Лекарственные формы для инъекций

К лекарственным формам для инъекций относятся стерильные водные и масляные растворы, взвеси, суспензии, эмульсии, а также порошки и таблетки, которые растворяют непосредственно перед введением. Лекарственные формы для инъекций служат для подкожных, внутримышечных, внутривенных, внутриартериальных, субарахноидальных, субдуральных и других видов парентерального введения.

Введение лекарственных веществ путем впрыскиваний имеет свои преимущества. Во-первых, резорбтивное действие проявляется очень быстро, особенно при внутрисосудистом введении. Поэтому при оказании скорой помощи используют, как правило, инъекции.

Во-вторых, в инъекциях можно вводить лекарственные средства, разрушающиеся в желудочно-кишечном тракте под влиянием ферментов (например, инсулин). В-третьих, обеспечивается более точная дозировка лекарственных веществ, так как инъекционные формы готовят на заводах или в аптеках.

К этим формам предъявляется ряд требований: стойкость, апирогенность, в определенных случаях изотоничность и обязательно стерильность.

Для приготовления стерильных растворов в аптеке необходимо специальное оборудование. Такие растворы готовятся главным образом во внутрибольничных аптеках, где есть необходимое оборудование и опыт контроля. В ГФХ рекомендуются следующие способы стерилизации: нагревание горячим воздухом в сушильном шкафу и в подобных ему ап­паратах при температуре 180 °С в течение 20-60 мин или 200 °С в течение 10-30 мин; однократное нагревание текучим паром в паровом стерилизаторе или в автоклаве при температуре 100 °С в течение 30-60 мин; нагревание насыщенным паром в автоклаве при температуре 110 °С (0,5 атм) в течение 30-60 мин и при температуре 120 °С (1 атм) в течение 8-15 мин, а в отдельных случаях до 2 ч; повторная пастеризация или нагревание в воде при температуре 60-65° С по 1 ч каждый день в течение 5 дней или при температуре 70-80° С в течение 3 дней (по 1 ч через каждые 24 ч). При этом стерилизуемое вещество в проме­жутках сохраняется при температуре 25-37 °С; бактериальная фильтрация в асептических условиях через микропористые фильтры с диаметром пор 1-2 мкм.

Если стерилизуемое вещество легко разрушается при нагревании, его готовят асептически: фильтрацией в асептических условиях через микропористые стерильные фильтры; химическим обеспложиванием с помощью прибавления антисептиков и консервантов. Для этой цели наиболее часто используют эфир параоксибензойной кислоты нипагин (метиловый) и пропиловый эфир параоксибензойной кислоты - нипазол, циферол (высокомолекулярное производное четвертичного аммонийного основания), трикрезол и др.

К лекарственным формам для инъекций добавляют стабилизаторы, химические соединения, предохраняющие лекарственные вещества от разложения. В качестве стабилизаторов используют децинормальный раствор кислоты хлористоводородной, натрия гидрокарбонат, натрия сульфат и другие химические соединения.

Испытание на пирогенность проводят на кроликах. Если после введения инъекционного раствора 3 животным не наблюдается повышения температуры более чем на 0,6 °С, то данный раствор можно считать непирогенным.

В качестве растворителя в инъекционных растворах используют воду для инъекций, миндальное и персиковое масла и др.

При выписывании лекарственных форм для инъекций, которые готовят в аптеках, обязательно следует указать на необходимость стерилизации лекарства – («Пусть будет простерилизовано»). Общее количество раствора для инъекций может быть различным в зависимости от того, с какой целью и куда вводят раствор. Если нужно назначить больному изотонический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы, раствор новокаина для инфильтрационной анестезии, то их выписывают в больших количествах — от 200-500 до 1000 мл. При выписывании неампулированных растворов можно пользоваться сокращенной или развернутой прописью. Сокращенная пропись дается в процентах: первая цифра показывает соотношение лекарственного вещества и растворителя в процентах, вторая — общее количество раство­ра в миллилитрах. Обязательно указывается, что раствор должен быть приготовлен стерильно.

Растворы для инъекций отпускаются стерильно во флаконах, ампулах, шприц-тюбиках, пластиковых бутылях. Отпуск стерильных жидкостей в ампулах является более совершенным. Производят их в больших количествах на фармацевтических заводах. Ампулы бывают различные по объему — от 0,5-1 до 100 мл. Препараты для инъекций могут отпускаться во флаконах (например, препараты бензилпенициллина, гексенала, инсулина и др.) или в сосудах емкостью от 5 мл до 1 л. В ампулах и флаконах могут отпускаться и порошкообразные вещества. В этом случае раствор из них готовят непосредственно перед инъекцией, для чего в ампулу с порошком вводят растворитель. Для оказания быстрой неотложной помощи используют одноразовые стерильные шприцы-тюбики.

