Средства специфической профилактики вирусных инфекций

51

Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины в соответствии со следующей схемой:

-1-я доза: выбранная дата;

-2-я доза: через 1 месяц после введения 1-й дозы;

-3-я доза: через 6 месяцев после введения 1-й дозы.

Побочное действие. Обычно отмечаются местные реакции в виде покраснения, болезненности, припухлости, уплотнения в месте введения препарата, самостоятельно проходящие в течение двух дней после вакцинации. Редко возможны повышение температуры тела (выше 38,8°С) и общие реакции (недомогание, утомляемость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, миалгия, артрит).

Противопоказания. Вакцина Эувакс В противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к какому-либо ее компоненту (в том числе - к дрожжам) и пациентам с реакциями гиперчувствительности на предыдущее введение данной вакцины.

Страна-производитель: Южная Корея.

Примечание. Имеются указания о том, что в 2009 г. в Российской Федерации эта вакцина по рекомендации ВОЗ была изъята из употребления, так как она послужила причиной летальных исходов у детей во Вьетнаме.

ЭБЕРБИОВАК

Название препарата. Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная Эбербиовак НВ (рисунок 21).

Рисунок 21 - Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная Эбербиовак НВ. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

52

Способ получения и состав препарата. Состав препарата:

очищенный концентрированный HBsAg, полученный методом рекомбинантной ДНК. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, тиомерсал (консервант), натрия хлорид, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия. Серовато-белая суспензия, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную жидкость и гель, который при встряхивании легко разбивается. Антиген продуцируется генетически модифицированной культурой Pichia partoris. Полученный поверхностный антиген очищается физико-химическими методами. Вакцина выпускается в форме суспензии антигена, адсорбированного на геле гидроксида алюминия.

Способ применения. Вакцина применяется внутримышечно взрослым и детям старшего возраста в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет – в переднебоковую поверхность бедра. Доза – взрослым и детям с 16 лет – 1 мл (20 мкг HBsAg), новорожденным и детям до 15 лет –

0,5 мл (10 мкг HBsAg).

Первая доза вводится в выбранную дату, 2 доза – через 1 месяц и 3 доза – через 6 месяцев после введения первой дозы. Ревакцинация – 1 доза каждые 5 лет.

Вакцинация особо рекомендуется для населения из групп высокого риска заражения (работники здравоохранения, патологоанатомы, студенты медицинских институтов, учащиеся фельдшерских училищ и школ медсестер; персонал, работающий с кровью и препаратами крови и др.).

Побочное действие. Редко – повышение температуры тела, головная боль, головокружение, слабость, недомогание. В месте введения вакцины отмечаются болезненность при пальпации, гиперемия, припухлость, уплотнение.

Противопоказания: гиперчувствительность к отдельным компонентам вакцины, в том числе к дрожжам; беременность, лактация; рассеянный склероз.

Страна-производитель: Куба; упаковщик - Россия.

HB-VAX-II

Название препарата. Вакцина HB-Vax-II против гепатита В рекомбинантная (рисунок 22).

53

Рисунок 22 – Рекомбинантная вакцина против гепатита В HB-Vax-II. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой препарат, содержащий HBsAg вируса гепатита В, продуцируемый дрожжевыми клетками. Выпускается в нескольких дозировках: по 2,5 мкг HBsAg (дети до 11 лет), 5 мкг HBsAg (дети и подростки до 19 лет), 10 мкг HBsAg (взрослые) и 40 мкг HBsAg (для пациентов, находящихся на диализе).

Способ применения. Схема применения: 0 – 1 – 6 и 0 – 1 – 2 – 12

месяцев. Доза для взрослых составляет 1 мл (10 мкг HBsAg), для детей – 0,5 мл (5 мкг HBsAg). Введение внутримышечное. Взрослым старше 20 лет 3 инъекции по 1 мл (10 мкг) в дельтовидную мышцу; для новорожденных (детей, рожденных от женщин, с отрицательным результатом HBsAg) и детей до 10 лет 3 инъекции по 0,25 мл (2,5 мкг) в переднебоковую часть бедра; для подростков (от 11 до 19 лет): 3 инъекции по 0,5 мл (5 мкг). Интервал между введениями должен быть не менее 1 месяца.

