8. Технические Комитеты
Технические комитеты по стандартизации. Следующий вопрос технические комитеты. На международном и региональном уровнях и практически во всех станах ближнего и дальнего зарубежья разработкой стандартов занимаются технические комитеты по стандартизации (ТК).
Международная организация по стандартизации ИСО, которая объединяет свыше 140 стран мира, имеет187 технических комитетов по стандартизации и 12000 ее стандартов, разработанных с их участием.
У Международной электротехнической комиссии (МЭК) около 200 таких ТК и более 4000 стандартов МЭК.
ТК рассматриваются и как рабочие органы по стандартизации в рамках СНГ на основании «Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации» принятого странами – членами СНГ в 1992 году. В Межгосударственном Совете по стандартизации, метрологии и сертификации, полноправными членами которого являются страны СНГ, включая Казахстан, - 250 ТК и более 20000 межгосударственных стандартов (ГОСТ). При этом секретариаты двух межгосударственных ТК ведет Республика Казахстан: ТК 504 «Цинк, свинец» и ТК 216 «Приборы и системы автоматического управления в черной, цветной и горнодобывающей промышленности».
Если говорить о международных и региональных технических комитетах, то ведение их секретариатов для многих стран мира является престижным, так как во-первых, это позволяет им стоять у истоков создания стандартов, а во-вторых, учесть интересы многих заинтересованных стран мира и собственного государства, снимая тем самым технические барьеры в торговле для национальных производителей и давая свободный выход на рынки стран участников международных организаций.
В странах дальнего и ближнего зарубежья количество ТК различно и определяется государственными задачами и приоритетами, стоящими в отраслях экономики, промышленности и стандартизации. И важным во всех случаях, при разработке национальных стандартов является их гармонизация с международными нормами и требованиями. При этом, количество ТК может увеличиваться в зависимости от необходимости решения новых задач или уменьшаться по мере их реализации.
В Германии в 1990 году работало 107 технических комитетов, сегодня их осталось только 88. 19 технических комитетов после выполнения поставленных задач были реорганизованы. В германии разработано и применяется более 26000 немецких стандартов (ДИН), 75% из которых гармонизовано с Европейскими и международными нормами.
Следует отметить, что задачами создаваемых технических комитетов являются не только внешние задачи по снятию технических барьеров в торговле через гармонизацию с международными нормами, но и внутренние, связанные с решением задач по защите экономических интересов государства, созданию конкурентоспособной продукции, обеспечению безопасности жизни и здоровья ее граждан и окружающей среды, защите прав производителей и потребителей продукции.
В Республике Казахстан, как и в зарубежных странах, разработкой стандартов занимаются технические комитеты по стандартизации, специально создаваемые для этих целей в отраслях экономики республики.
Основные функции ТК
- определение концепции развития стандартизации в своей области;
- подготовка данных для годовых планов по стандартизации;
- составление проектов новых стандартов и обновление действующих;
- оказание научно-методической помощи организациям, участвующим в разработке стандартов и применяющим нормативные документы, в частности, по анализу эффективности стандартизации;
- привлечение потребителей через союзы и общества потребителей.
Сегодня в республике создано и работает 39 технических комитетов по стандартизации по различным объектам и направлениям деятельности.
Основная часть государственных ТК республики созданы на базе научно-исследовательских институтов, научно-производственных и опытно-конструкторских организаций, органов по сертификации, имеющих возможность проведения исследования и совершенствования в области качества и безопасности продукции, способных прослеживать ее на протяжении всего жизненного цикла, а также работающих над созданием новых методов ее контроля.
По линии международной стандартизации ТК занимаются вопросами гармонизации отечественных стандартов с международными, готовят обоснование позиции Республики Казахстан для голосования по проектам стандартов в международных организациях; учавствуют в работе ТК международных (региональных) организаций по стандартизации, способствуя принятию государственных стандартов РК в качестве международных, участвуют в организации проведения в Казахстане заседаний международной организации по стандартизации и др.
В состав ТК включаются ведущие ученые и независимые эксперты, представители многих заинтересованных организаций: изготовителей, заказчиков, органов государственного надзора, различных общественных и потребительских организаций и объединений, учебных заведений, независимые эксперты. ТК должен быть мозговым центром, сплавом науки и производства.
Госстандарт утверждает ТК и является одним из их учредителей, как организация, заинтересованная в развитии государственной стандартизации.
Практические вопросы создания и координацию деятельности ТК осуществляет Казахстанский институт стандартизации и сертификации.
Основанием для создания ТК является необходимость разработки государственных стандартов в рамках государственных программ, проектов и приоритетов в отраслях экономики.
Процесс создания ТК в республике проходил в два этапа: с 1994 по 1996 годы; с 2000 по 2001 годы. В первый этап было создано 16 ТК.
