Классификация лекарственных форм

Твердые ЛФ	Жидкие ЛФ	Мягкие ЛФ	Разные ЛФ
Порошки Таблетки Драже Гранулы Пилюли Пастилки Карамели	Растворы Настои и отвары Эмульсии Суспензии Настойки Жидкие экстракты Микстуры Новогаленовы препараты Сиропы Линименты	Мази Пасты Гели Кремы Свечи Пластыри	Капсулы. ЛФ для инъекций Аэрозоли Сборы лекарственные Пленки глазные

Индивидуальные препараты состоят из биологически активных индивидуальных химических соединений, которые могут содержаться в растениях и (или) могут быть получены синтетическим путем.

Простые препараты изготавливаются из лекарственного растительного сырья путем простой обработки (высушивание, измельчение).

Галеновы препараты получают при более сложной обработке лекарственного сырья для извлечения биологически активных компонентов. Данные препараты содержат ряд примесей - балластных веществ (белки, слизи, красящие вещества), которые ослабляют действие ЛВ и препятствуют парентеральному применению. К галеновым препаратам относят настойки и экстракты.

Новогаленовы препараты обладают более высокой степенью очистки, содержат преимущественно необходимые действующие вещества и могут применяться парентерально.

МНН (англ. International Nonproprietary Names) – международное непатентованное название ЛС, которое присваивает ВОЗ однокомпонентным препаратам.

Оригинальный препарат - впервые синтезированное и прошедшее полный цикл исследований лекарственное средство, активные ингредиенты которого защищены патентом на определенный срок.

Дженерик (англ. Generic) - воспроизведенное лекарственное средство, взаимозаменяемое с его патентованным аналогом (оригинальным препаратом) и выведенное на рынок по окончании срока патентной защиты оригинала.

Государственная Фармакопея. Требования к хранению лекарственных средств.

Фармакопея (от греч. pharmacon — лекарство, яд и poieo – делаю) — это сборник обязательных государственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, лекарственного сырья и препаратов, а также правил изготовления, хранения, контроля и отпуска лекарственных средств.

Государственная фармакопея (далее — ГФ) имеет законодательный характер и ее требования являются обязательными для всех предприятий и учреждений страны, занимающихся изготовлением лекарственных средств.

Настоящая Фармакопея рекомендует международную хими­ческую латинскую номенклатуру лекарственных веществ согласно рекомендациям ВОЗ. Требования к лекарственным препаратам составляются с учетом существующих междуна­родных стандартов, сформулированных в Международной фармакопее ВОЗ. Международная фармакопея не имеет за­конодательных функций.

ГФ представляет собой сборник общих фармакопейных статей (ОФС) и фармакопейных статей (ФС).

Общая фармакопейная статья может содержать основные требования к лекарственной форме, в том числе перечень нормируемых показателей, описание стандартных методов количественного и качественного анализа ЛС.

Фармакопейная статья содержит обязательный перечень показателей и методов контроля качества ЛС под международным непатентованным названием (с учетом его лекарственной формы).

В Фармакопее приведены перечни лекарств, относящихся к группе А и Б, даны их определения.

К списку А (яды — Venena) отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых в связи с высокой токсичностью должны производиться с особой осторожностью. К этому же списку относятся лекарственные средства, вызывающие наркоманию.

К списку Б (сильнодействующие — Heroica) отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должны производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля.

Для лекарств списков А и Б Фармакопеей установлены высшие разовые и суточные дозы, рассчитанные на человека в воз­расте 24 лет.

В список А входят ядовитые вещества, такие как мышьяковистая кислота, стрихнин, сулема, а также сильнодействующие наркотики (морфин, омнопон, и др.). В список Б включены антибиотики, снотворные препараты, трава термопсиса, кодеин. Ежегодно списки А и Б подлежат пересмотру и уточнению.

Лекарственные препараты следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

Хранение наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ должно осуществляться в соответствии с действующими нормативными требованиями.

К хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "А" и "Б" предъявляются особые требования:

• лекарственные препараты списка "А" и "Б" (независимо от лекарственной формы) хранятся изолированно в запирающихся металлических сейфах или шкафах под замком (список "А") и в шкафах под замком (список "Б");

• на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты списка "А" должна быть надписи "А", "Venena", а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты списка "Б" - надписи "Б", "Heroica" и перечни препаратов списков "А" и "Б" с указанием высших разовых и суточных доз;

• надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка "А", должны быть белого цвета на черном фоне, а на штангласах, содержащих лекарственные средства списка "Б", красного цвета на белом фоне; в обоих случаях на штангласах должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы.

После окончания рабочего дня сейф для хранения лекарственных средств списка «А» должен опечатываться или пломбироваться, а шкаф для хранения лекарственных средств списка "Б" запирается.

В дежурных аптеках лекарственные средства списков "А" и "Б", необходимые для оказания неотложной медицинской помощи, находятся в отдельном шкафу, закрытом на замок.

Прочие лекарства хранятся в специальных шкафах, где располагаются по группам (стерильные, внутренние, наружные) на отдельных полках в соответствии с требованиями к организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

В зависимости от физических и химических свойств и воздействия на них факторов внешней среды они делятся на лекарства, требующие защиты от влажности, света («Хранить в защищенном от света месте»), высыхания, повышенной и пониженной температуры, дезинфицирующие средства.

Лекарства, хранящиеся в защищенном от света месте, — антибиотики, настойки, экстракты, витамины, кортикостероиды, растительное сырье, нитросоединения, амино- и амидосоединения, производные фенола и фенотиазина. Вышеуказанные средства хранят в таре из светозащитных материалов (металлическая тара, стеклянная тара оранжевого стекла).

Защита лекарственных средств от влаги необходима гигроскопичным веществам, к которым относятся сухие экстракты, растительное сырье, соли азотной, фосфорной кислот, антибиотики, ферменты. Их хранят в сухом помещении в плотной таре из стекла, металла, алюминиевой фольги, пластмассы.

В защите от высыхания и улетучивания нуждаются такие летучие вещества, как спиртовые настойки, густые экстракты, жидкие спиртовые концентраты, эфирные масла, растворы аммиака, хлористого водорода, формальдегида, карболовой кислоты, спирт этиловый, перекись водорода, гидрокарбонат натрия, хлорамин В.

С целью защиты от высыхания и улетучивания лекарственные средства необходимо хранить в герметичной таре из стекла, металла, алюминиевой фольги в прохладном месте.

Иммунобиологические препараты хранят раздельно по наименованиям, сериям, с учетом срока их годности. Температура хранения этих средств указана в инструкции. Не реже 1 раза в месяц иммунобиологические препараты подвергаются визуальному контролю.

Хранение антибиотиков обычно проводится при комнатной температуре в промышленной упаковке, если в инструкции нет других указаний.

Органопрепараты хранят в сухом прохладном и темном месте при температуре от 0 до ±15° С (если нет других указаний на этикетке).