Побочное действие: повышение температуры тела, озноб, слабость, недомогание, потливость, головная боль, головокружение, нарушение сна, болезненность, эритема, припухание, уплотнение, зуд в месте введения препарата.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам вакцины. При беременности и кормлении грудью вакцинация не рекомендуется.

Страна-производитель: США, Голландия.

54

РЕГЕВАК В

Название препарата Регевак В - вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая (рисунок 23).

Рисунок 23 - Регевак В - вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Суспензия для внутримышечного введения Регевак В представляет собой препарат на основе поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В (серотип ayw), клонированного в клетках дрожжей Hansenula polymorpha путем их трансформации.

Вакцина выпускается с консервантом (тиомерсал или мертиолят) или без консерванта.

Вспомогательные вещества: гидроксид алюминия (сорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфат.

Вакцина представляет собой гомогенную суспензию белого или белого с сероватым оттенком цвета без видимых посторонних частиц, разделяющуюся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко ресуспендируемый при встряхивании.

Способ применения. Доза для взрослых составляет 1 мл (20 мкг HBsAg), доза для детей – 0,5 мл (10 мкг HBsAg). Шприц для введения вакцины снабжен автоматическим устройством защиты иглы. Защитное устройство не активируется, пока вся доза препарата не будет введена.

56

Способ получения и состав препарата. Вакцина содержит поверхностные антигены вируса гепатита В (1 доза – 1 мл, 10 мкг) и вспомогательные вещества (гидроксид алюминия, хлорид натрия, хлорид калия, динатрия фосфат додекагидрат, дигидрофосфат калия.

Вакцина производится на культуре клеток яичника хомяка. Она состоит из трех эпитопов поверхностного антигена вируса гепатита В: S, пре-S1 и пре-S2, встроенных в фосфолипидную матрицу. Антиген адсорбирован на гидроксиде алюминия.

Способ применения. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Рекомендуется для детей в возрасте старше 10 лет и взрослых. Курс вакцинации состоит из трех доз вакцины: первая доза вводится в избранный срок; вторая доза – через 1 месяц после первой дозы, третья доза – через 6 месяцев после первой дозы.

Побочное действие. После вакцинации могут наблюдаться местные реакции (болезненность, уплотнение, зуд) и общие реакции (усталость, недомогание, головная боль).

Противопоказания. Не рекомендуется применять пациентам с гиперчувствительностью к любым компонентам вакцины.

Производитель: SciVac Ltd (Израиль).

В 2019 г. вакцина Sci-B-Vac прошла клинические испытания в России. Полученные результаты показали, что вакцина Sci-B-Vac формирует иммунитет против всех трех типов поверхностного антигена вируса гепатита В (pre-S1, pre-S2, S) в отличие от вакцин 1 и 2 поколения, определяющих иммунитет только против антигена S вируса гепатита В. Предполагается, что на отечественном фармацевтическом рынке вакцина появится в 2020 г., эксклюзивным дистрибьютером Сай-би-вак в России станет ПАО “Фармсинтез” (Санкт-Петербург). В настоящее время компания приступила к процедуре регистрации препарата и разработке проекта по локализации производства Сай-би-вак в РФ.

ШАНВАК В

Название препарата. Вакцина против гепатита В (рисунок 25).

Способ получения и состав препарата. Суспензия для инъекций

(10 мл) содержит 200 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В. Препарат представляет собой очищенный поверхностный антиген

вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces

57

cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищают физико-химическими методами.

Рисунок 25 - Вакцина против гепатита В Шанвак В. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

После очистки HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные полипептиды HBsAg и липидную матрицу, состоящую из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Способ применения. Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.

Побочное действие. Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата. Общие реакции: слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях - лимфаденопатия.

