Средства специфической профилактики вирусных инфекций

121

ПАПИЛЛОМАТОЗНАЯ ИНФЕКЦИЯ

ВАКЦИНЫ

ГАРДАСИЛ

Название препарата. Вакцина вируса папилломы человека рекомбинантная содержит белки вируса папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18 (квадривалентная вакцина) или типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58 (9-валентная вакцина). Рекомбинантные вакцины вируса папилломы человека представлены на рисунке 73.

Рисунок 73 – Рекомбинантные вакцины Гардасил (4-валентная и 9- валентная). Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Вакцина Гардасил представляет собой стерильную суспензию белого цвета, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц рекомбинантного основного капсидного белка L1 вируса папилломы человека типов 6, 11,

122

16 и 18. Вакцина Гардасил-9 охватывает дополнительно типы вируса 31, 33, 45, 52 и 58. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных клетках дрожжей Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют вирусоподобные частицы путем самосборки. Вирусоподобные частицы для каждого типа очищаются и адсорбируются на адъюванте (алюминия гидроксифосфата сульфат). В качестве вспомогательных веществ используются натрия хлорид, L-гистидин, полисорбат, натрия борат. Консервантов и антибиотиков вакцина не содержит.

Вакцина выпускается во флаконах по 0,5 мл.

Способ применения. Вакцина формирует гуморальный и клеточный иммунный ответ против папилломатозной инфекции. Вакцина предназначена для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека (рак шейки матки, вульвы и влагалища; рак пениса и рак ануса, генитальные кондиломы).

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра. Для детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме 0-2-6 месяцев: первая доза – в назначенный день; вторая доза – через 2 месяца после первой; третья доза – через 6 месяцев после первой дозы. Можно применять у детей в возрасте 9 лет и старше.

Побочное действие. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения вакцины. Общие реакции: головная боль, кратковременное повышение температуры тела, боль в конечностях.

Противопоказания отсутствуют. При возникновении симптомов повышенной чувствительности к компонентам данной вакцины введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Страна-производитель: Нидерланды.

ЦЕРВАРИКС

Название препарата. Вакцина против вируса папилломы человека бивалентная рекомбинантная адсорбированная Церварикс (рисунок 74).

Способ получения и состав препарата. Вакцина Церварикс представляет собой рекомбинантную адсорбированную вакцину, состоящую из смеси рекомбинантных поверхностных белков L1 вируса папилломы человека типов 16 и 18 в адъювантной системе AS04

123

(гидроксид алюминия и 3-О-дезацил-4'-монофосфориллипид А). L1белки, входящие в состав вакцины, экспрессированы в культуре клеток насекомых Trichoplusia ni, инфицированных рекомбинантными бакуловирусами, содержащими гены вирусов папилломы человека типов

16 и 18.

Рисунок 74 - Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная адсорбированная Церварикс. Заимствовано из Интернетресурсов.

В вакцинах Гардасил и Церварикс L1-белки собраны в макромолекулярные структуры - вирусоподобные структуры (VLP – virus like particles), морфологически и антигенно похожие на капсид вируса, но не содержащие вирусной ДНК.

Церварикс представляет собой гомогенную непрозрачную суспензию белого цвета, при отстаивании разделяющуюся на 2 слоя: верхний - прозрачная бесцветная жидкость, нижний - белый осадок. Вспомогательные вещества: 3-о-дезацил-4'-монофосфорил липид А, алюминия гидроксид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Способ применения. Вакцина Церварикс разрешена к применению для профилактики рака шейки матки, острых и хронических инфекций, вызываемых вирусом папилломы человека, у девочек и женщин от 10 до 25 лет. Церварикс вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы, вакцину нельзя вводить внутривенно или внутрикожно. Рекомендуемая разовая доза для девочек старше 10 лет и женщин составляет 0,5 мл. Схема первичной иммунизации включает введение трех доз вакцины по схеме 0-1-6 месяцев.

Побочное действие. Боль, покраснение, припухлость в месте инъекции, повышение температуры тела.

124

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины, реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение Церварикса.

Страна-производитель: Бельгия / Россия.

125

ПОЛИОМИЕЛИТ

Специфическая профилактика полиомиелита регламентирована санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.2951-11 “Профилактика полиомиелита”. Основной мерой профилактики полиомиелита является иммунизация. Массовое применение вакцины против полиомиелита привело к резкому снижению заболеваемости. Для профилактики полиомиелита разработаны инактивированные и живые вакцины.

ВАКЦИНЫ

Первая инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита была разработана американским ученым Д. Солком в 1953 г. Эта вакцина (инактивированная полиомиелитная вакцина - ИПВ) предназначена для парентерального введения (рисунок 75).

Рисунок 75 - Джонас Солк (Jonas Solk, 1914 – 1995 гг.) и способ введения инактивированной вакцины. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Инактивированная вакцина содержит вирус полиомиелита, убитый формалином. Парентеральное введение этой вакцины обеспечивает развитие общего гуморального иммунитета, но не формирует местной резистентности слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, поэтому инактивированная вакцина не обеспечивает надежной специфической защиты организма.

В 1956 г. американский ученый А. Сэбин получил аттенуированные штаммы вирусов полиомиелита всех трех типов. Эти штаммы

126

использовались для производства живой пероральной вакцины или оральной полиомиелитной вакцины – ОПВ (рисунок 76).

