1421

Аудитор должен идентифицировать каждое обнаруженное им несоответствие и классифицировать его по форме проявления и степени значимости.

По форме проявления несоответствие может быть фактическим или потенциальным. В отличие от фактического, доказанного свидетельством конкретного невыполнения установленного требования, потенциальное несоответствие – это несоответствие, вероятность проявления которого в будущем может быть лишь спрогнозирована с определенной степенью точности.

Примерами потенциальных несоответствий могут выступать:

−неквалифицированный инструктаж операторов производственного оборудования;

−недостаточная компетентность работников при выполнении документированной процедуры;

−значение показателя выделенияИвредного вещества приближается к предельно допустимому и др.

По степени значимости (величинеДриска негативных последствий при неустранении несоответствия) несоответствия могут быть значительными (категории 1) и незначительнымиА (категории 2).

Значительным несоответствием считается несоответствие в

системе менеджмента качества и (или) экологии, которое с большей вероятностью может повлечьбза собой невыполнение требований к продукции и (или) охране окружающей среды.

Примерами значительного несоответствия могут быть:

−необоснованное отсутствие деятельности, предусмотренной требованиями ИСО 9001 ( ли) ИСО 14001;

−невыполнение любого требования ИСО 9001 и (или) ИСО

14001.

Незначительным несоответствием считается отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании системы менеджмента качества и (или) экологии, которые могут привести к невыполнению требований к продукции и (или) охране окружающей среды, а также к снижению результативности функционирования процесса или системы менеджмента в целом.

Примеры незначительных несоответствий:

−отсутствие объективных доказательств ознакомления сотрудников подразделения с документами системы менеджмента качества и (или) экологии;

−отдельные нечеткие записи при регистрации данных о качестве

и(или) экологии.С

61

К числу несоответствий или замечаний не следует относить отступления или отклонения, санкционированные уполномоченными на это лицами.

Разрешение на отступление – разрешение на отступление от исходных установленных требований к продукции до ее производства. Такое разрешение, как правило, ограничено количеством продукции или периодом времени.

Разрешение на отклонение – разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям. Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками при согласовании с потребителем ограничений по времени или количеству данной продукции.

должен документировать и каждое замечание (уведомление) – свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое с целью предотвращения возможности появления несоответствия.

Примерами замечаний (уведомлений) могут служить:

−совместное хранение действующих и отмененных документов систем менеджмента;

−отсутствие подтверждения ознакомления исполнителей с технической документацией.

Выявленные несоответствия и причины их возникновения должны быть устранены в установленные сроки.

62

Коррекция – действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия ГОСТ Р ИСО 19011-2011.

Существует различие между коррекцией и корректирующим действием.

При коррекции устраняется само несоответствие, а не его причина. Ввиду этого коррекция в большинстве случаев является более простой и быстрой, чем корректирующее (предупреждающее) действие.

Для реализации корректирующего действия разрабатывается соответствующий план, который согласовывается с ведущим аудитором и утверждается руководителем процесса (подразделения).

После плановой реализации корректирующего действия ведущим аудитором или уполномоченным им аудитором проводится инспекционный контроль. Отметки о результатах реализации корректирующего действия

2.ЗА АНИЕДИ

2.1.При проведении аудитаАв подразделении выявлены несоответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 19011 -2011. Оформите результаты аудита: разработайте и заполните бланки регистрации несоответствий/уведомлений, составьте акт о результатах внутреннего аудита, внесите запись о проведении аудита в журнал регистрации внутренних проверок СМК. По результатам лабораторной работы подготовьте отчетС.

2.2.Сформул руйте три несоответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 19011-2011, которые могут быть допущены в деятельности, пользуясь соответствующим стандартом, и оформите документы (бланки регистрации несоответствий/уведомлений, акт о результатах внутреннего аудита, отчет, журнал регистрации внутренних проверок СМК).

3.ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛАБОРАТОРНОЙ РАБОТЫ

Microsoft Office 2003 (Word).

4.1.Титульный лист. 4. СОДЕРЖАНИЕ ОТЧЕТА

4.2.Цель работы.

4.3.Протоколы несоответствий/уведомлений.

4.4.Акт о результатах внутреннего аудита.

4.5.Ответы на вопросы.

4.6.Выводы.делаются в журнале регистрации корректирующих действий и в журнале

63

АКТ №__

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВНУТРЕННЕЙ ПРОВЕРКИ СМК НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ Р ИСО 9001-2001

_________________________________________________________н

наименование проверяемого подразделения

1.Цели аудита:_____________________________________________

2.Основание:______________________________________________

3.Дата проведения внутреннего аудита:_______________________

4.Группа аудита:

Главный аудитор: __________________________________________

Аудиторы:________________________________________________

5. Критерии аудита:

__________________________________________________________

В ходе проверки выявлено: количество несоответствийИ __________. 7. Выводы и рекомендации групп по проверке:_________________.

