3 курс / Фармакология / 1 семестр / инт01 (Рецептура. Твердые лек.формы)
.docxОсновным объектом, который изучает фармакология и фармация, является лекарственное средство. Закон Донецкой Народной Республики от 27.03.2015 «Об обороте лекарственных средств» регулирует отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств, т. е. их разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, стандартизацией и контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Донецкую Народную Республику, вывозом из Донецкой Народной Республики, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением. Документ устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. Основные понятия закона
1) лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Лекарственные средства получают из крови, органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов, но наиболее часто методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
2) фармацевтические субстанции – определяют эффективность лекарственных средств и являются их действующими веществами, которые обладают фармакологической активностью и предназначены для производства и изготовления лекарственных препаратов;
3) вспомогательные вещества – не обладающие фармакологической активностью вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;
4) лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.
Классификация лекарственных форм.
I. По месту изготовления (это обстоятельство влияет на способ прописывания)
1. Готовые (изготавливают на фармацевтических предприятиях и аптеки их только отпускают).
2. Экстемпоральные (изготавливаемые в аптеке в соответствии с рецептом врача).
II. По способу дозирования
1. Разделенные или дозированные (общее количество лекарства разделено производителем на отдельные количества, т. е дозы).
2.Неразделенные или недозированные (пользователь самостоятельно берет нужное количество из общей массы по указанию врача).
III. По способу введения
1. Энтеральные (через желудочно-кишечный тракт)
а) вводимые внутрь (через рот, per os, перорально),
б) через прямую кишку (per rectum, ректально).
2. Парентеральные (минуя желудочно-кишечный тракт)
а) инъекционные — вводимые с нарушением целостности кожных покровов подкожно, а также внутрикожно, внутривенно, внутримышечно и т.д. Инъекционные лекарственные формы должны быть стерильны (без живых микроорганизмов) и апирогенны (без веществ повышающих температуру тела (пирогенов) - фрагментов убитых микробов);
б) неинъекционные
-через кожу (аппликация на кожу, ионофорез),
-через слизистые (сублингвально, интраназально, интравагинально),
- через дыхательные пути (ингаляционно).
5) лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;
6) международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.
В зависимости от характера действия лекарственные средства делят на две группы фармакотерапевтические и химиотерапевтические средства. Фармакотерапевтические средства – лекарства, которые изменяют функции клеток, органов и систем организма и используются для нормализации нарушенных болезнью функций органов и систем. Так нитроглицерин улучшает кровоток в миокарде и снижает потребность сердца в кислороде и тем самым устраняет гипоксию миокарда, лежащую в основе приступа стенокардии. Действие химиотерапевтических средств направлено на причину заболевания – бактерии, вирусы, грибки, простейшие, клетки опухолей, а на клетки организма человека они либо не действуют, либо оказывают минимальное воздействие. Для лечения очаговой пневмонии используют амоксициллин, который вызывает гибель кокков и палочек, вызывающих заболевание, но не действует на клетки организма человека.
Если представить практическую работу врача – терапевта, педиатра, акушера-гинеколога и др. на поликлиническом приеме, то можно выделить следующие ее этапы: а) обследование больного для выявления вызванных болезнью изменений в организме; б) на основании этих изменений ставится диагноз заболевания – тонзиллит, бронхит, аднексит и др.; в) на основании поставленного диагноза выбирается способ лечения данного заболевания. Наиболее часто основной этап лечения заболевания сводится к назначению лекарственных средств. Поскольку основная тенденция, которая в настоящее время прослеживается во всем мире и сводится к тому, что все эффективные лекарства должны прописываться в виде рецептов, врач должен уметь выписывать в рецептах лекарственные средства в основных лекарственных формах. Следовательно, среди прочих практических навыков врач должен овладеть навыком прописывания рецептов на различные лекарства. Способы выписывания различных лекарственных форм изучает раздел фармации – рецептура.
Рецепт — письменное, установленной формы обращение врача в аптеку с предписанием об изготовлении и (или) отпуске лекарства и указанием способа его употребления. В оформлении рецепта следует различать формально-юридическую сторону и профессионально-медицинскую, определяемые приказом по Минздраву ДНР № 336 от 17 декабря 2014 г «Об утверждении Порядка выписки рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и типовой формы рецептов Ф-1 и Ф-3».