Противопоказания. Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.

Страна-производитель: Индия.

БУБО-М

Название препарата. Комбинированная вакцина (АДС-М и ГепВ) для сочетанной профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В (рисунок 26).

58

Рисунок 26 – Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Вакцина является комбинированным препаратом, содержащим HBsAg вируса гепатита В и анатоксин дифтерийно-столбнячный с уменьшенным содержанием антигенов. Препарат жидкий, компоненты препарата адсорбированы на гидроокиси алюминия. Суспензия белого цвета со светло-желтым оттенком, гомогенная при хранении разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и осадок белого цвета со светло-желтым оттенком, легко разбивающийся при встряхивании.

Одна доза (0,5 мл) содержит 20 мкг HBsAg, дифтерийный анатоксин и столбнячный анатоксин. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид и мертиолят (консервант)

Способ применения. Вакцина предназначена для детей старше шести лет, подростков и взрослых. Вакцину применяют при проведении курса вакцинации детям старше 6 лет, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В; при плановых ревакцинациях детей старше 6 лет, подростков и взрослых, ранее не привитых против гепатита В. Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0,5 мл. Первичная вакцинация проводится трехкратно: первая доза – в выбранный день, вторая доза – через 1 месяц, третья доза – через 6 месяцев после первой дозы.

Побочное действие: повышение температуры, недомогание, болезненность, гиперемия, отечность в месте введения препарата, редко - аллергические реакции.

Противопоказания: необычные реакции на предыдущее введение дифтерийно-столбнячного анатоксина или вакцины гепатита В, аллергические реакции на дрожжи и другие компоненты вакцины.

59

Страна-производитель: Россия.

БУБО-КОК

Название препарата. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная жидкая (рисунок 27).

Рисунок 27 - Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В Бубо-Кок. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Вакцина Бубо-Кок является комбинированной (АКДС+ГепВ) вакциной для сочетанной профилактики коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей в возрасте от 3 месяцев до 6 лет. Одна доза (0,5 мл) содержит 15 флокулирующих единиц (ФЕ) дифтерийного анатоксина, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, 10 млрд клеток Bordetella pertussis и 5 мкг рекомбинантного HBS-протеина вируса гепатита В (HBsAg). Компоненты сорбированы на гидроксиде алюминия. В качестве консерванта содержится мертиолят.

Способ применения. Вакцина применяется детям в возрасте 3 месяцев, 4,5 месяцев и 6 месяцев. Ревакцинация проводится в возрасте 18 месяцев. Препарат вводится внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передненаружную область бедра. Разовая доза –

0,5 мл.

Побочное действие: повышение температуры, недомогание, болезненность, гиперемия, отечность в месте введения препарата.

Противопоказания: аллергические реакции на дрожжи, сильные реакции на введение предыдущей дозы АКДС-вакцины или вакцины против гепатита В.

60

Страна-производитель: Россия.

АКДС-ГЕП В

Название препарата. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В (АКДС-Геп В) адсорбированная (рисунок 28) представляет аналог вакцины Бубо-кок.

Рисунок 28 - Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В (АКДС-Геп В). Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой суспензию желтовато-белого цвета для внутримышечного введения в дозе 0,5 или 1 мл. При хранении вакцина разделяется на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании. Одна доза (0,5 мл) содержит 10 млрд клеток Bordetella pertussis, 15 ФЕ дифтерийного анатоксина, 5 ЕС столбнячного анатоксина и 5 мкг рекомбинантного HBsAg вируса гепатита В. Вспомогательные вещества: гидроксид алюминия (сорбент), формальдегид и тиомерсал (консервант).

Способ применения. Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 месяцев, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 месяца, 4,5 месяца, 6 месяцев. Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл.

Побочное действие. Возможно развитие кратковременных общих реакций (повышение температуры, недомогание) и местных реакций (болезненность, гиперемия, отечность).

Противопоказания. Аллергическая реакция на пекарские дрожжи. Сильные реакции и поствакцинальные осложнения на введение