Средства специфической профилактики вирусных инфекций

41

ХАВРИКС

Название препарата. Вакцина Хаврикс против гепатита А инактивированная (рисунок 15).

Рисунок 15 - Вакцина Хаврикс против гепатита А инактивированная. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Вакцина Хаврикс представляет собой гомогенную суспензию белого цвета, содержащую инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм НМ 175), сорбированный на гидроксиде алюминия. Вирус выращивают в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. При хранении суспензии образуется бесцветная надосадочная жидкость и осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вспомогательные вещества: гидроксид алюминия (сорбент), феноксиэтанол (консервант), смесь аминокислот, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, калия хлорид, натрия хлорид, неомицин. Вакцина выпускается в дозе 720 и 1440 ЕД (Хаврикс-720 и Хаврикс-1440).

Способ применения. Вакцина обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет за счет выработки антител, а также путем активации клеточных механизмов иммунитета. Показана двукратное введение вакцины. Двукратная прививка с интервалом 6-12 месяцев обеспечивает длительное сохранение иммунитета. Вакцина вводится с 12-месячного возраста. Детям 12-24- месячного возраста вакцина вводится внутримышечно в

42

переднелатеральную область бедра, а детям старшего возраста и взрослым - внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча. Вакцину не рекомендуют вводить в ягодичную мышцу.

Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков

ввозрасте старше 16 лет составляет 1,0 мл, для детей и подростков в возрасте до 16 лет – 0,5 мл. Оптимальный срок введения ревакцинирующей дозы составляет 6-12 месяцев после введения вакцинирующей дозы, что обеспечивает длительную защиту привитых.

Лица, подлежащие вакцинации:

-лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;

-лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);

-лица, контактные в очагах;

-лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности

винфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал предприятий пищевой промышленности и предприятий общественного питания.

Побочное действие: боль, покраснение, припухлость в месте введения вакцины, недомогание, незначительное повышение температуры тела.

Противопоказания: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

Страна-производитель: Бельгия.

ВАКТА

Название препарата. Инактивированная вакцина Вакта против гепатита А (рисунок 16).

Способ получения и состав препарата. Вакцина Вакта представляет собой суспензию инактивированного вируса. Вирус культивируют в диплоидных клетках фибробластов человека MRS-5 с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на гидроксиде алюминия. Дозы для взрослых 50ЕД в 1 мл, дозы для детей – 25ЕД в 0,5 мл. Препарат используется для профилактики вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.

43

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия тетраборат, формальдегид (следы).

Рисунок 16 - Инактивированная вакцина Вакта против гепатита А. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ применения. После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95–97% привитых лиц. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение не менее 6 лет.

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Курс иммунизации состоит из 2 прививок – вакцинации и ревакцинации. Вакцина вводится с 2-летнего возраста. Детям и подросткам в возрасте от 2 до 17 лет вводят 25 ЕД (0,5 мл) однократно. Ревакцинацию проводят через 6-18 месяцев в той же дозе (25 ЕД). Лицам в возрасте 18 лет и старше вводят 50 ЕД (1 мл) однократно. Ревакцинацию проводят через 6 месяцев в той же дозе (50 ЕД).

Побочное действие: повышение температуры тела, головная боль, слабость, болезненность, гиперемия, отек в месте введения. Местные реакции слабо выражены и носят кратковременный характер.

Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые заболевания или обострения хронических заболеваний (при проведении плановой вакцинации).

Страна-производитель: США.

44

ТВИНРИКС

Название препарата. Вакцина для профилактики вирусных гепатитов А и В Твинрикс (рисунок 17).

Рисунок 17 - Вакцина для профилактики вирусных гепатитов А и В Твинрикс. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Вакцина состоит из инактивированного вируса гепатита А (штамм НМ175) и очищенного рекомбинантного основного поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg). Вирус гепатита А выращивают в культуре диплоидных клеток человека MCR-5. Поверхностный антиген вируса гепатита В получают генно-инженерных клеток дрожжей (S. cerevisiae). Инактивированный вирус гепатита А адсорбирован на алюминия гидроксиде, рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В - на алюминия фосфате. Препарат представляет собой гомогенную беловатого цвета суспензию, при хранении образуется прозрачная бесцветная надосадочная жидкость и осадок белого цвета. Вакцина выпускается в двух разновидностях: для взрослых и для детей, различающихся дозами компонентов. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, алюминия фосфат, формальдегид, неомицина сульфат, 2-феноксиэтанол, полисорбат 20, натрия хлорид.