__________________________________________________________

Результаты проверки:_______________________________________.

__________________________________________________________Д

__________________________________________________________

__________________________________________________________

__________________________________________________________

Рис. 10. Акт о результатах внутренней проверки

Контрольные вопросы и задания

1.Что означают следующие термины: «свидетельства аудита», «несоответствие», «коррекция», «корректирующие действия», «выводы аудита», «заключения по результатам аудита»?

2.Какую классификацию несоответствий вы знаете?

64

3.В чем состоит различие между коррекцией и корректирующим действием?

4.В ходе аудита были зафиксированы следующие несоответствия по разделу 8.2.2 ГОСТ Р ИСО 19011-2011:

а) «При выявлении несоответствия по внутренним аудитам не документируется анализ причин несоответствий».

б) «В карточке учета корректирующих действий № X, оформленной по результатам внутреннего аудита, отсутствует информация о причинах выявленного несоответствия».

Содержатся ли в ГОСТ Р ИСО 19011-2011 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены в этих случаях (насколько правы аудиторы) ?

5.В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответствие

по разделу 4.2.3: «На рабочем месте инженера-конструктора отсутствовала его должностная инструкция».ИСодержатся ли в ГОСТ Р ИСО 19011-2011 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполненыДв этих случаях (насколько правы аудиторы)?

6.Вы проводите аудит отдела закупок. Какие пункты должна содержать форма для контрольногоАлиста и какие контрольные вопросы, используя соответствующие требования ГОСТ Р ИСО 190112011? б

7.Что не должен содержать протокол о несоответствии?

8.В чем отлич ие коррекц и и корректирующих действий?

9.Какая принята класс ф кация несоответствий?

10.Что значитСразрешен е на отступление?

Цель работы: изучить взаимодействие аудиторов и заказчиков.

1. КРАТКИЕ ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ Аудит – это процесс, в выполнении которого всегда задействовано

множество участников. В зависимости от того, какие задачи решаются участниками в этом процессе, можно выделить несколько основных ролей.

Как правило, вне зависимости от того, внешний это аудит или внутренний, существуют следующие роли участников аудита:

1. Заказчик аудита (стандарт ИСО 19011:2011) определяет заказчика аудита как организацию или лицо, заказавшее аудит. Заказчик

65

аудита – это сторона, наиболее заинтересованная в его проведении и получении результатов аудита. Заказчиком аудита, как правило, выступает руководство проверяемой организации. В том случае, когда проводится внутренний аудит, руководство организации заинтересовано в том, чтобы аудиторы объективно и точно оценили работу системы качества и предоставили данные о всех несоответствиях в работе и возможностях по оптимизации работы. В том случае, когда проводится внешний аудит, руководство организации заинтересовано в том, чтобы система качества была признана соответствующей требованиям и это было подтверждено документально (выдачей сертификата – в случае сертификационного аудита, или заключением контракта – в случае проверки со стороны потенциального заказчика продукции, работ или услуг организации).

2.Аудиторы – лица, обладающие компетентностью для проведения аудита (ИСО 19011:2011). КачествоИи результативность проведения аудита во многом зависит от квалификации и подготовки аудиторов. Квалификации аудиторов уделяетсяДособое внимание.

3.Технические эксперты – это лица, предоставляющие аудиторам

специальные знания или опыт. В ходе аудита могут возникать вопросы, для проверки которых знаний иАквалификации аудиторов оказывается недостаточно. В таких случаях к аудиту могут привлекаться технические эксперты. Привлечениеб технических экспертов возможно как при внутреннем аудите, так и при внешнем. В случае внутреннего аудита техническ мииэкспертами могут выступать сотрудники подразделений, которые выполняют работу, аналогичную проверяемой, но при этом ониСне должны проверять свою работу или работу своего подразделения. Напр мер, если в организации существуют два проектных отдела, то специалист из одного отдела может выступать в качестве технического эксперта при аудите второго отдела и наоборот.

Вслучае внешнего аудита технические эксперты привлекаются внешними аудиторами из сторонних организаций.

4.Проверяемая сторона. В качестве проверяемой стороны выступают сотрудники проверяемой организации. В случае как внутреннего, так и внешнего аудита проверяемой стороной может быть любой сотрудник организации, в том числе и руководство организации, и внутренние аудиторы.

2.ЗАДАНИЕ

2.1.Проанализировать описание работы аудитора и проверяемой организации, разделиться на группы (одна группа аудиторы, другая группа проверяемых). Провести аудит качества отдела СМК. И показать взаимодействие аудиторов и проверяемой организации.

66

3.ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛАБОРАТОРНОЙ РАБОТЫ

Microsoft Office 2003 (Word).

4.СОДЕРЖАНИЕ ОТЧЕТА

4.1.Титульный лист.

4.2.Цель работы.

4.3.План аудита.

4.4.Ответы на вопросы.

4.5.Выводы.

Контрольные вопросы и задания

1.Укажите отличительные черты аудитора.