Формальная структура рецепта включает 5 частей:
-Первую часть рецепта (inscriptio — надпись) составляют дата выписки, фамилия, имя, отчество больного, его возраст и адрес (или № медицинской карты), фамилия имя, отчество врача.
-Вторая часть (invocatio) — это обращение врача к работнику аптечной организации. Здесь пишется слово Recipe: (сокращенно Rp.:), что означает
«возьми».
-Третья часть (Designatio materiatum или praescriptio) содержит перечисление лекарственных веществ, входящих в состав данной лекарственной формы.
-Четвертая часть (subscriptio — это указание работнику аптечной организации, в какой лекарственной форме должно быть отпущено лекарственный препарат). Вторая, третья, четвертая части рецепта заполняются на латинском языке.
-Пятая часть рецепта (signatura — обозначение) — предписание о способе и времени употребления данного лекарства. Оно начинается словом Signa (сокращенно S.). В этой части рецепта необходимо выделить три момента: сколько принимать лекарственного средства, каким путем его вводить и сколько раз на протяжении дня или суток осуществлять введение. Например: по 1 таблетке внутрь 2 раза в день или по 1мл внутримышечно 4 раза в сутки.
Рецептурный бланк
формы N 1 для выписывания лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Фамилия, имя и отчество и возраст больного
|
|
|
|
Адрес больного или номер медицинской карты амбулаторного больного
|
|
|
|
Название и количество выписанных лекарственных средств
|
|
|
|
Номер рецепта " " 20 г. (дата выписывания рецепта)
линия отрыва
.............................................................................................................................
Форма рецептурного бланка N 1 (ф-1) для выписывания лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемые за полную стоимость, без оплаты, с оплатой 50 % и подлежащих предметно-количественному учету
Название заведения* Код учреждения (штамп учреждения)
|
|
|
|
Номер рецепта _
РЕЦЕПТ " " 20 г.
(взрослый, детский - нужное подчеркнуть) (дата выписки рецепта)
|
|
|
|
За полную стоимость /Бесплатно/ Оплата 50 %
|
|
|
|
Фамилия, имя и отчество и возраст больного
|
|
|
|
Адрес больного или номер медицинской карты амбулаторного больного
|
|
|
|
Фамилия, имя и отчество врача
|
|
|
|
Rp.:
D.t.d№
S.
подпись и личная печать
врача (разборчиво) М. П.
Рецепт действителен в течение 1 месяца. Печать учреждения здравоохранения.
Наркотические и психотропные лекарственные препараты, вызывающие болезненное влечение и приравненные к ним психотропные средства, которые опасны для здоровья в случае злоупотребления ими выписываются на специальном рецептурном бланке по форме N 3, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики №13-5 от 17 декабря 2016 «Об обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Донецкой Народной Республики», который являются документом особого учета.
К числу названных средств относятся все опиаты (морфина гидрохлорид, омнопон, фентанил и др.), снотворные (барбамил, триазолам и др.), бензодиазепиновые транквилизаторы (диазепам и др.), нейролептики, антидепрессанты, фенаминоподобные средства с психотропным действием, а также пахикарпина гидройодид, клофелин и др. В рецептах не выписываются средства для наркоза. На бланке прописывается только одно лекарственное средство. Рецепт заверяется не только личной подписью и печатью лечащего врача, но также подписью заведующего поликлиникой (больницей) и гербовой печатью лечебного учреждения. Он действителен 5 дней.
Рецепты выписываются четко и разборчиво чернилами или шариковой ручкой, исправления в рецепте не допускаются. Состав лекарств, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевту об изготовлении и выдаче лекарства пишутся на латинском языке. Использование латинских сокращений разрешается только в соответствии с принятыми (см. список сокращений). Способ применения лекарств обозначается на языке понятном больному.
Готовые лекарственные формы, которые являются основными в настоящее время, прописываются сокращенным способом.
Схема сокращенного прописывания готовых лекарственных форм
Rp.: Лекарственная форма |
Лекарственное вещество, его количество |
Для неразделенных лек форм: Da. |
Для разделенных лек форм: Da tales doses numero (D.t.d. N.) Указание упаковки по медицинским и фармацевтическим основаниям: in caps., in ch. cer., in amp., in vitr. orig. |
Signa: |
|
Пояснения к схеме
Название лекарственной формы указывается всегда (в винительном падеже для разделенных, родительном — для неразделенных). Форма не указывается для порошков (включая инъекционные и назначаемые в капсулах) и препаратов (галеновых, новогаленовых и других).