В их числе ТК по: охране природы и рациональному использованию природных ресурсов (ТК13); шерсти (ТК14).
Вторым этапом были созданы 23 ТК по: термины и определения (ТК 19), техническому законодательству (ТК 20); каталогизации (ТК 22) системе информационного обеспечения (ТК 27); продукции молочной отрасли (ТК 28); управление качеством окружающей среды (ТК 39).
Как вы видите названия созданных ТК, продиктовано самой жизнью и приоритетами в отраслях экономики. Другое дело, как они будут работать, как будут решать поставленные перед ними проблемы.
Надо отдать должное, созданные технические комитеты активно приступили к работе и многие из них смогли быстро сориентироваться в условиях наступающего рынка и найти себя на рынке труда.
Сегодня необходимы многие стандарты, а значит нужны и технические комитеты для их разработки. В их числе: в сфере бытовых услуг- Жизнь показывает, что довольно часто возникает множество споров между услугодателями и заказчиками, но никто не сможет их решить до тех пор пока не будет разработана необходимая нормативная и правовая база, четко определяющая права обеих сторон в процессе заказа и выполнения услуг.
-в области страхования. В последнее время мы часто слышим об услугах страхования: страхование жизни, страхование транспорта, страхование ответственности, страховая медицина. Но как будут работать страховые компании и оплачивать страховые полисы, если не будет четких нормативных требований к объектам, подлежащим страхованию.
Например: фонд медицинского страхования. Это предполагает, что человек, попадая или приходя в больницу, имеет возможность оплатить медицинские услуги за счет взносов, которые перечисляет за него его работодатель или он сам в указанный фонд медицинского страхования. Предположительно в 2003 году государство вернется к проблеме создания фонда медицинского страхования. При этом оно должно будет прежде решить и другую проблему – проблему социальных гарантий и определить, что может быть предоставлено государством за счет бюджетных средств, что за счет средств страховых фондов, а что должен оплачивать сам человек. Все эти требования должны найти отражение в социальных стандартах.
Предстоящее вступление Казахстана во Всемирную торговую организацию ставит перед стандартизацией и перед техническими комитетами задачи по созданию необходимых условий для перехода республики на международную практику разработки, принятия и применения стандартов.
А международная практика такова: стандарты носят добровольный статус, а технические регламенты, к которым относятся законы, нормативно-правовые акты Правительственных органов, определяющие требования к продукции, процессам и услугам – обязательный статус. При этом, стандарты приобретают обязательный статус только в силу договора (контракта) с заказчиком или при наличии на них ссылок в технических регламентах.
29. Стадии разработки стандартов;
Стадии разработки стандартов. На 1 стадии организация которая занимается разработкой стандарта организует разработку проекта стандарта. Она определяет состав рабочей группы для разработки проекта стандарта из представителей заинтересованных сторон, включая ведущих научно-исследовательских. Опытно-конструкторских организаций и высших учебных заведений, устанавливает сроки выполнения работ по стадиям разработки стандарта в соответствии с утвержденными программами, планами и договорами.
На 2 стадии рабочей группой подготавливается проект стандарта и пояснительная записка к нему.
Организация разработчик проверяет проект стандарта на соответствие, требованиям законодательства и стандартов государственной системы стандартизации Республики Казахстан, условиям договора на разработку стандарта и направляет его с пояснительной запиской всем заинтересованным организациям.
Подготовленный проект стандарта, информация о нем и аннотация к проекту стандарта должны быть опубликованы в официальных специализированных изданиях Госстандарта с целью привлечения заинтересованных организаций и зарубежных партнеров к подготовке комментариев к нему.
Проект стандарта в зависимости от объекта стандартизации рассылаются на отзыв: - заказчику разработки стандарта;
- заинтересованным организациям, включая общественные организации;
согласование:
- органам государственного управления, в компетенцию которых входит нормирование и надзор за безопасностью продукции;
- Госстандарту.
Срок согласования и подготовки отзыва на проект стандарта заинтересованным организациям, не должен превышать 1 месяца со дня его получения. В случае непредставления отзыва в течении указанного срока проект стандарта считается согласованным.
На 3 стадии организация-разработчик с учетом полученных отзывов и предложений готовит окончательную редакцию проекта стандарта и направляет ее в Госстандарт.
4 стадия утверждение и гос.регистрация стандарта. Госстандарт рассматривает проект стандарта и принимает решение о его утверждении, возврате на доработку или снятие с разработки.
Перед утверждением, Госстандарт проводит его проверку на соответствие требованиям действующего в республике законодательства, стандартам государственной системы стандартизации, взаимосвязанным стандартам зарубежных стран, метрологическим правила и нормам, применяемой терминологии, правилом построения и изложения стандартов.
Государственные стандарты утверждаются и вводятся в действие постановлением Госстандарта.