Способ применения. Вакцина предназначена для профилактики гепатитов А и В у детей в возрасте с 12 месяцев, подростков и взрослых. Вакцина вводится внутримышечно предпочтительно в область дельтовидной мышцы или в переднебоковую область бедра у детей младшего возраста. Взрослым (от 16 лет и старше) рекомендуемая

45

разовая доза 1 мл. Детям (от 1 года до 15 лет включительно) рекомендуемая разовая доза - 0,5 мл. Схема иммунизации состоит из 3 доз: 1 доза вводится в выбранный день, 2 доза - через месяц, 3 доза - через 6 месяцев после первой дозы. При необходимости ревакцинации против гепатита В после проведения полной схемы вакцинации Твинриксом может использоваться любая моновалентная вакцина.

Побочное действие: боль, покраснение, отек в месте инъекции, головная боль, слабость, иногда - лихорадка.

Противопоказания: повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины и/или к пекарским дрожжам; реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение Твинрикса или моновалентных вакцин против гепатита А и В.

Страна-производитель: Бельгия.

ИММУНОГЛОБУЛИНЫ

ИММУНОГЛОБУЛИН ПРИ ГЕПАТИТЕ А

Специфического иммуноглобулина против гепатита А нет. Для пассивной профилактики гепатита А рекомендуют использовать нормальный иммуноглобулин человека. Показания к внутримышечному введению нормального иммуноглобулина: профилактика гепатита А перед и после контакта с больным человеком. Иммуноглобулин рекомендуют также для профилактики гепатита А для всех лиц, которые планируют посетить эндемичные страны.

46

ГЕПАТИТ В

Противоэпидемические и профилактические мероприятия против гепатита В регламентированы Методическим указаниями МУ 3.1.2792-10 “Эпидемиологический надзор за гепатитом В”.

Для активной специфической профилактики гепатита В в Российской Федерации зарегистрированы и разрешены к применению как отечественные, так и зарубежные вакцин.

Специфическая профилактика гепатита В включает использование рекомбинантных генно-инженерных вакцин,

содержащих НВs-антиген. Для приготовления вакцины чаще всего применяют культуру дрожжей Saccharomyces cerevisiae, в геном которых методами генной инженерии встроен вирусный ген, детерминирующий синтез НВs-антигена.

Обязательной иммунизации подлежит медицинский персонал, пациенты, которые являются постоянными реципиентами крови и ее продуктов.

Вакцина против гепатита В входит в календарь обязательных прививок, в соответствии с которым дети вакцинируются в течение 24 часов после рождения, затем - через 1 месяц и в 5-6 месяцев. Продолжительность иммунитета против вакцинации составляет 5-7 лет. Вакцинация не привитых ранее взрослых проводится трехкратно: две дозы вводятся в течение месяца, а третья доза - через 6 месяцев.

В настоящее время в России разрешены к применению несколько рекомбинантных вакцин против гепатита В: Энджерикс-В, HВ-VAX II, Комбиотех, Регевак В, Эбер-Биовак, Эувакс В и другие.

Кроме того, рекомбинантный НВs-антиген входит в состав комбинированных препаратов. Например, вакцина Бубо-Кок содержит АКДС и НВs-антиген, а вакцина Бубо-М – АДС-М и НВs-антиген. К числу комбинированных препаратов относятся вакцины: аАКДСГепВ+Hib (против дифтерии, столбняка, гепатита В, коклюша, гемофильной инфекции), Инфанрикс Гекса (против гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка, гемофильной инфекции), АКДС-Геп В (против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В).

Лицам, контактировавшим с инфицированным материалом и носителями НВsАg, включая половых партнёров и детей, родившихся от НВsАg-положительных матерей, проводят пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином.

47

ВАКЦИНЫ

ВАКЦИНА ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ ДРОЖЖЕВАЯ

Название препарата. Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая (рисунок 18).

Рисунок 18 – Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой сорбированный на гидроксиде алюминия белок (HBsAg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В. Вакцина не содержит консервантов и мертиолята. Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при хранении на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Препарат содержит в 1 мл 20 мкг поверхностного рекомбинантного антигена (HBsAg) вируса гепатита В и гидроксид алюминия. HBsAg синтезирует рекомбинантный штамм дрожжей Saccharomyces cerevisiae

или Hansenula polymorpha.