Название ЛВ (в родительном падеже).
Дозирование (количество) лекарственных веществ. Имеющее твердое агрегатное состояние лекарства дозируются в граммах (1,0 – 1 грамм; 25,0 – 25 граммов) и в долях грамма: 0,1 – дециграмм; 0,01 – сантиграмм; 0,001 – миллиграмм; 0,0001 – децимиллиграмм; 0,00001 – сантимиллиграмм; 0,000001 – микрограмм. Жидкие лекарства дозируются миллилитрами (мл) или каплями. Некоторые лекарства дозируются условными единицами: ЕД – единица действия или МЕ – международная единица, соответствующие определенным весовым количества препарата (например, 1 ЕД бензилпеницилина натрия соответствует 0,0000006 препарата).
Перечень принятых в рецептуре важнейших сокращений
aa ana по, поровну
aer. aerosolum аэрозоль
caps. capsula капсула
D. Da, denture Выдай, пусть будет выдано
D.t.d. Da tales doses Выдай такие дозы
D.S. Da. Signa. Выдай. Обозначь.
dec. decoctum отвар
dr. dragee драже
extr. extractum экстракт
fol. folium лист
gran. granulum гранула
gtts guttas капель
in amp. in ampullis в ампулах
in caps. in capsulis в капсулах
in vitr. orig. in vitro originale во флаконах
inf. infusum настой
lin. linimentum линимент
M. Misce. Смешай.
M.D.S. Misce. Da. Signa. Смешай. Выдай. Обозначь.
M.f. Misce ut fiat Смешай, чтобы образовалось
ml миллилитр
N Numero числом
ol. Oleosae масляного
past. pasta паста
pulv. pulvis порошок
rad. radix корень
Rp.: Recipe: Возьми:
S. Signa. Обозначь.
sicc. siccus(um) сухой(ое)
sol. solutio раствор
supp. suppositoria суппозитории, свечи
supp. vagin. suppositoria vaginalia суппозитории вагинальные
susp. suspension суспензия
tab. tabulettae таблетки
tinct., t-ra tinctura настойка
ung. unguentum мазь.
Запрещаются общие указания типа "внутреннее", "известно" и т.п. Прописывая ядовитое или сильнодействующее лекарственное средство в дозе, превышающей высший разовый прием, необходимо эту дозу обозначить прописью и поставить восклицательный знак.
Врач, а также фельдшер, акушерка, зубной врач, несут личную ответственность за неправильно выписанный рецепт.
3.Формальная грамматическая структура рецепта. Различают 3 типа прописей лекарственных веществ. Прописи, составленные врачом по собственному усмотрению (разумению) называются магистральными. Прописи, некогда составленные известными врачами и ныне широко употребляемые, принято называть мануальными. К мануальным относятся, например, микстура Бехтерева, капли Зеленина, капли Вотчала, жидкая мазь Вишневского. Прописи лекарств, состав и способ приготовления которых указан в Государственной фармакопее, называются официнальными (officina -аптека, мастерская). Магистральные прописи всегда, а мануальные обычно выписывается как экстемпоральные лекарственные формы; большинство официнальных соответствуют готовым лекарственным формам.
Независимо от типа прописи формальная структура рецепта включает 4 части: Inscriptio (надпись: дата, ф.и.о. больного, возраст, ф.и.о. врача); Designatio materiarum, обозначающая материальную структуру прописи (лекарственную форму, вещество или перечень веществ, их количества); Subscriptio, содержащая указание о приготовлении лекарства определенным способом и (или) отпуске его в определенном количестве ; Signatura — описание способа применения лекарства. Приказ определяет лишь формально-юридическую сторону оформления рецепта, профессионально-медицинская сторона определяется рецептурой.