Дата введения стандарта в действие устанавливается не ранее, чем через год с момента его утверждения. При этом, при готовности предприятия или организации, утвержденные стандарты могут вводится в действие с любой другой даты, но не ранее даты его утверждения.
Все утвержденные стандарты вносятся в Государственный реестр государственных стандартов в установленном Госстандартом порядке.
И на 5 стадии Госстандарт публикует информацию об утвержденных государственных стандартах в ежемесячных информационных указателях «Государственные стандарты Республики Казахстан». Утвержденные государственные стандарты издаются и распространяются в установленном Госстандартом порядке.
30. Национальная стандартизация.
Национальная стандартизация. Национальная стандартизация – работа по стандартизации в масштабе одной страны. Управление работами по стандартизации в Республике Казахстан осуществляет уполномоченный государственный орган по стандартизации, метрологии и сертификации. Уполномоченный государственный орган по стандартизации, метрологии и сертификации:
1) формирует и реализует государственную политику в области стандартизации;
2) координирует деятельность органов государственного управления, физических и юридических лиц в этой сфере;
3) участвует в работах по межгосударственной, международной, региональной стандартизации;
4) организует проведение государственного надзора за соблюдением обязательных требований нормативных документов по стандартизации;
5) создает государственную систему стандартизации;
6) организует профессиональную подготовку и переподготовку кадров в области стандартизации;
7) устанавливает порядок применения международных, региональных, национальных стандартов, правил и рекомендаций по стандартизации;
8) взаимодействует с физическими и юридическими лицами, техническими комитетами по стандартизации;
9) устанавливает в государственных стандартах, правилах и рекомендациях государственной системы стандартизации общие организационно-методические и общетехнические правила проведения работ по стандартизации, формы и методы взаимодействия физических и юридических лиц друг с другом, с государственными органами управления.
Результатом работы по стандартизации являются нормативный документ по стандартизации (НД).
К НД по стандартизации относятся:
- нормативные документы по стандартизации и технические регламенты, определенные Законом Республики Казахстан «О техническом регулировании»
Вопросы по дисциплине «Сертификация»
1. История развития сертификации в Казахстане;
2. Техническое регулирование в сфере подтверждения соответствия (ПС);
Стимулирующим фактором развития экономики и ее конкурентноспособности является техническое регулирование, предусматривающее установление определенных требований, норм, положений с учетом тенденций развития и социальных приоритетов общества.
В соответствии с Законом Республики Казахстан «О техническом регулировании», техническое регулирование – это правовое и нормативное регулирование отношений, связанных с определением, установлением, применением и исполнением обязательных и добровольных требований к продукции, услуге, процессам, включая деятельность по подтверждению соответствия, аккредитации и государственному контролю и надзору за соблюдением установленных требований, за исключением санитарных и фитосанитарных мер.
Например, международная организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) определяет три категории регулирования:
1) экономическое регулирование, которое оказывает непосредственное воздействие на рыночные решения;
2) социальное регулирование, которое обеспечивает защиту здоровья людей и безопасность, а также защиту окружающей и социальной среды;
3) административное регулирование, которое устанавливает требования к лицензированию, аккредитации и т.д.
Международная система технического pегулирования четко разделяет требования к продукции на две части: безопасность, за что отвечаетгосударство, и потребительское качество продукции, не влияющее на безопасность, требования к которым диктует рынок.
Обязательные требования устанавливаются в так называемых технических регламентах, принимаемых на уровне законов, директив, предписаний.
Требования стандартов и других документов, содержащих технические нормы, носят рекомендательный характер. Примером развитого технического законодательства может служить Евросоюз.
Необходимость перехода Республики Казахстан на международную модель технического регулирования обусловлена предстоящим вступлением Казахстана во Всемирную торговую организацию (ВТО), происходящими процессами реформирования и гармонизации с требованиями систем технического регулирования стран СНГ и Восточной Европы, которые являются основными торговыми партнерами Казахстана. Российской Федерацией принят Закон «О техническом регулировании», аналогичные законы действуют в Республике Беларусь, Украине, Кыргызской Республике, Республике Молдова.
В Казахстане имелись все предпосылки для реформирования и унификации действующей системы технического регулирования: создана мощная нормативная база в виде стандартов и других нормативных документов (СаНПиН, СНиП и другие), содержащих требования по безопасности продукции и потребительскими ее характеристиками; приняты законы на базе которых можно устанавливать обязательные технические нормы, обеспечивающие безопасность для жизни и здоровья человека и окружающей среды.
Объектами технического peгулирования являются продукция, услуга, процессы.
Обязательные требования должны касаться только обеспечения безопасности для жизни и здоровья человека, охраны окружающей среды, включая животный и растительный мир, национальной безопасности и предотвращения обманных действий, связанных с информированием потребителей относительно безопасности и функционального назначения продукции. Техническим регулированием охватывается вся промышленная и сельскохозяйственная продукция.
