- •Протокол учебно-исследовательской работы студента (уирс) по клинической фармакологии
- •Оценка эффективности лекарственных средств
- •Оценка безопасности лекарственных средств
- •Оценка клинического значения фармакокинетических параметров и другой информации по фармакокинетике лекарственного средства Энап
- •Оценка межлекарственного взаимодействия
- •Извещение о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции (нпр) лекарственного средства
Оценка эффективности лекарственных средств
|
Показание у данного пациента |
Лекарственное средство |
Механизм действия лекарственного средства, соответствующий показанию |
Методы оценки эффективности |
|
Повышенное АД |
Энап |
Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II из ангиотензина I, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.
|
|
|
Снижение мозгового кровообращения
|
Тромбо АСС |
Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента ЦОГ-1, в результате этого блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
|
|
|
кавинтон |
Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу, через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина исеротонинаголовного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.
|
Разработка программы оценки безопасности по каждому из назначенных больному лекарственных средств (таблица 3).
Таблица 3
Оценка безопасности лекарственных средств
|
Лекарственное средство |
Нежелательная реакция |
Механизм развития нежелательной реакций |
Методы оценки безопасности |
|
энап |
очень часто - головокружение, слабость; часто - головная боль, астения, депрессия Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморок, загрудинная боль, нарушения ритма сердца (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), тахикардия, стенокардия; нечасто - ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт (вследствие выраженного снижения АД Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; часто - одышка; Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, боль в животе, метеоризм; Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови
|
Механизм -
|
Общий анализ крови, БХ анализ крови, клиническое обследование пациента. |
|
Тромбо АСС |
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко - язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз. Со стороны ЦНС: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата. Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей АД и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами, которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
|
|
Общий анализ крови, БХ анализ крови, клиническое обследование пациента. |
|
кавинтон |
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия (причинная связь с приемом препарата не доказана, т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой); изменение АД (чаще снижение), покраснение кожи, флебит. Со стороны ЦНС: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога. Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение.
|
|
Общий анализ крови, БХ анализ крови, клиническое обследование пациента. |
Анализ клинического значения фармакокинетических параметров и другой информации по фармакокинетике одного из назначенных больному лекарственных средств, заполнив таблицу (таблица 4). При заполнении таблицы используйте раздел «Фармакокинетика» типовой клинико-фармакологической статьи (ТКФС) Государственного реестра лекарственных средств (ТКФС также доступны на сайте http://www.regmed.ru/search.asp).
Таблица 4