Рецептура использует два основных способа прописывание рецептов: сокращенный и развернутый (по составным частям, по перечислению). Все готовые лекарственные формы прописываются сокращенным способом. Он состоит в том, что первая строка, начинающаяся словом «Recipe» cодержит: название лекарственной формы, название лекарственного средства и его количество. Название лекарственной формы отсутствует, если вещество выписывается в своем естественном состоянии (напр., порошок) или используется название препарата (а не вещества). Количество может характеризовать содержание лекарственного вещества в лекарственной форме или отражать вес (объем) всего лекарства. Если название препарата не помещается полностью в одной строке, то часть его можно переместить на вторую, но разрыв слов при этом не разрешается. Количество вещества всегда следует писать у правого края бланка. Вторая строка содержит указания о выдаче лекарства. Для неразделенных лекарственных форм это: Выдай. Обозначь (Da. Signa). Так как при прописывании разделенных лекарственных форм первая строка характеризует единицу отпуска (таблетку, ампулу, суппозиторий), во второй — указывается необходимое количество таких доз (Da tales doses numero). В этой же строке может указываться требуемая фармацевтическими обстоятельствами упаковка (in amp., in vit. orig., in caps.). Затем следуют указания больному о способе приема. Сигнатура должна отвечать на 3 вопроса: сколько (доза)?, куда?, как часто?(или когда? — при несистематическом назначении). Для лекарственных форм местного применения, когда расход определяется площадью пораженной поверхности, количество (сколько?) обычно не указывается.
Обратите внимание на то, что в рецепте грамматическая форма Designatio materiarum определяется глаголом "Recipe", требующим винительного (Асс) падежа (возьми: что?). В лекарственных формах, где указанное количество соответствует реальному весу (порошки, мази, пасты, линименты) или объему (растворы) лекарства, доза, стоящая в винительном падеже, определяет родительный падеж названия вещества или формы.
Recipe: Talci 50,0
Da.Signa. Присыпать опрелости
Перевод: Возьми (что?) 50 граммов (чего?) талька
Дай. Обозначь:
Rp.: Ungenti Zinci oxydi 20,0
D.S. Втирать в пораженную область кожи.
Перевод: Возьми (что?) 20 граммов (чего?) мази цинка окиси
Дай. Обозначь:
Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 20 % - 2 ml
Dentur tales doses numero 6 in ampullis
Signa: по 2 мл внутримышечно 2 раза в сутки
Перевод: Возьми (что?) два миллилитра (чего?) раствора камфоры масляного двадцатипроцентного.
Пусть будут даны такие дозы числом 6 в ампулах.
Обозначь:.
В тех прописях на готовые лекарственные формы, в которых доза не может быть указана (таблетки, драже, содержащие по несколько веществ и выпускаемые под условными коммерческими названиями) или не соответствует реальному весу лекарства (таблетки, драже, суппозитории и т.п.) в винительном падеже стоит название лекарственной формы как это требуется глаголом "Recipe":
Rp.: Tabulettas “Allocholum” N 50
D.S. По 2 табл. внутрь во время еды.
Перевод: Возьми (что?) таблетки ( винит .пад. мн. числа) "Аллохол" числом 50.
Выдай, обозначь:
(Таблетки с патентованным названием «Аллохол» содержат сухую желчь 0,08, экстракт чеснока 0,04, экстракт крапивы 0,005, уголь активированный 0,025 и вспомогательные вещества до общей массы 0,21).
Rp.: Tab. Laevomycetini 0,5
D.t.d.N 20
S. По 2 табл.внутрь 3 раза в день
Перевод: Возьми (что?) таблетки (вин. пад. мн. числа) (чего?) левомицетина (род. пад. ед. числа) по полграмма (реальный вес таблеток больше за счет добавки технологических веществ, чем 0,5).
Пусть будут выданы такие дозы числом 20.
Обозначь:
Rp.: Suppositoria cum Novocaino 0,1
D.t.d.N 20 in charta cerata
S. По одной свече в задний проход утром и вечером
Перевод: Возьми (что?) свечи (вин. пад. мн. числа 2-ого склонения) с (чем?) нистатином (твор. пад. ед. числа 2-ого склонения) по 0,1 (реальный вес суппозиториев больше за счет формообразующих веществ).
Пусть будут даны такие дозы числом 20 в бумаге вощеной.
Обозначь:
Предлог “по”, присутствующий в переводе двух последних примеров, в рецептах не принято писать, он лишь подразумевается.