а б

Рисунок 76 - Альберт Сэбин (Albert Sebin, 1906 – 1993 гг.) демонстрирует кусочек сахара с нанесенной на него дозой вакцины (а, фото AGE/EAST NEWS) и способ введения живой полиомиелитной вакцины (б). Заимствовано из Интернет-ресурсов.

127

Вакцинация детей против полиомиелита в Российской Федерации проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок. Полный курс вакцинации против полиомиелита состоит из 3 прививок и проводится детям в 3, 4,5 и 6 месяцев. Ревакцинация состоит также из 3 прививок и проводится в 18 и 20 месяцев и в 14 лет. Применяется следующая схема прививок: для первой и второй вакцинации (в 3 и 4,5 месяца) используют инактивированную вакцину (ИПВ). Третью вакцинацию (в 6 месяцев) и последующие ревакцинации (в 18, 20 месяцев и 14 лет) проводятся оральной живой полиомиелитной вакциной (ОПВ). ИПВ содержит все три типа вируса (1, 2 и 3) в инактивированном состоянии. ОПВ также содержит все три типа вируса в живом состоянии. До 2016 г. использовалась вакцина полиомиелитная пероральная, содержащая вирусы 1, 2 и 3 типов. С 2016 г. по рекомендации ВОЗ компонент типа 2 из живых оральных полиовакцин был изъят. Практически все страны одновременно перешли на применения вместо тривалентных оральных полиомиелитных вакцин (тОПВ) бивалентной вакцины (бОПВ), содержащей вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1 и 3 типов.

Для вакцинации против полиомиелита в России применяют живую двухвалентную вакцину (Бивак полио) и инактивированные вакцины как в виде моновакцин (Полиорикс, Имовакс Полио), так и виде поливакцин (Тетраксим, Пентаксим, Инфанрикс Гекса, Тетракок).

БИВАК ПОЛИО

Название препарата. Вакцина полиомиелитная пероральная двухвалентная живая аттенуированная БиВак полио (рисунок 77).

Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой прозрачную жидкость от желтовато-красного до розовомалинового цвета, без осадка для приема внутрь. Одна доза (0,2 мл – 4 капли) содержит аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита 1 и 3 типов, выращенные на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero. Вспомогательные вещества: магния хлорид и канамицин.

128

Рисунок 77 - Вакцина полиомиелитная пероральная двухвалентная живая аттенуированная 1, 3 типов БиВак полио. Заимствовано из Интернетресурсов.

Способ применения. Вакцина предназначена только для перорального применения. Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается. Первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ) в возрасте 3 и 4,5 месяцев. Третья вакцинация (в 6 месяцев) и последующие ревакцинации (в 18 месяцев, 20 месяцев и 14 лет) проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).

Побочное действие. Редко - повышение температуры тела, рвота, головная боль. Единичные случаи (как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми) - возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). Для профилактики ВАПП первые две вакцинации против полиомиелита проводят вакциной ИПВ.

Противопоказания. Неврологические расстройства после предыдущей вакцинации пероральной полиомиелитной вакциной, иммунодефицитное состояние, злокачественные новообразования, гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, сильная реакция (температура выше 40°С) или осложнение на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

Страна-производитель: Россия.

129

ПОЛИОРИКС

Название препарата. Вакцина полиомиелитная инактивированная Полиорикс (рисунок 78).

Рисунок 78 - Вакцина полиомиелитная инактивированная Полиорикс. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой бесцветную жидкость. Вакцина включает инактивированные формалином вирусы полиомиелита типа 1, 2, и 3, культивируемые на культуре клеток Vero. Вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол, среда 199, формальдегид, полисорбат 80.

Способ применения. Вакцину вводят глубоко внутримышечно детям первого года жизни в верхненаружную повержность средней части бедра, остальным – в дельтовидную мышцу. Первичная вакцинация состоит из 3 инъекций в 3, 4,5 и 6 месяцев. Инактивированную вакцину Полиорикс используют для первой и второй вакцинации. Для одного введения используют 1 дозу вакцины (0,5 мл). Для третьей вакцинации используют живую вакцину. Ревакцинацию проводят в 18, 20 месяцев и в 14 лет живой вакциной для профилактики полиомиелита.

Побочное действие. Повышение температуры тела, незначительная эритема и отек в месте введения вакцины.

Противопоказания. Острые инфекционные заболевания, аллергические реакции на стрептомицин.

Страна-производитель: Россия / Бельгия.

130

ИМОВАКС ПОЛИО

Название препарата. Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная Имовакс Полио (рисунок 79).

Рисунок 79 - Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная Имовакс Полио. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Препарат содержит вирусы полиомиелита трех типов, культивированных на культуре клеток Vero и инактивированных формалином. Вспомогательные вещества: 2- феноксиэтанол, формальдегид (консерванты), среда 199 (растворитель / стабилизатор). В производстве вакцины используются антибиотики (стрептомицин, неомицин, полимиксин В), не присутствующие в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина выпускается в шприцах по 1 дозе (0,5 мл).

Способ применения. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введения является предпочтительным. У детей в возрасте до 2 лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра. У детей старше 2 лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы. Плановая вакцинация против полиомиелита проводится всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 месяца согласно Национальному календарю профилактических прививок. Третья вакцинация (в 6 месяцев) и последующие ревакцинации (в 18, 20 месяцев и 14 лет) осуществляют живой полиомиелитной вакциной.

Побочное действие. Повышение температуры тела, незначительная эритема, болезненность, отек в месте введения препарата.