Средства специфической профилактики вирусных инфекций
.pdf
91
рекомендованные ВОЗ. Вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат додекагидрат; полисорбат 80 (Твин 80); октоксинол 9 (Тритон Х-100); калия дигидрофосфат; альфа-токоферола гидросукцинат; калия хлорид; магния хлорид гексагидрат. Не содержит мертиолята.
Способ применения. Вакцина предназначена для детей старше 6 месяцев, подростков и взрослых. Вакцина вводится внутримышечно или подкожно (глубоко). Взрослым и детям старше 36 месяцев вводится 0,5 мл однократно; детям от 6 месяцев до 35 месяцев - 0,25 мл однократно.
Побочное действие. Болезненность, покраснение и отечность в месте введения, незначительное и кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, недомогание (все указанные симптомы проходят самостоятельно в течение 1–2 дней).
Противопоказания. Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам вакцины (в том числе к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, белку куриных яиц, используемым в технологическом процессе), острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний.
Страна-производитель: Германия.
ФЛЮВАКСИН
Название препарата. Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина Флюваксин (рисунок 55).
Рисунок 55 - Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина Флюваксин. Заимствовано из Интернет-ресурсов.
Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой бесцветную слегка опалесцирующую жидкость, содержащую смесь поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (H1N1 и
92
H3N2) и типа В. Антигены получают из вирусов, культивированных на куриных эмбрионах. Для культивирования применяют штаммы, рекомендованные ВОЗ для соответствующего эпидсезона. Вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант), натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат. Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Способ применения. Вакцину используют для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 месяцев. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно детям от 6 месяцев до 3 лет в дозе 0,25 мл, взрослым и детям старше 3 лет – в дозе 0,5 мл.
Побочное действие. При введении вакцины возможны местные (кожный зуд, болезненность, покраснение, отечность, сыпь в месте введения вакцины) и общие реакции (незначительное кратковременное повышение температуры тела, общее недомогание). Эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней.
Противопоказания. Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.
Страна-производитель: Китай.
ФЛЮ-М
Название препарата. Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная Флю-М (рисунок 56).
Рисунок 56 - Вакцина для профилактики гриппа инактивированная Флю- М. Заимствовано из Интернет-ресурсов.
93
Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (H1N1 и H3N2) и типа В в фосфатно-солевом буферном растворе. Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон. Вспомогательные вещества: стабилизатор (Тритон Х-100), натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат.
Способ применения. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Иммунитет вырабатывается через 8-12 дней. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 месяцев.
Побочное действие. При использовании вакцины возможны местные (болезненность, покраснение, отечность) и общие реакции (кратковременное повышение температуры тела, недомогание). Эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней.
Противопоказания. Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.
Страна-производитель: Россия.
ИММУНОГЛОБУЛИНЫ
ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОГРИППОЗНЫЙ ЧЕЛОВЕКА
Название препарата. Иммуноглобулин противогриппозный человека (рисунок 57).
Способ получения и состав препарата. Иммуноглобулин человека противогриппозный представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой донорской плазмы или сыворотки, содержащую антитела к циркулирующим вирусам гриппа типов А и В. Иммуноглобулин очищают и концентрируют методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0ОС. Выпускают в жидком виде в ампулах по 1 мл (1 доза). Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость,
94
бесцветную или со слабой желтой окраской. В процессе применения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании при комнатной температуре.
Рисунок 57 – Иммуноглобулин противогриппозный человека. Заимствовано из Интернет-ресурсов.
Способ применения. Препарат предназначен для профилактики и лечения гриппа, особенно токсических форм, а также для профилактики возможных осложнений. Препарат вводят однократно внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы в следующей возрастной дозировке: до 2 лет - 1 доза (1 мл); от 2 до 7 лет - 2 дозы; старше 7 лет - 3 дозы. При тяжелом течении гриппа показано повторное введение препарата в тех же дозах.
Побочное действие. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться гиперемия в месте введения препарата и повышение температуры до 37,5ОС. У отдельных лиц могут развиться аллергические реакции, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут.
Противопоказания. Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Страна-производитель: Россия.
95
КЛЕЩЕВОЙ ЭНЦЕФАЛИТ
Профилактика клещевого энцефалита осуществляется в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3.2352-08 “Профилактика клещевого вирусного энцефалита”. Наиболее действенным методом защиты от клещевого энцефалита является иммунизация.
Профилактические прививки против клещевого энцефалита проводятся населению, проживающему на эндемичных территориях; населению, выезжающему в эндемичные по клещевому энцефалиту территории; лицам, относящимся к профессиональным группам риска (лицам, выполняющим работы, связанные с угрозой заражения вирусом клещевого энцефалита).
Привитым против клещевого энцефалита считается лицо, получившее законченный курс вакцинации и одну (или более) ревакцинацию.
Для вакцинации лиц, проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также выезжающих на эти территории в весенне-летний период, используются убитые вакцины. Для формирования надежной защиты необходима ревакцинация, так как при вакцинации убитыми вакцинами формируется кратковременный иммунитет.
Первая вакцина против клещевого энцефалита была получена в 1939 г. в Москве коллективом сотрудников под руководством А.А. Смородинцева и Е.Н. Левкович. Вакцина представляла собой инактивированную формалином 5% суспензию ткани мозга белых мышей, зараженных вирусом клещевого энцефалита. В 1940 г. полученная вакцина против клещевого энцефалита широко использовалась в войсках особой Дальневосточной Армии.