2.Что дает аудитору знание техники общения?

3.Как осуществляется построение вопросов? Приведите примеры.

4.Назовите программные направленияИработ, которые дадут уверенность, что аудит будет проведен квалифицированно.

5.Кто выступает в качестве проверяемой стороны?

6.Кто такой заказчик аудита? Д

7.Кто входит в состав группы технических экспертов?

8.Какова главная цель приАпроведении внутреннего аудита?

9.В каком случае в качестве технического эксперта привлекаются сотрудники сторонних организацийб?и

КвалификационныеСтребования, предъявляемые к аудиторам

Цель работы: выявить и изучить основные квалификационные требования, которые предъявляются аудиторам СМК.

1.КРАТКИЕ ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ

1.Требования к аудиторам.

Аудитор часто воспринимается как жандарм. Если сотрудники отдела управления качеством чувствуют слабость своего положения или не имеют поддержки у более высоких руководителей организации, то они могут использовать внешнего аудитора для запугивания работников других подразделений результатами предстоящей внешней проверки и, как им может казаться, для укрепления своего положения.

Отметим, что всякий аудитор уже наблюдал изнутри за несколькими компаниями, в том числе, возможно, и за вашими

67

конкурентами. Любые приемы, наблюдения или предложения с его стороны в ваш адрес представляют собой бесплатную консультацию.

2. Квалификационные требования, предъявляемые к аудиторам. Уверенность и доверие к процессу аудита зависят от

компетентности лиц, проводящих аудит. Эта компетентность должна быть продемонстрирована на основе:

−личных качеств;

−способности применять знания и умения, которые приобретаются посредством образования, опыта работы, подготовки в качестве аудиторов и опыта проведения аудитов.

Данная концепция компетентности аудиторов приведена на

Р с. 11. Концепция компетентности

НекоторыеСзнан я умения являются общими для аудиторов систем менеджмента качества и экологического менеджмента, а некоторые специфичны для аудиторов по отдельным дисциплинам.

Аудиторы развивают, поддерживают и улучшают свою компетентность посредством постоянного повышения квалификации и регулярного участия в аудитах.

3. Общие знания и навыки аудиторов.

Аудиторы должны обладать знаниями и умениями в следующих областях:

а) принципы, процедуры и методы аудита, позволяющие аудитору выбирать такие способы работы, которые соответствуют различным аудитам и обеспечивают последовательное и систематичное их проведение.

Аудитор должен уметь:

−применять принципы, процедуры и методы аудита;

−результативно планировать и организовывать работу;

68

−проводить аудит в согласованные сроки;

−расставлять приоритеты и концентрироваться на важных вопросах;

−собирать информацию путем результативных опросов, наблюдений и анализа документов, включая записи и данные;

−понимать применимость и последствия использования метода выборки для аудита;

−проверять точность собранной информации;

−подтверждать достаточность и соответствие свидетельств аудита для обоснования наблюдений и заключений по результатам аудита;

−оценивать факторы, которые могут повлиять на надежность наблюдений и заключений по результатам аудита;

−использовать рабочие документы для регистрации действий по аудиту; И

−подготавливать отчеты по аудиту;

−обеспечивать конфиденциальностьД и безопасность информации;

−результативно общаться самостоятельно, используя знание языка, или через переводчика; А

б) система менеджмента и справочные документы, позволяющие аудитору понять объем аудитаби применить критерии аудита. Знания и умения в этой области должны охватывать:

−применениеис стем менеджмента для различных организаций;

−взаимодейств е между составными элементами системы менеджмента; С

−стандарты на с стемы менеджмента качества или системы экологического менеджмента, применимые процедуры или другие документы системы менеджмента, используемые как критерии аудита;

−понимание различия между справочными документами и приоритетности тех или иных документов;

−применение справочных документов к различным ситуациям в процессе аудита;

−информационные системы и технологии утверждения, обеспечения безопасности, рассылки и управления документами, данными и записями;

в) организационные ситуации, позволяющие аудитору понимать производственную ситуацию в организации. Знания и умения в этой области должны охватывать:

−размер, структуру, функции организации и взаимосвязи (подразделений) внутри нее;

69

−общие бизнес-процессы и относящуюся к ним терминологию;

−культурные и социальные традиции проверяемой организации; г) применимые законы, технические регламенты и другие

требования, относящиеся к соответствующей дисциплине, позволяющие аудитору работать с учетом и пониманием требований, которые применимы к проверяемой организации. Знания и умения в этой области должны охватывать:

− местные, региональные и национальные кодексы, законы, нормативные правовые акты и технические регламенты;

− контракты и соглашения; − международные договоры и конвенции;

− другие требования, которые касаются организации и выполнять которые организация обязалась.

4. Общие знания и навыки руководителей аудиторских групп.

2. ЗАДАНИЕ

2.1 Самостоятельно заполнить таблицу.

2.2 Разработать форму документа «Паспорт аудитора».

70