Реформирование национальной системы технического регулирования осуществлялось синхронно с учетом межгосударственных тенденций.
Переход на новую систему технического регулирования должен быть завершен до 2010 года. Такой срок определили страны СНГ на основе проведенного анализа действующей нормативной базы в рамках Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации. Так, было разработано и принято на Совете глав правительств Coглашение об основах гармонизации технических регламентов стран СНГ, которое способствует проведению согласованной технической политики в области технического регулирования.
Для практической реализации основных положений соглашения была реализована Межгосударственная программа разработки первоочередных межгосударственных моделей технических регламентов на 2004-2009 годы. Основой при их разработке являются европейские директивы и международные стандарты. Казахстан выступил инициатором и ответственным исполнителем отдельных межгосударственных технических регламентов.
К отдельным видам объектов технического регулиро- вания устанавливается комплекс обязательных требований, приводимых в общих и специальных технических регламентах.
Общими техническими регламентами устанавливаются обязательные требования в отношении всех регламентируемых объектов независимоот их видов и технологических особенностей. В частности, в общих технических регламентах отражаются требования, касающиеся:
- безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования;
- безопасной эксплуатации зданий, строений, coоружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий;
- пожарной безопасности;
- биологической, экологической, ядерной и радиационной безопасности;
- электромагнитной совместимости.
Обязательные требования специальных технических регламентов учитывают технологические и другие особенности отдельных видов регламентируемых объектов. В частности, в них включаются требования:
1) не обеспечиваемые требованиями общих технических регламентов;
2) обусловленные тем, что величина риска причинения вреда объектами регламентирования выше степени риска причинения вреда, указанной в общем техническом регламенте.
При проведении оценки величины риска ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер следует учитывать:
• положения международных стандартов и рекомендации международных организаций, в которых состоит Республика Казахстан;
• распространенность заболеваний и вредителей, а также применяемые поставщиками меры борьбы с ними;
• экологические условия;
• экономические последствия, связанные с возможным причинением вреда и размерами затрат на его предотвращение.
Оценка соответствия объектов технического регулирования установленным требованиям проводится в форме:
• государственного контроля (надзора);
• испытаний;
• аккредитации;
• регистрации;
• подтверждения соответствия;
• приемки и ввода в эксплуатацию созданного объекта;
• другой форме.
При принятии решения о необходимости разработки технического регламента на определенный объект следует выполнить следующие основные операции:
- провести идентификацию проблемы, в том числе выявить ее природу и значимость;
- обеспечить (при необходимости) проведение консультаций;
- определить возможные варианты решения проблемы и провести их анализ;
- провести анализ и определить меру влияния предпочтительного технического регламента на торговые барьеры;
- изучить и определить целесообразность разработки стандартов, определяющих, например, эксплуатационные характеристикирегламентируемой продукции;
- выявить степень гармонизации технического регламента с международными и региональными регламентами, а также с международными и региональными стандартами;
- определить состав и структуру механизма оценки соответствия;
- предусмотреть контроль и возможности пересмотра требований технических регламентов.
В общем случае контроль {надзор) за соблюдением требований технических регламентов представляет собой проверку выполнения определенным юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем установленных требований к контролируемым объектам и принятых по результатам проверок мер. Органы, проводящие оценку соответствия, должны быть должным образом аккредитованы. Под аккредитацией понимается официальное признание соответствующим органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
Все требования, включенные в технические регламенты, являются обязательными для применения и использования и имеют в Республике Казахстан характер прямого действия (независимо от страны и/или места происхождения объекта). Изменение требований можно осуществить только внесением их в соответствующий технический регламент в установленном порядке. Внесение изменений в технические регламенты является в принципе их совершенствованием.
Современное законодательство (в частности, Закон «О техническом регулировании») заложило правовые основы создания в стране гармоничной системы технического регулирования, которая является основой современной стандартизации, метрологии и сертификации. Все это будет способствовать эффективной интеграции казахстанской экономики в международное экономическое сообщество.
Государственная система технического регулирования – совокупность государственных органов, физических и юридических лиц, осуществляющих работы в области технического регулирования в пределах своей компетенции, а также технических регламентов, стандартов.
Структуру государственной системы технического регулирования составляют:
1) Правительство Республики Казахстан;
2) Уполномоченный орган;
3) Государственные органы в пределах своей компетенции;
3-1) Орган по аккредитации
4) Экспертные советы в области технического регулирования при государственных органах;
5) Информационный центр по техническим барьерам в торговле, санитарным и фитосанитарным мерам (далее – Информацион-ный центр);
6) Технические комитеты при стандартизации;
7) Органы по подтверждению соответствия, лаборатории;
8) Эксперты-аудиторы по подтверждению соответствия, определения страны происхождения товара и аккредитации;
9) Государственный фонд технических регламентов в области технического регулирования и стандартов.