Процесс изготовления растворов в ампулах включает следующие основные стадии: изготовление и мойка ампул, приготовление раствора, наполнение ампул раствором, запайка ампул, стерилизация растворов в ампулах, контроль и упаковка.

Согласно требованиям фармакопеи, объем жидкости в ампулах должен быть больше, чем номинальный, для учета потери ее на смачивание стекла, промывание иглы к шприцу и т.п. На каждую ампулу или флакон наносится надпись с названием препарата, его концентрацией и объемом. При отпуске малостойких лекарственных веществ указывают срок хранения.

При выписывании растворов в ампулах в рецепте указываются лекарственная форма-раствор (Sо1.), процентная концентрация раствора и объем ампул, которые необходимо отпустить по рецепту.

При выписывании стерильного порошка во флаконах указываются название лекарственного препарата в родительном падеже единственного числа, его количество в граммах (в весовом выражении) или в международных единицах действия (МЕ) в случае антибактериальных препаратов (антибиотики), некоторых гормонов. На отдельной строке дается предписание о количестве приемов. Слово «флакон» в прописи не употребляется и сигнатура подробно излагается.

Некоторые готовые стерильные растворы стандартного состава и концентрации имеют коммерческие названия и выписываются без указания лекарственной формы и концентрации, но с обязательным указанием объема ампулы и количества, необходимого для отпуска пациенту.

Ампулы

Правила выписывания

·Сухое вещество в ампуле

После обозначения Rp.: следует название лекарственного вещества с большой буквы в родительном падеже, его коли­чество в одной ампуле в граммах или единицах действия. Вторая строчка — D. t. d N.... in ampullis (Дай таких доз числом... в ампулах). Третья строчка — S. и сигнатура.

Rp.: VincristiniO,005

D. t. d. N. 6 in ampullis

S. Ампулу растворить в 5 мл воды для инъекций, вводить

внутривенно 1 раз в неделю.

Rp.: Streptoliasi 250 000 ED D. t. d. N. 6 in ampullis

S. Ампулу растворить в 100 мл 5 % раствора глюкозы, вводить внутривенно капельно.

ВЫПИСАТЬ:

1.10 ампул, содержащих 0,1 мг октреотида (Octreotide). Вводить подкожно 1 ампулу каждые 12 часов. Содержимое ампулы предварительно растворить в 1 мл воды для инъекций.

2. 5 ампул, содержащих по 500 000 ЕД пенициллиназы (Penicillinasum). Вводить по 1 000 000 ЕД внутримышечно одно­ кратно. Содержимое ампулы предварительно растворить в 2 мл воды для инъекций.

3. 24 ампулы, содержащие по 0,2 циклофосфана (Cyclo-phosphanum). Вводить внутривенно 1 ампулу 2 раза в день. Содержимое ампулы предварительно растворить в 10 мл воды для инъекций.

4.10 ампул глюкагона по 1 мг (Glucagon). Вводить по 1 ам­пуле подкожно. Содержимое ампулы предварительно раство­рить в 2 мл воды для инъекций.

5.10 ампул гидрокортизона гемисукцината по 0,025 (Hydro-cortisoni hemisuccinas). Вводить по 1 ампуле внутривенно струйно. Содержимое ампулы предварительно растворить в 10 мл воды для инъекций.

·Раствор в ампуле

После обозначения Rp.: следует название лекарственной формы с большой буквы в родительном падеже единственного числа (Solutionis), далее название лекарственного вещества с большой буквы в родительном падеже, указывается характер раствора (если это необходимо), концентрация раствора в процентах, граммах или единицах действия и через тире количество раствора в одной ампуле в мл. Вторая строчка -D. t. d. N. ... in ampullis (Дай таких доз числом ... в ампулах). Третья строчка — S. и сигнатура.

Rp.: Solutionis Novocaini 0,5 % — 2 ml D. t. d. N. 6 in ampullis S. Для разведения препаратов пенициллина.

ВЫПИСАТЬ:

1.10 ампул, содержащих 2,5% масляный раствор фтор-феназин-деканоата (Phthorphenazinum-decanoas). Вводить внутримышечно по 1 ампуле 1 раз в неделю.

2.10 ампул, содержащих 50 мл 40 % раствора глюкозы (Glu-cosum). Вводить внутривенно капельно по 1 ампуле.

3. 10 ампул по 2 мл раствора, содержащего 80 мг лазикса (Lasix). Вводить внутривенно струйно по 2 мл.

4. 6 ампул, содержащих по 1 мл 0,1 % раствора синэстрола (Synoestrolum) в масле. Вводить внутримышечно по 1 ампуле.