Способ применения. Вакцина может использоваться в первые часы жизни новорожденных и вплоть до 6 месяцев (рекомендации ВОЗ). Доза для детей – 0,5 мл, доза для взрослых – 1,0 мл. Суспензия предназначена для внутримышечного введения в дельтовидную область (взрослым) или в передненаружную поверхность средней части бедра (новорожденным и детям до 18 месяцев). Разовая доза составляет для лиц старше 18 лет – 1 мл (20 мкг HBsAg); для детей и подростков до 18 лет включительно – 0,5

48

мл (10 мкг HBsAg). Новорожденных и всех детей первого года жизни вакцинируют по схеме 0 – 1 – 6 (1 доза – в момент начала вакцинации; 2 доза – через 1 месяц после первой прививки; 3 доза – через 6 месяцев от начала иммунизации).

Побочное действие: эритема и уплотнение в месте инъекции, незначительное повышение температуры, недомогание, головная боль. Эти реакции развиваются после первых двух инъекций и проходят через 2-3 дня.

Противопоказания: повышенная чувствительность к дрожжам или другим компонентам вакцины.

Страна-производитель: Россия.

ЭНДЖЕРИКС В

Название препарата: вакцина для профилактики гепатита В Энджерикс В (рисунок 19).

Рисунок 19 – Вакцина для профилактики гепатита В Энджерикс В. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Вакцина Энджерикс В представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg). От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью физико-химических методов. В процессе производства HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные полипептиды и липидную матрицу, состоящую

49

главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вакцина подвергается высокой степени очистки и отвечает требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В. В адсорбированном на гидроксиде алюминия препарате имеется консервант (2-феноксиэтанол) и следы мертиолята (мертиолят используется в технологическом процессе и удаляется в ходе очистки препарата).

Вакцина выпускается в ампулах по 0,5 мл (одна детская доза) и 1,0 мл (одна взрослая доза).

Способ применения. Вакцина вводится внутримышечно в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста). Не рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в ягодичную область, а также подкожно или внутрикожно, так как это может привести к низкому иммунному ответу. Категорически запрещается введение вакцины внутривенно. Разовая доза препарата составляет для лиц старше 19 лет 1 мл (20 мкг HBsAg), для новорожденных, детей и подростков до 19 лет разовая доза - 0, 5 мл (10

мкг HBsAg).

Прививки проводят трехкратно по схеме: 0 (в день рождения ребенка) - 1 - 6 месяцев. Детей, не привитых до 13 лет, вакцинируют в этом возрасте по схеме: 0 - 1 - 6 месяцев. Детям, родившимся от матерей - носителей вируса гепатита В или больных гепатитом В в третьем триместре беременности, вакцинацию проводят по схеме: 0 (в день рождения ребенка) - 1 - 2 - 12 месяцев.

Побочное действие. При введении вакцины наблюдаются местные реакции (незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины) и редкие общие реакции (слабость, лихорадка, недомогание).

Противопоказания. Вакцина Энджерикс В противопоказана лицам с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины (мертиоляту, дрожжам) или пациентам с проявлениями реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В (осложнение, температура выше 40ОС, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения).

Страна-производитель: Бельгия.

50

ЭУВАКС В

Название препарата. Эувакс В – вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная (рисунок 20).

Рисунок 20 - Вакцина Эувакс В для профилактики гепатита В рекомбинантная. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Вакцина Эувакс В представляет собой высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (НВsAg) вируса гепатита В, адсорбированные на солях алюминия (используемых в качестве адъюванта) и консервированные тиомерсалом. Препарат предназначен для профилактики гепатита В. Препарат является рекомбинантной ДНКвакциной и производится с помощью рекомбинантной ДНК технологии - продуцирование полипептидных фрагментов HBsAg в дрожжевых клетках Saсcharomyces cerevisiae.

Вакцина Эувакс В представляет собой беловатую, слабо опалесцирующую суспензию. В 1,0 мл вакцины содержится 20 мкг очищенного HBsAg, 0,5 мг геля гидроокиси алюминия, 0,01% консервантА (тиомерсала). Вспомогательные вещества: фосфат калия одноосновный, фосфат натрия двуосновный, хлористый натрий.

Способ применения. Вакцина Эувакс В предназначена только для внутримышечного введения в область дельтовидной мышцы взрослым и детям старшего возраста и в переднебоковую поверхность бедра новорожденным и детям младшего возраста.

Детская доза (для новорожденных и детей до 15 лет включительно) составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg), взрослая доза (для лиц с 16 лет) - 1,0

мл (20 мкг HBsAg).