Правительство Республики Казахстан обеспечивает проведение формирование системы технического регулирования и правовую реформу в данной области в соответствии с конституционным Законом РК «О Правительстве Республики Казахстан»;
уполномоченный орган, назначаемый Правительством РК для межотраслевой координации работ в области технического регулирования;
экспертные советы, создаваемые государственными органами для непосредственной разработки технических регламентов;
технические комитеты по стандартизации, разрабатывающие стандарты, которые используются в качестве доказательной базы требований технических регламентов:
органы по подтверждению соответствия и испытательные лаборатории, участвующие в работах по подтверждению соответствия объектов технического регулирования требованиям технических регламентов или стандартов;
эксперты-аудиторы, непосредственно осуществляющие работы в области технического регулирования по подтверждению соответствия, по определению страны происхождения товара и аккредитации;
Информационный центр, представляющий информацию относительно технических регламентов и стандартов в соответствии с Соглашениями ВТО по техническим барьерам в торговле, санитарным и фитосанитарным мерам;
Государственный фонд технических регламентов в области технического регулирования и стандартов формируемый с целью прослеживания и соответствия требований технических регламентов и стандартов своевременной актуализации документов.
3. Функции и обязанности органов подтверждения соответствия;
Управление работами по подтверждению соответствия осуществляется в рамках государственной системы технического регулирования.
Государственная система технического регулирования обеспечивает проведение единой политики в сфере подтверждения соответствия и устанавливает основные правила и процедуры подтверждения соответствия, подготовки и аттестации экспертов-аудиторов, ведения реестра системы и иные требования, необходимые для реализации целей подтверждения соответствия.
Любая организация, в том числе иностранная, претендующая на проведение работ в национальной системе подтверждения соответствия в качестве органа по подтверждению соответствия, может выполнять указанные работы при условии прохождения ею аккредитации в порядке, утвержденном Правительством Республики Казахстан.
Органы по подтверждению соответствия - организации независимо от форм собственности, независимые от производителей (исполнителей) продукции, услуги, поставщиков и потребителей продукции, услуги, государственных органов, имеющие в штате экспертов-аудиторов по подтверждению соответствия и (или) лаборатории по закрепляемым направлениям деятельности, аккредитованные в порядке, установленном Правительством Республики Казахстан.
Правоспособность органов по подтверждению соответствия возникает в момент получения ими аттестата аккредитации и прекращается в связи с истечением срока его действия или признания аннулированным.
Орган по подтверждению соответствия может иметь или не иметь испытательную лабораторию в своем составе, но обязательно иметь в штате экспертов-аудиторов по подтверждению соответствия.
Органы по подтверждению соответствия на условиях договора с заявителями в пределах области аккредитации осуществляют следующие функции:
1) рассматривают заявки изготовителей (исполнителей), продавцов на проведение работ по обязательному подтверждению соответствия, идентифицируют продукцию, услугу, представленную для подтверждения соответствия;
2) проводят работы по обязательному подтверждению соответствия;
3) проводят по заявкам изготовителей (исполнителей) работы, необходимые для принятия декларации о соответствии;
4) регистрируют декларации о соответствии;
5) проводят согласно схеме подтверждения соответствия инспекционную проверку за продукцией, услугой, прошедших обязательное подтверждение соответствия, в случае выявления ее несоответствия их установленным требованиям, приостанавливают или отменяют действие выданных сертификатов соответствия или действие регистрации декларации о соответствии в порядке, установленном уполномоченным органом;
6) ведут реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Органы по подтверждению соответствия вправе:
1) проводить <="" span="" style="font-size: 14pt; color: black;">обязательное и добровольное подтверждение соответствия объектов в пределах области аккредитации по заявке изготовителя (исполнителя), продавца;
2) привлекать для осуществления процедур подтверждения соответствия на условиях договора компетентные организации, экспертов-аудиторов по подтверждению соответствия, технических экспертов по видам продукции, услуг или деятельности;
3) запрашивать от заявителя представления документов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия.
Органы по подтверждению соответствия обязаны:
1) обеспечить заявителю беспрепятственный доступ к информации о правилах и условиях подтверждения соответствия;
2) не допускать дискриминацию по отношению к заявителю;
3) представлять сведения о выданных сертификатах соответствия, зарегистрированных декларациях о соответствии и об отказах в сертификации объектов в соответствии с правилами государственной системы технического регулирования в сфере подтверждения соответствия;
4) <="" span="" style="font-size: 14pt; color: black;">страны происхождения продукции, услуги..
4. Функции и обязанности испытательных лабораторий (центров) подтверждения соответствия;
Испытания и измерения при осуществлении обязательного подтверждения соответствия продукции проводятся аккредитованными на компетентность и (или) независимость испытательными лабораториями (центрами) в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по подтверждению соответствия. Термин «сертификационный центр» используется в случае выполнения одним юридическим лицом функций испытательной лаборатории и органа по подтверждению соответствия.