5. 5 ампул по 2 мл раствора, содержащих в 1 мл 5 мг сибазона (Sibazonum). Вводить внутривенно медленно по 2 мл в 20 мл 5 % раствора глюкозы.

·Эмульсия в ампуле

После обозначения Rp.: следует название лекарственной формы с большой буквы в родительном падеже единственного числа (Emulsi), далее название лекарственного вещества с боль­шой буквы в родительном падеже, концентрация эмульсии (если это необходимо) и через тире количество эмульсии в одной ампуле в мл. Вторая строчка — D. t. d. N.... in ampullis (Дай таких доз числом... в ампулах). Третья строчка — S. и сиг­натура.

Rp.: Emulsi Erytrophosphatidi 5 ml D. t. d. N. 10 in ampullis S. Внутримышечно через день по 3 мл.

·Суспензия в ампуле

После обозначения Rp.: следует название лекарственной формы с большой буквы в родительном падеже единствен­ного числа (Suspensionis), далее название лекарственного вещества с большой буквы в родительном падеже, концен­трация суспензии в процентах и через тире количество сус­пензии в одной ампуле в мл. Вторая строчка — D. t. d. N.... in ampullis (Дай таких доз числом... в ампулах). Третья строчка -S. и сигнатура.

Rp.: Suspensionis Desoxycorticosteroni trimethylacetatis 2,5 % — 1 ml D. t. d. N. 6 in ampullis S. По 1 мл внутримышечно 1 раз в 2 недели.

·Новогаленов препарат в ампуле

Выписывается аналогично выписке новогаленового пре­парата для приема внутрь (см. с. 36). Вторая строчка — D. t. d N.... in ampullis (Дай таких доз числом... в ампулах). Третья строчка — S. и сигнатура.

Rp.: Dilanisidi I ml

D. t. d. N. 10 in ampullis

S. Внутривенно медленно по 0,5 мл в 20 мл 5 % раствора глюкозы.

·Жидкий органопрепарат в ампуле

Жидкий органопрепарат представляет собой официналь-ную вытяжку из какой-либо ткани убойного скота. Эти пре­параты подвергаются биологической стандартизации и дози­руются в единицах действия.

После обозначения Rp.: указывается название препарата с большой буквы в родительном падеже, его количество в мл и в скобках в единицах действия. Вторая строчка — D. t. d. N.... in ampullis (Дай таких доз числом... в ампулах). Третья строчка — S. и сигнатура.

Rp.: Oxytocini I ml (5 ED) D. t. d. N. 5 in ampullis

S. Внутривенно капельно по 1 мл в 250мл 5% раствора глюкозы.

·Жидкий экстракт в ампуле

Выписывается аналогично выписке жидкого экстракта для приема внутрь (см. с. 39). Вторая строчка — D. t. d. N.... in am­pullis (Дай таких доз числом ... в ампулах). Третья строчка -S. и сигнатура.

Rp.: Extracti Aloes fluidi pro injectionibus 1 ml D. t. d. N. 10 in ampullis S. Подкожно по 1 мл 1 раз в день.

·Официнальный раствор в ампуле

Выписывается аналогично выписке официнальных раство­ров для приема внутрь (см. с. 31). Вторая строчка — D. t. d. N.... in ampullis (Дай таких доз числом... в ампулах). Третья строчка -S. и сигнатура.

Rp.: Cordiamini I ml

D. t. d. N. 10 in ampullis

S. Подкожно по 1 мл однократно.

·Микстура в ампуле

После обозначения Rp.: указывается название микстуры с большой буквы в родительном падеже и ее количество в мл. Вторая строчка — D. t. d N.... in ampullis (Дай таких доз числом... в ампулах). Третья строчка — S. и сигнатура. Название лекар­ственной формы (микстура) в рецепте не пишется.

Rp.: Thiodini 10ml

D. t. d N. 10 in ampullis

S. Внутримышечно медленно по 5 мл 1 раз в день.

ВЫПИСАТЬ:

1.6 ампул по 2 мл суспензии плаценты для инъекций (Pla­centa pro injectionibus). Вводить по 1 мл подкожно через день.

2.10 ампул 5 % суспензии кризанола (Crisanolum) в масле. Вводить по 1 ампуле внутримышечно 1 раз в 3 дня. Ампулу предварительно подогреть.

3.12 ампул, содержащих по 1 мл (10 ЕД) питуитрина (Pitu-itrinum). Вводить подкожно по 1 мл 1 раз в день.

4. 10 ампул, содержащих по 1 мл цититона (Cytitonum). Вводить внутривенно по 0,5 мл однократно.

5. 12 ампул, содержащих по 1 мл паратиреоидина (Раrathyreoidinum). Вводить внутримышечно по 1 мл 2 раза в день.