III. Порядок проведения лицензирования и аккредитации медицинских учреждений

        3.1. Краевой план проведения лицензирования и аккредитации медицинских учреждений разрабатывается бюро по согласованию с управлением здравоохранения администрации края и утверждается комиссией.         3.2. Лицензирование деятельности медицинского учреждения проводится на основе аккредитации этого учреждения. Медицинские учреждения имеют право получать лицензию на один или несколько видов медицинской деятельности. Правом получения лицензии обладает медицинское учреждение, уставом (положением) которого предусмотрено выполнение соответствующих видов деятельности, и которое прошло аккредитацию по соответствующим видам деятельности.         3.3. Для прохождения аккредитации и лицензирования медицинские учреждения представляют в бюро документы согласно перечню (приложение N 1). Документы, направляемые в бюро, визируются руководителем медицинского учреждения.         3.4. Медицинской организации, сдавшей документы на лицензирование и аккредитацию, выдается справка по установленному образцу (приложение N 2).         3.5. Бюро и члены комиссии несут ответственность за сохранность документов, представленных медицинским учреждением на лицензирование и аккредитацию, и не разглашение информации, указанной в перечисленных документах.         3.6. Бюро при получении полного пакета документов подтверждения оплаты работ по лицензированию и аккредитации вносит вопрос о лицензировании и аккредитации медицинского учреждения на ближайшее заседание комиссии.         3.7. Комиссия рассматривает представленные бюро материалы и утверждает по предложению председателя комиссии состав экспертной группы и ее руководителя для проведения экспертизы медицинского учреждения. Для аккредитации и лицензирования одного медицинского учреждения, в зависимости от сложности экспертизы, наличия экспертов соответствующего профиля и других особенностей, может быть назначена одна или несколько экспертных групп. Комиссия устанавливает сроки проведения экспертизы.         3.8. Комиссия вправе утверждать постоянно действующие специализированные экспертные группы, проводящие экспертизу определенного вида деятельности нескольких медицинских учреждений.         3.9. Экспертиза осуществляется по каждому виду медицинской деятельности самостоятельно. Виды медицинской деятельности, по которым проводится аккредитация и лицензирование медицинских учреждений, утверждаются управлением здравоохранения администрации края.         3.10. Экспертная группа организует свою работу в соответствии с типовыми Программами экспертизы по аккредитации и лицензированию медицинских учреждений, разрабатываемыми бюро и утверждаемыми комиссией для каждого отдельного вида медицинской деятельности. Эти программы устанавливают методику, последовательность проведения экспертизы.         3.11. Администрация аккредитуемого учреждения обеспечивает необходимые условия проведения экспертизы. При необходимости, по согласованию между аккредитуемым учреждением и экспертной группой, председателем комиссии утверждается конкретный график проведения экспертизы, в целом соответствующий типовой программе экспертизы и срокам ее проведения.         3.12. Экспертная группа осуществляет свою деятельность гласно. Пациенты экспертируемого учреждения предварительно оповещаются о предстоящей аккредитации и лицензировании учреждения, организуется анализ откликов, заявлений и пожеланий населения, пациентов, персонала лицензируемого учреждения. При необходимости результаты экспертизы могут быть получены пациентами, страховыми организациями, общественными организациями потребителей в бюро.         3.13. По результатам экспертизы экспертная группа составляет акт экспертизы, который должен содержать все сведения, полученные в ходе экспертизы, а также сравнительный анализ показателей деятельности учреждения с действующими показателями профессиональных медицинских стандартов.         3.14. В соответствии с актом экспертизы бюро делает заключение:         а) аккредитовать учреждение по заявленному виду деятельности, по результатам аккредитации отнести учреждение к определенной (от первой до четвертой) категории по определенному виду медицинской деятельности с указанием срока действия аккредитации (но не более 3-х лет). По результатам аккредитации выдать лицензию на осуществление указанного вида медицинской деятельности на срок действия аккредитации;         б) условно аккредитовать учреждение по заявленному виду деятельности, по результатам аккредитации отнести учреждение к пятой категории по определенному виду медицинской деятельности с указанием срока действия условной аккредитации (но не более 1 года). По результатам аккредитации выдать лицензию на осуществление указанного вида медицинской деятельности на срок действия условной аккредитации;         в) отказать в аккредитации и лицензировании. В случае отказа в аккредитации и лицензировании заключение должно содержать мотивировку отказа и рекомендации по дальнейшей направленности деятельности учреждения.         3.15. Принятое бюро заключение рассматривается на ближайшем заседании комиссии, принимающей окончательное решение об аккредитации учреждения по определенному виду деятельности и выдаче соответствующей лицензии. Администрация лицензируемого учреждения обеспечивает представительство учреждения на заседании комиссии.         3.16. Медицинское учреждение, прошедшее аккредитацию и лицензирование в установленном порядке, в десятидневный срок после принятия соответствующих решений комиссии, получает сертификат (приложение N 3), подтверждающий степень соответствия заявленного вида медицинской деятельности установленным профессиональным стандартам и лицензию (приложение N 4) на право осуществления определенного вида медицинской деятельности. Сертификат и лицензия выдаются бюро на основании решения комиссии, визируются председателем комиссии и заверяются печатями бюро.         3.17. Медицинское учреждение, которое не прошло аккредитацию и лицензирование по заявленным видам деятельности, в десятидневный срок после принятия соответствующих решений комиссией получает обоснованный отказ в выдаче сертификата и лицензии.         3.18. Все документы, связанные с аккредитацией и лицензированием, являются документами строгой отчетности. Срок хранения документов, связанных с аккредитацией и лицензированием, составляет 10 лет. Бюро организует регистрацию, хранение и выдачу документов, связанных с аккредитацией и лицензированием.