Испытательная лаборатория должна быть оснащена средствами измерений, испытаний и контроля, а также расходными материалами (химическими реактивами, веществами и т.д.) для правильного проведения испытаний и измерений, что требуется для признания ее компетентности. Проверка измерительного и испытательного оборудования при необходимости проводится перед вводом его в эксплуатацию и далее в соответствии с установленным сроком.
Помещения для испытательной лаборатории должны обеспечивать условия, необходимые для проведения достоверных испытаний. Они должны быть защищены от воздействия таких факторов, как колебания температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные излучения.
Правоспособность лабораторий по проведению испытаний с целью подтверждения соответствия возникает и момент получения ими аттестата аккредитации и прекращается в связи с истечением срока действия, его отзывом, аннулированием и признанием недействительным в порядке, установленном Правительством Республики Казахстан.
Испытательная лаборатория (центр) – это лаборатория, проводящая испытания продукции на соответствие требованиям технических регламентов и другим нормативным документам по стандартизации.
На условиях договора с органами по подтверждению соответствия или другими заявителями:
1) проводят испытания объектов для целей обязательного или добровольного подтверждения соответствия в пределах своей области аккредитации;
2) обеспечивают достоверность результатов испытаний;
3) оформляют и выдают результаты работ в порядке и по формам, которые установлены уполномоченным органом;
За представление недостоверных результатов испытаний объектов при их подтверждении лаборатории несут ответственность в соответствии с законами Республики Казахстан.
Для оценки компетентности испытательных лабораторий и их сотрудников, проверки качества проведения испытаний и эффективности используемых методов, а также для установления степени точности определения отдельных характеристик изделий применяют межлабораторные сравнительные испытания.
В процессе сертификационных испытаний устанавливается соответствие характеристик объекта испытаний заданным в нормативных документах требованиям. Установление же соответствия этих характеристик определяется путем контроля параметров для каждого объекта подтверждения соответствия. Виды контроля, применяемые при подтверждении соответствия в зависимости от объекта контроля приведены на рис.
Рисунок 1 - Виды контроля в зависимости от объекта подтверждения соответствия
С целью проведения сертификационных испытаний испытательная лаборатория проводит отбор образцов продукции. Лаборатория (или орган) обеспечивает условия хранения контрольных образцов, установленные нормативными документами на данную продукцию.
Главной целью обязательных сертификационных испытаний является полное и достоверное подтверждение соответствия продукции требованиям, установленным в нормативных документах на эту продукцию. Результаты испытаний считаются положительными, если объект испытания соответствует всем установленным в определяющем нормативном документе требованиям. Результаты испытаний считаются отрицательными, а объект — не выдержавшим испытания, если по результатам испытаний будет обнаружено несоответствие хотя бы одному требованию, установленному в определяющем нормативном документе.
Процедура сертификационных испытаний продукции (рис. 2) должна быть документально оформлена и обеспечена необходимым оборудованием и квалифицированным персоналом. После испытаний оформляется протокол, который должен содержать следующие сведения:
- наименование, адрес испытательной лаборатории;
- обозначение протокола (например, порядковый номер) и нумерацию каждой страницы, а также общее количество страниц;
- наименование заказчика;
- дата и номер акта отбора образца и проведение испытаний;
- обозначение технического задания на проведение испытания, описание метода и процедуры (при необходимости);
- описание процедуры отбора образцов (выборки);
- любые изменения, вносимые в техническое задание на проведение испытаний или другую информацию, относящуюся к определенному испытанию;
- данные, касающиеся проведения нестандартных методов испытаний или процедур;
-измерения, наблюдения и полученные результаты, подтверждаемые таблицами, графиками, чертежами и фотографиями, а в случае необходимости и любые зарегистрированные отказы;
- констатация погрешности измерения (в случае необходимости);
- подпись должностного лица, ответственного за подготовку протокола испытаний, и дата его составления;
- заявление о том, что протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию;
- заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.
Рисунок 2 - Процедура сертификационных испытаний
Одним из важных элементов обеспечения единства намерений является создание сети аккредитованных испытательных лабораторий и центров, которые отвечали бы общим критериям и требованиям для оценки правильности выдаваемых ими результатов измерений и испытаний. Это необходимо с целью:
- оценки соответствия показателей качества продукции установленным требованиям;
- создания и стабильного воспроизведения необходимых условий для получения достоверной информации о значениях показателей качества и безопасности продукции при испытаниях установленными методами;
- взаимного признания результатов, полученных в разных лабораториях и центрах, в том числе и зарубежных.
Согласно СТ РК ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, испытательные лаборатории могут являться самостоятельными юридическими лицами или входить в состав более крупных организаций, но во всех случаях они должны быть стабильными в финансовом отношении и иметь ресурсы, необходимые для деятельности.