ТАБЛЕТКИ (Tabuletta, им. пад. ед. числа; tabulettae, им. пад. мн. числа). Это готовая, твердая, дозированная лекарственная форма, получаемая фабрично-заводским способом путем прессования порошкообразных или гранулированных веществ. В состав таблеток входят одно или несколько лекарственных веществ и вспомогательные вещества: — сахара, крахмал, тальк, гидрокарбонат натрия и др. Они обеспечивают склеивание лекарственных веществ при прессовании и распад таблеток в жидкой среде. Таблетки могут быть круглыми, овальными или иной формы, иметь плоскую или двояковыпуклую поверхность.
Изготовляются также таблетки покрытые оболочкой (Tabulettae obductae). Для покрытия используют сахара, декстран, муку пшеничную, какао. Независимо от наличия или отсутствия покрытия таблетки должны распадаться в подогретой воде в течение 15 минут.
С точки зрения особенностей прописывания таблетки следует подразделить на содержащие одно (простые), два и более лекарственных веществ (сложные), дозы которых указываются в прописи, и патентованные — выпускаемые под коммерческим условным названием сложные таблетки, при прописывании которых дозы входящих в их состав лекарственных веществ не указываются.
С учетом этого и общей схемы прописывания готовых лекарственных форм ниже приведены примеры прописывания таблеток.
Простые таблетки
Rp.: Tabulettas Digitoxini 0,0001
Dentur tales doses numero 20
Signa: По 1 табл. 3 раза в день внутрь
или в сокращенном варианте:
Rp.: Tab.(ulettas) Digitoxini 0,0001
D.t.d.N 20
S. по 1 табл. 3 раза в день внутрь
Сложные таблетки
Rp.: Tab. Amidopyrini 0,25
et Coffeini 0,03
cum Phenobarbitalo 0,02
D.t.d.N 20
S. По 1 табл. при головной боли внутрь
Патентованные таблетки
Rp.: Tab. “Theophedrinum” N 20
D.S. по 1 табл. утром и днем внутрь
Все прописи начинаются с указания лекарственной формы (винит. пад. мн. числа). В последнем случае фраза D. t. d. N отсутствует, т.к. доза в рецепте не указана. Её нет потому, что "теофедрин" - условное название таблеток, содержащих много лекарственных веществ, каждое из которых используется в определенной дозе: теофиллина, теобромина и кофеина по 0,05, амидопирина и фенацетина по 0,2, эфедрина и фенобарбитала по 0,02, экстракта красавки 0,004 и цитизина 0,0001.
ДРАЖЕ (Dragee, Dragee) - твердая дозированная готовая лекарственная форма для внутреннего применения, получаемая фабрично-заводским способом путем многократного наслаивания (дражирования) лекарственных веществ на сахарные гранулы. Как и в таблетки, в состав драже входят вспомогательные вещества. Драже должны распадаться в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Способы прописывания драже аналогичны способам прописывания таблеток. Например:
Простые драже
Rp.: Dr.(agee) Aminazini 0,025
D.t.d.N 20
S. по 1 драже З раза в день внутрь
Патентованные драже
Rp.: Dr. “Hendevitum” N 50
D.S. по 2 драже 2 раза в день после еды
ПОРОШКИ (Pulvis, pulveres)- твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного употребления, обладающая сыпучестью. Порошки по составу подразделяют на простые и сложные, по способу прописывания и приготовления - на разделенные (на отдельные приемы) и неразделенные. Порошки могут быть готовыми и экстемпоральными. Ниже показан пример прописывания готового неразделенного простого порошка:
Rp.: Magnesii sulfatis 50,0
D.S Одну столовую ложку порошка растворить в стакане воды, выпить за один прием
Нередко готовые разделенные порошки выпускают в капсулах.
КАПСУЛЫ (Capsula, capsulae) представляют собой оболочки-вместилища для дозированных порошкообразных, гранулированных или жидких лекарственных веществ, предназначенных для внутреннего применения. Обычно в капсулах выпускают лекарственные средства, обладающие раздражающим действием, неприятным вкусом или запахом.
Различают капсулы желатиновые твердые (caps. gelatinosae durae) или открывающиеся (caps. gelat. operculatae), капсулы крахмальные (caps. amylaceae, seu oblatae), капсулы глутоидные (caps. glutoidale). Последние устойчивы к воздействию желудочного сока и растворяются лишь в кишечнике. При прописывании готовых форм указание вида капсул не обязательно.