В настоящее время в Российской Федерации используются следующие вакцины против клещевого энцефалита:
-вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная Клещ-Э-Вак;
-вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая;
-ЭнцеВир;
-ФСМЕ-ИММУН Инжект;
-ФСМЕ-ИММУН Джуниор;
-Энцепур взрослый;
-Энцепур детский.
96
Вакцинация проводится по основной или экстренной схеме. Основная схема вакцинации (0 месяцев, 1-3 месяца, 9-12 месяцев) проводится с последующей ревакцинацией каждые 3-5 лет. Чтобы сформировать иммунитет к началу эпидсезона, первую дозу вводят осенью, вторую зимой. Экстренная схема (две инъекции с интервалом в 14 дней) применяется для невакцинированных лиц, приезжающих в эндемичные очаги весной-летом. Экстренно вакцинированные лица иммунизируются только на один сезон (иммунитет развивается через 2-3 недели). Через 9-12 месяцев таким лицам необходима ревакцинация.
ВАКЦИНЫ
КЛЕЩ-Э-ВАК
Название препарата. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная Клещ-Э-Вак (рисунок 58).
Рисунок 58 - Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная Клещ-Э-Вак.
Заимствовано из Интернет-ресурсов.
Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой гомогенную суспензию белого цвета для внутримышечного введения. Препарат содержит концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита штамм “Софьин”, полученного путем репродукции в первичной культуре клеток
97
эмбрионов кур. Вирус сорбируют на гидроксиде алюминия. Вспомогательные вещества: альбумин человека, сахароза, гидроксид алюминия, натрия хлорид, трометамол.
Способ применения. Вакцина предназначена для специфической профилактики клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл. Поэтому вакцина выпускается для детей от 1 года до 16 лет (1 доза - 0,25 мл) и для лиц от 16 лет и старше (1 доза - 0,5 мл).
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 месяцев. По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
-население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях;
-прибывшие на эти территории лица, выполняющие строительные, сельскохозяйственные, промысловые, геологические, заготовительные, изыскательские, гидромелиоративные, экспедиционные и другие виды работ;
-лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках;
-лица, работающие с материалами, содержащими вирус клещевого энцефалита.
Побочное действие. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность в месте введения вакцины. Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток. Общие реакции: недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры тела до
37,5°С.
Противопоказания: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения; тяжелые аллергические реакции в анамнезе; аллергия к компонентам препарата в анамнезе; тяжелые реакции (повышение температуры выше 40°С; в месте
98
введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины; дети до 1 года.
Страна-производитель: Россия.
ВАКЦИНА КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА
Название препарата. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (рисунок 59).
Рисунок 59 - Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая. Заимствовано из Интернетресурсов.
Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой инактивированный формалином вирус клещевого энцефалита (штамм “Софьин”). Вспомогательные вещества: альбумин (стабилизатор), сахароза (стабилизатор), желатин (формообразователь), натрия хлорид (соли буферной системы), трисгидроксиметиламинометан. Растворитель
– гель гидроксида алюминия.
Вакцина выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения в ампулах или флаконах в виде пористой массы белого цвета. После растворения вакцина представляет собой гомогенную непрозрачную суспензию белого цвета, при отстаивании разделяющуюся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета.
Способ применения. Вакцина вводится детям с 3-летнего возраста и взрослым внутримышечно в дельтовидную мышцу. Курс профилактической вакцинации состоит из 2 инъекций по 0,5 мл (1 доза) с
99
интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации можно проводить в течение всего года, в том числе в летний период, но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага клещевого энцефалита. Оптимальным является интервал между 1 и 2 прививками 5-7 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.
Побочное действие. Повышение температуры тела, головная боль наблюдаются в первые 2 суток. В месте введения вакцины могут отмечаться кратковременное ощущение жжения, редко – покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.
Противопоказания. Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.
Страна-производитель: Россия.
ЭНЦЕПУР
Название препарата. Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная Энцепур (рисунок 60).
Рисунок 60 - Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная Энцепур. Заимствовано из Интернет-ресурсов.
100
Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой размноженный на культуре клеток куриного эмбриона инактивированный очищенный вирус клещевого энцефалита (штамм К23). Вакцина выпускается в двух вариантах: Энцепур взрослый и Энцепур детский. Активное вещество (вирусный антиген) во взрослом препарате составляет 1,5 мкг. В качестве вспомогательных веществ в состав вакцины входят трисгидроксиметиламинометан, натрия хлорид, сахароза, алюминия гидроксид. Препарат не содержит консервантов. В детском препарате концентрация активных и вспомогательных веществ уменьшена в 2 раза. Вакцина представляет собой непрозрачную суспензию белого цвета.
Способ применения. Вакцина используется для активной профилактики клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 12летнего возраста. Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично. Вакцину вводят внутримышечно в область верхней трети плеча (в дельтовидную мышцу).
Традиционная схема первичной вакцинации включает три прививки. Для детей от 1 года до 11 лет вводят по 0,25 мл, для взрослых и детей с 12 лет – по 0,5 мл. Вторая прививка проводится через 1-3 месяца после первой инъекции, а третья прививка – через 9-12 месяцев после второй вакцинации. Первая ревакцинация проводится через 3 года после курса первичной вакцинации, последующие – каждые 5 лет (у лиц старше 49 лет – каждые 3 года).
Побочное действие. Местные реакции в области введения: покраснение, отек; редко - гранулема. Системные реакции: общее недомогание; гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела до 38°С.
Противопоказания. Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания); наличие аллергических реакций на компоненты вакцины.
Страна-производитель: Германия.