В соответствии с СТ РК ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 испытательная лаборатория должна;
- располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим профессиональную подготовку, полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей;
- принимать меры, обеспечивающие действия руководства и сотрудников, свободные от любого внутреннего и внешнего, финансового или другого давления и влияния, которые могут отрицательно влиять на качество испытаний;
- разработать процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации, включая процедуры защиты электронного хранения информации и передачи результатов;
- определить организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в организации (если лаборатория не является независимым юридическим лицом) и взаимосвязи между управлением качеством, технической деятельностью и вспомогательными службами;
- установить ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество испытаний;
- обеспечить контроль за деятельностью сотрудников, проводящих испытания, со стороны руководства лаборатории или лиц, хорошо владеющих методами, процедурами и оценкой результатов конкретных видов испытаний;
- назначить ответственного по качеству и его заместителей:
- разработать, внедрить и поддерживать систему качества своей деятельности;
- сформулировать и документально оформить свою политику, задачи и свои обязательства в области качества испытаний;
- оформить процедуры, программы, инструкции системы качества в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний, в том числе инструкции о порядке отбора и подготовки образцов продукции, о порядке обеспечения единства измерений в лаборатории (своевременная калибровка и поверка средств измерений, наличие эталонов, аттестация испытательного оборудования) и др.
Документированные процедуры системы качества могут содержать ссылки на нормативные документы, инструкции, рабочие методики, которые регламентируют требования к процедурам обеспечения качества.
Документация системы качества должна быть доведена до сведения соответствующего персонала, понятна ему, доступна и выполняться.
Политика в области качества и задачи системы качества должны быть установлены в Руководстве по качеству. Руководство по качеству должно содержать описание действующей в лаборатории системы качества.
Руководство по качеству лаборатории, как правило, должно предусматривать следующие разделы:
- информационные данные о лаборатории, сведения о руководстве лаборатории, включая ответственного по качеству и ответственного за обеспечение единства измерений в лаборатории;
- политика в области качества; данный раздел должен содержать заявление о политике в области качества, определяющее обязательства руководства лаборатории, задачи функционирования системы качества и основные пути их достижения;
- терминология;
- область деятельности лаборатории;
- структура лаборатории и кадровое обеспечение;
- сведения о помещениях лаборатории и назначении помещений, в том числе предназначенных для проведения специфических испытаний (например, механических испытаний, биотестирования и т.д.); способы проверки их соответствия назначению и поддержания этого соответствия;
- материально-техническое обеспечение — в данном разделе приводят сведения об оборудовании (в том числе о средствах измерений, эталонах, контрольно-измерительном, испытательном, и вспомогательном оборудовании), используемом при проведении испытаний, о порядке ввода оборудования в эксплуатацию, техническом и метрологическом обслуживании (калибровке, поверке, аттестации, ремонте) с указанием организаций, выполняющих ремонт и поверку средств измерений, сведения о порядке аттестаций испытательного оборудования, приводят информацию о стандартных образцах состава и свойств веществ и материалов, необходимых для градуировки средств измерений состава и свойств, калибровки и контроля точности результатов измерений;
- структура документации, используемой в системе качества;
- документированные процедуры приема, регистрации, маркировки, перемещения, хранения и уничтожения объекта испытаний, в том числе процедуры отбора и подготовки контрольных образцов;
- требования к оформлению результатов испытаний и процедуры оформления протоколов испытаний;
- обеспечение качества результатов испытаний, где должны быть документированы процедуры управления качеством, необходимые для контроля точности результатов испытаний.
Периодически в целях контроля качества результатов испытаний (не реже одного раза в год) лаборатория должна принимать участие в межлабораторных сличительных испытаниях или программах проверки квалификации. Необходимо также документировать процедуры проведения корректирующих воздействий по результатам контроля качества результатов испытаний.
В Руководстве по качеству должны быть разделы, отражающие процедуры:
- по разрешению претензий со стороны клиентов или других сторон (необходимо хранить регистрационные данные по всем рекламациям, расследованиям, а также корректирующим действиям, предпринятым лабораторией);
- периодического анализа системы качества лаборатории и деятельности по проведению испытаний со стороны руководства лаборатории с целью обеспечения их постоянной эффективности и улучшения;
- обеспечения конфиденциальности сведений, защиты прав заказчика;
- выполнения работ по субподряду и идентификации результатов испытаний, проведенных субподрядчиками;
- поступления и хранения документов в архиве лаборатории.
Аккредитация испытательной лаборатории является официальным признанием ее технической компетенции (и независимости от разработчиков, изготовителей и потребителей продукции) в проведении испытаний в соответствии с областью аккредитации.
