с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.

Одновременное применение других гипотензивных средств с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.

Одновременное применение НПВС (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Этанол может усиливать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Что делать если пропущена доза лекарственного средства?

Продолжить прием очередной дозы.

Где получить более подробную информацию о лекарственном средстве?

Инструкция по применению. Информация у лечащего врача, в школе больных АГ.