В общем случае аккредитация предусматривает проведение следующих основных этапов:
- экспертиза документов, представленных испытательной лабораторией (положение, паспорт, Руководство по качеству, область аккредитации и др.);
- аттестация (проверка) испытательных лабораторий комиссией;
- принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и проверки;
- регистрация и выдача аттестата аккредитации;
- инспекционный контроль за деятельностью испытательной лаборатории.
Срок действия аттестата аккредитации установлен 3-5 лет.
Аттестацию испытательного оборудования проводят в соответствии с СТРК 2.75-2004.
Основной целью аттестации испытательного оборудования являются подтверждение возможности воспроизведения условий испытаний в пределах допускаемых отклонений и установление пригодности использования испытательного оборудования в соответствии с его назначением.
Различают два вида аттестации: первичную и периодическую (повторную). Первичной аттестации подвергают испытательное оборудование при вводе в эксплуатацию.
Периодической аттестации подвергают испытательное оборудование, находящееся в процессе эксплуатации через определенные установленные интервалы времени.
Повторной аттестации подвергают испытательное оборудование после проведения работ, которые могли вызвать изменения характеристик воспроизведения условий испытаний (ремонт, модернизация, перемещение и др.).
Первичная аттестация испытательного оборудования заключается в экспертизе эксплуатационной и проектной (при ее наличии) документации, на основании которой выполнена установка испытательного оборудования, экспериментальном определении его технических характеристик и подтверждении пригодности его использования.
Испытательное оборудование представляется на первичную аттестацию с технической документацией и техническими средствами, необходимыми для его нормального функционирования. В состав представляемой технической документации должны входить:
- эксплуатационные документы;
- программа и методика первичной аттестации испытательного оборудования;
- методика периодической аттестации.
В процессе первичной аттестации устанавливают:
- возможность воспроизведения внешних воздействующих факторов и режимов функционирования объекта испытаний, установленных в документах на методики испытаний продукции конкретных видов;
- отклонения характеристик условий испытаний от нормированных значений;
- обеспечение безопасности персонала и отсутствие вредного воздействия на окружающую среду;
- перечень характеристик испытательного оборудования, которое проверяют при периодической аттестации оборудования, методы, средства и периодичность ее проведения.
По результатам первичной аттестации оформляется протокол и, в случае положительных результатов – аттестат по установленной форме.
Периодическую аттестацию испытательного оборудования в процессе его эксплуатации проводят в объеме, необходимом для подтверждения соответствия характеристик испытательного оборудования требованиям нормативных документов на методики испытаний и эксплуатационных документов на оборудование и пригодности его к дальнейшему использованию.
Номенклатуру проверяемых характеристик устанавливают при первичной аттестации. Результаты периодической аттестации оформляют протоколом и при положительных результатах в паспорте на испытательное оборудование делают соответствующую отметку, а на оборудование прикрепляют бирку с датой и сроком последующей периодической аттестации.
Повторную аттестацию испытательного оборудования проводят так же как периодическую по номенклатуре установленных проверяемых характеристик, которые могут существенно изменяться в результате ремонта, модернизации, перемещения и в других случаях.
5. Формы подтверждения соответствия;
23. Добровольная форма подтверждения соответствия;
В мировой практике добровольное подтверждение соответствия является эффективным средством содействия потребителю в выборе продукции и повышает уверенность производителей в том, что их продукцию купят.
Добровольное подтверждение соответствия продукции, услуги, процессов, на которые не распространяются требования, установленные техническими регламентами в области технического регулирования, проводится по инициативе и требованиям заявителя и не заменяет обязательного подтверждения продукции, услуги, если это установлено техническим регламентом.
Добровольное подтверждение соответствия проводится органом по подтверждению соответствия на договорной основе, государственные органы Республики Казахстан не вправе принимать технические регламенты, обязывающие изготовителей (исполнителей), продавцов проводить добровольное подтверждениесоответствия продукции, услуги.
Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами и договорами устанавливаются требования.
Добровольное подтверждение соответствия проводится органом по подтверждению соответствия на договорной основе:
- осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;
- выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольное подтверждение соответствия;
- предоставляет заявителям право на применение Знака соответствия добровольного подтверждения соответствия;
- приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
В отличие от обязательного подтверждения соответствия, подтверждающей только требования безопасности, добровольное подтверждение соответствия расширяет круг задач
1) подтверждение соответствия требованиям стандартов, а также ряда показателей качества, дополняющих безопасность;
2) подтверждение подлинности продукции;
3) подтверждение соответствия компетентности персонала, работающего в качестве эксперта;
4) подтверждение соответствия процессов жизненного цикла установленным требованиям;
5) подтверждение соответствия системы качества организации требованиям международных стандартов ИСО 9000.
Добровольное подтверждение соответствия в условиях рыночной экономики становится условием преодоления торговых барьеров, так как повышая конкурентоспособность, она фактически обеспечивает производителю место на рынке.
22. Обязательная форма подтверждения соответствия;